2023年中藥制劑分析題庫含答案

第一章緒論一、單項選擇題(每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案)1.中藥制劑分析的任務(wù)是A．對中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析B.對中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析C．對中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析Ｄ.對中藥制劑的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E.對中藥制劑的體內(nèi)代謝過程進(jìn)行質(zhì)量檢測２．中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是A.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過程B．中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運送過程Ｃ.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過程D.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運送過程Ｅ.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過程3.中藥制劑分析的特點A．制劑工藝的復(fù)雜性B．化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性Ｃ．中藥材炮制的重要性D.多由大復(fù)方組成E.有效成分的單一性4.中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是A．指導(dǎo)合理用藥B.指導(dǎo)合理撰寫說明書C．指導(dǎo)檢測有毒物質(zhì)D．指導(dǎo)檢測貴重藥材Ｅ.指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案5.《中國藥典》規(guī)定，熱水溫度指A.７0～80℃B．6０~80℃C.65～８5℃D.50～6０℃E.40~60℃6．中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指A.具有多種類型的有機物質(zhì)B.具有多種類型的無機元素Ｃ.具有多種中藥材Ｄ.具有多種類型的有機和無機化合物E.具有多種的同系化合物7.中藥制劑分析的重要對象是A．中藥制劑中的有效成分B．影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分Ｃ.中藥制劑中的毒性成分D．中藥制劑中的貴重藥材E．中藥制劑中的指標(biāo)性成分８．中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)全面保證A.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠Ｂ.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全C．中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全Ｄ.中藥制劑療效可靠和使用安全E.中藥制劑療效可靠、無副作用和使用安全9.中藥制劑的質(zhì)量分析是指Ａ.對中藥制劑的定性鑒別B.對中藥制劑的性狀鑒別C.對中藥制劑的檢查D.對中藥制劑的含量測定Ｅ．對中藥制劑的鑒別、檢查和含量測定等方面的評價10.中藥分析中最常用的分析方法是A．光譜分析法B．化學(xué)分析法Ｃ.色譜分析法Ｄ.聯(lián)用分析法Ｅ.電學(xué)分析法11．中藥分析中最常用的提取方法是A.溶劑提取法B.煎煮法Ｃ．升華法D.超臨界流體萃取E．沉淀法１2．指紋圖譜可用于中藥制劑的Ａ.定性B．鑒別Ｃ．檢查Ｄ．含量測定E.綜合質(zhì)量測定13．取樣的原則是A.具有一定的數(shù)量B.在效期內(nèi)取樣C．均勻合理Ｄ.不能被污染E.包裝不能破損14．粉末狀樣品的取樣方法可用A．抽取樣品法B.圓錐四分法C．稀釋法D．分層取樣法E.抽取樣品法和圓錐四分法15.中藥制劑分析的原始記錄要A.完整、清楚B．完整、具體C.真實、具體D.真實、完整、具體Ｅ.真實、完整、清楚、具體二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或２個以上對的答案，少選或多選均不得分)１．中藥制劑分析的任務(wù)涉及Ａ.對原料藥材進(jìn)行質(zhì)量分析Ｂ．對成品進(jìn)行質(zhì)量分析C.對半成品進(jìn)行質(zhì)量分析D．對有毒成分進(jìn)行質(zhì)量控制Ｅ．中藥制劑成分的體內(nèi)藥物分析２．中藥制劑分析的特點是A.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性Ｂ.有效成分的單一性C.原料藥材質(zhì)量的差異性Ｄ．制劑雜質(zhì)來源的多途徑性E.制劑工藝及輔料的特殊性3.中藥制劑分析中常用的提取方法有A．冷浸法B．超聲提取法Ｃ.回流提取法D．微柱色譜法Ｅ.水蒸氣蒸餾法4．中藥制劑分析中常用的凈化方法有A．液—液萃取法Ｂ．微柱色譜法C．沉淀法D．蒸餾法E.超臨界流體萃取法５.中藥制劑中化學(xué)成分的復(fù)雜性涉及A.具有多種類型的有機和無機化合物B.具有多種類型的同系物C.有些成分之間可生成復(fù)合物D.在制劑工藝過程中產(chǎn)生新的物質(zhì)Ｅ．藥用輔料的多樣性6.影響中藥制劑質(zhì)量的因素有A.原料藥材的品種、規(guī)格不同Ｂ．原料藥材的產(chǎn)地不同C.原料藥材的采收季節(jié)不同D．原料藥材的產(chǎn)地加工方法不同E．飲片的炮制方法不同三、填空題1．中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的、和。2.中藥制劑分析的檢查應(yīng)涉及中藥制劑的、、、及等過程。3．中藥制劑的檢查程序分為、、、、等。４．《中國藥典》的內(nèi)容一般分為、、和四部分。四、簡答題1．簡述中藥制劑的檢查涉及的重要內(nèi)容。2．簡述中藥制劑雜質(zhì)來源的多途徑性。3.《中國藥典》凡例的作用是什么？4．中藥制劑分析的檢查程序涉及哪些環(huán)節(jié)?5.中藥分析的原始記錄應(yīng)記載哪些內(nèi)容?五、論述題1.中藥制劑分析的重要特點涉及哪些?２．原藥材的質(zhì)量對中藥制劑的質(zhì)量會產(chǎn)生什么影響？3．中藥對照品在中藥制劑分析中的作用如何?參考答案一、單項選擇題1.D2.C3．B4.Ｅ5.A6.D7．Ｂ8．C９．Ｅ1０．C11.A１2.E1３．C14.B15．E二、多項選擇題1.ABＣＤE２．ACDE３．ABCE4．AＢCD5.ABCD6．ABCＤE三、填空題１.安全合理有效２.研究生產(chǎn)保管供應(yīng)臨床使用３.取樣制備供試品鑒別檢查含量測定4.凡例正文附錄索引四、簡答題1.中藥制劑的檢查根據(jù)其目的意義重要涉及制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。2．