第五實(shí)驗(yàn)性研究

▲科研設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容

確定研究對(duì)象設(shè)對(duì)照組隨機(jī)分組觀察指標(biāo)確認(rèn)變量

實(shí)驗(yàn)性研究

教學(xué)目標(biāo)掌握實(shí)驗(yàn)性研究的特點(diǎn)熟悉常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)熟悉實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性了解常用實(shí)驗(yàn)性研究的設(shè)計(jì)方法

實(shí)驗(yàn)性研究（experimentalstudy）是研究者采用隨機(jī)分組、設(shè)立對(duì)照及控制或干預(yù)某些因素，并將試驗(yàn)組與對(duì)照組的觀察或測(cè)量結(jié)果進(jìn)行比較的一種研究方法。定義實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)的基本要素

Title

處理因素Title

實(shí)驗(yàn)對(duì)象Title

實(shí)驗(yàn)效應(yīng)處理因素：又稱實(shí)驗(yàn)因素，是指為達(dá)到實(shí)驗(yàn)?zāi)康乃捎玫淖饔糜趯?shí)驗(yàn)對(duì)象身上的因素，如醫(yī)療護(hù)理研究中的治療方法和各種醫(yī)療護(hù)理措施等。實(shí)驗(yàn)對(duì)象：是實(shí)驗(yàn)因素所作用的對(duì)象，也是實(shí)驗(yàn)者(研究者)所要認(rèn)知的對(duì)象。實(shí)驗(yàn)效應(yīng)：是指實(shí)驗(yàn)因素作用于實(shí)驗(yàn)對(duì)象后所呈現(xiàn)的反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)效應(yīng)主要是通過具體的觀察指標(biāo)來(lái)反映的。例:口服維生素D聯(lián)合日光浴輔助治療糖尿病足的效果糖尿病足治愈率處理因素實(shí)驗(yàn)對(duì)象實(shí)驗(yàn)效應(yīng)

其他因素其他效應(yīng)口服維生素D聯(lián)合日光浴實(shí)驗(yàn)性研究的特點(diǎn)1

干預(yù)2

設(shè)立對(duì)照3

隨機(jī)化

指研究者對(duì)有目的地對(duì)研究對(duì)象施加某些護(hù)理方法或措施，即處理因素。這些處理因素是研究的自變量，其引起的結(jié)果是研究的應(yīng)變量。干預(yù)是實(shí)驗(yàn)性研究和非實(shí)驗(yàn)性研究的根本區(qū)別。干預(yù)設(shè)立對(duì)照

是指將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組接受某種與對(duì)照組不一樣的實(shí)驗(yàn)措施，最后將兩組的結(jié)果進(jìn)行比較。目的是控制干擾變量的影響，突出兩組（或多組間）結(jié)果的差異和程度。

設(shè)立對(duì)照組的要求

均衡性

各比較組之間除實(shí)驗(yàn)因素不同外，其他重要的、可控制的非實(shí)驗(yàn)因素的分布盡量保持一致。例綜合胸部物理治療對(duì)呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎

的預(yù)防作用研究者采用隨機(jī)臨床對(duì)照研究，將76名機(jī)械通氣≥48h，無(wú)胸部理療禁忌癥的病人隨機(jī)分為兩組

實(shí)驗(yàn)組綜合物理治療

VAP發(fā)生率時(shí)間發(fā)生率/1000日對(duì)照組常規(guī)治療VAP發(fā)生率時(shí)間發(fā)生率/1000日

膨肺、叩擊和震蕩、體位引流、肢體運(yùn)動(dòng)類實(shí)驗(yàn)性研究(一)不設(shè)對(duì)照的類試驗(yàn)①完全自身對(duì)照.它是指同一受試者接受干預(yù)措施前后的比較.②與已知的不給措施的結(jié)果比較.(二)非隨機(jī)設(shè)立對(duì)照的類試驗(yàn)例如,甲地飲用水中加氟,乙地不加氟;甲校注射乙肝疫苗,乙校不注射;將兩者結(jié)果進(jìn)行比較.常見的對(duì)照類型組間對(duì)照1自身對(duì)照2歷史對(duì)照31、組間對(duì)照

指將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組施加干預(yù)措施，而對(duì)照組未施加干預(yù)措施，經(jīng)過一段時(shí)間后觀察或測(cè)量?jī)山M結(jié)果并進(jìn)行比較。組間對(duì)照中，相比較的兩組數(shù)據(jù)來(lái)自不同的受試者。

