GB/T 27405-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測(cè)

犐犆犛０３．１２０．１０

犃００

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２７４０５—２００８

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范

食品微生物檢測(cè)

犆狉犻狋犲狉犻狅狀狅狀狇狌犪犾犻狋狔犮狅狀狋狉狅犾狅犳犾犪犫狅狉犪狋狅狉犻犲狊—

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２００８０５０４發(fā)布２００８１００１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

犌犅／犜２７４０５—２００８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．１組織!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．２管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．３文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．４質(zhì)量及技術(shù)記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．５服務(wù)客戶(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．６投訴處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．７不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．８糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．９預(yù)防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１０內(nèi)部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１１管理評(píng)審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１２持續(xù)改進(jìn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．１人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．２設(shè)施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．３設(shè)備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．４試劑和培養(yǎng)基!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

５．５標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)物!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

６過(guò)程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．１合同評(píng)審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．２分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．３檢測(cè)方法的確認(rèn)和驗(yàn)證!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．４測(cè)量不確定度!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

６．５取樣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

６．６樣品處置和確認(rèn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

６．７污染廢物的處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

６．８檢測(cè)報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

７內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

７．１內(nèi)部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

７．２外部質(zhì)量評(píng)估!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１５

附錄Ａ（規(guī)范性附錄）標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)物的一般性使用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄Ｂ（資料性附錄）微生物無(wú)菌室基本要求及管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

附錄Ｃ（資料性附錄）設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)和性能驗(yàn)證!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

附錄Ｄ（資料性附錄）微生物實(shí)驗(yàn)室消毒處理方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

書(shū)

犌犅／犜２７４０５—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范系列標(biāo)準(zhǔn)之一，其目前包括以下標(biāo)準(zhǔn)：

———ＧＢ／Ｔ２７４０１《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范動(dòng)物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０２《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０３《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測(cè)》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０４《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０５《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測(cè)》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０６《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測(cè)》。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專(zhuān)利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不應(yīng)承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ為規(guī)范性附錄，附錄Ｂ、附錄Ｃ和附錄Ｄ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、中華人民共和國(guó)山東出入境檢驗(yàn)檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：雷質(zhì)文、劉學(xué)惠、昃向君、張明霞、姜英輝、賈俊濤、劉云國(guó)、周烈、趙麗青、

房保海、王東、林修光、吳興海、馬維興。

Ⅰ

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引言

本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為基礎(chǔ)，同時(shí)吸收了

ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００《質(zhì)量管理體系要求》的內(nèi)容，參考了相關(guān)國(guó)際專(zhuān)業(yè)組織的文件、國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

和專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)中適用的內(nèi)容，并充分融合了國(guó)內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范、指導(dǎo)和幫助相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，使其滿(mǎn)足ＧＢ／Ｔ２７０２５和本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量控制的具體

要求。

食品微生物檢測(cè)是指按照一定的檢測(cè)程序和質(zhì)量控制措施，確定單位樣品中某種或某類(lèi)微生物的

數(shù)量或存在狀況。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事食品、食品添加劑、動(dòng)物飼料、食品加工機(jī)械、食品包裝以及食品加

工環(huán)境樣品等微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，對(duì)食品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的機(jī)構(gòu)可將本標(biāo)準(zhǔn)作

為參考。

建議相關(guān)實(shí)驗(yàn)室在使用本標(biāo)準(zhǔn)前，應(yīng)熟悉和掌握ＧＢ／Ｔ２７０２５的相關(guān)內(nèi)容。

Ⅱ

犌犅／犜２７４０５—２００８

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范

食品微生物檢測(cè)

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理要求、技術(shù)要求、過(guò)程控制要求、內(nèi)部質(zhì)量控制和外部

質(zhì)量評(píng)估的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品、食品添加劑、動(dòng)物飼料、食品加工機(jī)械、食品包裝材料以及食品加工環(huán)境樣品等

微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)可參考使用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ１４９２５實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

ＧＢ１５９８１消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)

ＧＢ／Ｔ１８２０２室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

ＧＢ１９４８９實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

ＧＢ５０３４６生物安全實(shí)驗(yàn)