GB/Z 40839-2021假肢和矯形器矯形器和矯形器部件的分類和描述

ICS1104040

CCSC.45.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z40839—2021/ISO134042007

:

假肢和矯形器

矯形器和矯形器部件的分類和描述

Prostheticsandorthotics—

Categorizationanddescriptionofexternalorthosesandorthoticcomponents

ISO134042007IDT

(:,)

2021-10-11發(fā)布2021-10-11實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/Z40839—2021/ISO134042007

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

矯形器的分類

4……………1

概述

4.1…………………1

功能

4.2…………………2

制作類型

4.3……………3

矯形器部件的分類

5………………………3

總則

5.1…………………3

與人體接觸部件

5.2……………………3

關(guān)節(jié)部件

5.3……………4

結(jié)構(gòu)部件

5.4……………5

裝飾部件

5.5……………6

GB/Z40839—2021/ISO134042007

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件使用翻譯法等同采用假肢和矯形器矯形器和矯形器部件的分類和描

ISO13404:2007《

述

》。

與本文件中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語(yǔ)

———GB/T14191.11:

(GB/T14191.1—2009,ISO8549-1:1989,IDT)

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國(guó)家康復(fù)輔具研究中心國(guó)家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京環(huán)球精博康復(fù)輔

:、、

具技術(shù)有限公司

。

本文件主要起草人谷慧茹宋亮閆和平李桂玲

:、、、。

Ⅰ

GB/Z40839—2021/ISO134042007

:

引言

目前所使用的外用矯形器及其部件尚無(wú)國(guó)際公認(rèn)的分類和描述方法這種狀況給矯形器裝配人員

。

的裝配過(guò)程制造商的產(chǎn)品描述過(guò)程以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)從業(yè)人員在為特定患者治療中開(kāi)具處方的過(guò)

、

程都造成了困難

。

本文件系統(tǒng)的對(duì)成品矯形器和矯形器部件進(jìn)行了分類和描述同時(shí)對(duì)矯形器部件的裝配應(yīng)用特性

,

都進(jìn)行清晰的說(shuō)明

。

本文件不涉及制造商的商標(biāo)材料和工藝細(xì)節(jié)

、。

Ⅱ

GB/Z40839—2021/ISO134042007

:

假肢和矯形器

矯形器和矯形器部件的分類和描述

1范圍

本文件給出了矯形器和矯形器部件的分類和描述

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語(yǔ)

ISO8549-11:(Pros-

theticsandorthotics—Vocabulary—Part1:Generaltermsforexternallimbprosthesesandexternal

orthoses)

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)第部分體外矯形器的基本術(shù)語(yǔ)

ISO8549-33:(Prostheticsandorthot-

ics—Vocabulary—Part3:Termsrelatingtoexternalorthoses)

假肢和矯形器功能缺陷對(duì)將接受矯形器治療的人員臨床治療目標(biāo)和矯形器功能

ISO8551、

要求的描述

(Prostheticsandorthotics—Functionaldeficiencies—Descriptionofthepersontobe

treatedwithanorthosis,clinicalobjectivesoftreatment,andfunctionalrequirementsoftheorthosis)

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

ISO8549-1、ISO8549-3ISO8551。

31

.

定制矯形器