中藥制劑的雜質(zhì)來源很多,可由生產(chǎn)過程中帶入，也可由原藥材中帶入，如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙；藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥;包裝、保管不妥發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲蛀等產(chǎn)生的雜質(zhì);洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。3.現(xiàn)行版《中國藥典》的結(jié)構(gòu)分四部分:凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用《中國藥典》對的進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則,對一些與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的、共性的、需要明確的問題以及采用的計量單位、符號、術(shù)語等,用條文加以規(guī)定，以幫助理解和掌握藥典正文，也避免在藥典正文中反復(fù)進(jìn)行說明。凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。4.中藥制劑分析的對象涉及制劑中原料、半成品、成品及新藥開發(fā)研究中的實驗樣品,其檢查程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測定、書寫檢測報告等。5.中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來源、批號、數(shù)量、規(guī)格、取樣方法、外觀性狀、包裝情況、檢查目的、檢查方法及依據(jù)、收到日期、報告日期、檢查中觀測到的現(xiàn)象、檢查數(shù)據(jù)、檢查結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。五、論述題1.中藥制劑分析多由復(fù)方組成,其組成復(fù)雜，成分眾多，其重要特點重要涉及以下幾點:化學(xué)成分的復(fù)雜性和多樣性，由于同類成分的存在，成分之間的互相干擾,使分析測定更加困難；原藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制方法等存在著差異,也影響著中藥制劑的質(zhì)量;有效成分的非單一性表現(xiàn)在中藥制劑產(chǎn)生的療效不是某單一成分作用的結(jié)果，所以檢測某單一物質(zhì)，并不能完全反映其內(nèi)在質(zhì)量;制劑工藝及輔料對質(zhì)量也會產(chǎn)生影響。此外在進(jìn)行中藥制劑質(zhì)量分析時要與中醫(yī)藥理論相結(jié)合,考慮到以上這些特點,制定切實可行的分析方案。2．中藥制劑中由于歷史的因素，所用原藥材來源廣泛,質(zhì)量差異較大，如原藥材的品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片炮制工藝等的差別,都將對成品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響，只有將這些影響因素加以規(guī)范，如采用規(guī)范化種植的藥材，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的炮制飲片，才可保證中藥制劑的產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、均衡、療效可靠。3．由于中藥制劑中具有復(fù)雜的化學(xué)成分，且含量高低差異較大，故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿意的測試效果，多采用儀器分析法進(jìn)行分析,但儀器分析法大多需要用對照品進(jìn)行隨行標(biāo)準(zhǔn)對照分析,其優(yōu)點是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來的測試誤差，應(yīng)用對照品可從復(fù)雜的混合物中檢出欲測定成分，并對其進(jìn)行定性定量分析,制備可供定性定量用的對照品，可大大提高中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的水平。第二章中藥制劑的鑒別一、單項選擇題（每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案)1.中藥制劑的顯微鑒別最合用于Ａ．用藥材提取物制成制劑的鑒別B.用水煎法制成制劑的鑒別Ｃ.用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D．用蒸餾法制成制劑的鑒別E.具有原生藥粉的制劑的鑒別2．在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色,細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥的特性。A．山藥B．茯苓Ｃ.熟地D.牡丹皮E.澤瀉3.在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中,花粉粒黃色,類球型,有三孔溝,表面具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋,為哪味藥的特性。A.金銀花B.桔梗Ｃ.連翹D.甘草Ｅ.淡竹葉4.在牛黃解毒片顯微鑒別中,草酸鈣簇晶大,直徑約60~1４0μm，為哪味藥的特性。A.牛黃B.大黃Ｃ．雄黃D.冰片E.朱砂５.在牛黃解毒片的顯微化學(xué)反映中,取本品研細(xì)，加乙醇1０mL，溫?zé)幔?分鐘,濾過,取濾液5ｍＬ，加鎂粉少量與鹽酸0.5mL，加熱,即顯紅色，為鑒別方中哪味藥材的反映。Ａ．大黃B．牛黃C.黃芩D.冰片Ｅ.雄黃6．在復(fù)方丹參片的定性鑒別中:取本品１片,研細(xì),分次加水少量,攪拌,濾過,濾液移至１０0ｍL量瓶中,并加水至刻度，取溶液2mL,加水至25ｍＬ。在283nm±2nm的波長處有最大吸取,為鑒別方中哪味藥材的反映。A.丹參B.冰片C.三七D．丹皮E．黨參７.在中藥制劑的理化鑒別中，最常用的方法為A.UV法Ｂ．ＶＩS法C.ＴＬＣ法Ｄ.HPLＣ法E.GC法８．用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別,在哪類藥中已得到廣泛的應(yīng)用。Ａ.中藥制劑B.中藥材C．中藥材和中藥制劑Ｄ.合成藥物Ｅ.中藥制劑和合成藥物9．應(yīng)用可見—紫外分光光度法來鑒別中藥制劑的某種成分時，以測定該成分的最大吸取波長的方法A.最常用B.最少用C．一般不用D.不常用E.從不使用10．在薄層色譜法中，使用薄層玻璃板,最佳使用A.優(yōu)質(zhì)平板玻璃B．普通玻璃Ｃ.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃１１．在薄層定性鑒別中,最常用的吸附劑是A.硅膠ＧB.微晶纖維束Ｃ.硅藻土Ｄ.氧化鋁Ｅ.聚酰胺12．在中藥制劑的色譜鑒別中，薄層色譜法比薄層掃描法A．少用B.常用C.較少用Ｄ.應(yīng)用同樣多Ｅ.最不常用1３．氣相色譜法最適宜測定下列哪種成分A.具有揮發(fā)性成分B.不具有揮發(fā)性成分C．不能制成衍生物D．具有大分子又不能分解Ｅ.只具有無機成分1４.應(yīng)用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分,為鑒別方中哪種藥材Ａ．牛黃Ｂ．水牛角C.麝香D．冰片E.珍珠15.應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中,重要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。