A組（試驗(yàn)組）

干預(yù)措施

結(jié)果A

結(jié)果B

B組（對(duì)照組）

無(wú)干預(yù)措施組間對(duì)照示意圖比較

持續(xù)中低流量鼻導(dǎo)管吸氧>12h的患者，分為常規(guī)濕化吸氧組(濕化組)未經(jīng)濕化吸氧組(未濕化組)；結(jié)果：觀察540例中濕化組235例，主訴鼻咽喉部干燥者21例，干燥組305例，主訴鼻咽喉部干燥者36例，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>O.05)；觀察540例中濕化組235例，主訴鼻咽喉部干燥者2組間對(duì)照的類型

隨機(jī)同期對(duì)照隨機(jī)分組同時(shí)間同地點(diǎn)

非隨機(jī)同期對(duì)照非隨機(jī)分組

同時(shí)間同地點(diǎn)

2、自身對(duì)照

對(duì)研究對(duì)象自身在干預(yù)前后兩個(gè)階段的效果進(jìn)行觀察或測(cè)量，以評(píng)價(jià)干預(yù)措施的效果如何。自身對(duì)照中，對(duì)照組和試驗(yàn)組的數(shù)據(jù)來(lái)自同一組樣本。

研究對(duì)象

結(jié)果1

干預(yù)措施

比較

結(jié)果2

自身對(duì)照示意圖干預(yù)前干預(yù)后持續(xù)中低流量鼻導(dǎo)管吸氧時(shí)間>24h的患者，自身常規(guī)濕化吸氧和未經(jīng)濕化吸氧；結(jié)果：觀察226例，其中在濕化吸氧過程中主訴鼻咽喉部干燥者9例，改為未濕化吸氧后癥狀無(wú)明顯加重；在未經(jīng)濕化吸氧過程中主訴鼻咽喉部干燥者11例，改為濕化吸氧后癥狀無(wú)明顯減輕，兩種不同的吸氧方式對(duì)患者呼吸道影響差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。3、歷史性對(duì)照

將目前干預(yù)措施所引起的結(jié)果與過去的同類研究作比較，是一種非隨機(jī)、非同期的對(duì)照研究。

B組（對(duì)照組）A組（試驗(yàn)組）

干預(yù)措施

已有結(jié)果B比較研究結(jié)果A

歷史性對(duì)照示意圖現(xiàn)在以往與已知的不給措施的結(jié)果比較.例如,我國(guó)攜帶HBsAg的母親發(fā)生乙型肝炎病毒母嬰傳播幾率平均為40%-50%.在現(xiàn)階段,如果欲觀察乙型肝炎疫苗阻斷母嬰傳播的效果,不一定要設(shè)立對(duì)照組,可將實(shí)驗(yàn)結(jié)果與已知的,公認(rèn)的率進(jìn)行比較,得出結(jié)論.

4、交叉設(shè)計(jì)對(duì)照

將整個(gè)設(shè)計(jì)分為兩個(gè)階段，研究對(duì)象隨機(jī)分為試驗(yàn)組（A組）和對(duì)照組（B組）。第一階段試驗(yàn)組接受干預(yù)措施，對(duì)照組只有常規(guī)措施，觀察兩組結(jié)果。兩組患者經(jīng)過一段時(shí)間洗脫期后進(jìn)入第二階段，將兩組接受的治療措施對(duì)調(diào)。

第一階段

洗

第二階段

A組B組

脫

A組B組

期干預(yù)常規(guī)

常規(guī)干預(yù)結(jié)果A結(jié)果B結(jié)果A結(jié)果B

比較1

比較2比較交叉設(shè)計(jì)對(duì)照示意圖時(shí)間方向

常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)要點(diǎn)：

將研究對(duì)象隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組給予干預(yù)措施，對(duì)照組不給予干預(yù)措施，得出自變量與應(yīng)變量的關(guān)系。

實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)模式研究對(duì)象試驗(yàn)組對(duì)照組前測(cè)量隨機(jī)分組干預(yù)后測(cè)量

單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)要點(diǎn):將研究對(duì)象隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，只有試驗(yàn)組給予干預(yù)或處理因素，然后觀察或測(cè)量所研究的應(yīng)變量，比較兩組結(jié)果的不同。單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)模式研究對(duì)象試驗(yàn)組對(duì)照組隨機(jī)分組干預(yù)測(cè)量隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)要點(diǎn)：

