標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20170-2016 注射劑電子檢漏機》是一項由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出并歸口的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射劑電子檢漏機的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容。它適用于利用高壓放電原理檢測安瓿瓶或西林瓶等密封容器內(nèi)部是否有微小泄漏的設(shè)備。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),注射劑電子檢漏機需具備一定的電氣安全性能,如絕緣電阻、介電強度等;同時對于其工作環(huán)境也有具體要求,比如溫度范圍、相對濕度等條件下的正常運作能力。此外,還詳細描述了機器應(yīng)達到的檢測精度與重復(fù)性指標(biāo),并且給出了相應(yīng)的測試方法來驗證這些性能是否達標(biāo)。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計上,《JB/T 20170-2016》強調(diào)了人機工程學(xué)原則的應(yīng)用,確保操作簡便易用的同時也要考慮到維護保養(yǎng)時的安全性和便捷性。對于關(guān)鍵部件的選擇與組裝,則提出了嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施以保證長期穩(wěn)定運行。

標(biāo)準(zhǔn)中還包括了針對不同類型產(chǎn)品的適應(yīng)性調(diào)整指南,幫助企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品特點選擇合適的配置方案。同時,也明確了出廠前必須通過的一系列質(zhì)量檢查項目,確保每臺設(shè)備都能滿足基本的功能需求和技術(shù)規(guī)格。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實施
?正版授權(quán)
JB/T 20170-2016注射劑電子檢漏機_第1頁
JB/T 20170-2016注射劑電子檢漏機_第2頁
JB/T 20170-2016注射劑電子檢漏機_第3頁
免費預(yù)覽已結(jié)束,剩余9頁可下載查看

下載本文檔

JB/T 20170-2016注射劑電子檢漏機-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1112030

C95..

備案號54631—2016

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20170—2016

注射劑電子檢漏機

Electronicleakinspectionmachineforinjection

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20170—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》

標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則制定

GB/T20001.10—2014《10:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位湖南正中制藥機械有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人杜笑鵬周紹輝潘波李勇軍戴懿麟

:、、、、。

JB/T20170—2016

注射劑電子檢漏機

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射劑電子檢漏機的標(biāo)記要求試驗方法檢驗規(guī)則和標(biāo)志使用說明書包裝運輸

、、、、、、

和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測安瓿抗生素瓶輸液瓶其內(nèi)容物為非易燃易爆液體制劑的注射劑電子檢漏機

、、

以下簡稱檢漏機

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

工作場所物理因素測量第部分工頻電場

GBZ/T189.33:

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

安瓿

GB2637

玻璃輸液瓶

GB/T2639—2008

管制抗生素玻璃瓶

GB2641—1990

環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB3095

機械電氣安全機械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

電磁環(huán)境控制限值

GB8702—2014

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111—2008

標(biāo)牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

室內(nèi)空氣臭氧標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18202—2000

工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

低硼硅玻璃輸液瓶

YBB0001—2004

中性硼硅玻璃輸液瓶

YBB0002—2005-2

鈉鈣玻璃輸液瓶

YBB0003—2002

低密度聚乙烯輸液瓶

YBB0001—2002

聚丙烯輸液瓶

YBB0002—2002

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

YY/T0216—1995

中華人民共和國藥典年版二部

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論