不合格品控制、產(chǎn)品斷點(diǎn)控制培訓(xùn)資料

2013-8-81創(chuàng)新發(fā)展追求卓越

2013諸城威仕達(dá)機(jī)械有限公司22013-8-81、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT防止不合格產(chǎn)品被無(wú)意使用或安裝的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)

StandardizedSystemOfPreventingUnintendedUseOrInstallationOfAllNonconformingProduct不同狀態(tài)的產(chǎn)品是否清晰可辨？

Productstatusclear？篩選是否覆蓋整個(gè)物流鏈？

Overcometotallogisticalchain?是否及時(shí)通知相關(guān)方？

Noticecorrelativecustomer?Noticecorrelativecustomer?32013-8-81、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCTXXXX汽車(chē)飾件系統(tǒng)有報(bào)廢Scrap物品名稱(chēng)物品代碼XXXX汽車(chē)飾件系統(tǒng)有暫停使用Hold物品名稱(chēng)物品代碼XXXX汽車(chē)飾件系統(tǒng)有限公司合格品Pass物品名稱(chēng)物品代碼檢驗(yàn)員：日期：

統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽）和隔離區(qū)域

與顧客交流

遏制和重新安排

42013-8-81、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)

Consistentidentification(tagging)涂成紅色的報(bào)廢箱可不用標(biāo)簽標(biāo)簽必須顯示最后的工位，以保證重新導(dǎo)入生產(chǎn)時(shí)回到正確工位標(biāo)簽必須顯示最后的工

位，以保證重新導(dǎo)入生

產(chǎn)時(shí)回到正確工位廢品

可疑品不可使用

合格品可以使用

(例)：

52023/2/41、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT隔離區(qū)域

SegregationAreas所有可疑產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品必須被隔離。（尤其中班和晚班發(fā)現(xiàn)的）

隔離區(qū)域必須劃線(xiàn)區(qū)分或明顯標(biāo)識(shí)。

-

廢料箱-

返工臺(tái)-

遏制區(qū)域-

不合格產(chǎn)品存放區(qū)例如：62023/2/41、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT遏制

Containment

遏制措施必須確認(rèn)斷點(diǎn):- 對(duì)于遏制范圍內(nèi)的產(chǎn)品100％檢查

- 對(duì)于遏制范圍內(nèi)的產(chǎn)品100％檢查

位置可能存在的數(shù)量區(qū)域確認(rèn)人可疑品發(fā)現(xiàn)數(shù)量確認(rèn)責(zé)任人收貨區(qū)500500實(shí)驗(yàn)區(qū)66在制品放置區(qū)10001000外加工10001000報(bào)廢品區(qū)4242返工區(qū)00發(fā)貨區(qū)00熱處理中00顧客端00運(yùn)輸中00售后部門(mén)00產(chǎn)品的控制范圍識(shí)別所有可疑產(chǎn)品可能放置的地方混淆和弄錯(cuò)斷點(diǎn)是你所能犯的最大錯(cuò)誤。

72023/2/41、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT重新安排

Reintroduction

從正常的工藝過(guò)程中取走的產(chǎn)品重新回到生產(chǎn)線(xiàn)時(shí)，返回點(diǎn)必須在取出工位或之前。

對(duì)于退出返工、返修和遏制區(qū)域的產(chǎn)品，必須明確建立放行流程與授權(quán)。

82023/2/41、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT與顧客交流

CommunicationwithCustomer不合格警報(bào)和遏制程序必須建立時(shí)間順序，任務(wù)和溝通方式以滿(mǎn)足顧客要求，確保可追溯性。

質(zhì)量問(wèn)題通知開(kāi)始遏制行動(dòng)，決定

可疑品數(shù)量，開(kāi)始快速反應(yīng)程序關(guān)注的問(wèn)題是否已被確認(rèn)發(fā)生或可疑庫(kù)存已被

發(fā)出?聯(lián)系外部顧客，實(shí)施產(chǎn)品追溯制定和執(zhí)行外部遏制和驗(yàn)證計(jì)劃.

