JJF 1291-2019驗(yàn)光儀型式評(píng)價(jià)大綱

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1291—2019

驗(yàn)光儀型式評(píng)價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluationofEyerefractomenters

2019-12-31發(fā)布2020-03-31實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

驗(yàn)光儀型式評(píng)價(jià)大綱

JJF1291—2019

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線(xiàn)

:400-168-0010

年月第一版

20203

*

書(shū)號(hào)

:155066·J-3394

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

JJF1291—2019

驗(yàn)光儀型式評(píng)價(jià)大綱??

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?JJF1291—2019?

ProgramofPatternEvaluationof??

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代?替JJF1291—2011?

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Eyerefractomenters

歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

:

山東省計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1291—2019

本規(guī)范主要起草人

:

孫劼中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

洪寶玉中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

薛瑞丹中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

關(guān)昕上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

秦霄雯山東省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1291—2019

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

用途

3.1…………………(1)

測(cè)量原理

3.2……………(1)

法制管理要求

4…………(1)

計(jì)量單位

4.1……………(1)

標(biāo)志

4.2…………………(1)

計(jì)量要求

5………………(2)

零位示值誤差

5.1………………………(2)

球鏡度示值誤差

5.2……………………(2)

客觀(guān)式驗(yàn)光儀球鏡度測(cè)量重復(fù)性

5.3…………………(2)

客觀(guān)式驗(yàn)光儀柱鏡軸位示值誤差

5.4…………………(2)

客觀(guān)式驗(yàn)光儀柱鏡度示值誤差

5.5……………………(2)

客觀(guān)式驗(yàn)光儀瞳距示值誤差

5.6………(2)

出瞳光照度

5.7…………(2)

曲率半徑示值誤差

5.8…………………(2)

曲率半徑測(cè)量重復(fù)性

5.9………………(2)

角膜曲率軸位示值誤差

5.10…………(3)

通用技術(shù)要求

6…………(3)

外觀(guān)

6.1………………(3)

測(cè)量能力

6.2……………(3)

氣候環(huán)境適應(yīng)性

6.3……………………(3)

電源環(huán)境適應(yīng)性

6.4……………………(4)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目

7…………(4)

申請(qǐng)單位應(yīng)提交的技術(shù)資料和試驗(yàn)樣機(jī)

8……………(5)

技術(shù)資料

8.1……………(5)

試驗(yàn)樣機(jī)

8.2……………(5)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目的試驗(yàn)方法和條件

9……………………(5)

試驗(yàn)前的準(zhǔn)備

9.1………………………(5)

外觀(guān)

9.2…………………(5)

測(cè)量能力

9.3……………(6)

零位示值誤差

9.4………………………(6)

球鏡度示值誤差

9.5……………………(7)

Ⅰ

JJF1291—2019

客觀(guān)式驗(yàn)光儀球鏡度測(cè)量重復(fù)性

9.6…………………(7)

客觀(guān)式驗(yàn)光儀柱鏡軸位示值誤差

9.7…………………(8)

客觀(guān)式驗(yàn)光儀柱鏡度示值誤差

9.8……………………(8)

客觀(guān)式驗(yàn)光儀瞳距示值誤差

9.9………(9)

出瞳光照度

9.10………………………(9)

曲率半徑示值誤差

9.11………………(10)

曲率半徑測(cè)量重復(fù)性

9.12……………(10)

角膜曲率軸位示值誤差

9.13…………(11)

氣候環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)

9.14……………(11)

電源環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)

9.15……………(13)

型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定

9.16……………(13)

試驗(yàn)項(xiàng)目所用計(jì)量器具和設(shè)備表

10…………………(14)

型式評(píng)價(jià)記錄格式

11…………………(14)

附錄驗(yàn)光儀型式評(píng)價(jià)記錄格式

A……………………(15)

