標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20064-2019 脈沖切割滴制式軟膠丸機》相較于《JB/T 20064-2005》，在多個方面進行了更新和修訂，以適應(yīng)技術(shù)進步和行業(yè)發(fā)展的需求。具體變化包括但不限于以下幾個方面：

首先，在術(shù)語定義上，《JB/T 20064-2019》可能增加了新的專業(yè)術(shù)語或?qū)υ行g(shù)語進行了更加準(zhǔn)確的界定，確保行業(yè)內(nèi)對于軟膠丸機相關(guān)概念的理解更加統(tǒng)一。

其次，關(guān)于設(shè)備的技術(shù)要求，《JB/T 20064-2019》版本中可能會有更嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)、更高的生產(chǎn)效率指標(biāo)以及改進后的材料兼容性規(guī)定等，這些都是基于近年來科技進步及市場需求變化而做出的調(diào)整。

再者，在測試方法與檢驗規(guī)則方面，《JB/T 20064-2019》也可能引入了更為先進的檢測手段和技術(shù)，比如采用新型傳感器進行在線監(jiān)測、利用數(shù)據(jù)分析軟件提高質(zhì)量控制水平等措施，旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時也提升了生產(chǎn)的智能化程度。

此外，新版本還可能針對環(huán)境保護提出了更多要求，如減少能源消耗、降低噪音污染等，反映了當(dāng)前社會對綠色制造日益增長的關(guān)注度。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2019-08-02 頒布
  • 2020-01-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號78289—2020

:

中華人民共和國機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20064—2019

代替

JB/T20064—2005

脈沖切割滴制式軟膠丸機

Pulsedroppingtypesoftcapsulemachine

2019-08-02發(fā)布2020-01-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20064—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替脈沖切割滴制式軟膠丸機

JB/T20064—2005《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化如下

JB/T20064—2005:

按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)修訂了規(guī)范性引用文件及引用的相關(guān)內(nèi)容

———;

修改了標(biāo)記見年版的

———(4.1、4.2,20054.1、4.2);

修改了材料要求見年版的

———(5.1,20055.1.1);

修改了外觀要求見年版的

———(5.2.1、5.2.2,20055.1.2);

修改了電氣安全要求見年版的

———(5.4,20055.3.1~5.3.9);

修改了膠丸質(zhì)量要求見年版的

———(5.5,20055.2.5、5.2.6);

修改了材料試驗見年版的

———(6.1,20056.1.1);

修改了外觀實驗見年版的

———(6.2.1、6.2.2,20056.1.2);

修改了電氣安全實驗見年版的

———(6.4,20056.3.1、6.3.2);

修改了膠丸質(zhì)量試驗見年版的

———(6.5,20056.2.6,6.2.7);

修改了出廠檢驗見年版的

———(7.2.1,20057.2.1);

修改了型式檢驗見年版的

———(7.3.1、7.3.3、7.3.4,20057.3.1、7.3.2、7.3.3);

增加了型式檢驗項目見

———(7.3.2);

增加了運輸發(fā)貨標(biāo)志見

———(8.1.3)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位煙臺百藥泰中藥科技有限公司北京長征天民高科技有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張可錦田秀江王小華張密密董梅陳彬

:、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB/T20064—2005。

Ⅰ

JB/T20064—2019

脈沖切割滴制式軟膠丸機

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脈沖切割滴制式軟膠丸機的術(shù)語和定義標(biāo)記要求試驗方法檢驗規(guī)則和標(biāo)志使

、、、、、

用說明書包裝運輸與貯存要求

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于包容物為非親水性等液態(tài)藥劑的脈沖切割滴制式軟膠丸機以下簡稱膠丸機

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

聲學(xué)聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡(luò)測量面

GB/T3768—2017

的簡易法

運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035—2018

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版四部

(2015)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)

31

.

供藥泵medicinepump

將藥液定量地輸送到輸料管路中的裝置

。

32

.

包容物fillmaterial

封裝在膠丸殼內(nèi)的物質(zhì)

。

33

.

不合格軟膠丸unqualifiedcapsule

粘結(jié)變形破裂含氣泡或裝量差異超過規(guī)定值的軟膠丸

、

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