2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)與管理_第1頁
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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)與管理_第3頁
2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)與管理_第4頁
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文檔簡介

2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題回憶一、最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的備選項中,只有1個最佳答案)1、根據(jù)《**中央國務院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要內(nèi)容不涉及:A.公共衛(wèi)生保障體系B.醫(yī)療服務體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應體系E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系紅肥綠瘦提供2、藥品質(zhì)量特性不涉及:A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性D.均一性E.有效性3、下列規(guī)范性文獻中,法律效力最高的是:A.《中**民共和國藥品管理法實行條例》B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鄉(xiāng)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于嚴禁商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊管理辦法》4、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)定,對該批藥的最佳解決方式是:A.規(guī)定供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.由于沒有確認為假藥可以繼續(xù)使用D.在退貨的同時,報告本地藥品監(jiān)督管理部門E.不能退、換貨,及時報告本地藥品監(jiān)督管理部門"5、根據(jù)《中**民共和國藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料就符合:A.藥理標準B.化學標準C.藥用規(guī)定D.生產(chǎn)規(guī)定E.衛(wèi)生規(guī)定6.根據(jù)《中**民共和國藥品管理法》開辦藥品經(jīng)營公司的必備條件不涉及A.具有依法通過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場合、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢查的機構(gòu)E.具有與所經(jīng)營品種相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員"藥圈會員飛兒提供7.按照假藥論處的是A擅自添加矯味劑B.批號更改為“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片劑表面霉跡斑斑E.適應癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的"8.根據(jù)《中**民共和國藥品管理法實行條例》,關(guān)于藥品的包裝材料和容器,下列說法對的的是A.藥品生產(chǎn)公司使用的直接接觸藥品,由省工商行政部門批準B.藥品生產(chǎn)公司不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器其他幾個選項記不清楚了"9.《中**民共和國藥品管理法實行條例》規(guī)定,中藥飲片必須印有或者貼有A.標簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標記D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容10.對藥品的廣告宣傳,下列說法對的的是A.說明藥品的適應癥和功能主治B.運用患者介紹藥品的作用C.自主電視健康節(jié)目并在期間做間歇的宣傳D.宣傳與某大學的研究機構(gòu)合作研究開發(fā)E.運用某演員作宣傳11、根據(jù)《中藥品種管理辦法實行條例》國家對獲得生產(chǎn)具有新型化學成分藥品許可的生產(chǎn)提交的,自行取得未披露實驗數(shù)據(jù)的保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年會員樓敏進12、根據(jù)《**品和精神藥品管理條例》**品和第一類精神藥品的區(qū)域性**公司應當A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準B.自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應**品以便滿足邊遠地區(qū)的需求C.經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準向本省內(nèi)銷售D.向科研單位提供小包裝E.申請定資格前,在2年內(nèi)沒有違反"13、根據(jù)《**品和精神藥品管理辦法實行條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)公司緊急借用C.讓患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買D.對患者說明情況,自行解決E.從領(lǐng)近借毒所緊急調(diào)用14、取得,《**品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應符合的條件A有**報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報警裝置B.具有相關(guān)診療科目C.具有一定能力的主治以上醫(yī)師D.具有兼職從事**品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員E.有專用的計算機管理系統(tǒng)15、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理使用對的的是A.采購毒性中藥材,包裝材料上無須標注毒性標志B.擅自收購毒性藥品,可處沒收非法所得并處以警告C.調(diào)配毒性藥品時,未標明“生用”的,應當付以炮制標準D.三日極量E.科教和研究單位使用毒性16、不屬于一類疫苗的是A.國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的B.公民自費并自愿受種的疫苗C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增長的疫苗D.縣級衛(wèi)生主管部門在群體性防止接種時增長的疫苗E.縣級人民政府應急接種的疫苗"17、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行什么制度18、基本藥物報銷比例19、基藥中生物制品分類按什么來的20、非處方藥甲、乙分類依據(jù)21:非處方藥標記可以采用單色印刷的是什么?A.標簽B.內(nèi)包裝C.說明書D.外包裝會員22、處方前記中應當標明?A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品用法用量別的不記得了。23、醫(yī)療機構(gòu)**品和第一類精神藥品的調(diào)劑需要什么人員?A.經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準的人員B.什么什么的人員、什么什么的人員、經(jīng)衛(wèi)生部門培訓考試合格的藥師、經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓考試合格的藥師,具體記不清,大約就這意思吧。。。24、應當按照規(guī)定進行補充申請的是什么?A.藥品改變劑型B.藥品改變用藥途徑C.藥品改變適應癥D.藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明的E.藥品改變劑量,差不多意思吧。25、藥品召回的主體是什么?A.藥品零售公司B.醫(yī)療機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)公司,剩下的不記得了,由于直接選了答案。。31、某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,可采用的服務方式是A.