標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1412-2013 臨床用變色體溫計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》是中國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的用于指導(dǎo)和規(guī)范臨床用變色體溫計(jì)校準(zhǔn)工作的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了臨床用變色體溫計(jì)的計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目及方法等內(nèi)容，適用于此類(lèi)體溫計(jì)的首次檢定、后續(xù)檢定以及使用中檢查。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，臨床用變色體溫計(jì)指的是通過(guò)顏色變化來(lái)指示人體溫度的醫(yī)療器械，其工作原理基于特定材料在不同溫度下發(fā)生的顏色轉(zhuǎn)變。對(duì)于這類(lèi)產(chǎn)品的校準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)明確了以下幾點(diǎn)關(guān)鍵內(nèi)容：
- 適用范圍：本規(guī)范適用于測(cè)量范圍為35.0℃至42.0℃之間的臨床用變色體溫計(jì)。
- 計(jì)量性能要求：包括但不限于最大允許誤差、穩(wěn)定性等指標(biāo)，確保設(shè)備能夠準(zhǔn)確可靠地反映實(shí)際體溫值。
- 環(huán)境條件：指出了進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)所需滿(mǎn)足的理想外部條件，如溫度、濕度等，以保證測(cè)試結(jié)果的有效性。
- 校準(zhǔn)方法：提供了具體的步驟說(shuō)明，從準(zhǔn)備工作到數(shù)據(jù)記錄再到結(jié)果處理，涵蓋了整個(gè)校準(zhǔn)過(guò)程。
- 結(jié)果表達(dá)：規(guī)定了如何正確報(bào)告校準(zhǔn)結(jié)果的形式與內(nèi)容，以便于使用者理解和應(yīng)用。
如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-06-27 頒布
- 2013-09-27 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范
JJF1412—2013
臨床用變色體溫計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforClinicalColorChangeThermometers
2013-06-27發(fā)布2013-09-27實(shí)施
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
JJF1412—2013
臨床用變色體溫計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范??
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CalibrationSpecificationforJJF14122013
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ClinicalColorChangeThermometers
歸口單位全國(guó)溫度計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
:
主要起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院
:
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
參加起草單位遼寧省計(jì)量科學(xué)研究院
:
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
北京泰和堂科技發(fā)展有限責(zé)任公司
本規(guī)范委托全國(guó)溫度計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
JJF1412—2013
本規(guī)范主要起草人
:
張克北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院
()
張易農(nóng)北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院
()
張哲中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
張玉律北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院
()
參加起草人
:
董亮遼寧省計(jì)量科學(xué)研究院
()
周娟中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
()
吳世明北京泰和堂科技發(fā)展有限責(zé)任公司
()
JJF1412—2013
目錄
引言………………………
(Ⅱ)
范圍……………………
1(1)
引用文件………………
2(1)
術(shù)語(yǔ)……………………
3(1)
變色體溫計(jì)…………
3.1(1)
可重復(fù)使用體溫計(jì)…………………
3.2(1)
一次性體溫計(jì)………………………
3.3(1)
溫度補(bǔ)償值…………
3.4(1)
預(yù)調(diào)整體溫計(jì)………………………
3.5(1)
感溫點(diǎn)………………
3.6(1)
感溫區(qū)域……………
3.7(2)
測(cè)量時(shí)間……………
3.8(2)
留存時(shí)間……………
3.9(2)
失效日期…………
3.10(2)
概述……………………
4(2)
計(jì)量特性………………
5(2)
測(cè)溫范圍……………
5.1(2)
分度值………………
5.2(2)
留存時(shí)間……………
5.3(2)
示值誤差……………
5.4(2)
校準(zhǔn)條件………………
6(3)
環(huán)境條件……………
6.1(3)
測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備…………
6.2(3)
校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法…………………
7(3)
校準(zhǔn)項(xiàng)目……………
7.1(3)
校準(zhǔn)方法……………
7.2(3)
校準(zhǔn)結(jié)果的處理……………………
7.3(4)
校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)………………………
8(4)
復(fù)校時(shí)間間隔…………
9(5)
附錄臨床用變色體溫計(jì)校準(zhǔn)原始記錄……………
A(6)
附錄臨床用變色體溫計(jì)校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式…………………
B()(7)
附錄體溫計(jì)放入恒溫槽中校準(zhǔn)的操作方法………
C(8)
附錄臨床用變色體溫計(jì)測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定…………………
D(9)
Ⅰ
JJF1412—2013
引言
本規(guī)范依據(jù)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則編制其中測(cè)量結(jié)果不
JJF1071—2010《》,
確定度的評(píng)定依據(jù)測(cè)量不確定度評(píng)定與表示進(jìn)行
JJF1059.1—2012《》。
本規(guī)范計(jì)量特性中的測(cè)溫范圍分度值留存時(shí)間和示值誤差分別引用
、、EN12470-2:
臨床用體溫計(jì)第部分相變型點(diǎn)陣體溫計(jì)
2000+A1:2009《2()》[Clinicalther-
中的
mometers—Part2:Phasechangetype(dotmatrix)thermometers]5、6.1、6.2
和
6.5。
本規(guī)范校準(zhǔn)條件中的環(huán)境溫度引用一次性使
ASTME825-98(Reapproved2009)《
用的斷續(xù)測(cè)量人體溫度的相變型體溫計(jì)
》(PhaseChange—TypeDisposableFeverTher-
中的和
mometerforIntermittentDeterminationofHumanTemperature)5.5ASTM
可重復(fù)使用的斷續(xù)測(cè)量人體溫度的相變型體溫計(jì)
E1299-96(Reapproved2010)《》
(ReusablePhase—Change—TypeFeverThermometerforIntermittentDeterminationof
中的
HumanTemperature)5.5。
中規(guī)定的測(cè)量范圍包括
EN12470-2:2000+A1:2009ASTME825-98
和規(guī)定的測(cè)量范圍更符合
(Reapproved2009)ASTME1299-96(Reapproved2010),
實(shí)際情況
。
本規(guī)范為首次制定
。
Ⅱ
JJF1412—2013
臨床用變色體溫計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于測(cè)量范圍為用于測(cè)量人體溫度的臨床用變色體溫計(jì)
35.5℃~42.0℃
以下簡(jiǎn)稱(chēng)體溫計(jì)的校準(zhǔn)
()。
2引用文件
本規(guī)范引用下列文件
:
臨床用體溫計(jì)第部分相變型點(diǎn)陣體溫
EN12470-2:2000+A1:20092()
計(jì)
[Clinicalthermometers—Part2:Phasechangetype(dotmatrix)thermometers]
一次性使用的斷續(xù)測(cè)量人體溫度的相變型體
ASTME825-98(Reapproved2009)
溫計(jì)
(PhaseChange—TypeDisposableFeverThermometerforIntermittentDetermina-
tionofHumanTemperature)
可重復(fù)使用的斷續(xù)測(cè)量人體溫度的相變型
ASTME1299-96(Reapproved2010)
體溫計(jì)
(ReusablePhase—Change—TypeFeverThermometerforIntermittentDetermi-
nationofHumanTemperature)
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()
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