標準解讀

《JJF 1234-2010 呼吸機校準規(guī)范》是中國國家計量技術規(guī)范之一，旨在為呼吸機的性能測試提供標準化指導。該標準適用于各類醫(yī)用呼吸機（包括但不限于有創(chuàng)和無創(chuàng)類型）在使用前、使用中以及維修后的校準工作，確保設備能夠按照制造商規(guī)定的技術指標安全有效地運行。

根據(jù)此規(guī)范，呼吸機需要進行多項關鍵參數(shù)的測量與校正，這些參數(shù)主要包括但不限于：潮氣量、分鐘通氣量、吸入氧濃度、呼氣末正壓(PEEP)或持續(xù)氣道正壓(CPAP)等。對于每一項參數(shù)，規(guī)范都詳細定義了允許的最大誤差范圍，并且指定了相應的測試條件及方法。例如，在測試潮氣量時，不僅要考慮成人模式下的設置，還應涵蓋嬰兒或兒童使用的特殊情形；同時需注意不同流量條件下機器表現(xiàn)的一致性。

此外，《JJF 1234-2010》還強調(diào)了環(huán)境因素對測量結果可能產(chǎn)生的影響，要求在校準時盡可能模擬實際應用場景下的溫度、濕度等因素。為了保證數(shù)據(jù)準確性，建議采用經(jīng)過校準的標準儀器作為參考基準，并由具備相應資質(zhì)的專業(yè)人員執(zhí)行操作。整個過程中記錄所有相關數(shù)據(jù)，形成完整報告以備查證。

該文件通過設定統(tǒng)一的校準流程和技術要求，有助于提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障患者安全。


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....

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  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準JJF 1234-2018
  • 2010-01-05 頒布
  • 2010-03-01 實施
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JJF 1234-2010呼吸機校準規(guī)范-免費下載試讀頁

文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1234—2010

呼吸機校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforLungVentilators

2010-01-05發(fā)布2010-03-01實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1234—2010

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CalibrationSecification?JJF1234—2010?

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forLungVentilators

本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準并自

20100105,

年月日起施行

20100301。

歸口單位全國臨床醫(yī)學計量技術委員會

:

起草單位中國計量科學研究院

:

解放軍總醫(yī)院

中國測試技術研究院

本規(guī)范由全國臨床醫(yī)學計量技術委員會負責解釋

JJF1234—2010

本規(guī)范起草人

:

陳靖中國計量科學研究院

()

曹德森解放軍總醫(yī)院

()

吳昊解放軍總醫(yī)院

()

劉延武解放軍總醫(yī)院

()

張從華中國測試技術研究院

()

JJF1234—2010

目錄

范圍

1……………………(1)

引用文獻

2………………(1)

術語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(3)

計量特性

5………………(3)

潮氣量

5.1………………(3)

通氣頻率

5.2……………(3)

吸氣壓力水平

5.3………………………(3)

呼氣末正壓

5.4…………(3)

吸氣氧濃度

5.5…………(3)

氣體溫度

5.6……………(4)

校準條件

6………………(4)

環(huán)境條件

6.1……………(4)

測量標準器及其他設備

6.2……………(4)

校準項目與校準方法

7…………………(5)

報警及安全系統(tǒng)檢查方法

7.1…………(5)

通氣參數(shù)校準方法

7.2…………………(5)

通氣模式分析

7.3………………………(7)

校準結果表達與處理

8…………………(7)

校準記錄

8.1……………(7)

校準結果的處理

8.2……………………(7)

復校時間間隔

9…………(7)

附錄報警及安全系統(tǒng)檢查方法

A……………………(8)

附錄通氣模式分析

B…………………(10)

附錄呼吸機校準記錄格式

C…………(12)

附錄呼吸機校準證書內(nèi)頁格式

D……………………(15)

Ⅰ

JJF1234—2010

呼吸機校準規(guī)范

1范圍

本校準規(guī)范適用于治療型呼吸機使用過程中維修后機械通氣參數(shù)的校準設備技

、。

術驗收通氣功能和安全性檢查可參照本規(guī)范

、。

本校準規(guī)范不適用于無創(chuàng)呼吸機高頻噴射呼吸機和高頻振蕩呼吸機也不適用于

、,

醫(yī)院中使用的僅用作增加患者通氣量的設備

。

2引用文獻

通用計量術語及定義

JJF1001—1998

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2000

醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第

YY0600.3—2007/ISO10651-3

部分急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機

3:

醫(yī)用電氣設備第部分呼吸機安

GB9706.28—2006/IEC60601-2-12:20012:

全專用要求治療呼吸機

使用本規(guī)范時應注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本

,。

3術語和定義

呼吸機

3.1(lungventilators)

呼吸機是醫(yī)院搶救或治療呼吸功能不全或呼吸衰竭病人的一種機械通氣設備

。

通氣模式

3.2(ventilationmode)

通氣模式是指呼吸機的機械通氣治療方法是通氣參數(shù)與觸發(fā)機制的有效組合反

,,

映了呼吸機對病人吸氣的控制輔助或支持程度

、。

通氣模式包括容量控制通氣壓力控制通氣

(VolumeControlVentilation,VCV)、

同步間歇指令通氣

(PressureControlVentilation,PCV)、(SynchronizedIntermittent

壓力支持通氣

MandatoryVentilation,SIMV)、(PressureSupportVentilation,PSV)、

持續(xù)氣道正壓通氣等

(ContinuousPositiveAirwayPressure,CPAP)。

氣體流量

3.3(gasflow)

單位時間內(nèi)患者吸入或呼出氣體的體積單位為升分

,

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