銷售給經(jīng)營公司B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑AD.將制劑A價格與其他藥品一起公示E.給在異地的患者,通過郵寄少量制劑"32、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,下列敘述錯誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務涉及直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的公司C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期為5年D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的公司,至少必須是藥品連鎖零售公司E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的公司必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼33、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》,下列可做醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是A.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳糖漿B.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注射劑C.醫(yī)院通過招標中標品種,市場供應局限性的低價藥D.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒科止咳糖漿E.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥、西藥組成的復方止咳糖漿"34.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,制劑回收記錄不涉及A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.回收部門E.解決意見35、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》,未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方二、配伍選擇題(共80題,每題0.5分,題目分為若干組,每組題相應同一組備選項,備選項可反復選用,每題只有1個最佳答案)[43-46]A.衛(wèi)生部門B.中醫(yī)藥管理部門C.發(fā)展和改革委員會D.工業(yè)和信息化管理部門E.公安部門43、負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的是44、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的是45、制定藥品零售指導價46、負責對麻醉藥品流入非法渠道的查處會員花開無聲[47-50]A.中國藥典B.公司標準C.注冊標準D.行業(yè)標準E.炮制標準47、國家藥品標準的核心48、每年修訂一次的49、國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準50、省局制定的標準[51-54]A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.違憲責任E.行政處罰51、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營公司銷售假藥,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,屬于會員zhuqinlala52、藥品批發(fā)公司在購銷活動中履行活動不妥,承擔違約責任,屬于53、個體醫(yī)生用假藥導致患者健康受損,處有期徒刑和罰款,屬于54、藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職降級別和工資,屬于[55-]A.黃芪B.黃柏C.黃岑D.半夏E.羚羊角55、資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是[61-63]A.新藥B.初次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑E.中藥61、不得在市場銷售或變相銷售的藥品是會員祝福你62、在銷售前必須經(jīng)指定檢查機構(gòu)檢查的是:63、藥品管理法規(guī)定實行品種保護的是:[64-65]A.白蛋白B.福爾可定C.頭孢哌酮D.氧氟沙星E.魚腥草注射液64、實行特殊管理的是:65、其標簽必須印有專有標記的是:[66-67]A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證E.進口準許證66、醫(yī)療機構(gòu)違反藥品法規(guī)定從無許可證公司購進藥品應吊銷其:會員異人67、藥品經(jīng)營公司違反藥品管理法規(guī)定,在購銷藥品中無真實完整的購銷記錄,且情節(jié)嚴重:[68-71]A.進口藥品注冊證B.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C.進口準許證C.藥品經(jīng)營許可證E.進口藥品通關(guān)單68、進口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)應取得69、進口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品70、進口在英國的生產(chǎn)公司生產(chǎn)的藥品71、進口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品:[72-75]A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.設(shè)區(qū)的衛(wèi)生管理部門D.縣以上衛(wèi)生管理部門E.工商管理部門"72、生產(chǎn)公司直接接觸藥品直接接觸藥品的包裝材料和容器,其批準注冊部門是九兄73、醫(yī)療機構(gòu)制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準部門是74、制定藥品包裝,標簽,說明書印刷規(guī)定的部門是75、組織和制定,公布直接接觸藥品藥用規(guī)定和標準的部門是[76-77]A.生產(chǎn)、銷售假藥B.生產(chǎn)、銷售劣藥C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品D.虛假廣告罪E.非法經(jīng)營罪76、甲報社對假藥進行虛假宣傳,構(gòu)成犯罪的77、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量低于國家藥品標準,對人體健康照成嚴重危害的[78-80]A.r-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角胺D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖78、屬于麻醉藥品的是79、屬于第一類精神藥品的是80、屬于第二類精神藥品的是[81-84]A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處罰款C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動E.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》:81、定點批發(fā)公司未依照規(guī)定儲存**品和精神藥品82、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師擅自開具**品的83、定點批發(fā)公司使用鈔票進行**品和精神藥品交易的84、定點批發(fā)公司銷售超過有效期的**品和精神藥品[85-86]A.擬定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物全國零售指導價E.擬定配備使用國家基本藥物目錄的民族藥85、國家基本藥物工作委員會86、國家發(fā)展和改革委員會[87-88]A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家藥典委員會C.衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政部門87、負責非處方藥目錄審批的部門88、非處方藥的標簽和說明書的批準部門[89-91]A.