標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20086-2020 藥用容器 料斗》相較于《JB/T 20086-2006》在多個方面進行了更新與調(diào)整。這些變化主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

  1. 范圍的明確化:新標(biāo)準(zhǔn)對適用范圍做了更詳細(xì)的說明,確保了對于藥用料斗的設(shè)計、制造、檢驗及驗收等環(huán)節(jié)更加清晰地界定。

  2. 術(shù)語和定義部分的修訂:為了更好地反映當(dāng)前行業(yè)內(nèi)對于相關(guān)概念的理解和技術(shù)進步,《JB/T 20086-2020》中對一些關(guān)鍵術(shù)語進行了重新定義或補充說明,以增強其準(zhǔn)確性和實用性。

  3. 技術(shù)要求的提升:新版標(biāo)準(zhǔn)提高了對材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計等方面的要求,并增加了對于安全性能的具體規(guī)定,如加強了對于防靜電處理、耐腐蝕性等方面的考量。

  4. 試驗方法與檢驗規(guī)則的變化:針對不同類型的藥用料斗,《JB/T 20086-2020》提供了更為詳盡且科學(xué)合理的測試方法指導(dǎo);同時,在產(chǎn)品出廠前的質(zhì)量控制上也提出了更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

  5. 標(biāo)志、包裝、運輸和貯存條款的細(xì)化:新增了一些關(guān)于如何正確標(biāo)識產(chǎn)品信息、采用何種方式包裝以及存儲條件等內(nèi)容,旨在保障從生產(chǎn)到使用整個過程中產(chǎn)品的完好無損。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-08-31 頒布
  • 2021-01-01 實施
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JB/T 20086-2020藥用容器料斗_第1頁
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號81294—2021

:

中華人民共和國機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20086—2020

代替

JB/T20086—2006

藥用容器料斗

Pharmaceuticalcontainers—Bin

2020-08-31發(fā)布2021-01-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20086—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

分類與標(biāo)記

3………………1

要求

4………………………3

試驗方法

5…………………4

檢驗規(guī)則

6…………………5

標(biāo)志使用說明書包裝運輸和貯存

7、、、……………………6

JB/T20086—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是按照給出的規(guī)則對進行修訂

GB/T1.1—2009,JB/T20086—2006。

本標(biāo)準(zhǔn)代替

JB/T20086—2006。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化如下

JB/T20086—2006:

刪除術(shù)語和定義見年版的第章

———(20063);

刪除規(guī)格參數(shù)見年版的

———(20064.3);

刪除理化性能要求及試驗方法見年版的

———(20065.3、6.3);

刪除工藝要求及試驗方法見年版的

———(20065.6、6.6);

刪除規(guī)范性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗的試樣取樣和制備方法見年版的附錄

———(2006A);

刪除資料性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗見年版的附錄

———(2006B);

刪除資料性附錄射線照相探傷見年版的附錄

———(2006C);

刪除資料性附錄拋光鈍化見年版的附錄

———(2006D);

修改范圍見第章年版的

———(1,20061);

修改規(guī)范性引用文件見第章年版的

———(2,20062);

修改分類與標(biāo)記見第章年版的

———(3,20064);

修改材料見年版的

———(4.1,20065.5);

修改外觀與表面質(zhì)量為表面質(zhì)量見年版的

———(4.2,20065.4);

修改使用性能為性能見年版的

———(4.3,20065.1);

修改封閉器的互換性為料斗封閉器的互換性見年版的

———(4.3.1,20065.1.1);

修改密封性能為密封性見年版的

———(4.3.3,20065.1.2);

修改堆碼穩(wěn)定性見年版的

———(4.4,20065.2);

修改材料試驗見年版的

———(5.1,20066.5);

修改外觀與表面質(zhì)量為表面質(zhì)量試驗見年版的

———(5.2,20066.4);

修改性能試驗見年版的

———(5.3,20066.1);

修改堆碼穩(wěn)定性試驗見年版的

———(5.4,20066.2);

修改出廠檢驗見年版的

———(6.2,20067.1.1);

修改型式檢驗見年版的

———(6.3,20067.1.2);

修改標(biāo)志使用說明書與包裝運輸貯存條款合并見第章年版的第章第章

———、、、(7,20108,9);

修改出口產(chǎn)品包裝見年版的

———(7.3.2,20069.1.2);

增加料斗插槽的互換性要求及試驗方法見

———(4.3.2,5.3.2);

增加電子標(biāo)簽設(shè)置要求及試驗方法見

———(4.5,5.5);

增加排空殘留量要求及試驗方法見

———(4.6,5.6)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江迦南科技股份有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人方正謝忠澤張雷吳武通周真道谷適黃圓圓

:、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB/T20086—2006。

JB/T20086—2020

藥用容器料斗

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用容器料斗的分類與標(biāo)記要求試驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)志使用說明書包裝運

、、、、、、、

輸和貯存

本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品生產(chǎn)流程中的藥用容器料斗以下簡稱料斗

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

形狀和位置公差未注公差值

GB/T1184

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

利用隨機數(shù)骰子進行隨機抽樣的方法

GB/T10111

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610

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