GB/T 27425-2020科研實驗室良好規(guī)范

ICS0310040

A40..

中華人民共和國國家標準

GB/T27425—2020

科研實驗室良好規(guī)范

Goodresearchlaboratorypractice

2020-11-19發(fā)布2021-06-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T27425—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

人員職責

4…………………3

研究方案和計劃

5…………………………5

質(zhì)量保證方案

6……………5

研究設(shè)施和環(huán)境

7…………………………5

研究設(shè)備材料和方法

8、……………………6

研究記錄和檔案

9…………………………7

研究報告

10…………………8

參考文獻

………………………9

Ⅰ

GB/T27425—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標準起草單位中國合格評定國家認可中心國家納米科學中心中國科學院教育部科技發(fā)展中

:、、、

心上海電纜研究所有限公司北京中實國金國際實驗室能力驗證研究有限公司江蘇蘇博特新材料股

、、、

份有限公司

。

本標準主要起草人宋桂蘭呂京曾艷楊延蓮張鵬杰張秀松申孟芝佟艷春楊沖

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T27425—2020

引言

科研實驗室是實施科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)平臺和場所出具的數(shù)據(jù)是科學成果的依據(jù)其質(zhì)量直接影響科

,,

學成果的可靠性和科學性

。

從國內(nèi)外現(xiàn)狀看科研實驗室的管理一直是弱項亟需實用的管理規(guī)范文件引導科研實驗室構(gòu)建基

,,

于科學方法論的管理體系

。

本標準針對科研實驗室的特點參考國際有關(guān)管理標準以科研數(shù)據(jù)質(zhì)量保證為核心提出了科研

,,,

實驗室良好規(guī)范是有關(guān)科研實驗室運行運行條件以及研

(Goodresearchlaboratorypractice,GRLP),、

究活動的計劃實施檢查記錄存檔和報告的一套規(guī)范體系

、、、、。

在應(yīng)用本標準時科研實驗室需結(jié)合自身的特點滿足國際國家對科研實驗室的安全和倫理要求

,,、,

勇于創(chuàng)新規(guī)范運作進一步細化要求追求卓越

,,,。

Ⅳ

GB/T27425—2020

科研實驗室良好規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了關(guān)于科研實驗室人員職責研究方案和計劃質(zhì)量保證方案研究設(shè)施和環(huán)境研究設(shè)

、、、、

備研究材料和方法研究記錄和檔案以及研究報告的良好規(guī)范

、、。

本標準適用于科研實驗室的科學管理和良好運行

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件

。,。

凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

,()。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件為了便于使用以下重復列

GB/T19000JJF1001。,

出了中的一些術(shù)語和定義

JJF1001。

31

.

科研實驗室researchlaboratory

以科學技術(shù)研究活動為目的設(shè)立和運行的實驗室

。

32

.

研究場所studysite

研究過程中一個或多個階段的執(zhí)行場所

。

33

.

實驗室管理者laboratorymanagement

對實驗室的組織和運行具有管理權(quán)并正式負責的人員