ISO體系基礎(chǔ)知識-2015.10.31

謝湘

時間：2015.10.31ISO體系基礎(chǔ)知識PDCA管理循環(huán)PDCA管理循環(huán)PDCA循環(huán)作為全面質(zhì)量管理（TQM）體系運轉(zhuǎn)的基本方法，其實施需要搜集大量數(shù)據(jù)資料，并綜合運用各種管理技術(shù)和方法。全面質(zhì)量管理活動的全部過程，就是質(zhì)量計劃的制訂和組織實現(xiàn)的過程，這個過程就是按照PDCA循環(huán)，不停頓地周而復始地運轉(zhuǎn)ISO9001-2008質(zhì)量管理體系什么叫ISOInternationalOrganizationforStandardization

國際標準化組織宗旨：發(fā)展國際標準，促進標準在全球的一致性促進國際貿(mào)易與科學技術(shù)的合作ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

ISO9000族標準（簡ISO9000），是指由國際標準化組織（亦稱ISO）中的質(zhì)量管理和保證技術(shù)委員會發(fā)布的所有標準，也是我國推薦采用的國家標準。其中“9000”是一個族標準的概念。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

ISO9000族包括“ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004”分別針對不同企業(yè)，覆蓋面也不一樣。例如：

ISO9001:2008ISO是國際標準化組織

9001是是它的代碼

2008是它的版本

ISO9001-2008質(zhì)量管理體系ISO9000族的四個標準分別為：ISO9001質(zhì)量體系——設計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式ISO9002質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式ISO9003質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南ISO9001-2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度滿足顧客的需求

ISO9001-2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理：

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動

質(zhì)量方針和目標質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進

質(zhì)量管理ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系推行ISO9000的必要性---質(zhì)量問題

質(zhì)量問題大到影響一個國家的生存和發(fā)展，一個企業(yè)的生存和發(fā)展（舉例說明MADEINJAPAN和MADEINCHINA的區(qū)別和影響），小到影響一個人的生活質(zhì)量的改善。

ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

1970年美國產(chǎn)品安全全國委員會的統(tǒng)計報告顯示，每年因使用具有缺陷的消費品而使身體受到傷害的約有2000萬人，其中終身致殘的約11萬人，致死者約3萬人。1986年1月28日美國航天機失事，密封圈的質(zhì)量不可靠。得出結(jié)論：質(zhì)量問題已構(gòu)成社會問題。

ISO9001-2008質(zhì)量管理體系美國著名質(zhì)量專家朱蘭說：二十一世紀是質(zhì)量的世紀。朱總理說：質(zhì)量興邦。

ISO9001質(zhì)量管理體系在全球的普遍應用的事實已表明質(zhì)量在世界經(jīng)濟一體化的趨勢下，具有的特殊意義。事實上，我們已被納入一場沒有硝煙的，關(guān)于企業(yè)生命存亡的世界質(zhì)量大戰(zhàn)。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

目前，國內(nèi)和國際市場上，各種招標和貿(mào)易談判中，取得ISO9000第三方認證證書，已成為簽約的先決條件。

EOTC（歐洲測試與認證組織）已將ISO9000作為工作基礎(chǔ)，現(xiàn)在人們已公認要與歐洲統(tǒng)一市場做生意，必須首先滿足ISO9000的要求。。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

美國、英國、新加坡等國的國防部每年都有大批的采購訂單，而它們均將通過ISO9000認證作為采購的要求。中國政府亦改革了政府采購制度，在政府采購活動中ISO9000注冊常被作為采購要求，注重質(zhì)量已成為政府規(guī)范市場的一種手段ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

2008版ISO9001標準核心思想(1)以顧客為中心

(2)領(lǐng)導作用(3)全員參與(4)過程方法模式(5)系統(tǒng)管理質(zhì)量管理的基本點(目標)達到目標的途徑和方法八項質(zhì)量管理原則——質(zhì)量管理的關(guān)鍵(6)持續(xù)改進(7)基于事實的決策方法(8)與供方互利的關(guān)系貫徹ISO9001質(zhì)量管理標準：按ISO9001標準要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系

A質(zhì)量手冊程序文件

B

作業(yè)指導規(guī)章制度操作規(guī)程崗位說明書C記錄表單DISO9001-2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊（A層次）質(zhì)量管理大綱描述企業(yè)的質(zhì)量管理體系，闡述了ISO9001標準各條款的原則要求ISO9001-2008質(zhì)量管理體系程序文件(B層次)

各程序的管理文件質(zhì)量手冊各條款的展開ISO9001-2008質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(C層次)

程序文件的展開是各運行環(huán)節(jié)，各崗位的工作、操作的具體要求。包括：操作規(guī)程,規(guī)章制度，崗位職責ISO9001-2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量記錄包括各類表格、記錄、報告等是過程運行的證據(jù)體現(xiàn)。ISO9001-2008質(zhì)量管理體系ISO9001-2008質(zhì)量管理體系ISO9001-2008質(zhì)量管理體系企業(yè)導入和推行ISO9000，能夠做到人人有職責，事事有程式，作業(yè)有標準，體系有監(jiān)督，不良有糾正。

ISO9001-2015質(zhì)量管理體系2015年9月23日，最新版ISO9001-2015質(zhì)量管理體系正式發(fā)布ISO14001-2004環(huán)境管理體系環(huán)境：

組織活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。ISO14001-2004環(huán)境管理體系目前環(huán)境問題溫室效應與氣候變化臭氧層破壞水資源危機海洋污染酸雨生態(tài)環(huán)境的惡化與生物多樣性減少城市環(huán)境問題ISO14001-2004環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系