A.吸取度Ｂ.波數(shù)C.色譜峰D.折光系數(shù)Ｅ．旋光度二、多項選擇題（每題的備選答案中有２個或2個以上對的答案，少選或多選均不得分)1．中藥制劑的鑒別涉及A.性狀鑒別Ｂ．顯微鑒別C.理化鑒別D．雜質(zhì)檢查E.生物鑒別2．中藥制劑中可測定的物理常數(shù)有A．折光率B.相對密度C.比旋度D.熔點E.吸取度3．中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中，可以采用下面哪些方法使粘結(jié)組織解離。A．氣相色譜法B.氫氧化鉀法C．升華法D．硝鉻酸法E.氯酸鉀法4．中藥制劑的理化鑒別有A.化學(xué)反映法B．升華法C.光譜法D.色譜法E．砷鹽檢查法5．中藥制劑的色譜鑒別方法有A．紙色譜法B.薄層色譜法C.柱色譜法D.薄膜色譜法E.氣相色譜法６.薄層色譜使用的材料有A．薄層板B.涂布器C.展開缸D.柱溫箱E.點樣器材三、填空題1.中藥制劑的鑒別重要涉及、、等。２．中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容重要有、、、、。3．中藥制劑的光譜鑒別法重要有、、等。4.中藥制劑的色譜鑒別法重要有、、、、等。5.在六味地黃丸的顯微定性鑒別中,茯苓的特性為不規(guī)則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化；菌絲無色,直徑μｍ。四、簡答題1．簡述中藥制劑顯微鑒別的含義。2.中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容重要有哪些？3.中藥制劑的色譜鑒別法重要有哪些?４.薄層色譜鑒別對照物選擇有哪幾種?５．氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為哪些制劑?五、論述題1．試述中藥制劑顯微鑒別的特點。２．薄層色譜鑒別法中為什么有時采用對照藥材和對照品同時對照?3.薄層色譜鑒別中,采用陰性對照的目的是什么？4.舉例說明薄層色譜鑒別對照品如何選擇。參考答案單項選擇題1.Ｅ2.C3.A４.B5.C6．A7.C8.D9.A１０．Ａ11.A12．B13.A1４．C1５.C二、多項選擇題１.ABC2．ABＣD３.BDE4.ABＣD5.ABＤE6.ABCE三、填空題1.性狀鑒別顯微鑒別理化鑒別2．顏色形態(tài)形狀氣味3.熒光法可見-紫外分光光度法紅外分光光度法4.紙色譜法薄層色譜法薄層掃描法氣相色譜法高效液相色譜法５.4～６四、簡答題1.運用顯微鏡來觀測中藥制劑中原藥材的組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物等特性,從而鑒別制劑的處方組成。２.顏色、形態(tài)、形狀、氣、味等。3.紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法。4．有對照品對照、陰陽對照、采用對照藥材和對照品同時對照。５.最適宜的制劑樣品為具有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑。五、論述題１.中藥制劑的顯微鑒別與單味中藥材粉末的顯微鑒別相比較要復(fù)雜的多。在選擇制劑的顯微鑒別指標(biāo)時，要對處方中各藥味逐個分析比較,考慮選用能互相區(qū)別、互不干擾，能表白該藥味存在的顯微特性作為鑒別依據(jù)。目前處方中每一味藥多用一個最重要的特性作為鑒別指標(biāo)。2.為了可以準(zhǔn)確檢查出制劑投料的真實性，有時只用對照品無法鑒別出來,假如增長原藥材的陽性對照液對照就可以克服這一局限性之處。３.可以排除干擾,擬定該鑒別的專屬性。4．（1）對照品對照例子：生脈飲中人參鑒別用人參二醇，三醇對照;(2)陰陽對照例子：七厘散中血竭鑒別,用血竭原藥材為陽性對照;(3）對照藥材和對照品同時對照例子：枳實導(dǎo)滯丸中黃連對照,小檗堿對照。第三章中藥制劑的檢查一、單項選擇題(每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案)１．屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項目是A.重量差異B.微生物限度C.性狀D.熾灼殘渣E．崩解時限2.中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),不屬于一般雜質(zhì)的有A.砷鹽B.重金屬Ｃ.酯型生物堿D.灰分E．水分3.中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑較多,不屬于其雜質(zhì)來源途徑的是A.原料不純B．包裝不妥C.服用錯誤D.產(chǎn)生蟲蛀E.粉碎機器磨損4.雜質(zhì)限量的表達(dá)方法常用Ａ．ppmB.百萬分之幾C.μｇＤ.mgＥ.ppｂ5.中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查涉及A.酸、堿、固形物、重金屬、砷鹽等B.酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等C．酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等D.酸、堿、揮發(fā)油、重金屬、砷鹽等E．酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等６.在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑A.硫代乙酰胺Ｂ.氯化鋇Ｃ.硫化鈉Ｄ．氯化鋁E.硫酸鈉7.對于重金屬限量在2～5μｇ的供試品，《中國藥典》采用的檢查方法是Ａ.第一法B．第二法C.第三法D.第四法E.所有方法都合用８.在重金屬檢查中,標(biāo)準(zhǔn)鉛液的用量一般為A.1ｍLB．２mＬＣ.3mLD.4mLE.5ｍL9.硫代乙酰胺與重金屬反映的最佳pH值是A.2.５B．２．0C．３．0D.3．5E.4.010.中藥材,中藥制劑和一些有機藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時需控制溫度在A.4０0~５０0℃B.５０0~6００℃C.６00~70０℃D．3０0~４00℃E.700~80０℃１1.標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前取儲備液新鮮稀釋配制，其目的是防止硝酸鉛水解Ｂ.防止硝酸鉛氧化C.防止硝酸鉛還原D.防止二氧化氮釋放E.防止溶液腐敗12．砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是A.氯化汞試紙B.溴化汞試紙C．氯化鉛試紙Ｄ．溴化鉛試紙Ｅ.碘化汞試紙13.砷鹽檢查法的干擾因素很多,許多無機物也有干擾,不會對其導(dǎo)致干擾的物質(zhì)是Ａ.硝酸B.鹽酸C.碘D．硫化物Ｅ．汞14.在一般雜質(zhì)檢查中,能用于定量測定的方法是A.重金屬檢查第一法B.砷鹽檢查第一法C．重金屬檢查第二法D．砷鹽檢查第二法E.重金屬檢查第四法15．砷鹽檢查法中加入KI的目的是A.除H2SB.將五價砷還原為三價砷C.使砷斑清楚D.在鋅粒表面形成合金E.使氫氣發(fā)生速度加快16.砷鹽檢查第一法(古蔡法）中,標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(1μｇAs/mL)的取用量為（)A.0.5mLB．1.0mLC.1．５mLD.2.０mＬＥ.2.5ｍL17.砷鹽限量檢查中,醋酸鉛棉花的作用是Ａ.將Ａs5＋還原為As3+Ｂ.過濾空氣Ｃ.除H２ＳD.克制銻化氫的產(chǎn)生Ｅ.除ＡｓH318.