酶標儀檢定裝置計量標準技術(shù)報告

..計量標準技術(shù)報告計量標準名稱酶標儀檢定裝置計量標準負責人海日古麗·買提如孜建標單位名稱〔公章和田地區(qū)質(zhì)量與計量檢測所填寫日期2015年2月9日目錄一、…………………<>二、計量標準的工作原理及其組成……<>三、計量標準器及主要配套設(shè)備…………<>四、計量標準的主要技術(shù)指標………<>五、環(huán)境條件…………<>六、計量標準的量值溯源和傳遞框圖……<>七、計量標準的重復(fù)性試驗………………<>八、計量標準的穩(wěn)定性考核………………<>九、檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定………………<>十、檢定或校準結(jié)果的驗證………………<>十一、結(jié)論…………………<>十二、附加說明……………<>一、建立計量標準的目的為填補我地區(qū)酶標儀檢定的空白,完善我地區(qū)醫(yī)療設(shè)備強制檢定,能更好的為廣大人民群眾健康安全作出貢獻。二、計量標準的工作原理及其組成酶標分析儀是依據(jù)酶標記的免疫復(fù)合物與酶的相應(yīng)底物能夠產(chǎn)生顯色反應(yīng),顯色XX與被檢測樣品中待測抗體的含量相關(guān),根據(jù)顯色物吸光度值確定待測物質(zhì)含量,不同待測物質(zhì)有其各自的特征吸收譜線,并遵守郎伯-比爾定律,對待測物質(zhì)進行定量分析。干涉濾光片低壓石英汞燈標準濾光片〔440～635nm酶標儀標準濾光片〔250～300nm干涉濾光片低壓石英汞燈標準濾光片〔440～635nm酶標儀標準濾光片〔250～300nm三、計量標準器及主要配套設(shè)備計量標準器名稱型號測量范圍不確定度或準確度等級或最大允許誤差制造廠及出廠編號檢定或校準機構(gòu)檢定周期或復(fù)校間隔標準濾光片TBL-3國家標準中心42新疆計量測試研究院1年標準濾光片TBL-3國家標準中心142新疆計量測試研究院1年干涉濾光片長形國家標準中心GB36新疆計量測試研究院1年主要配套設(shè)備四、計量標準的主要技術(shù)指標單波長/雙波長、多通道單波長、多通道波長連續(xù)可調(diào)式、單通道/多通道：五、環(huán)境條件序號項目要求實際情況結(jié)論1溫度<20±5>℃<20±5>℃符合要求2濕度≤85%RH≤85%RH符合要求3456789六、計量標準的量值溯源和傳遞框圖上一級計量器具標<基>準器名稱：標<基>準器名稱：不確定度或準確度等級或最大允許誤差：溯源單位：中國計量測試研究院檢定方法：比較法檢定方法：比較法本單位計量器具計量標準器名稱：酶標儀計量標準器名稱：酶標儀測量范圍：〔250～800nm不確定度或準確度等級或最大允許誤差：0.5%0.3nm檢定方法：直接測量檢定方法：直接測量下一級計量器具計量器具名稱：酶標分析儀計量器具名稱：酶標分析儀七、檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定數(shù)學模型1、公示：=酶標分析儀吸光度的示值誤差〔A；A=酶標分析儀吸光度的測量平均值〔AAs=酶標分析儀標準測試版吸光度的標準值〔A測量標準不確定度構(gòu)成要素重復(fù)性測量引入的不確定度標準器不確定度的影響穩(wěn)定性引入的不確定度溫度穩(wěn)定性引入的不確定度均勻性及正反方向差分量A類標準不確定度分量評定選一臺穩(wěn)定性好的酶標分析儀作為被檢對象,用0.5A酶標分析儀標準測試版在450nm處連續(xù)測量十次,測量結(jié)果分別如：重復(fù)測量標準不確定度：SA=0.0009A,實際測量5次,則平均值的標準不確定度：B類標準不確定度分量標準器不確定度的分量酶標分析儀標準測試版的吸光度值擴展不確定度為0.005A,包含因子為k=2,則標準不確定度：2、穩(wěn)定性引入的不確定度在一定值周期內(nèi)定期測量標準的吸光度值,用極差法計算實驗標準差作為穩(wěn)定性引入的不確定度為0.0014A,按正態(tài)分布考慮,包含因子為k=3,則標準不確定度：溫度穩(wěn)定性引入的不確定度在JJG861-2007檢定規(guī)程要求的溫度范圍〔5℃～35℃內(nèi)不同溫度下測量標準的吸光度值,用極差法計算實驗標準偏差作為溫度穩(wěn)定性引入的不確定度為0.0006A,按正態(tài)分不考慮,包含因子為k=3,則標準不確定度：均勻性及正反向差分量分量測量標準濾光片不同位置吸光度值,用極差法計算實驗標準偏差作為均勻性引入的不確定度為0.0012A,正態(tài)分布考慮,包含因子k=3,則標準不確定度：測量不確定度匯總通過以上分析,將各分量列表如下：符號來源類型標準不確定度uA重復(fù)測量引入的不確定度A4.0×10-1AUB1標準器的不確定度B0.0025AUB2穩(wěn)定性引入的不確定度B0.00047AUB3溫度穩(wěn)定性引入的不確定度B0.002AUB4據(jù)運行及正反向差分量B0.0004A合成標準不確定度以上各不確定度分量彼此獨立,相關(guān)系數(shù)0,各分量采用和方根法,則合成不確定度為：擴展不確定度視合成不確定度為正態(tài)分布,取置信率為99.73%,置信因子k=3,則有擴展不確定度：測量不確定度的報