整個管理體系的一個組成部分,包括制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織結(jié)構(gòu)、計劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。ISO14001-2004環(huán)境管理體系ISO14000族的簡介ISO14001環(huán)境管理體系--規(guī)范及使用指南ISO14004環(huán)境管理體系--原理、體系和支持技術(shù)通用指南ISO14010環(huán)境審核指南--通用原則ISO14011環(huán)境管理體系審核指南ISO14012環(huán)境審核員資格要求<只列出已推出之有關(guān)列部分>ISO14001-2004環(huán)境管理體系ISO14000族的選用：跟ISO9000族標準不同,ISO14000族只供選擇的系統(tǒng)模式只有ISO14001一種

ISO14001適用對象:實施、保持并改進環(huán)境管理體系使自己確信能符合所制定的環(huán)境方針尋求外部組織對其環(huán)境管理體系的認證或注冊對符合標準的情況進行自我鑒定和自我聲明ISO14001-2004環(huán)境管理體系推行環(huán)境管理體系的目的：減少廢物及資源消耗(物資、燃料及能源),在可能情況下,循環(huán)使用盡量減少生產(chǎn)對環(huán)境的影響使用降低污染、能源耗用及產(chǎn)生廢物的科技及原料通過戰(zhàn)略性的長遠計劃,減少公司新的發(fā)展對環(huán)境的不良影響致力於達到可持續(xù)的發(fā)展ISO14001-2004環(huán)境管理體系環(huán)境方針－組織對其全部環(huán)境表現(xiàn)（行為）的意圖與原則的聲明，它為組織的行為及環(huán)境的建立提供了一個框架。ISO14001-2004環(huán)境管理體系環(huán)境因素：

—一個組織的活動、產(chǎn)品或服務中能夠與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。重要環(huán)境因素

—具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素環(huán)境影響是一種“變化”環(huán)境的組成要素或要素間的關(guān)系發(fā)生改變組織的活動、產(chǎn)品或服務是變化的根源活動：生產(chǎn)、采購、后勤、經(jīng)營等方面產(chǎn)品、服務：活動的產(chǎn)出環(huán)境因素環(huán)境=環(huán)境影響與組織的活動、產(chǎn)品或服務相聯(lián)系嚴重程度重要性產(chǎn)生重要環(huán)境影響的因素是重要環(huán)境因素評價識別和評價的三個方面環(huán)境因素的三種時態(tài)：過去現(xiàn)在未來

環(huán)境因素的三種狀態(tài)：正常異常緊急六種類型的環(huán)境影響：大氣污染；水污染；固體廢棄物；土壤污染；能源、資源使用；其它（如噪音、健康、嗅覺、射線等）環(huán)境因素舉例SO2的排放過期藥品的處理空油漆桶的處置汽車尾氣的排放CFC的逸散電能的消耗電池的廢棄發(fā)電機噪聲的排放石棉廢棄物的處置化學品的泄漏地下油庫的爆炸1211滅火器的使用含PCB的廢變壓器的處置含銀廢水的排放廢乳化劑的排放環(huán)境因素識別的重要性

一個組織只有識別了全部的環(huán)境因素并科學準確地確定了重大環(huán)境因素，其建立地環(huán)境管理體系才是有效的和可信的。ISO14001-2004環(huán)境管理體系規(guī)劃實施和運行環(huán)境方針持續(xù)改進檢查糾正管理評審ISO14001：2015環(huán)境管理體系最新版ISO14001：2015環(huán)境管理體系于2015年9月15日正式發(fā)布OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系何謂職業(yè)健康安全：影響工作場所內(nèi)員工、臨時工作人員、合同方人員、訪問者和其他人員健康和安全的條件和因素。OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系OHSMSOccupation健康安全管理體系職業(yè)HealthySafetyManagementSystem什么是OHSMS：OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系為何要貫徹職業(yè)健康安全管理體系法律法規(guī)的要求組織內(nèi)部員工安全健康的要求國際貿(mào)易壁壘的形成導致組織必須貫徹組織財產(chǎn)安全的保障減少組織財產(chǎn)的損失改善人權(quán)形象的需要OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系術(shù)語和定義事故：是一種造成了傷害、疾病或死亡的事件。事件：發(fā)生或可能發(fā)生傷害、疾病(不論嚴重

程度)或死亡的與工作相關(guān)的事件。沒有造成傷害、疾病或死亡的事件也被稱為[near-miss虛驚事件]、[near-hit虛驚事件]、[closecall差點出事]或[dangerousoccurrence危險事件]。緊急情況是一種特殊形式的事件。

危險源：可能造成人員受傷或疾病等傷害的根源、

狀態(tài)或行為，或他們的組合。OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系術(shù)語和定義危險源識別：認識存在的危險并確定其特征的過程。風險：危險事件發(fā)生或暴露的可能性與由該事件

或曝露導致的傷害或疾病的嚴重程度的組合。風險評估：估來自危險的風險、考慮現(xiàn)有控制的適當性和決定該風險是否可接受的過程。

可接受的風險：其程度已降低到組織考慮其法律義務和其OH&S方針后能容忍水平的風險。

國際標準組織介紹什么是IECQHSPMQC080000？IEC=InternationalElectrotechnique

Commission

國際電工委員會IECQ=IEC

QualityAssessmentSystemforElectronicComponentsIEC電子部件質(zhì)量評審體系HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceP