特殊管理藥品法律法規(guī)培訓(xùn)考核試卷

特殊管理藥品法律法規(guī)培訓(xùn)考核試卷一、單項(xiàng)選擇題(每題5分，共50分)1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品的()A.原料藥(正確答案)B.中成藥C.復(fù)方制劑D.西藥2、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行()經(jīng)營(yíng)制度A.定點(diǎn)(正確答案)B.審批C.備案D.資格3、地西泮注射液屬于以下哪類藥品()A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品(正確答案)D.醫(yī)療用毒性藥品4、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品時(shí)()A．應(yīng)由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B．應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨C．應(yīng)由藥監(jiān)部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D．應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院(正確答案)5、藥品標(biāo)簽須印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定標(biāo)志的藥品有()A.精神藥品(正確答案)B.抗生素C.血液制品D.中成藥注射劑6、以下哪種藥品屬于麻醉藥品()。A．復(fù)方地芬諾酯片B．鹽酸嗎啡片(正確答案)C．艾司唑侖片D．鹽酸克倫特羅片7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限是()A．5年B.自藥品有效期期滿之日起不少于5年(正確答案)C.自藥品有效期期滿之日起不少于2年D．2年8、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》施行時(shí)間()A．2005年11月1日(正確答案)B．2005年11月11日C．2005年12月31日D．2006年1月1日9、負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的()A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)D.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)(正確答案)10、使用以下品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需辦有印鑒卡的是()。A.乙類非處方藥B.口服抗生素C.甲類非處方藥D.一類精神藥、麻醉藥品(正確答案)二多項(xiàng)選擇題（每題5分，共20分）1、托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》，申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明的資料包括()A.麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請(qǐng)表(正確答案)B.加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件（僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供）(正確答案)C.加蓋單位公章的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或登記證書(shū)復(fù)印件(正確答案)D.經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書(shū)(正確答案)2、麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列哪些情形的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格()A.未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的(正確答案)B.未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的(正確答案)C.未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的(正確答案)D.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的(正確答案)3、麻醉藥品和精神藥品的寄件單位要事先向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》，郵寄證明一證一次有效。辦理郵寄證明時(shí)需要提供的資料包括()A.麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請(qǐng)表(正確答案)B.加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供）(正確答案)C.加蓋單位公章的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或登記證書(shū)復(fù)印件(正確答案)D.經(jīng)辦人身份證明、法人委托書(shū)(正確答案)4、經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)，應(yīng)當(dāng)符合哪些要求()A.安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理(正確答案)B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施(正確答案)C.具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)(正確答案)三判斷題（每題3分，共30分）1、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品()A對(duì)(正確答案)B錯(cuò)2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方()A對(duì)(正確答案)B錯(cuò)3、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售()A對(duì)(正確答案)B錯(cuò)4、藥品批發(fā)企業(yè)與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易()A對(duì)(正確答案)B錯(cuò)5、藥品批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，可以將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行提貨()A對(duì)B錯(cuò)(正確答案)6、經(jīng)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)()A對(duì)B錯(cuò)(正確答案)7、麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員及其他相關(guān)崗位人員每年需接受不少于10學(xué)時(shí)的麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。()A對(duì)(正確答案)B錯(cuò)8、第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年()A對(duì)B錯(cuò)(正確答案)9、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況