標準解讀

《GB/T 27405-2008 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測》是中國國家標準之一,主要針對食品微生物檢測領(lǐng)域內(nèi)實驗室的質(zhì)量控制活動提供了指導原則和技術(shù)要求。該標準適用于所有從事食品微生物檢測工作的實驗室,旨在通過規(guī)定一系列質(zhì)量控制措施來確保檢測結(jié)果的準確性、可靠性和可比性。

標準內(nèi)容覆蓋了從樣品接收到報告發(fā)出整個檢測流程中的各個環(huán)節(jié),并對每個環(huán)節(jié)提出了具體的要求。例如,在人員方面,強調(diào)了應(yīng)具備相應(yīng)專業(yè)知識和技能;在設(shè)施與環(huán)境條件上,則明確了實驗室應(yīng)保持清潔、干燥以及適當溫濕度等條件以避免外界因素對檢測結(jié)果造成干擾;對于儀器設(shè)備,要求定期進行校準或核查以保證其正常運行;關(guān)于試劑材料,指出了使用前需驗證其適用性和有效性;此外還涉及到了方法選擇、操作規(guī)程制定、數(shù)據(jù)記錄處理等方面的內(nèi)容。

在實施過程中,《GB/T 27405-2008》特別重視質(zhì)量控制程序的應(yīng)用,包括但不限于內(nèi)部質(zhì)控樣測試、平行樣分析、空白實驗、回收率測定等多種手段,用以監(jiān)測并持續(xù)改進實驗室的工作質(zhì)量和效率。同時,也鼓勵實驗室參與外部質(zhì)量評價計劃(如能力驗證),以此作為自我評估和完善管理體系的重要途徑之一。

遵循此標準可以幫助實驗室建立完善的質(zhì)量管理體系,提高服務(wù)水平,增強客戶信任度,同時也是保障食品安全不可或缺的一環(huán)。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-05-04 頒布
  • 2008-10-01 實施
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GB/T 27405-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測_第1頁
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GB/T 27405-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測_第3頁
GB/T 27405-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測_第4頁
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文檔簡介

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犃00

中華人民共和國國家標準

犌犅/犜27405—2008

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范

食品微生物檢測

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20080504發(fā)布20081001實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

犌犅/犜27405—2008

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

4.1組織!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

4.2管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

4.3文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

4.4質(zhì)量及技術(shù)記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

4.5服務(wù)客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

4.6投訴處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.7不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.8糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.9預(yù)防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.10內(nèi)部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.11管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

4.12持續(xù)改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

5技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

5.1人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

5.2設(shè)施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

5.3設(shè)備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

5.4試劑和培養(yǎng)基!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

5.5標準物質(zhì)和標準培養(yǎng)物!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11

6過程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12

6.1合同評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12

6.2分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12

6.3檢測方法的確認和驗證!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12

6.4測量不確定度!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

6.5取樣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

6.6樣品處置和確認!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

6.7污染廢物的處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

6.8檢測報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

7內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評估!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

7.1內(nèi)部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

7.2外部質(zhì)量評估!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15

附錄A(規(guī)范性附錄)標準培養(yǎng)物的一般性使用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!16

附錄B(資料性附錄)微生物無菌室基本要求及管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17

附錄C(資料性附錄)設(shè)備的校準、維護和性能驗證!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!18

附錄D(資料性附錄)微生物實驗室消毒處理方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!21

犌犅/犜27405—2008

前言

本標準是實驗室質(zhì)量控制規(guī)范系列標準之一,其目前包括以下標準:

———GB/T27401《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范動物檢疫》;

———GB/T27402《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫》;

———GB/T27403《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學檢測》;

———GB/T27404《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》;

———GB/T27405《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測》;

———GB/T27406《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學檢測》。

請注意本標準的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本標準的發(fā)布機構(gòu)不應(yīng)承擔識別這些專利的責任。

本標準的附錄A為規(guī)范性附錄,附錄B、附錄C和附錄D為資料性附錄。

本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會(SAC/TC261)提出并歸口。

本標準由中國合格評定國家認可中心負責起草。

本標準起草單位:中國合格評定國家認可中心、中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人:雷質(zhì)文、劉學惠、昃向君、張明霞、姜英輝、賈俊濤、劉云國、周烈、趙麗青、

房保海、王東、林修光、吳興海、馬維興。

犌犅/犜27405—2008

引言

本標準的編制主要以GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為基礎(chǔ),同時吸收了

GB/T19001—2000《質(zhì)量管理體系要求》的內(nèi)容,參考了相關(guān)國際專業(yè)組織的文件、國內(nèi)外行業(yè)標準

和專業(yè)文獻中適用的內(nèi)容,并充分融合了國內(nèi)相關(guān)實驗室的管理經(jīng)驗。

本標準旨在規(guī)范、指導和幫助相關(guān)實驗室,使其滿足GB/T27025和本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量控制的具體

要求。

食品微生物檢測是指按照一定的檢測程序和質(zhì)量控制措施,確定單位樣品中某種或某類微生物的

數(shù)量或存在狀況。本標準適用于從事食品、食品添加劑、動物飼料、食品加工機械、食品包裝以及食品加

工環(huán)境樣品等微生物檢測實驗室的質(zhì)量控制,對食品微生物檢測實驗室進行認可的機構(gòu)可將本標準作

為參考。

建議相關(guān)實驗室在使用本標準前,應(yīng)熟悉和掌握GB/T27025的相關(guān)內(nèi)容。

犌犅/犜27405—2008

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范

食品微生物檢測

1范圍

本標準規(guī)定了食品微生物檢測實驗室的管理要求、技術(shù)要求、過程控制要求、內(nèi)部質(zhì)量控制和外部

質(zhì)量評估的要求。

本標準適用于食品、食品添加劑、動物飼料、食品加工機械、食品包裝材料以及食品加工環(huán)境樣品等

微生物檢測實驗室的質(zhì)量控制,實驗室認可機構(gòu)可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB14925實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB15981消毒與滅菌效果的評價方法與標準

GB/T18202室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標準

GB19489實驗室生物安全通用要求

GB50346生物安全實驗

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