在砷鹽檢查中，需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花,此段棉花不宜過緊也不宜太松，一般規(guī)定是A.6０mg棉花裝管高度60~80ｍmB．60mｇ棉花裝管高度100～１2０mmC.１0０mg棉花裝管高度50mmD.１50mｇ棉花裝管高度100mmE．200mg棉花裝管高度80ｍm19.砷鹽檢查法中，反映溫度一般控制在A.10~2０℃B.2０～３0℃C.2５~35℃D.25～４0℃E.３0~５0℃20.砷鹽檢查法第二法(Ag-DＤC法)中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1μｇAs/ｍL）的取用量為A．1ｍLB.2ｍLＣ.３mLD．4mLE.５ｍＬ二、多項選擇題(每題的備選答案中有2個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分)1.《中國藥典》檢查雜質(zhì)采用的方法有A．與標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行對比B.與陰性藥品對比C．在供試品中加入試劑，在一定條件下觀測有無正反映出現(xiàn)D．與陰性藥材對比E.供試品加試劑前后對比2．在《中國藥典》中沒有規(guī)定檢查的項目，有也許是A.含量甚微B.存在幾率很小C.結(jié)識不夠D．缺少對照品E.對人體無不良影響３.評價中藥制劑是否優(yōu)良的重要標(biāo)準(zhǔn)涉及A.中藥制劑是否有效Ｂ.中藥制劑有無副作用C．中藥制劑中雜質(zhì)的含量D.中藥制劑的銷售E.中藥制劑的包裝4．中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑涉及A.中藥材原料質(zhì)量差別Ｂ.在合成藥的過程中未反映完全的原料Ｃ.包裝、運送及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變D.生產(chǎn)過程中的機器磨損E．藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解5.重金屬檢查中，供試液如帶色，可采用的方法是加稀焦糖液調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色B.加指示劑調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色C.用除去重金屬的供試品液配制標(biāo)準(zhǔn)溶液D.盡量稀釋供試品液Ｅ.用微孔濾膜法6．中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，屬于一般雜質(zhì)檢查的有Ａ．甘草中有機氯類農(nóng)藥的檢查B.刺五加浸膏中鐵的檢查C．紅粉中氯化物的檢查Ｄ.玄明粉中鎂鹽的檢查E．白礬中銅鹽的檢查7.砷鹽檢查法中，影響反映的重要因素有A.反映液的酸度B.反映溫度C.反映時間Ｄ．中藥制劑的前解決E．鋅粒大小8．在砷鹽檢查中,H２Ｓ是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反映后產(chǎn)生的，這些硫化物經(jīng)常來源于A.氯化亞錫中Ｂ．鋅粒中C.ＫI中Ｄ.樣品中E．由生成AsH3反映的副反映產(chǎn)生9．中藥制劑中的砷往往是有機砷，必須事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機砷,常用的破壞方法有A.Ca(OH)2破壞法B.Br2—?。?SＯ４破壞法C．H2SO4－H2Ｏ2破壞法D.無水Na2ＣO3破壞法E.KNO３—無水Nａ２CO3破壞法10．在干燥劑干燥法中,常用的干燥劑有Ａ.變色硅膠B.五氧化二磷C.濃硫酸Ｄ.無水氯化鈣E.氯化鉀三、填空題1.雜質(zhì)限量是指，通常用或來表達(dá)。2.砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是。3.藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所的重量。重要是指、，也涉及其它。4.干燥失重的檢查方法重要有、、和。５.《中國藥典》規(guī)定的灰分檢查法重要涉及和。四、簡答題1.中藥制劑雜質(zhì)來源的重要途徑是什么?2.干燥失重測定和水分測定有何區(qū)別?常用水分測定方法有哪些？3．簡述總灰分和酸不溶性灰分的概念。4.為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進(jìn)行限量檢查，一般不測定其準(zhǔn)確含量？5.進(jìn)行砷鹽檢查時,反映液中加入KI和氯化亞錫的目的是什么？參考答案:一、單項選擇題1.D2.C3．C4．Ｂ5.C6.A７.D8.B９.Ｄ10.B11．A12.Ｂ1３.B14.D1５.Ｂ16.D17．C１８.A19.D20.E二、多項選擇題:AC２.ＡBCE3.ABC４.ACＤE5.ABCE6.BＣ7.ＡＢＣDE８.BＤ9.ABCDE10.ABCＤ三、填空題1.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量百分之幾百萬分之幾2.除去H2Ｓ3.減失水分結(jié)晶水揮發(fā)性物質(zhì)4.常壓恒溫干燥法干燥劑干燥法減壓干燥法熱分析法５.總灰分測定法酸不溶性灰分測定法四、簡答題1.重要有三種途徑:一是由中藥材原料中帶入；二是在生產(chǎn)制備過程中引入；三是貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。２．干燥失重測定法除測定水分外尚涉及揮發(fā)性成分,而水分測定僅僅是測定供試品中的水分。水分測定方法重要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費休氏水分測定法等。3.中藥經(jīng)粉碎后加熱,高溫?zé)胱浦粱一?則其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留，由此所得灰分為總灰分?？偦曳旨欲}酸解決,得到不溶于鹽酸的灰分，即為酸不溶性灰分。4．在不影響療效和不發(fā)生毒副作用的原則下,對于中藥制劑中也許存在的雜質(zhì)允許有一定限度,在此限度內(nèi)，雜質(zhì)的存在不致對人體有毒害，不會影響藥物的穩(wěn)定性和療效,因此,對中藥制劑中的雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查即可。５．①將五價砷還原為三價砷。②溶液中的碘離子,與反映中產(chǎn)生的鋅離子能形成配合物,使生成砷化氫的反映不斷進(jìn)行。③克制銻化氫生成。④氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊（鋅錫的合金）起去極化作用，使鋅粒與鹽酸作用緩和,放出氫氣均勻，使產(chǎn)生的砷化氫氣體一致,有助于砷斑的形成，增長反映的靈敏度和準(zhǔn)確度。第四章中藥制劑的含量測定一、單項選擇題（每題的5個備選答案中,只有一個最佳答案)１.樣品粉碎時,不對的的操作是A.樣品不宜粉碎得過細(xì)B．盡量避免粉碎過程中設(shè)備玷污樣品C.防止粉塵飛散Ｄ防止揮發(fā)性成分損失Ｅ．粉碎顆粒不必所有通過篩孔，只要過篩的樣品夠用即可2.通常不用混合溶劑提取的方法是A.冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法Ｄ連續(xù)回流提取法Ｅ.超臨界提取法3.在進(jìn)行樣品的凈化時,不采用的方法是Ａ.沉淀法B.冷浸法Ｃ．微柱色譜法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.