ISO體系基礎(chǔ)知識(shí)-2015.10.31

謝湘

時(shí)間：2015.10.31ISO體系基礎(chǔ)知識(shí)PDCA管理循環(huán)PDCA管理循環(huán)PDCA循環(huán)作為全面質(zhì)量管理（TQM）體系運(yùn)轉(zhuǎn)的基本方法，其實(shí)施需要搜集大量數(shù)據(jù)資料，并綜合運(yùn)用各種管理技術(shù)和方法。全面質(zhì)量管理活動(dòng)的全部過(guò)程，就是質(zhì)量計(jì)劃的制訂和組織實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程就是按照PDCA循環(huán)，不停頓地周而復(fù)始地運(yùn)轉(zhuǎn)ISO9001-2008質(zhì)量管理體系什么叫ISOInternationalOrganizationforStandardization

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織宗旨：發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)ISO9000），是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（亦稱ISO）中的質(zhì)量管理和保證技術(shù)委員會(huì)發(fā)布的所有標(biāo)準(zhǔn)，也是我國(guó)推薦采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。其中“9000”是一個(gè)族標(biāo)準(zhǔn)的概念。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

ISO9000族包括“ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004”分別針對(duì)不同企業(yè)，覆蓋面也不一樣。例如：

ISO9001:2008ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

9001是是它的代碼

2008是它的版本

ISO9001-2008質(zhì)量管理體系ISO9000族的四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別為：ISO9001質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式ISO9002質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式ISO9003質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南ISO9001-2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度滿足顧客的需求

ISO9001-2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理：

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)

質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量管理ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系推行ISO9000的必要性---質(zhì)量問(wèn)題

質(zhì)量問(wèn)題大到影響一個(gè)國(guó)家的生存和發(fā)展，一個(gè)企業(yè)的生存和發(fā)展（舉例說(shuō)明MADEINJAPAN和MADEINCHINA的區(qū)別和影響），小到影響一個(gè)人的生活質(zhì)量的改善。

ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

1970年美國(guó)產(chǎn)品安全全國(guó)委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，每年因使用具有缺陷的消費(fèi)品而使身體受到傷害的約有2000萬(wàn)人，其中終身致殘的約11萬(wàn)人，致死者約3萬(wàn)人。1986年1月28日美國(guó)航天機(jī)失事，密封圈的質(zhì)量不可靠。得出結(jié)論：質(zhì)量問(wèn)題已構(gòu)成社會(huì)問(wèn)題。

ISO9001-2008質(zhì)量管理體系美國(guó)著名質(zhì)量專家朱蘭說(shuō)：二十一世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)。朱總理說(shuō)：質(zhì)量興邦。

ISO9001質(zhì)量管理體系在全球的普遍應(yīng)用的事實(shí)已表明質(zhì)量在世界經(jīng)濟(jì)一體化的趨勢(shì)下，具有的特殊意義。事實(shí)上，我們已被納入一場(chǎng)沒(méi)有硝煙的，關(guān)于企業(yè)生命存亡的世界質(zhì)量大戰(zhàn)。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

目前，國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)上，各種招標(biāo)和貿(mào)易談判中，取得ISO9000第三方認(rèn)證證書，已成為簽約的先決條件。

EOTC（歐洲測(cè)試與認(rèn)證組織）已將ISO9000作為工作基礎(chǔ)，現(xiàn)在人們已公認(rèn)要與歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)做生意，必須首先滿足ISO9000的要求。。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

美國(guó)、英國(guó)、新加坡等國(guó)的國(guó)防部每年都有大批的采購(gòu)訂單，而它們均將通過(guò)ISO9000認(rèn)證作為采購(gòu)的要求。中國(guó)政府亦改革了政府采購(gòu)制度，在政府采購(gòu)活動(dòng)中ISO9000注冊(cè)常被作為采購(gòu)要求，注重質(zhì)量已成為政府規(guī)范市場(chǎng)的一種手段ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)核心思想(1)以顧客為中心