將研究對(duì)象隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，觀察或測(cè)量所研究的應(yīng)變量，然后向各組施加不同的干預(yù)或處理因素，再次觀測(cè)或測(cè)量所研究的應(yīng)變量，比較兩組結(jié)果的變化。臨床隨機(jī)實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)模式研究對(duì)象試驗(yàn)組對(duì)照組隨機(jī)分組干預(yù)A前測(cè)量干預(yù)B后測(cè)量例導(dǎo)樂分娩球的應(yīng)用對(duì)產(chǎn)婦心理

及生理的影響

方法將2007年12月至2008年8月入產(chǎn)房分娩產(chǎn)婦500例按自愿原則分為觀察組250例,對(duì)照組250例.觀察組在宮口開2cm時(shí)由1位培訓(xùn)合格的助產(chǎn)士(導(dǎo)樂陪產(chǎn)師)進(jìn)行全程陪伴分娩,讓產(chǎn)婦自愿接受導(dǎo)樂分娩球技術(shù),協(xié)助孕婦坐在球上,左右或前后有節(jié)律擺動(dòng).對(duì)照組產(chǎn)婦同樣由一位助產(chǎn)士進(jìn)行全程陪伴分娩,但不提供導(dǎo)樂分娩球技術(shù),其他產(chǎn)科處理措施均與觀察組相同.比較2組產(chǎn)婦分娩前后焦慮、抑郁評(píng)分,鎮(zhèn)痛效果,產(chǎn)程時(shí)間及新生兒Apgar評(píng)分.結(jié)果觀察組比對(duì)照組心理狀態(tài)穩(wěn)定、疼痛緩解效果好、產(chǎn)程時(shí)間短、產(chǎn)后出血少、新生兒評(píng)分高.結(jié)論導(dǎo)樂分娩球技術(shù)對(duì)產(chǎn)婦的負(fù)性心理有改善作用,對(duì)產(chǎn)婦的生理指標(biāo)有正性干預(yù)作用.▲科研設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容

確定研究對(duì)象設(shè)對(duì)照組隨機(jī)分組觀察指標(biāo)確認(rèn)變量實(shí)驗(yàn)性研究（experimentalstudy）優(yōu)缺點(diǎn)

優(yōu)點(diǎn)：檢驗(yàn)因果假設(shè)的最有說服力的設(shè)計(jì)。通過設(shè)立對(duì)照組最大限度的控制了對(duì)人為因素的干擾

缺點(diǎn)：應(yīng)用的普遍性差，需嚴(yán)格控制附加變量，對(duì)照組尋找困難非實(shí)驗(yàn)性研究（non-experimentalstudy）

采用非實(shí)驗(yàn)性研究的原因﹡無(wú)法人為的控制自變量﹡倫理和道德方面的原因﹡操作不可能實(shí)行﹡對(duì)研究的變量不清楚非實(shí)驗(yàn)性研究（non-experimentalstudy）優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：簡(jiǎn)便、易行，可以同時(shí)收集較多信息，可作為實(shí)驗(yàn)性研究的基礎(chǔ)

缺點(diǎn)：無(wú)法控制其他變量的影響，無(wú)法解釋因果關(guān)系非實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)類型描述性研究（descriptivestudy）觀察、記錄和描述某研究問題的狀況、程度等，從中發(fā)現(xiàn)規(guī)律或探討相關(guān)因素。包括現(xiàn)況調(diào)查和縱向研究等方法非實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)類型相關(guān)性研究（correlationalstudy）探討各個(gè)變量之間的關(guān)系或是否存在關(guān)系分析性研究（comparativestudy）在自然狀態(tài)下，對(duì)兩種或兩種以上不同的事物、現(xiàn)象、行為或人群的異同進(jìn)行比較。包括隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究例1ICU病人體位的探索性研究研究者對(duì)兩所三級(jí)甲等醫(yī)院RICU病床的床頭抬高角度進(jìn)行測(cè)量（白班、夜班），結(jié)果顯示，平均床頭抬高角度為22.7度，77.7%的病人為仰臥位;床頭抬高角度與病人血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)的相關(guān)性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)與非腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)病人床頭抬高角度無(wú)差異。建議床頭抬高30