開(kāi)始發(fā)運(yùn)經(jīng)驗(yàn)證的產(chǎn)品.開(kāi)始發(fā)運(yùn)經(jīng)驗(yàn)證的產(chǎn)品.繼續(xù)快速反應(yīng)直到關(guān)閉問(wèn)題NY（例）92023/2/41、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT利用統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)(標(biāo)簽)以清楚地識(shí)別，在標(biāo)識(shí)明確的區(qū)域進(jìn)行隔離(狀態(tài)明確)通過(guò)遏制工作表加以遏制（全過(guò)程篩選）

放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行并有授權(quán)（獨(dú)立執(zhí)行）

在取出點(diǎn)或之前重新回到過(guò)程流中（防止漏加工）

領(lǐng)導(dǎo)層必須對(duì)產(chǎn)品遏制問(wèn)題進(jìn)行審核（確保追溯性）

關(guān)鍵點(diǎn)102023/2/42、變更管理MANAGINGCHANGE變更管理的目的

AimofManagingChange?

有一個(gè)系統(tǒng)來(lái)管理工廠中所有的過(guò)程變更。計(jì)劃的變更

緊急的變更

?

在標(biāo)準(zhǔn)化溝通下，建立一個(gè)通用的試運(yùn)行流程，完成變

更后產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。

?

為臨時(shí)替代生產(chǎn)流程定義可接受的最低要求。?

確保有一個(gè)系統(tǒng)的方法來(lái)適當(dāng)?shù)膶?duì)變更點(diǎn)進(jìn)行跟蹤。?

執(zhí)行一個(gè)受控的備庫(kù)流程，改善備庫(kù)品質(zhì)量。2、變更管理MANAGINGCHANGE變更管理的范圍

?可能影響最終產(chǎn)品的變更?客戶(hù)已經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)系統(tǒng)?工廠中的手工和自動(dòng)化崗位?通過(guò)文件控制而受控的流程職責(zé)

負(fù)責(zé)人：?營(yíng)運(yùn)經(jīng)理

?生產(chǎn)／技術(shù)經(jīng)理?質(zhì)量經(jīng)理

ScopeofManagingChangeResponsibility

112023/2/42、變更管理MANAGINGCHANGE變更流程ChangeProcess變更流程

備庫(kù)流程永久變更的變更申請(qǐng)是否試運(yùn)行試運(yùn)行是否通過(guò)臨時(shí)變更是否可臨時(shí)替代實(shí)施變更變更終止NNYYNY（例）2023/2/412變更流程ChangeProcess2、變更管理MANAGINGCHANGE所有供應(yīng)商都應(yīng)有一個(gè)控制工廠過(guò)程變更的程序，并確保：?保留所有可能影響到最終產(chǎn)品或原客戶(hù)認(rèn)可的過(guò)程的變更記錄，并通知客戶(hù)。?對(duì)不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量及非原客戶(hù)認(rèn)可過(guò)程但對(duì)過(guò)程可能有負(fù)面影響的系統(tǒng)變更確保其可追溯性。（不合格品控制）?在計(jì)劃變更實(shí)施的過(guò)程中進(jìn)行必要的備庫(kù)，并通過(guò)審核（分層審核）確保備庫(kù)產(chǎn)品的質(zhì)量。132023/2/4工廠過(guò)程變更請(qǐng)求表

PlantProcessChangeRequestForm2、變更管理MANAGINGCHANGE2023/2/4142、變更管理MANAGINGCHANGE

試生產(chǎn)（PTR）流程

ProductionTrialRun(PTR)process并利用一個(gè)規(guī)定好的PTR流程，此流程供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)該建立并利用一個(gè)規(guī)定好的PTR流程，此流程可提供以下要素以確保

PTR的成功執(zhí)行：

?標(biāo)準(zhǔn)化的溝通和記錄?變更準(zhǔn)備評(píng)審?變更前后的質(zhì)量評(píng)審一個(gè)有效PTR流程的關(guān)鍵要素：?PTR是有限的、受控的，并且包含在進(jìn)行量產(chǎn)前用于評(píng)估變更的試生產(chǎn)。?PTR可在正常生產(chǎn)環(huán)境下確認(rèn)一個(gè)變更的可制造性。?PTR不是產(chǎn)品確認(rèn)流程的替代品或擴(kuò)展。2023/2/4152、變更管理MANAGINGCHANGE必須有一個(gè)書(shū)面的程序和流程圖來(lái)定義PTR流程和要求。試生產(chǎn)表表上半部分

