GB/T 37129-2018納米技術(shù)納米材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

ICS13100

C65.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

納米技術(shù)納米材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

Nanotechnologies—Nanomaterialriskevaluation

(ISO/TR13121:2011,IDT)

2018-12-28發(fā)布2018-12-28實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

符號(hào)和縮略語

2……………1

過程概述

3…………………2

材料和應(yīng)用描述

4…………………………4

納米材料的性質(zhì)危害性和暴露特征

5、……………………6

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

6…………………14

風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估選項(xiàng)

7………………………15

決策發(fā)布和實(shí)施

8、………………………17

評(píng)議和調(diào)整

9………………19

附錄資料性附錄物理和化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù)集[28]

A()……………………22

附錄資料性附錄健康危害數(shù)據(jù)的分層級(jí)測(cè)試方法

B()………………25

附錄資料性附錄健康危害數(shù)據(jù)集替代方法

C()()……………………27

附錄資料性附錄環(huán)境危害性數(shù)據(jù)集

D()………………30

附錄資料性附錄環(huán)境歸趨數(shù)據(jù)集

E()…………………32

附錄資料性附錄數(shù)據(jù)輸出工作表

F()…………………34

附錄資料性附錄數(shù)據(jù)集來源和參考文獻(xiàn)

G()…………45

參考文獻(xiàn)

……………………46

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用納米技術(shù)納米材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

ISO/TR13121:2011《》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)科學(xué)院提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)納米技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC279)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家納米科學(xué)中心江蘇河海納米科技股份有限公司深圳市祥根生物科技有限

:、、

公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉忍肖高潔成慶堂田國(guó)蘭閆曉英徐斌海朱曉陽紀(jì)英露葛廣路陳嵐

:、、、、、、、、、、

吳衛(wèi)星陳美陳愛娣徐新前黃生宏

、、、、。

Ⅰ

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

納米技術(shù)納米材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)描述了對(duì)人造納米材料研發(fā)與使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別評(píng)估處理決策和溝通的完整過

、、、

程以保護(hù)公眾消費(fèi)者從業(yè)人員以及環(huán)境的健康與安全

,、、。

盡管本標(biāo)準(zhǔn)提出的產(chǎn)品監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)管理全過程并非只針對(duì)納米材料但是通過聚焦與納米技術(shù)有

,

關(guān)的特定信息和問題對(duì)公認(rèn)的方法提供了盡可能的補(bǔ)充本標(biāo)準(zhǔn)給出了需要做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理

,。

決策的信息指南在信息不完整或不確定時(shí)如何通過合理的假設(shè)和適當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)管理操作進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理

,,。

本標(biāo)準(zhǔn)還包含如何更新假設(shè)決策和實(shí)踐使其成為可用的新信息的方法以及怎樣將信息和決策傳達(dá)

、,,

給利益相關(guān)方的方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)建議各組織采用透明和可靠的方法管理納米材料為此本標(biāo)準(zhǔn)描述了對(duì)已有納米材料信

。,

息進(jìn)行組織文件記錄和交流的全過程包括確認(rèn)哪些信息不完整說明怎樣解決信息的缺失以及解釋

、,,,

風(fēng)險(xiǎn)管理決策和行動(dòng)的依據(jù)

。

2符號(hào)和縮略語

下列符號(hào)和縮略語適用于本文件

。

吸收分布代謝與排泄

ADME:、、(Absorption,distribution,metabolismandexcretion)

美國(guó)化學(xué)工程師協(xié)會(huì)

AIChE:(AmericanInstituteofChemicalEngineers)

生物蓄積因子

BAF:(Bioaccumulationfactor)

生物富集因子

BCF:(Bioconcentrationfactor)

美國(guó)化學(xué)文摘服務(wù)社

CAS:(ChemicalAbstractService)

商業(yè)機(jī)密信息

CBI:(Confidentialbusinessinformation)

碳納米管

CNT:(Carbonnanotube)

危害健康物質(zhì)控制

COSHH:(ControlofSubstancesHazardoustoHealth)

化學(xué)氣相沉積

CVD:(Chemicalvapourdeposition)

英國(guó)環(huán)境食品和農(nóng)村事務(wù)部

DEFRA:(U.K.DepartmentforEnvironmentFoodandRuralAffairs)

歐洲經(jīng)濟(jì)共同體

EEC:(EuropeanEconomicCommunity)

環(huán)境健康與安全

EHS:、(Environmentalhealthandsafety)

美國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)局