Ⅱ

JJF1291—2019

引言

計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則計(jì)量器具型

JJF1016—2014《》、JJF1015—2014《

式評(píng)價(jià)通用規(guī)范共同構(gòu)成支撐本型式評(píng)價(jià)大綱修訂工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范

》。

本型式評(píng)價(jià)大綱是以驗(yàn)光儀驗(yàn)光儀頂焦度標(biāo)

JJG892—2011《》、JJG922—2008《

準(zhǔn)器角膜曲率計(jì)為基礎(chǔ)并參考醫(yī)用電器

》、JJG1011—2018《》,GB/T14710—2009《

環(huán)境要求及試驗(yàn)方法對(duì)驗(yàn)光儀型式評(píng)價(jià)大綱進(jìn)行修訂與

》,JJF1291—2011《》。

相比本型式評(píng)價(jià)大綱除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

JJF1291—2011,,:

增加了引言的內(nèi)容

———;

在范圍中增加了驗(yàn)光儀的分類(lèi)編碼刪除了用于指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)

———,,“

量監(jiān)督檢查的表述

”;

在引用文件中刪除了醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通

———,GB9706.1—2007《1:

用要求儀器儀表運(yùn)輸運(yùn)輸貯存基本環(huán)境條件及試驗(yàn)方法增

》、JB/T9329—1999《、》,

加了醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009《》;

刪除了術(shù)語(yǔ)符號(hào)代號(hào)

———、、;

根據(jù)計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則對(duì)法制管理要求內(nèi)

———JJF1016—2014《》,

容進(jìn)行修改

;

在計(jì)量要求中增加了角膜曲率軸位示值誤差的要求

———,;

在通用技術(shù)要求中增加了氣候環(huán)境適應(yīng)性電源環(huán)境適應(yīng)性刪除了安全要

———,、,

求環(huán)境適應(yīng)性要求

、;

根據(jù)計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則對(duì)型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目表內(nèi)

———JJF1016—2014《》

容進(jìn)行修改

;

根據(jù)計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)通用規(guī)范增加了申請(qǐng)單位應(yīng)提交的

———JJF1015—2014《》

技術(shù)資料和試驗(yàn)樣機(jī)的相關(guān)要求

;

在型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目的試驗(yàn)方法和條件中增加了角膜曲率軸位示值誤差氣候環(huán)

———,、

境適應(yīng)性電源環(huán)境適應(yīng)性的試驗(yàn)方法和條件的描述刪除了安全要求環(huán)境適應(yīng)性要

、,、

求相關(guān)試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)方法和條件

;

根據(jù)計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則增加試驗(yàn)項(xiàng)目用計(jì)量

———JJF1016—2014《》

器具和設(shè)備表

;

在附錄中刪除了驗(yàn)光儀型式評(píng)價(jià)報(bào)告格式的內(nèi)容增加驗(yàn)光儀型

———A,“”,“

式評(píng)價(jià)記錄格式

”。

本型式評(píng)價(jià)大綱歷次版本發(fā)布情況

:

———JJF1291—2011。

Ⅲ

JJF1291—2019

驗(yàn)光儀型式評(píng)價(jià)大綱

1范圍

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于分類(lèi)編碼為的各類(lèi)主客觀(guān)式驗(yàn)光儀的型式評(píng)價(jià)

33120000、。

2引用文件

本型式評(píng)價(jià)大綱引用下列文件

:

驗(yàn)光儀

JJG892—2011

驗(yàn)光儀頂焦度標(biāo)準(zhǔn)器

JJG922—2008

角膜曲率計(jì)

JJG1011—2018

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評(píng)價(jià)大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評(píng)價(jià)大綱

,()。

3概述

用途

3.1

驗(yàn)光儀主要用于測(cè)量被驗(yàn)光者配鏡所需的參考球鏡度柱鏡度柱鏡軸位及瞳距等

、、

示值

。

測(cè)量原理

3.2

驗(yàn)光儀按照測(cè)量原理可以分為主觀(guān)式驗(yàn)光儀與客觀(guān)式驗(yàn)光儀