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用(3)全員參與(4)過(guò)程方法模式(5)系統(tǒng)管理質(zhì)量管理的基本點(diǎn)(目標(biāo))達(dá)到目標(biāo)的途徑和方法八項(xiàng)質(zhì)量管理原則——質(zhì)量管理的關(guān)鍵(6)持續(xù)改進(jìn)(7)基于事實(shí)的決策方法(8)與供方互利的關(guān)系貫徹ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)：按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

A質(zhì)量手冊(cè)程序文件

B

作業(yè)指導(dǎo)規(guī)章制度操作規(guī)程崗位說(shuō)明書C記錄表單DISO9001-2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)（A層次）質(zhì)量管理大綱描述企業(yè)的質(zhì)量管理體系，闡述了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)各條款的原則要求ISO9001-2008質(zhì)量管理體系程序文件(B層次)

各程序的管理文件質(zhì)量手冊(cè)各條款的展開(kāi)ISO9001-2008質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)(C層次)

程序文件的展開(kāi)是各運(yùn)行環(huán)節(jié)，各崗位的工作、操作的具體要求。包括：操作規(guī)程,規(guī)章制度，崗位職責(zé)ISO9001-2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量記錄包括各類表格、記錄、報(bào)告等是過(guò)程運(yùn)行的證據(jù)體現(xiàn)。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系ISO9001-2008質(zhì)量管理體系ISO9001-2008質(zhì)量管理體系企業(yè)導(dǎo)入和推行ISO9000，能夠做到人人有職責(zé)，事事有程式，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，體系有監(jiān)督，不良有糾正。

ISO9001-2015質(zhì)量管理體系2015年9月23日，最新版ISO9001-2015質(zhì)量管理體系正式發(fā)布ISO14001-2004環(huán)境管理體系環(huán)境：

組織活動(dòng)的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。ISO14001-2004環(huán)境管理體系目前環(huán)境問(wèn)題溫室效應(yīng)與氣候變化臭氧層破壞水資源危機(jī)海洋污染酸雨生態(tài)環(huán)境的惡化與生物多樣性減少城市環(huán)境問(wèn)題ISO14001-2004環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系

整個(gè)管理體系的一個(gè)組成部分,包括制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。ISO14001-2004環(huán)境管理體系ISO14000族的簡(jiǎn)介ISO14001環(huán)境管理體系--規(guī)范及使用指南ISO14004環(huán)境管理體系--原理、體系和支持技術(shù)通用指南ISO14010環(huán)境審核指南--通用原則ISO14011環(huán)境管理體系審核指南ISO14012環(huán)境審核員資格要求<只列出已推出之有關(guān)列部分>ISO14001-2004環(huán)境管理體系ISO14000族的選用：跟ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO14000族只供選擇的系統(tǒng)模式只有ISO14001一種

ISO14001適用對(duì)象:實(shí)施、保持并改進(jìn)環(huán)境管理體系使自己確信能符合所制定的環(huán)境方針尋求外部組織對(duì)其環(huán)境管理體系的認(rèn)證或注冊(cè)對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行自我鑒定和自我聲明ISO14001-2004環(huán)境管理體系推行環(huán)境管理體系的目的：減少?gòu)U物及資源消耗(物資、燃料及能源),在可能情況下,循環(huán)使用盡量減少生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響使用降低污染、能源耗用及產(chǎn)生廢物的科技及原料通過(guò)戰(zhàn)略性的長(zhǎng)遠(yuǎn)計(jì)劃,減少公司新的發(fā)展對(duì)環(huán)境的不良影響致力於達(dá)到可持續(xù)的發(fā)展ISO14001-2004環(huán)境管理體系環(huán)境方針－組織對(duì)其全部環(huán)境表現(xiàn)（行為）的意圖與原則的聲明，它為組織的行為及環(huán)境的建立提供了一個(gè)框架。ISO14001-2004環(huán)境管理體系環(huán)境因素：

—一個(gè)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能夠與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。重要環(huán)境因素

