標準解讀

《JJF 1420-2013 血壓計和血壓表型式評價大綱》是針對血壓測量設備(包括水銀柱式血壓計、無液血壓表及電子血壓計)的型式評價制定的技術文件。該標準由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布,旨在通過一系列嚴格的技術要求與測試方法來確保血壓測量儀器的質(zhì)量與準確性,以保障醫(yī)療安全。

文件中首先明確了適用范圍,指出其適用于上述提到的各種類型血壓計或血壓表的設計定型鑒定以及產(chǎn)品生產(chǎn)許可前的技術評估。對于已獲準生產(chǎn)的型號,在設計、結(jié)構(gòu)、材料等方面發(fā)生重大變更時也需重新進行型式評價。

在技術要求部分,《JJF 1420-2013》詳細列出了血壓計/表必須滿足的各項性能指標,如測量范圍、分辨率、精度等級等,并規(guī)定了不同種類產(chǎn)品的具體數(shù)值要求。此外,還特別強調(diào)了安全性和電磁兼容性方面的要求,確保設備在使用過程中不會對用戶造成傷害,同時能夠在各種環(huán)境條件下正常工作。

關于測試方法,《JJF 1420-2013》提供了詳盡的操作指南,涵蓋從外觀檢查到功能驗證等多個環(huán)節(jié)。其中包括但不限于:壓力系統(tǒng)的密封性試驗、重復性誤差測定、長期穩(wěn)定性考察等內(nèi)容。每項測試都有明確的目的、步驟說明以及合格判定標準,為制造商和第三方檢測機構(gòu)提供了一套完整的評價體系。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-07-04 頒布
  • 2013-10-04 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1420—2013

血壓計和血壓表型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofSphygmomanometers

2013-07-04發(fā)布2013-10-04實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計量技術規(guī)范

血壓計和血壓表型式評價大綱

JJF1420—2013

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

*

中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

/p>

年月第一版

20139

*

書號

:155026·J-2833

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJF1420—2013

血壓計和血壓表型式評價大綱??

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Sphygmomanometers

歸口單位全國壓力計量技術委員會

:

主要起草單位上海市計量測試技術研究院

:

參加起草單位北京市計量檢測科學研究院

:

本規(guī)范委托全國壓力計量技術委員會負責解釋

JJF1420—2013

本規(guī)范主要起草人

:

胡安倫上海市計量測試技術研究院

()

屠立猛上海市計量測試技術研究院

()

參加起草人

:

胡海濤北京市計量檢測科學研究院

()

JJF1420—2013

目錄

引言………………………

(Ⅱ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

計量單位……………

4.1(1)

最大允許誤差………………………

4.2(1)

計量法制標志和計量器具標識……………………

4.3(1)

外部結(jié)構(gòu)設計………………………

4.4(1)

試驗樣機……………

4.5(2)

提交技術資料………………………

4.6(2)

計量要求………………

5(2)

零位誤差……………

5.1(2)

血壓計靈敏度………………………

5.2(2)

氣密性………………

5.3(2)

示值誤差……………

5.4(2)

血壓表指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性……………

5.5(2)

通用技術要求…………

6(2)

正常工作條件………………………

6.1(2)

參考工作條件………………………

6.2(2)

外觀…………………

6.3(3)

指示裝置……………

6.4(3)

臂帶…………………

6.5(3)

交變壓力……………

6.6(3)

沖擊試驗……………

6.7(3)

型式評價項目…………

7(3)

試驗條件和方法………………………

8(4)

試驗用壓力標準器…………………

8.1(4)

試驗條件和方法……………………

8.2(4)

型式評價結(jié)果的判定原則……………

9(7)

附錄血壓計和血壓表型式評價原始記錄格式……

A(8)

JJF1420—2013

引言

國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則通用計量術語及定義

JJF1002—2010《》、JJF1001《》

和測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成本大綱制訂的基礎性系列規(guī)范

JJF1059《》。

本大綱按照血壓計和血壓表和血壓計和血壓

JJG270—2008《》GB3053—1993《

表的內(nèi)容要求編制而成能夠?qū)ρ獕河嫼脱獕罕淼男阅茏鞒隹陀^全面有效的評價

》,、。

本大綱的結(jié)構(gòu)按照計量器具型式評價大綱編寫導則進行編排

JJF1016—2009《》,

各章節(jié)按照計量器具型式評價和型式批準通用規(guī)范和

JJF1015—2002《》JJF1002—

國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則的規(guī)定進行編制

2010《》。

JJF1420—2013

血壓計和血壓表型式評價大綱

1范圍

本大綱適用于臺式和立式水銀血壓計以下簡稱血壓計和彈性式血壓表以

()()(

下簡稱血壓表的型式評價

)。

2引用文件

本大綱引用了下列文件

:

血壓計和血壓表

JJG270—2008

血壓計和血壓表

GB3053—1993

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本大綱凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本大綱

,()。

3概述

血壓計和血壓表是醫(yī)院或家庭用間接測量方法觀察人體血壓的儀器

。

血壓計的工作原理是根據(jù)流體靜力平衡原理由連通器把貯汞瓶與示值管連通當

,,

貯汞瓶內(nèi)水銀表面受壓后迫使示值管內(nèi)水銀升高而指示出壓力值

,。

血壓表的工作原理是根據(jù)胡克定律在被測壓力作用下迫使彈性敏感元件彈性

,,(

膜盒產(chǎn)生了相應的彈性變形位移借助于連桿通過齒輪軸傳動機構(gòu)傳動并予以

)(),,

放大由固定于齒輪軸上的指針將被測壓力值在分度盤上指示出來

,。

4法制管理要求

計量單位

4.1

血壓計和血壓表應采用和雙刻度

“kPamm

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