一次常用量B.3平常用量C.5平常用量D.7平常用量E.15平常用量"89、鹽酸二氫埃托嗎啡片的處方最大量90、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為91、為門診患者開具地西泮片一般不得超過[92-95]A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費92、查處方93、查藥品94、查配伍禁忌95、查用藥合理性[97-98]A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.10日內(nèi)根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)公司在啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時限是96、一級召回在97、二級召回在98、三級召回在[99-101]A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.質(zhì)量復核D.抽樣檢查E、抽樣送檢99、中藥飲片裝斗前100、購進首營品種應101、對拆零藥品在[106-108]A.有效期10月/2023年B.2023年11月C.2023年10月31號D.2023年11月1號E.2023年10月30號106、生產(chǎn)日期為2023年10月31號的有效期為107、生產(chǎn)日期為2023年11月1號的有效期為108、生產(chǎn)日期為2023年12月15號的有效期為[109-110]A.注射劑說明書B.原料藥標簽C.藥品內(nèi)標簽D.藥品外標簽E.藥品小包裝標簽109、應當列出所有輔料名稱的是110、應當注冊執(zhí)行標準的是[115-116]A.氯雷他定(OTC)B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片D.曲馬多E.復方樟腦酊115、可以在大眾傳播發(fā)布廣告的藥品是116、必須在廣告中注明廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀的藥品是笨笨[117-118]A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的公司在本地相應的媒體發(fā)布更正啟事B.1年C.3年D.轍消該藥品廣告批準文號E.責令停產(chǎn)銷售"117、對提供虛假材料申請廣告審批,被審查機關(guān)在審查中發(fā)現(xiàn)的處以幾年內(nèi)不受理該呂種審批118、對任意擴大產(chǎn)品功能主治范圍,絕對夸大藥品療效,嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告,被少藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)應當[119-120]A.賺錢性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務B.非賺錢性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務119、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公工,共享性藥品信息活動屬于120、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務的活動,屬于三、多項選擇題(共20題,每題1分,每題的備選項中,有2個或2個以上對的答案,錯選或少選均不得分)121、《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》條例中的基本原則有A.堅持以人為本B.立足國情C.堅持公平與效益統(tǒng)一D.政企分開E.統(tǒng)籌兼顧"122、我國的現(xiàn)行條例中執(zhí)行上市許可的是A.藥品生產(chǎn)上市許可B.藥品經(jīng)營上市許可C.臨床實驗上市許可D.臨床上市前的研究許可E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可123、藥學人員職業(yè)道德中對患者的職業(yè)道德規(guī)范是A.濟世為懷,清廉正派B.仁愛救人,文明服務C.科學嚴謹,理明術(shù)精D.互相監(jiān)督,文明促銷E.忍讓謹慎,獨立創(chuàng)新"124、有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡,經(jīng)檢查部門檢查,該藥廠并未生產(chǎn)批號為081101的“糖脂寧膠囊”,而生產(chǎn)的為某乙公司,經(jīng)檢查,乙公司在“糖脂家膠囊”中添加了格列本脲,則下列說法中對的的有A.批號為081101的藥品為假藥B.乙公司生產(chǎn)銷售假藥罪,追究其刑事責任C.甲、乙公司同時按生產(chǎn)銷售劣藥罪論處D.甲生產(chǎn)公司應當召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”E.甲公司應當召回涉案的081101“糖脂寧膠囊”"約定125、藥品零售公司在超過藥品監(jiān)督部門指定范圍內(nèi)銷售藥品的,應給予的處罰涉及A.警告,責令改正B.對于犯罪的,依法追究刑事責任,沒收藥品違法所得C.依法予以取締D.處在藥品銷售銷售金額2到5倍以下罰款E.直接負責人員5年內(nèi)不得從事藥品相關(guān)服務"126、根據(jù)<中華人民共和國藥品管理法實行條例>關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法對的的有:A.制劑可以在市場上銷售B.制劑的療效可以廣告宣傳C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.配制場合變更時應當辦理變更登記種E.同品種可以增長劑型"127、<麻精條例>對藥品零售連鎖公司經(jīng)營二類精神藥品的規(guī)定涉及:A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)9翊鎯.實行雙人雙鎖管理E.設(shè)立監(jiān)控報警設(shè)施128、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員,發(fā)證機構(gòu)應A.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D.通報批評E.給予行政處罰"129、下列藥品銷售行為中違法的有:A.藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產(chǎn)公司在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥D.藥品零售公司直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務E.處方藥不采用開架自選方式銷售"130、根據(jù)<處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定>銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須:A.具有藥品經(jīng)營許可證B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員C.將處方留存1年備查D.將口服和外用藥分柜擺放E.配備質(zhì)量授權(quán)人131、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方開具,調(diào)劑,管理對的的是A.藥師應對處方用藥的臨床診斷進行審核B.藥師對不規(guī)范的處方及不能擬定其合法性的處方拒絕調(diào)配C.中成藥和中藥飲片可以開在同一處方,也可以分別開處方D.藥師應對麻醉。精一藥品按年月日逐日編寫順序號碼E.同一通用名的品種,不得超過3種王令鷹132、根據(jù)《藥品管理法》用藥適宜性對的的是A.是否存在反復給藥B.處方的前記,正文,后記是否清楚C.審查處方劑量,用法的對的性D.劑型與給藥途徑相符性E.是否存在潛在臨床意義的藥物互相作用各配伍禁忌"133、藥品不良反映監(jiān)測中,對藥品所發(fā)生的不良反映進行評價,根據(jù)分析評價結(jié)果解決對的的是A.責令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn),銷售和使用的措施C.對不良反映大或者其他因素危害人體健康的藥品,應當撤消該藥品批準證明文獻D.已被撤消批準證明文獻的藥品,不得生產(chǎn)或者進口,銷售和使用E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由生產(chǎn)產(chǎn)家收回銷毀"134、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反映,應當A.回收并銷毀B.填寫回收記錄C.收回記錄應涉及制劑名稱

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