離子互換色譜法４..下列方法中用于樣品凈化的是A.高效液相色譜法Ｂ.氣相色譜法Ｃ．超聲提取法Ｄ.指紋圖譜法E.固相萃取法５.下列提取方法中,無需過濾除藥渣操作的是Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法C.超聲提取法Ｄ．連續(xù)回流提取法Ｅ.以上都不是6．對水溶液樣品中的揮發(fā)性被測成分進(jìn)行凈化的常用方法是Ａ.沉淀法B.蒸餾法C.直接萃取法D．離子對萃取法Ｅ．微柱色譜法７.對直接萃取法而言,下列概念中錯誤的是Ａ.它通常是通過多次萃取來達(dá)成分離凈化的B.根據(jù)被測組分疏水性的相對強弱來選擇適當(dāng)?shù)娜軇〤.常用的萃取溶劑有ＣHCl3、ＣＨ2Ｃl2、CＨ３COOC2H５和Ｅｔ2O等D．萃取弱酸性成分時,應(yīng)調(diào)節(jié)水相的ｐＨ=ｐKａ＋2E．萃取過程中也常運用中性鹽的鹽析作用來提高萃取率8．用離子對萃取法萃取生物堿成分時，水相的pH值偏低Ａ.有助于生物堿成鹽Ｂ.有助于離子對試劑的離解C．不利于離子對的形成Ｄ.有助于離子對的萃?。?不利于生物堿成鹽9.使用離子對萃取法時,萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測定,不適宜的解決方法是A.加入少許乙醇使其變得澄清Ｂ.久置（約１hr）分層變得澄清Ｃ.在分離后的氯仿相中加脫水劑（如無水Na2SＯ４）解決D.加入醋酐到氯仿層中脫水E.經(jīng)濾紙濾過除去微量水分10.在《中國藥典》20２3年版一部中對含黃連的中成藥進(jìn)行含量測定期（以鹽酸小檗堿計），使用LSE法進(jìn)行凈化解決，其色譜柱規(guī)格為A.內(nèi)徑約0．9cm,中性氧化鋁5g，濕法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗B.內(nèi)徑約0.3cm,酸性氧化鋁5g,干法裝柱，３０mL乙醇預(yù)洗Ｃ.內(nèi)徑約0.９mm，中性氧化鋁5ｇ,干法裝柱,30mＬ水預(yù)洗D.內(nèi)徑約0.2mm，硅膠5ｇ,濕法裝柱，３0ｍL乙醇預(yù)洗E．內(nèi)徑約0．9cm,硅藻土５g，濕法裝柱,2mＬ甲醇洗、再0.5ｍL水洗11．既可用一個波長處的ΔA，也可用兩個波長處的ΔA進(jìn)行定量的方法是Ａ.等吸取點法B.吸取系數(shù)法Ｃ.系數(shù)倍率法Ｄ.導(dǎo)數(shù)光譜法Ｅ.差示光譜法１２．評價中藥制劑含量測定方法的回收實驗結(jié)果時，一般規(guī)定A.回收率在8５%～1１5％、RSD≤５%（n≥５)B.回收率在95％～105%、ＲSD≤3%（ｎ≥５)C．回收率在80％～1０0％、RSD≤１0％(ｎ≥9)D.回收率≥８0％、ＲSD≤5％（ｎ≥5)E.回收率在9９％~１01%、RSD≤0.2％（n≥３)13.回收率實驗是在已知被測物含量（A)的試樣中加入一定量(B）的被測物對照品進(jìn)行測定，得總量（C）,則A．回收率(%）＝(Ｃ-B)/Ａ×10０％B.回收率（%）=(C-Ａ)／Ｂ×100%C.回收率(％)＝Ｂ/(C－A)×1０0%Ｄ.回收率（%)＝A／(C－B)×100%E．回收率（%）＝(Ａ＋B)/C×1０0%14.對下列含量測定方法的有關(guān)效能指標(biāo)描述對的的是Ａ.精密度是指測定結(jié)果與真實值接近的限度Ｂ.準(zhǔn)確度是經(jīng)多次取樣測定同一均勻樣品,各測定值彼此接近的限度C.中藥制劑含量測定方法的準(zhǔn)確度一般以回收率表達(dá)，而精密度一般以標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表達(dá)D.線性范圍是指測試方法能達(dá)成一定線性的高、低濃度區(qū)間E．選擇性是指一種方法僅對一種分析成分產(chǎn)生唯一信號15.對分析方法的反復(fù)性考察的因素是Ａ．不同實驗室和不同分析人員Ｂ.不同儀器和不同批號的試劑C.不同分析環(huán)境D.不同測定日期E.以上都不是１６．化學(xué)分析法重要合用于測定中藥制劑中Ａ、含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機成分B、微量成分C、某一單體成分D、生物堿類E、皂苷類１7.酸堿滴定法合用于測定中藥制劑中哪類成分的含量Ａ、K·Ｃ≥１０－8的酸堿單體組分B、K·Ｃ<１0-8的弱有機酸、生物堿C、水中溶解度較大的酸堿組分D、某一有機酸、生物堿單體E、總生物堿、總有機酸組分1８．薄層掃描法可用于中藥制劑的A、定性鑒別B、雜質(zhì)檢查C、含量測定D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測定E、定性鑒別和雜質(zhì)檢查1９．薄層吸取掃描法定量時斑點中物質(zhì)的濃度與吸取度的關(guān)系遵循A、朗伯-比耳定律B、Kubeｌka-Munk理論及曲線C、F＝ＫCD、線性關(guān)系E、塔板理論20．薄層熒光掃描法定量時斑點中組分的濃度與熒光強度遵循A、朗伯-比耳定律B、Kｕｂelｋa－Muｎｋ曲線C、F=KCＤ、非線性關(guān)系Ｅ、塔板理論二、多項選擇題(每題的備選答案中有２個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分)1.用沉淀法凈化樣品時，必須注意Ａ.過量的試劑若干擾被測成分的測定,則應(yīng)設(shè)法除去B.被測成分應(yīng)不與雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失C.被測成分生成的沉淀,在分離后可重新溶解或可直接用重量法測定Ｄ.所有雜質(zhì)必須是可溶的E.所用沉淀劑必須具有揮發(fā)性2.中藥制劑的含量測定中,進(jìn)行樣品解決的重要作用是A．使被測成分有效地從樣品中釋放出來,制成供分析測定的穩(wěn)定試樣B.除去雜質(zhì),凈化樣品，以提高分析方法的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確度C.進(jìn)行富集或濃縮，以利于低含量成分的測定Ｄ.衍生化以提高方法的靈敏度和選擇性Ｅ.使試樣的形式及所用溶劑符合分析測定的規(guī)定３．進(jìn)行中藥制劑的含量測定期,固體樣品解決的程序一般涉及A.樣品的稱取B.樣品的粉碎C．樣品的提取D.樣品的濃縮E.樣品的凈化4.超臨界流體(ＳF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是由于Ａ．該法在高溫高壓下提?。拢覨的密度與液體的接近，而對樣品組分的溶解能力強C.SF的粘度（或擴散系數(shù)）與氣體相接近,而利于樣品組分?jǐn)U散到SＦ中Ｄ.SF的表面張力幾乎為零,而利于樣品與ＳF充足接觸E．SF的種類更多5.超聲提取法的重要持點是A．提取對熱不穩(wěn)定的樣品B．提取雜質(zhì)少C.提取效率高D.提取的選擇性較高Ｅ.提取速度快6.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸取曲線為一水平直線時,下列方法能消除干擾的是A.等吸取點法B.系數(shù)倍率法C.三波長法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光譜法７.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸取曲線為一傾斜直線時，下列方法能消除干擾的是Ａ．等吸取點法Ｂ.系數(shù)倍率法Ｃ.三波長法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.標(biāo)準(zhǔn)曲線法8．