酶標(biāo)儀檢定裝置計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告

..計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱酶標(biāo)儀檢定裝置計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人海日古麗·買提如孜建標(biāo)單位名稱〔公章和田地區(qū)質(zhì)量與計(jì)量檢測所填寫日期2015年2月9日目錄一、…………………<>二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成……<>三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備…………<>四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)………<>五、環(huán)境條件…………<>六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖……<>七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn)………………<>八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核………………<>九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定………………<>十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證………………<>十一、結(jié)論…………………<>十二、附加說明……………<>一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的為填補(bǔ)我地區(qū)酶標(biāo)儀檢定的空白,完善我地區(qū)醫(yī)療設(shè)備強(qiáng)制檢定,能更好的為廣大人民群眾健康安全作出貢獻(xiàn)。二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成酶標(biāo)分析儀是依據(jù)酶標(biāo)記的免疫復(fù)合物與酶的相應(yīng)底物能夠產(chǎn)生顯色反應(yīng),顯色XX與被檢測樣品中待測抗體的含量相關(guān),根據(jù)顯色物吸光度值確定待測物質(zhì)含量,不同待測物質(zhì)有其各自的特征吸收譜線,并遵守郎伯-比爾定律,對待測物質(zhì)進(jìn)行定量分析。干涉濾光片低壓石英汞燈標(biāo)準(zhǔn)濾光片〔440～635nm酶標(biāo)儀標(biāo)準(zhǔn)濾光片〔250～300nm干涉濾光片低壓石英汞燈標(biāo)準(zhǔn)濾光片〔440～635nm酶標(biāo)儀標(biāo)準(zhǔn)濾光片〔250～300nm三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號測量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差制造廠及出廠編號檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢定周期或復(fù)校間隔標(biāo)準(zhǔn)濾光片TBL-3國家標(biāo)準(zhǔn)中心42新疆計(jì)量測試研究院1年標(biāo)準(zhǔn)濾光片TBL-3國家標(biāo)準(zhǔn)中心142新疆計(jì)量測試研究院1年干涉濾光片長形國家標(biāo)準(zhǔn)中心GB36新疆計(jì)量測試研究院1年主要配套設(shè)備四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)單波長/雙波長、多通道單波長、多通道波長連續(xù)可調(diào)式、單通道/多通道：五、環(huán)境條件序號項(xiàng)目要求實(shí)際情況結(jié)論1溫度<20±5>℃<20±5>℃符合要求2濕度≤85%RH≤85%RH符合要求3456789六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖上一級計(jì)量器具標(biāo)<基>準(zhǔn)器名稱：標(biāo)<基>準(zhǔn)器名稱：不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差：溯源單位：中國計(jì)量測試研究院檢定方法：比較法檢定方法：比較法本單位計(jì)量器具計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名稱：酶標(biāo)儀計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名稱：酶標(biāo)儀測量范圍：〔250～800nm不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差：0.5%0.3nm檢定方法：直接測量檢定方法：直接測量下一級計(jì)量器具計(jì)量器具名稱：酶標(biāo)分析儀計(jì)量器具名稱：酶標(biāo)分析儀七、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定數(shù)學(xué)模型1、公示：=酶標(biāo)分析儀吸光度的示值誤差〔A；A=酶標(biāo)分析儀吸光度的測量平均值〔AAs=酶標(biāo)分析儀標(biāo)準(zhǔn)測試版吸光度的標(biāo)準(zhǔn)值〔A測量標(biāo)準(zhǔn)不確定度構(gòu)成要素重復(fù)性測量引入的不確定度標(biāo)準(zhǔn)器不確定度的影響穩(wěn)定性引入的不確定度溫度穩(wěn)定性引入的不確定度均勻性及正反方向差分量A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定選一臺穩(wěn)定性好的酶標(biāo)分析儀作為被檢對象,用0.5A酶標(biāo)分析儀標(biāo)準(zhǔn)測試版在450nm處連續(xù)測量十次,測量結(jié)果分別如：重復(fù)測量標(biāo)準(zhǔn)不確定度：SA=0.0009A,實(shí)際測量5次,則平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度：B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量標(biāo)準(zhǔn)器不確定度的分量酶標(biāo)分析儀標(biāo)準(zhǔn)測試版的吸光度值擴(kuò)展不確定度為0.005A,包含因子為k=2,則標(biāo)準(zhǔn)不確定度：2、穩(wěn)定性引入的不確定度在一定值周期內(nèi)定期測量標(biāo)準(zhǔn)的吸光度值,用極差法計(jì)算實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差作為穩(wěn)定性引入的不確定度為0.0014A,按正態(tài)分布考慮,包含因子為k=3,則標(biāo)準(zhǔn)不確定度：溫度穩(wěn)定性引入的不確定度在JJG861-2007檢定規(guī)程要求的溫度范圍〔5℃～35℃內(nèi)不同溫度下測量標(biāo)準(zhǔn)的吸光度值,用極差法計(jì)算實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差作為溫度穩(wěn)定性引入的不確定度為0.0006A,按正態(tài)分不考慮,包含因子為k=3,則標(biāo)準(zhǔn)不確定度：均勻性及正反向差分量分量測量標(biāo)準(zhǔn)濾光片不同位置吸光度值,用極差法計(jì)算實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差作為均勻性引入的不確定度為0.0012A,正態(tài)分布考慮,包含因子k=3,則標(biāo)準(zhǔn)不確定度：測量不確定度匯總通過以上分析,將各分量列表如下：符號來源類型標(biāo)準(zhǔn)不確定度uA重復(fù)測量引入的不確定度A4.0×10-1AUB1標(biāo)準(zhǔn)器的不確定度B0.0025AUB2穩(wěn)定性引入的不確定度B0.00047AUB3溫度穩(wěn)定性引入的不確定度B0.002AUB4據(jù)運(yùn)行及正反向差分量B0.0004A合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以上各不確定度分量彼此獨(dú)立,相關(guān)系數(shù)0,各分量采用和方根法,則合成不確定度為：擴(kuò)展不確定度視合成不確定度為正態(tài)分布,取置信率為99.73%,置信因子k=3,則有擴(kuò)展不確定度：測量不確定度的報(bào)