—具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素環(huán)境影響是一種“變化”環(huán)境的組成要素或要素間的關(guān)系發(fā)生改變組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)是變化的根源活動(dòng)：生產(chǎn)、采購(gòu)、后勤、經(jīng)營(yíng)等方面產(chǎn)品、服務(wù)：活動(dòng)的產(chǎn)出環(huán)境因素環(huán)境=環(huán)境影響與組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)相聯(lián)系嚴(yán)重程度重要性產(chǎn)生重要環(huán)境影響的因素是重要環(huán)境因素評(píng)價(jià)識(shí)別和評(píng)價(jià)的三個(gè)方面環(huán)境因素的三種時(shí)態(tài)：過(guò)去現(xiàn)在未來(lái)

環(huán)境因素的三種狀態(tài)：正常異常緊急六種類型的環(huán)境影響：大氣污染；水污染；固體廢棄物；土壤污染；能源、資源使用；其它（如噪音、健康、嗅覺(jué)、射線等）環(huán)境因素舉例SO2的排放過(guò)期藥品的處理空油漆桶的處置汽車尾氣的排放CFC的逸散電能的消耗電池的廢棄發(fā)電機(jī)噪聲的排放石棉廢棄物的處置化學(xué)品的泄漏地下油庫(kù)的爆炸1211滅火器的使用含PCB的廢變壓器的處置含銀廢水的排放廢乳化劑的排放環(huán)境因素識(shí)別的重要性

一個(gè)組織只有識(shí)別了全部的環(huán)境因素并科學(xué)準(zhǔn)確地確定了重大環(huán)境因素，其建立地環(huán)境管理體系才是有效的和可信的。ISO14001-2004環(huán)境管理體系規(guī)劃實(shí)施和運(yùn)行環(huán)境方針持續(xù)改進(jìn)檢查糾正管理評(píng)審ISO14001：2015環(huán)境管理體系最新版ISO14001：2015環(huán)境管理體系于2015年9月15日正式發(fā)布OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系何謂職業(yè)健康安全：影響工作場(chǎng)所內(nèi)員工、臨時(shí)工作人員、合同方人員、訪問(wèn)者和其他人員健康和安全的條件和因素。OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系OHSMSOccupation健康安全管理體系職業(yè)HealthySafetyManagementSystem什么是OHSMS：OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系為何要貫徹職業(yè)健康安全管理體系法律法規(guī)的要求組織內(nèi)部員工安全健康的要求國(guó)際貿(mào)易壁壘的形成導(dǎo)致組織必須貫徹組織財(cái)產(chǎn)安全的保障減少組織財(cái)產(chǎn)的損失改善人權(quán)形象的需要OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系術(shù)語(yǔ)和定義事故：是一種造成了傷害、疾病或死亡的事件。事件：發(fā)生或可能發(fā)生傷害、疾病(不論嚴(yán)重

程度)或死亡的與工作相關(guān)的事件。沒(méi)有造成傷害、疾病或死亡的事件也被稱為[near-miss虛驚事件]、[near-hit虛驚事件]、[closecall差點(diǎn)出事]或[dangerousoccurrence危險(xiǎn)事件]。緊急情況是一種特殊形式的事件。

危險(xiǎn)源：可能造成人員受傷或疾病等傷害的根源、

狀態(tài)或行為，或他們的組合。OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系術(shù)語(yǔ)和定義危險(xiǎn)源識(shí)別：認(rèn)識(shí)存在的危險(xiǎn)并確定其特征的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)：危險(xiǎn)事件發(fā)生或暴露的可能性與由該事件

或曝露導(dǎo)致的傷害或疾病的嚴(yán)重程度的組合。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：估來(lái)自危險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)、考慮現(xiàn)有控制的適當(dāng)性和決定該風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的過(guò)程。

可接受的風(fēng)險(xiǎn)：其程度已降低到組織考慮其法律義務(wù)和其OH&S方針后能容忍水平的風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織介紹什么是IECQHSPMQC080000？IEC=InternationalElectrotechnique

Commission

國(guó)際電工委員會(huì)IECQ=IEC

QualityAssessmentSystemforElectronicComponentsIEC電子部件質(zhì)量評(píng)審體系HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceP