標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1393-2013 心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱》是中國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范之一，旨在為心電監(jiān)護(hù)儀的型式評(píng)價(jià)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的方法和程序。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新設(shè)計(jì)、制造或進(jìn)口的心電監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品，在正式投入市場前進(jìn)行的全面評(píng)估，以確保其符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，型式評(píng)價(jià)過程包括了對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀的基本性能測試、安全性和電磁兼容性等方面的要求。具體來說：

  • 基本性能方面，涵蓋了心率顯示范圍與精度、心律失常檢測能力等關(guān)鍵指標(biāo)，用以驗(yàn)證設(shè)備能否準(zhǔn)確無誤地監(jiān)測并報(bào)告患者的心臟狀況。
  • 安全性考量則涉及到電氣安全（如漏電流限制）、機(jī)械強(qiáng)度以及防火阻燃性能等多個(gè)維度，目的是保障使用者在使用過程中不會(huì)因?yàn)樵O(shè)備本身的問題而受到傷害。
  • 在電磁兼容性方面，則是通過一系列嚴(yán)格的測試來檢驗(yàn)心電監(jiān)護(hù)儀在面對(duì)外部電磁干擾時(shí)是否仍能正常工作，并且自身產(chǎn)生的電磁輻射也不會(huì)影響到其他醫(yī)療設(shè)備的功能表現(xiàn)。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-02-16 頒布
  • 2013-05-16 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJF 1393-2013心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱_第1頁
JJF 1393-2013心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱_第2頁
JJF 1393-2013心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱_第3頁
JJF 1393-2013心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱_第4頁
JJF 1393-2013心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱_第5頁
已閱讀5頁，還剩27頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

JJF 1393-2013心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1393—2013

心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluation

ofElectrocardiographicMonitors

2013-02-16發(fā)布2013-05-16實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1393—2013

心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱??

??????????????

??

?—?

ProgramofPatternEvaluationJJF13932013

?????????????

??

??

ofElectrocardiographicMonitors

歸口單位全國無線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

:

參加起草單位內(nèi)蒙古計(jì)量測試研究院

:

中國計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國無線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1393—2013

本規(guī)范主要起草人

:

高楊北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

()

文康明北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

黃艷北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

()

劉峰內(nèi)蒙古計(jì)量測試研究院

()

黃見明中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1393—2013

目錄

引言………………………

(Ⅱ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

計(jì)量單位要求………………………

4.1(1)

關(guān)于計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)的要求………

4.2(1)

其他要求……………

4.3(2)

計(jì)量要求………………

5(2)

心電圖顯示部分……………………

5.1(2)

心率顯示部分………………………

5.2(2)

通用技術(shù)要求…………

6(2)

外觀及工作正常性…………………

6.1(2)

功能要求……………

6.2(3)

氣候環(huán)境要求………………………

6.3(3)

機(jī)械環(huán)境要求………………………

6.4(3)

電源適應(yīng)能力………………………

6.5(3)

電磁兼容要求………………………

6.6(3)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目一覽表…………………

7(3)

型式評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方法和條件…………

8(4)

法制管理要求檢查…………………

8.1(4)

計(jì)量性能試驗(yàn)………………………

8.2(4)

通用技術(shù)要求試驗(yàn)…………………

8.3(8)

型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定原則……………

9(20)

附錄心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)原始記錄………………

A(21)

Ⅰ

JJF1393—2013

引言

本大綱旨在為心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)提供完整的技術(shù)依據(jù)本大綱依據(jù)

。JJF1015—

計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和型式批準(zhǔn)通用規(guī)范與計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)

2002《》JJF1016—2009《

大綱編寫導(dǎo)則編寫并主要引用和參考了以下文件

》,:

心電監(jiān)護(hù)儀

JJG760—2003

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.2—2006

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度

GB/T17626.4—2008

試驗(yàn)

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)浪涌沖擊抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.5—2008()

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電壓暫降短時(shí)中斷和電壓

GB/T17626.11—2008、

變化的抗擾度試驗(yàn)

本大綱為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1393—2013

心電監(jiān)護(hù)儀型式評(píng)價(jià)大綱

1范圍

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于心電監(jiān)護(hù)儀包括多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀心電監(jiān)護(hù)部分和心臟除顫監(jiān)

(

護(hù)儀的心電監(jiān)護(hù)部分的型式評(píng)價(jià)

)。

2引用文件

本大綱引用下列文件

:

心電監(jiān)護(hù)儀

JJG760—2003

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.2—2006

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度

GB/T17626.4—2008

試驗(yàn)

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)浪涌沖擊抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.5—2008()

電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電壓暫降短時(shí)中斷和電壓

GB/T17626.11—2008、

變化的抗擾度試驗(yàn)

上述文件中的條款通過本大綱的引用而成為本大綱的條款凡是注日期的引用文

。

件僅注日期的版本適用于本大綱凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有

,。,(

的修改單適用于本大綱

)。

3概述

心電監(jiān)護(hù)儀以下簡稱監(jiān)護(hù)儀是對(duì)人體進(jìn)行心電心率動(dòng)態(tài)監(jiān)護(hù)和測量的儀器

()、。

按其結(jié)構(gòu)和功能不同可分為如下四種類型心電圖顯示型心電圖心率顯示型心電圖

:、、

顯示記錄型

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論