在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸取曲線為二次曲線時,下列方法能消除干擾的是A.等吸取點法B.系數(shù)倍率法C.三波長法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法(峰谷法)Ｅ.二階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法）9.在中藥制劑分析中，計算光譜法一般只合用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)用，其因素有A．不能使用吸取系數(shù)法B.不能測定組成已知的復(fù)雜樣品C.樣品預(yù)解決環(huán)節(jié)復(fù)雜D.中藥制劑的供試品溶液組成復(fù)雜E.干擾組分或陰性空白樣品的變動性大10.下列關(guān)于分析方法效能指標(biāo)的概念描述對的的有Ａ.在大多數(shù)情況下我們研究分析方法的精密度是指重現(xiàn)性B．被法定標(biāo)準(zhǔn)采用的分析方法是進(jìn)行過重現(xiàn)性實驗的或通過協(xié)同檢查的C．選擇性是指在樣品中有其他組分共存時，該分析方法對被測物準(zhǔn)確而專屬的測定能力D．選擇性是指分析方法用于復(fù)雜樣品分析時互相干擾限度的量度E.耐用性是指在測定條件有小的變動時,測定結(jié)果受影響的承受能力三、填空題1．樣品的提取方法常見的有，，,,。2.樣品的凈化方法重要涉及，，和等。3．氣相色譜分析時載氣的選擇一方面應(yīng)考慮與檢測器匹配。ＦＩD一般以或為載氣;ECD通常使用為載氣。4．HPＬC法中色譜柱的選擇原則為:非極性、弱極性藥物可用，極性組分可選用,脂溶性藥物異構(gòu)體的分離可采用。5．HPLC法在中藥制劑分析中,可用于、及。四、簡答題1．色譜法是樣品凈化的重要方法,按其分離原理和操作方式可分為哪些方法?在含量測定中進(jìn)行樣品凈化時，常用的是哪種操作方式?其重要特點是什么？２．薄層掃描法定量測定中藥制劑中有效成分含量時為什么常用隨行外標(biāo)法?３.簡述GC、HPLC建立中藥制劑有效成分含量測定方法時系統(tǒng)合用性實驗的各項參數(shù)及具體指標(biāo)。4．HPLC法測定中藥制劑中某成分含量時，如何擬定選用外標(biāo)一點法或外標(biāo)二點法？參考答案一、選擇題１.E２．Ｄ3.Ｂ4．E５.D6.Ｂ7.D8.A9．Ｄ10.A1１.E12．B１3．B14.Ｃ15.E１6．A17．Ｅ18．Ｄ19.Ｂ20．C二、多項選擇題ABC2.ABCDE3.AＢCE4．BＣD5．ＣＥ６.ＡCD7.ＢCD8.BE9．DＥ１0.BCDE三、填空題：1.冷浸法回流提取法連續(xù)回流提取法超聲提取法超臨界流體提取法2.沉淀法蒸餾法液-液萃取法色譜法(微柱色譜法更常用)3.N2Ｈ2N24.Ｃ18反相柱（ODS)正相分派柱（氨基柱、氰基柱）硅膠吸附柱5.定性定量制備性分離四、簡答題１.色譜法按分離原理分為吸附色譜、分派色譜、離子互換色譜和凝膠色譜法。色譜法的操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品凈化時最常用的是經(jīng)典微柱色譜,也稱固相萃取或液-固萃取法(LSE）。其重要特點是設(shè)備簡樸，使用方便，快速,凈化效率高。2.為了克服薄層板間差異，薄層掃描法定量時常采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法。內(nèi)標(biāo)法雖然克服了外標(biāo)法必須準(zhǔn)確點樣的缺陷，其定量準(zhǔn)確度與點樣量無關(guān)，但內(nèi)標(biāo)物難尋且操作繁瑣。而實際工作中外標(biāo)法采用同一根定量毛細(xì)管點樣，或直接用半自動點樣儀點樣，其誤差在允許范圍內(nèi),因而實際工作中常采用隨行外標(biāo)法而不用內(nèi)標(biāo)法。3.按《中國藥典》２０２3年版附錄規(guī)定,應(yīng)用GC、HＰLC法建立中藥制劑有效成分含量測定方法時，需按各品種項下規(guī)定對儀器進(jìn)行合用性實驗，具體規(guī)定涉及在分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論塔板數(shù)、分離度、反復(fù)性及拖尾因子。色譜柱的理論塔板數(shù)視各組分情況而定,一般n≥2023；分離度按藥典標(biāo)準(zhǔn)R≥１．５；反復(fù)性規(guī)定對照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5次，其峰面積RSD≤２.0%;除另有規(guī)定外，拖尾因子T應(yīng)在０.95~１.05之間。4．HＰLC測定制劑中某成分含量時，一方面應(yīng)進(jìn)行方法學(xué)考察，其中一項為線性關(guān)系—即工作曲線,若工作曲線過原點(截距為零）,可用外標(biāo)一點法定量;若工作曲線但是原點(截距不為零）,只能用外標(biāo)二點法定量。第五章中藥制劑中各類化學(xué)成分分析一、單項選擇題(每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案。）1．分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔(dān)體是Ａ.中性氧化鋁Ｂ.凝膠C.SｉO2D.聚酰胺Ｅ.硅藻土2．用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔(dān)體是Ａ.三氧化二鋁B．纖維素C.硅藻土Ｄ.硅膠E.聚酰胺3．薄層色譜法鑒別麻黃堿時常用的顯色劑是A．１0％硫酸—乙醇溶液B.茚三酮試劑C．硝酸鈉試劑D.硫酸銅試劑Ｅ.改良碘化鉍鉀試劑４．可用于中藥制劑中總生物堿的含量測定方法是A．反相高效液相色譜法Ｂ.薄層色譜法C.氣相色譜法D.正相高效液相色譜法E．分光光度法5．不宜采用直接稱重法進(jìn)行含量測定的生物堿類型是A.強堿性生物堿B．弱堿性生物堿C.揮發(fā)性生物堿D．親脂性生物堿E.親水性生物堿6．生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進(jìn)行含量測定重要依據(jù)是A.生物堿在水中的溶解度B．生物堿在醇中的溶解度C.生物堿在低極性有機溶劑中的溶解度D.生物堿在酸中的溶解度E.生物堿ｐKa的大小7．使生物堿雷氏鹽溶液呈現(xiàn)吸取特性的是A．生物堿鹽陽離子B.雷氏鹽部分C.生物堿與雷氏鹽生成的絡(luò)合物D.丙酮E.甲醇8.生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀的溶液是A．酸水液B.堿水液C．丙酮D.氯仿E．正丁醇9．具有下列藥材的中藥制劑可用異羥肟酸鐵比色法測定總生物堿含量的是A.黃連B.麻黃C.防己D.附子Ｅ.黃柏10．雷氏鹽（以丙酮為溶劑）比色法的測定波長是A.360nmB．５25nmC.42７ｎmD．412nmE．６00ｎm11.苦味酸鹽比色法的測定波長是A.3６0nmB.5２5nmC.427nｍD.412nｍE．600ｎm12．酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態(tài)的是Ａ.溶劑的極性B.反映的溫度C.溶劑的ｐHD．反映的時間E.有機相中的含水量13．酸性染料比色法溶劑介質(zhì)pH的選擇是根據(jù)A．有色配合物(離子對)的穩(wěn)定性B.染料的性質(zhì)C．有色配合物（離子對)的溶解性D.染料的性質(zhì)及生物堿的堿性E.生物堿的堿性14.用C18柱進(jìn)行生物堿ＨPＬC測定期，為克服游離硅醇基影響可采用Ａ．流動相中加二乙胺Ｂ.調(diào)整流速C.調(diào)整檢測波長D.