藥品相關(guān)知識(shí)與GSP培訓(xùn)測(cè)試卷附答案

藥品相關(guān)知識(shí)與GSP培訓(xùn)測(cè)試卷附答案一、單項(xiàng)選擇題（每題5分，共40分）1、關(guān)于關(guān)于藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B、藥品包含中藥、化學(xué)藥和生物制品等C、中藥飲片不屬于藥品的分類(正確答案)D、藥品是一種特殊的商品2、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是()A、通用名(正確答案)B、商品名C、化學(xué)名D、注冊(cè)商標(biāo)3、批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S19983034中的S表示的是()A、中成藥B、生物制品(正確答案)C、化學(xué)藥D、保健藥品4、企業(yè)藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理的為()A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人(正確答案)C、法人D、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人5、公司不能兼職的崗位為()A、采購(gòu)人員B、銷售人員C、質(zhì)管人員(正確答案)D、倉(cāng)儲(chǔ)人員6、《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的陰涼貯藏要求的具體溫度為()A、0-30度B、0-20度(正確答案)C、10-30度D、10-20度7、法人委托書(shū)（采購(gòu)/銷售）中不需要列明的是()A、法人身份證號(hào)(正確答案)B、被委托人身份證號(hào)C、地域D、授權(quán)品種8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)均需要有記錄或憑證，記錄及憑證應(yīng)當(dāng)保存()A、2年B、5年(正確答案)C、10年D、永久二、多項(xiàng)選擇題（每題5分，共30分）1、下列屬于特殊管理的藥品為()A、麻醉藥品(正確答案)B、精神藥品(正確答案)C、醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)D、放射性藥品(正確答案)2、按藥品安全性藥品可以分為()A、外用藥B、處方藥(正確答案)C、非處方藥(正確答案)D、麻醉藥3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的()，以符合《規(guī)范》的要求。A、崗前培訓(xùn)(正確答案)B、業(yè)務(wù)培訓(xùn)C、質(zhì)量指導(dǎo)D、繼續(xù)培訓(xùn)(正確答案)4、以下可以判定為假藥的為()A、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符(正確答案)B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品(正確答案)C、變質(zhì)的藥品(正確答案)D、被污染的藥品5、企業(yè)質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素為()A、組織機(jī)構(gòu)和人員(正確答案)B、設(shè)施設(shè)備(正確答案)C、質(zhì)量體系文件(正確答案)D、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(正確答案)6、可以采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品的情形為()A、災(zāi)情(正確答案)B、疫情(正確答案)C、突發(fā)事件(正確答案)D、臨床緊急救治(正確答案)三、判斷題（每題3分，共30分）1、國(guó)藥準(zhǔn)字B20051423所對(duì)應(yīng)的是保健食品。對(duì)錯(cuò)(正確答案)2、批號(hào)就是生產(chǎn)日期。對(duì)錯(cuò)(正確答案)3、中藥飲片并未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理。對(duì)錯(cuò)(正確答案)4、誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)是企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)的基本守則。對(duì)(正確答案)錯(cuò)5、我公司的質(zhì)量方針是質(zhì)量第一，客戶至上。對(duì)(正確答案)錯(cuò)6、公司使用的質(zhì)量體系文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行文本，已廢止的失效的文件不得遺留至工作現(xiàn)場(chǎng)。對(duì)(正確答案)錯(cuò)7、運(yùn)輸藥品可以使用非封閉式貨物運(yùn)輸工具。對(duì)錯(cuò)(正確答案)8、庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)。對(duì)(正確答案)錯(cuò)9、購(gòu)進(jìn)與銷售的發(fā)票只需要與財(cái)務(wù)賬目一致，不需