JJF 1234-2010呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1234—2010

呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforLungVentilators

2010-01-05發(fā)布2010-03-01實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1234—2010

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forLungVentilators

本規(guī)范經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

20100105,

年月日起施行

20100301。

歸口單位全國(guó)臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

解放軍總醫(yī)院

中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

本規(guī)范由全國(guó)臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1234—2010

本規(guī)范起草人

:

陳靖中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

曹德森解放軍總醫(yī)院

()

吳昊解放軍總醫(yī)院

()

劉延武解放軍總醫(yī)院

()

張從華中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

()

JJF1234—2010

目錄

范圍

1……………………(1)

引用文獻(xiàn)

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和定義

3……………(1)

概述

4……………………(3)

計(jì)量特性

5………………(3)

潮氣量

5.1………………(3)

通氣頻率

5.2……………(3)

吸氣壓力水平

5.3………………………(3)

呼氣末正壓

5.4…………(3)

吸氣氧濃度

5.5…………(3)

氣體溫度

5.6……………(4)

校準(zhǔn)條件

6………………(4)

環(huán)境條件

6.1……………(4)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備

6.2……………(4)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(5)

報(bào)警及安全系統(tǒng)檢查方法

7.1…………(5)

通氣參數(shù)校準(zhǔn)方法

7.2…………………(5)

通氣模式分析

7.3………………………(7)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)與處理

8…………………(7)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(7)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(7)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(7)

附錄報(bào)警及安全系統(tǒng)檢查方法

A……………………(8)

附錄通氣模式分析

B…………………(10)

附錄呼吸機(jī)校準(zhǔn)記錄格式

C…………(12)

附錄呼吸機(jī)校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè)格式

D……………………(15)

Ⅰ

JJF1234—2010

呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本校準(zhǔn)規(guī)范適用于治療型呼吸機(jī)使用過程中維修后機(jī)械通氣參數(shù)的校準(zhǔn)設(shè)備技

、。

術(shù)驗(yàn)收通氣功能和安全性檢查可參照本規(guī)范

、。

本校準(zhǔn)規(guī)范不適用于無創(chuàng)呼吸機(jī)高頻噴射呼吸機(jī)和高頻振蕩呼吸機(jī)也不適用于

、,

醫(yī)院中使用的僅用作增加患者通氣量的設(shè)備

。

2引用文獻(xiàn)

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001—1998

國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2000

醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第

YY0600.3—2007/ISO10651-3

部分急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)

3:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分呼吸機(jī)安

GB9706.28—2006/IEC60601-2-12:20012:

全專用要求治療呼吸機(jī)

使用本規(guī)范時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語(yǔ)和定義

呼吸機(jī)

3.1(lungventilators)

呼吸機(jī)是醫(yī)院搶救或治療呼吸功能不全或呼吸衰竭病人的一種機(jī)械通氣設(shè)備

。

通氣模式

3.2(ventilationmode)

通氣模式是指呼吸機(jī)的機(jī)械通氣治療方法是通氣參數(shù)與觸發(fā)機(jī)制的有效組合反

,,

映了呼吸機(jī)對(duì)病人吸氣的控制輔助或支持程度

、。

通氣模式包括容量控制通氣壓力控制通氣

(VolumeControlVentilation,VCV)、

同步間歇指令通氣

(PressureControlVentilation,PCV)、(SynchronizedIntermittent

壓力支持通氣

MandatoryVentilation,SIMV)、(PressureSupportVentilation,PSV)、

持續(xù)氣道正壓通氣等

(ContinuousPositiveAirwayPressure,CPAP)。

氣體流量

3.3(gasflow)

單位時(shí)間內(nèi)患者吸入或呼出氣體的體積單位為升分

,