調(diào)整進(jìn)樣量E.改變流動相極性１5.用Ｃ18柱進(jìn)行生物堿HPLC測定期,為克服游離硅醇基影響可采用A.調(diào)整流速B.流動相中加入離子對試劑Ｃ．調(diào)整檢測波長Ｄ.調(diào)整進(jìn)樣量E.改變流動相極性二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上對的答案，少選或多選均不得分。）1．生物堿采用酸性染料比色法測定期重要的影響因素有A．反映時間B.反映介質(zhì)的pH值C.反映溫度Ｄ.生物堿與酸性染料結(jié)合的能力E.有機溶劑與離子對形成氫鍵的能力2.反相高效液相色譜法進(jìn)行中藥制劑中生物堿成分的含量測定,流動相A.可以是酸堿系統(tǒng)B.不可以是酸性系統(tǒng)C.可以是堿性系統(tǒng)D．可以是酸性系統(tǒng)Ｅ.不可以是堿性系統(tǒng)3.用高效液相色譜法對中藥制劑中生物堿成分進(jìn)行含量測定期,可用A．吸附色譜法B.分派色譜法C．離子對色譜法Ｄ．離子互換色譜法Ｅ.凝膠色譜法4.中藥制劑中總生物堿含量測定可選用A.重量法Ｂ．氣相色譜法Ｃ.酸堿滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法5.具有的重要成分為生物堿類的中藥是A．洋金花B.黃柏C.丹參D.麻黃E．黃芪6．中藥中黃酮苷成分的提取可用Ａ.甲醇回流提?。?氯仿回流提取C.甲醇-水回流提?。?甲醇－水超聲提?。?氯仿超聲提取7．蘆丁對照品的理化性質(zhì)描述對的的是A．在光作用下能緩緩分解Ｂ.含結(jié)晶水C.易溶于苯中Ｄ．顯弱酸性E.易溶于酸性溶液8．含黃酮中藥制劑鑒別可選用Ａ.氫氧化鈉溶液顯色B.二氯氧鋯顯色Ｃ.鹽酸-鎂粉顯色D.三氯化鋁溶液顯色E.泡沫反映9.黃芩苷對照品理化性質(zhì)描述對的的是Ａ．淺黃色針狀結(jié)晶B．溶于氫氧化鈉等堿性溶液C.難溶于甲醇、水Ｄ.紫外區(qū)有強吸取E.易溶于氯仿、苯１0．大黃酸對照品理化性質(zhì)描述對的的是Ａ.易升華Ｂ．黃色針狀結(jié)晶體C.易溶于甲醇、乙醇D．幾不溶于水E.易溶于堿和吡啶三、填空題3．酸性染料比色法測定中藥制劑中生物堿類成分重要影響因素是、和。８．用HPＬC法分析生物堿成分,固定相采用C１８色譜柱時,屬于色譜，常用的中性流動相是或混合溶液。9．中藥制劑中生物堿成分用離子互換色譜法進(jìn)行測定期,以為固定相,運用質(zhì)子化的與離子互換劑互換能力的差異而達(dá)成分離目的。10.氣相色譜法用于中藥制劑中生物堿成分分析,只合用于和的生物堿成分。13．２02３年版《中國藥典》中黃芩以、葛根以、淫羊藿以為對照品進(jìn)行含量測定。四、簡答題1．當(dāng)采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時,為什么常有斑點Rf值較小或斑點明顯拖尾的現(xiàn)象?可采用哪些方法克服？2.雷氏鹽比色法測定生物堿成分時,需注意哪些問題？３.簡述HPLC－ELSＤ檢測人參皂苷等成分的優(yōu)點。參考答案一、單項選擇題1．A2．Ｄ３.B4.E5.C６.E７.B8．C９．D10．Ｂ11.A１2.C13.D14.A1５.B1６.E17．Ｄ18．C19.Ｅ20.Ｃ二、多項選擇型題1.ＢE2.ACD3.AＢＣD4．ACDE5.ABD6.ＡCＤ７．ABＤ8.BCＤ9.ABCD1０.ABDＥ三、填空題1.介質(zhì)ｐH值酸性染料的種類有機溶劑的選擇2.反相乙腈-水甲醇-水３．陽離子互換樹脂生物堿鹽陽離子4.有揮發(fā)性對熱穩(wěn)定５．黃芩苷葛根素淫羊藿苷四、簡答題1.由于硅膠自身有弱酸性,對堿性物質(zhì)吸附較強，故可使Ｒｆ較小或影響分離使斑點拖尾,克服的方法如展開劑中加入適量有機堿、在飽和氨蒸氣下展開以及用堿液鋪制薄層板等方法。２.雷氏鹽試劑室溫下即易分解,故需新鮮配制,并在低溫進(jìn)行;反映液的濃度不能過低，注意雜質(zhì)干擾；雷氏鹽丙酮液吸取值隨時間有變化，故應(yīng)盡快測定。3.大多數(shù)三萜皂苷類成分,如人參皂苷、三七皂苷等可運用其在紫外區(qū)的末端吸取來檢測,但靈敏度相對要低。蒸發(fā)光散射檢測器(ELSＤ）這一通用型質(zhì)量檢測器的技術(shù)日漸成熟，使得高效液相色譜法檢測三萜皂苷類成分的文獻(xiàn)報道越來越多。在用ELSＤ檢測時,系統(tǒng)平衡快(大約３0分鐘），基線相稱穩(wěn)定,重現(xiàn)性、靈敏度均較好，且通過自然對數(shù)擬合,峰面積值與進(jìn)樣量之間呈良好的線性關(guān)系，因而結(jié)果較準(zhǔn)確;而用UＶ檢測，系統(tǒng)平衡慢(1~2小時),基線不穩(wěn)定,再加上人參皂苷Rg1和人參皂苷Re為末端吸取,因而重現(xiàn)性、靈敏度均較差,因此當(dāng)樣品含量較低時結(jié)果不準(zhǔn)確,與ＥLSD所測結(jié)果相差較大。第六章含動物藥礦物藥的中藥制劑分析一、單項選擇題(每題的5個備選答案中,只有一個最佳答案)1、天然牛黃是A、牛的結(jié)石B、牛的膽結(jié)石C、由人工哺育而成的牛膽結(jié)石Ｄ、黃牛的膽結(jié)石E、由牛膽汁提煉而成2、下列說法對的者A、膽酸與去氧膽酸都易溶于水B、膽酸易溶于水而去氧膽酸則易溶于醇C、膽酸易溶于氯仿、苯、乙醚等Ｄ、膽酸與去氧膽酸均易溶于丙酮E、膽酸的鈉鹽不溶于水３、牛黃的醋酸溶液加糠醛與濃硫酸,加熱顯藍(lán)紫色是A、膽酸的反映B、脂類的反映C、膽紅素的反映D、氨基酸的反映E、粘蛋白的反映4、下列說法不對的者A、麝香中有香氣的重要成分是麝香酮B、麝香酮是大環(huán)化合物C、麝香酮是酯類化合物D、麝香中具有膽固醇類化合物E、麝香中具有蛋白質(zhì)和無機鹽5、熊膽中重要化學(xué)成分是A、膽色素B、膽紅素C、膽汁酸類D、膽紅素與膽酸E、膽紅素與膽黃素6、熊膽的鑒別常用的方法是A、紫外光譜與紅外光譜B、紫外光譜與可見光譜C、薄層色譜與紙色譜Ｄ、紫外光譜與薄層色譜Ｅ、紅外光譜與氣相色譜7、蛇膽中膽汁酸類含量最多的化合物是A、?；悄懰酈、?；蛆Z去氧膽酸Ｃ、?；侨パ跄懰酓、石膽酸E、游離膽酸8、下列說法不對的者A、蛇膽的鑒別多采用薄層色譜法Ｂ、蛇膽的薄層鑒別多用硅膠G板C、蛇膽的鑒別其展開系統(tǒng)多為堿性D、蛇Ｅ、不同種類的蛇膽薄層色譜基本一致9、下列說法不對的者A、斑蝥為昆蟲類藥物Ｂ、斑蝥為次常用藥C、斑蝥有大毒Ｄ、斑蝥有微毒E、斑蝥目前重要用于治療各種癌癥1０、中藥朱砂中的重要化學(xué)成分為A、HｇＯB、HｇSC、HgＣO2D、Hg2Ｃｌ2E、ＨgS2二、多項選擇題(每題備選答案中有2個或兩個以上對的答案，少選或多選均不得分）1、牛黃中所含的化學(xué)成分有Ａ、膽色素B、膽汁酸C、膽固醇與脂肪酸D、氨基酸類E、無機元素鈉、鉀、鈣等2、下列反映屬于牛黃鑒別反映的是A、樣品于坩堝中加熱，無火焰與火星出現(xiàn)Ｂ、樣品的氯仿溶液，加硫酸和過氧化氫少許，顯綠色C、樣D、樣品水合氯醛裝片，顯微鏡下有不規(guī)則棕紅色團塊,遇水合氯醛液，色素速溶，顯鮮明金黃色，久置后變綠色E、樣品裝片顯微鏡下有規(guī)則和不規(guī)則晶體并可見圓形油滴，偶見毛和內(nèi)皮層膜組織。3、屬于麝香含量測定方法的是Ａ、氣相色譜法B、薄層掃描法C、分光光度法D、高效液相色譜法Ｅ、化學(xué)滴定法4、下列說法中對的的是A、動物藥和礦物藥所用的溶媒有明顯區(qū)別B、動物藥與礦物藥含量測定方法有明顯區(qū)別C、動物藥和礦物藥的藥物作用強度有明顯區(qū)別Ｄ、動物藥和礦物藥毒性有明顯區(qū)別E、動物藥和礦物藥的分析程序有明顯區(qū)別５、下列那些制劑可用氣相色譜測定含量A、斑蝥素乳膏的含量測定B、?；钦渲槟z囊中膽紅素的含量測定Ｃ、含硫灸劑中麝香酮的含量測定Ｄ、熊膽中膽汁酸的含量測定E、蛇膽川貝液中膽酸的分析三、填空題１、天然牛黃中重要含 、、、、等五類化學(xué)成分，其中重要成分是。