GB/T 39999-2021化妝品中恩諾沙星等15種禁用喹諾酮類抗生素的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

ICS7110070

Y42..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T39999—2021

化妝品中恩諾沙星等15種禁用喹諾酮類

抗生素的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

Determinationof15kindsofprohibitedquinolone-typeantibioticsincosmetics

includingenrofloxacin—Liquidchromatography-tandemmassspectrometry

2021-04-30發(fā)布2021-11-01實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T39999—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC257)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院嘉文麗福建化妝品有限公司無限極中國

:、()、()

有限公司蘇州綠葉日用品有限公司江蘇奇力康皮膚藥業(yè)有限公司蘇州世譜檢測(cè)技術(shù)有限公司廣州

、、、、

質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所上海相宜本草化妝品股份有限公司歐詩漫生物股

、、、

份有限公司廣州市嬌蘭化妝品有限公司完美廣東日用品有限公司江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究

、、()、

院常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心河北省食品檢驗(yàn)研究院常州檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證研究院

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人盧劍曲梅曹倩文饒煥文楊瓊利劉冬呂智尋知慶沈敏吳克張征

:、、、、、、、、、、、

張曉強(qiáng)鄒潔楊洋張麗華顧潔孫紅梅候愛霞楊梅張巖林建平宋淑文周奇李淑琴楊安全

、、、、、、、、、、、、、、

張彥紅范素芳黃金鳳孫姍姍馬明陳漢金陳曉珍郭新東吳玉鑾彭露王常捷武中平

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T39999—2021

引言

本標(biāo)準(zhǔn)的被測(cè)物質(zhì)是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定的禁用物質(zhì)

《(2015)》。

禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范

?！?/p>

年版規(guī)定若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)

(2015)》:,

定未規(guī)定限量的應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確保在正常合理及可預(yù)見的使用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)

;,,、

生危害

。

目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本標(biāo)準(zhǔn)的制定僅對(duì)化妝品中測(cè)定這些物質(zhì)提供檢測(cè)方法

,,。

Ⅱ

GB/T39999—2021

化妝品中恩諾沙星等15種禁用喹諾酮類

抗生素的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品中種禁用喹諾酮類抗生素的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定方法的原理試劑或

15-、

材料儀器設(shè)備試驗(yàn)步驟結(jié)果計(jì)年回收率和精密度允許差等內(nèi)容

、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于水劑類乳液類和非蠟基膏霜類化妝品中依諾沙星麻保沙星諾氟沙星氧氟沙星

、、、、、

氟羅沙星培氟沙星環(huán)丙沙星洛美沙星丹諾沙星恩諾沙星奧比沙星沙拉沙星司帕沙星雙氟沙

、、、、、、、、、

星和莫西沙星的測(cè)定

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于粉類化妝品中喹諾酮類抗生素的測(cè)定

。

本標(biāo)準(zhǔn)種喹諾酮類抗生素的方法檢出限均為定量限均為

150.15mg/kg,0.50mg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3原理

試樣中的種喹諾酮類抗生素采用酸化乙腈提取離心后合并提取液并濃縮正己烷凈化用液相

15,,,

色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀測(cè)定外標(biāo)法定量

-,。

4試劑或材料

除另有說明外所用試劑均為分析純

,。

41水一級(jí)

.,GB/T6682,。

42乙腈色譜純

.:。

43甲酸色譜純

.:。

44正己烷色譜純

.:。

45甲酸乙腈溶液準(zhǔn)確量取甲酸至容量瓶中用乙腈稀釋至刻度

.0.1%:1.0mL(4.3)1000mL,(4.2)。

46甲酸溶液準(zhǔn)確量取甲酸至容量瓶中用水稀釋至刻度

.0.1%:1.0mL(4.3)1000mL,。

47定容液準(zhǔn)確量取乙腈和甲酸溶液混勻

.:10mL(4.2)90mL0.1%(4.6),。

48乙腈飽和的正己烷溶液量取乙腈加入到正己烷中混勻靜置上層清

.:20mL(4.2),50mL(4.4),,,

液備用

。

49標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度均不小于