表下半部分2023/2/4162、變更管理MANAGINGCHANGE2023/2/417臨時(shí)替代流程BypassProcess針對(duì)任何超出批準(zhǔn)的控制計(jì)劃的過(guò)程緊急變更(如檢具問(wèn)題、扭矩槍替代等)，供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)事先制定一個(gè)臨時(shí)替代控制程序，并包括以下要素：?為臨時(shí)替代生產(chǎn)工藝過(guò)程定義最低可接受標(biāo)準(zhǔn)。

?當(dāng)退出臨時(shí)替代時(shí)，對(duì)原來(lái)的工藝過(guò)程定義驗(yàn)證要求。

2023/2/4182、變更管理MANAGINGCHANGE臨時(shí)替代流程（續(xù)）BypassProcess

?臨時(shí)替代生產(chǎn)工藝過(guò)程和控制手段必須獲得營(yíng)運(yùn)經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理?臨時(shí)替代的開(kāi)始和結(jié)束的斷點(diǎn)必須被記錄下來(lái)。?更新PFMEA和控制計(jì)劃。對(duì)臨時(shí)替代進(jìn)行必要的驗(yàn)證。（驗(yàn)證崗位）?結(jié)束臨時(shí)替代流程重新開(kāi)始原有過(guò)程之前，原有過(guò)程參數(shù)和設(shè)置必須被驗(yàn)證，

并試做一部分產(chǎn)品來(lái)確認(rèn)，最后由營(yíng)運(yùn)經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn)來(lái)啟動(dòng)

原有流程。臨時(shí)替代控制程序的關(guān)鍵要素：2023/2/4192、變更管理MANAGINGCHANGE（例）《臨時(shí)替代崗位工作記錄表》這個(gè)文件是用來(lái)記錄：?進(jìn)入和退出臨時(shí)替代的斷點(diǎn)?確定工具工裝、檢驗(yàn)和審核的要求?定義臨時(shí)替代的驗(yàn)證方法

2023/2/4202、變更管理MANAGINGCHANGE變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hangestatustracking發(fā)生變更前后進(jìn)行跟蹤確認(rèn)和適當(dāng)?shù)膶?duì)策是非常必要的。變化點(diǎn)－人、設(shè)備、材料、方法、產(chǎn)量等方面的變更發(fā)生點(diǎn)。

人員設(shè)備物料方法

人員操作的人有變化（新操作者或輪崗）工藝過(guò)程的設(shè)備發(fā)生變更（例：換新設(shè)備）長(zhǎng)假連續(xù)休息結(jié)束后夾具、模具、設(shè)備更換或修理后設(shè)計(jì)變更（例：產(chǎn)品形狀、材料、尺寸變更等）零部件供應(yīng)商變更（首件）批量的零件進(jìn)行了異常處置時(shí)（返工、修正）檢查項(xiàng)目發(fā)生變化計(jì)量器具方法發(fā)生變化產(chǎn)量或節(jié)拍有很大變動(dòng)時(shí)工藝步驟發(fā)生變化2023/2/421變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hangestatustracking2、變更管理MANAGINGCHANGE系統(tǒng)針對(duì)變化作出相應(yīng)的對(duì)策：?

將過(guò)去24小時(shí)的緊急變更及計(jì)劃實(shí)施的永久變更在快速響應(yīng)會(huì)議最末與組織進(jìn)行信息溝通。包括斷點(diǎn)、識(shí)別方法、系統(tǒng)的變化。（快速響應(yīng)）

?

在分層審核中增加各區(qū)域?qū)Ξ?dāng)日變更內(nèi)容的審核項(xiàng)目。（分層審核）?

變更實(shí)施中，在驗(yàn)證崗位增加相應(yīng)的審核內(nèi)容。

（驗(yàn)證崗位）

?

在變更實(shí)施前進(jìn)行必要的人員培訓(xùn)。（標(biāo)準(zhǔn)化操作工培訓(xùn)）?

預(yù)先為變更可能出現(xiàn)的問(wèn)題制定遏制措施。（不合格品控制）222023/2/42、變更管理MANAGINGCHANGE變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hangestatustracking生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行目視化的變更展示

有變化點(diǎn)發(fā)生階段在班組看板公布班組變更看板