2、對于麝香酮的含量測定，法定方法是法，分離度應(yīng)大于。３、熊膽中的重要化學(xué)成分是成分，其中重要含，經(jīng)堿水解后得、。4、斑蝥有很好的抗癌作用,但較大，其重要活性成分是，現(xiàn)已有半合成品是。四、簡答題1、試述麝香常有哪些鑒別法。2、試述蛇膽的定性鑒別要點。3、試述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。參考答案一、單項選擇題1、Ｂ2、D3、A4、C5、C６、Ｄ7、A8、C９、Ｄ10、B二、多項選擇題1、ＡBCDＥ２、BCD3、ABＤ4、ＡB5、AC三、填空題1、膽色素膽汁酸脂類蛋白質(zhì)、肽類、氨基酸無機元素膽色素2、氣相色譜法1.53、膽汁酸類?；切苋パ跄懰嵝苋パ跄懰崤；蛆Z去氧膽酸4、毒性斑蝥素羥基斑蝥胺四、簡答題1、麝香的鑒別方法重要有理化鑒別法、紫外光譜法、薄層色譜法、氣相色譜法等。2、蛇膽重要含膽汁酸類化學(xué)成分;其鑒別多以薄層色譜法為主，多用硅膠G為固定相,其展開劑為酸性如:異戊醇—冰醋酸—水；甲苯—冰醋酸—水；異辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水等，顯色劑多為硫酸的乙醇液。3、斑蝥的分析方法很多,其定性分析方法有理化鑒別(升華法），紙色譜法和薄層色譜法，其定量分析常用方法有薄層掃描法、氣相色譜法、紫外分光光度法、酸堿滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。第七章各類中藥制劑分析一、選擇題(一）A型題(每題的5個備選答案中,只有一個最佳答案)1、在研究和設(shè)計中藥制劑的分析方法時，應(yīng)依據(jù)的重要因素是A.中藥制劑的規(guī)格B.中藥制劑的臨床用量C.中藥制劑的劑型與被測成分的理化性質(zhì)D.中藥制劑的用途E.中藥制劑的成分類別２、對中藥制劑分析不產(chǎn)生影響的因素是A．賦形劑B.抗氧劑Ｃ.防腐劑D.矯味劑E．取樣量３、液體中藥制劑一般質(zhì)量規(guī)定不涉及A.性狀B.相對密度Ｃ.ｐＨ值D．溶散時限E.裝量差異4、在貯存時間內(nèi)允許有微量輕搖易散的沉淀的劑型是Ａ.合劑、口服液、酒劑、酊劑B.合劑、口服液、注射劑、酊劑C.合劑、口服液、酒劑、注射劑D.合劑、口服液、滴眼劑E.注射劑、滴眼劑、酒劑５、進(jìn)行相對密度檢查的劑型是Ａ.注射劑Ｂ.滴眼劑Ｃ.口服液D.酒劑Ｅ．酊劑６、進(jìn)行總固體量檢查的劑型是A.糖漿劑B.酒劑C.酊劑D.口服液E．合劑７、需進(jìn)行甲醇量檢查的劑型是Ａ.酒劑和酊劑B.酒劑和口服液C.合劑和口服液Ｄ.合劑和酒劑E.酊劑8、應(yīng)制定pH值檢查項目的是A.酒劑B．酊劑C.氣霧劑D.噴霧劑E．合劑９、酒劑中甲醇量不得超過A.每0.１L０.4gB．每１L0．4ｇC.每0.1L０．4ｍｇD.每1L0．4ｍｇＥ.每１L4mg10、2023年版《中國藥典》規(guī)定,合劑與口服液細(xì)菌數(shù)不得超過A.10０0個/mLB．500個/mLC５０個／mLD．100個/ｍLE．１0個／ｍL11、2023年版《中國藥典》規(guī)定,含醇制劑細(xì)菌數(shù)不得超過Ａ.酒劑1０0個/mL酊劑10０個/mLB.酒劑500個／mL酊劑５00個/mＬC.酒劑50個/mL酊劑50個/mＬＤ．酒劑100個/mL酊劑500個／ｍＬE.酒劑500個／mL酊劑100個/mＬ12、合劑與口服液最常用的凈化方法為Ａ.液—固萃取B.液—液萃取C．蒸餾法D.沉淀法Ｅ.升華法1３、復(fù)方扶芳藤合劑中黃芪甲苷的含量測定，采用Ｄ１01型大孔樹脂凈化是為了除去哪類物質(zhì)A.有機酸B．皂苷Ｃ．多糖D．鞣質(zhì)E．黃酮14、《中國藥典》采用氣相色譜法測定乙醇量的定量方法是A.內(nèi)標(biāo)法B.外標(biāo)一點法C.外標(biāo)二點法Ｄ.歸一化法E.標(biāo)準(zhǔn)曲線法１5、《中國藥典》規(guī)定,要檢查不溶物的劑型是Ａ.流浸膏劑B.浸膏劑C．糖漿劑D.煎膏劑E.顆粒劑１6、蜂蜜中,進(jìn)行雜質(zhì)檢查的成分是A.葡萄糖B．乳糖C.5-羥甲基糠醛Ｄ．果糖E.蜂蠟１７、測定蜜丸中脂溶性成分的含量時，可采用哪種方法除去蜂蜜Ａ.水洗法B.超聲法C.回流法Ｄ.吸附法E.浸漬法18、逍遙丸（大蜜丸)中鑒別皂苷類成分時，加入硅藻土10g與蜜丸研勻,再用乙醇超聲提取，加入硅藻土是為了除去A.多糖B.有機酸Ｃ.淀粉D．蜂蜜E.蜂蠟19、中藥片劑若有效成分明確，結(jié)構(gòu)已知，含量較高,表達(dá)含量的方法為A.標(biāo)示量B．每片中被測成分重量C.每片相稱于藥材的量Ｄ.每片中浸膏量Ｅ.每片主藥量２0、顆粒劑提取時，由于具有較多的糖、糊精或其他輔料，應(yīng)注意提取溶劑的Ａ.沸點Ｂ.極性C．相對密度D．滲透性E.粘度2１、片劑中所含成分含量較高，結(jié)構(gòu)明確，為保證單劑量的準(zhǔn)確性，還應(yīng)進(jìn)行Ａ.崩解度檢查Ｂ．溶出度檢查Ｃ.溶散時限檢查D.溶化性檢查E.含量均勻度檢查２2、進(jìn)行融變時限檢查的劑型是A.栓劑B.滴丸劑Ｃ.蜜丸劑Ｄ.泡騰片Ｅ.軟膏劑23、需進(jìn)行溶化性檢查的劑型是A.栓劑B.顆粒劑Ｃ．蜜丸劑D.軟膏劑Ｅ．軟膠囊劑24、需進(jìn)行溶散時限檢查的劑型是A.顆粒劑Ｂ．栓劑C.丸劑D.軟膏劑E.片劑２5、分析栓劑時除去基質(zhì)的方法下列哪項是錯誤的?

A.用硅藻土吸附B．親水性基質(zhì)用水提取C.油脂性基質(zhì)用水提取Ｄ.油脂性基質(zhì)用熔融冰浴凝固法Ｅ.親水性基質(zhì)用有機溶劑提取26、復(fù)方丹參滴丸中用升華法檢查的成分是A.丹參素B.原兒茶醛C．人參皂苷D．冰片Ｅ．三七皂苷２7、大蜜丸、小蜜丸和濃縮蜜丸中水分不得超過A.１５％B.12％C.1０%D.8%E.6%２8、蜂蜜中不檢查的項目是A．相對密度B.酸度C淀粉D糊精E．果糖2９、蜂蜜中重要含A.葡萄糖和蔗糖Ｂ．葡萄糖和果糖Ｃ．果糖和乳糖Ｄ．葡萄糖和乳糖E．葡萄糖和麥芽糖30、分析酒劑時用萃取法除雜的環(huán)節(jié)是A.蒸去乙醇→用溶劑萃?。?加水稀釋→用溶劑萃取C．取樣品→用溶劑萃取D．取樣品→調(diào)pH→用溶劑萃?。牛铀♂尅{(diào)pＨ→用溶劑萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干擾A．防腐劑與稀釋劑B.矯味劑與稀釋劑C.防腐劑與矯味劑防腐劑與雜質(zhì)Ｅ.矯味劑與同系物32、用柱色譜凈化樣品不常用那種填料A.大孔樹脂B.Ｃ1８Ｃ.氧化鋁Ｄ.硅膠E.高分子多孔微球3３、蒸餾法測定乙醇含量不合用于哪些制劑Ａ.流浸膏B.片劑C.酊劑Ｄ．醑劑E.甘油制劑34、測定糖漿劑和煎膏劑中的含糖量常采用A．折光率法或費林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或費林容量法Ｄ費林容量法或比色法Ｅ.折光率法或分光光度法3５、滴丸的性狀規(guī)定不涉及哪項Ａ．大小均勻B．色澤一致Ｃ.表面的冷凝液應(yīng)除去D.顏色均勻E．表面光亮３６、中藥注射劑的pH值的規(guī)定范圍，一般應(yīng)在A.4~9之間B．2～6之間C.5~10之間Ｄ.7～9之間E.6～8之間３７、同一品種的中藥注射劑的pＨ值允許差異范圍不超過Ａ.3.0B．２.5C.2.０D．1.5E.1.０38、中藥注射液中若具有遇酸所產(chǎn)生沉淀的成分如黃芩苷、蒽醌類等成分，做蛋白質(zhì)檢查時,可用A.30％磺基水楊酸試液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸鈉溶液Ｄ.鞣酸E.氯化鈣試液39、中藥注射劑不溶性微粒，除另有規(guī)定外,每mＬ