GB/T 22276-2008良好實驗室規(guī)范建議性文件在另一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核

犐犆犛０３．１２０．２０

犃００

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２２２７６—２００８

良好實驗室規(guī)范建議性文件

在另一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核

犃犱狏犻狊狅狉狔犱狅犮狌犿犲狀狋犳狅狉犵狅狅犱犾犪犫狅狉犪狋狅狉狔狆狉犪犮狋犻犮犲—

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２００８０８０４發(fā)布２００９０４０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜２２２７６—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）良好實驗室規(guī)范（ＧＬＰ）原則和符合性監(jiān)督系列文件

Ｎｏ．１２：《在另一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核》［ＥＮＶ／ＪＭ／ＭＯＮＯ（２０００）３］。

本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了如下編輯性修改：

———刪除了原文的前言和引言部分。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)的起草單位：山東出入境檢驗檢疫局、全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會。

本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人：宋振乾、劉學(xué)惠、由瑞華、王曉兵、于立欣。

Ⅰ

書

犌犅／犜２２２７６—２００８

良好實驗室規(guī)范建議性文件

在另一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于按照良好實驗室規(guī)范（ＧＬＰ）原則在另一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核。當(dāng)在另

一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核時，應(yīng)按照相應(yīng)的程序來執(zhí)行。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ２２２７４．１良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南第１部分：良好實驗室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南

ＧＢ／Ｔ２２２７８良好實驗室規(guī)范原則

３術(shù)語和定義

ＧＢ／Ｔ２２２７８和ＧＢ／Ｔ２２２７４．１中的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

４建議在另一個國家要求和執(zhí)行檢查和研究審核所遵循的程序

４．１在另一個國家執(zhí)行檢查和研究審核的要求應(yīng)以書面形式提出并有正當(dāng)?shù)睦碛?。雙方國家應(yīng)及時

作出安排以協(xié)調(diào)這個要求并提供適當(dāng)?shù)牟牧稀?/p>

４．２雙方國家的ＧＬＰ監(jiān)督部門應(yīng)作為相互聯(lián)絡(luò)和溝通的渠道。

４．３檢查或研究審核通常應(yīng)由試驗機(jī)構(gòu)和（或）試驗場所所在地的監(jiān)督部門領(lǐng)導(dǎo)。來自申請國的一名

或幾名檢查員可參加檢查或研究審核。如果合適的話接待國的部門也可參加。申請國應(yīng)承擔(dān)本方人員

的所有開支。

４．４檢查和研究審核報告應(yīng)在按照國家法律的要求采取了適當(dāng)措施來保護(hù)涉及商業(yè)和工業(yè)機(jī)密的情

況下，提供給申請國（以雙方達(dá)成一致的某種語言）。

４．５在檢查或研究審核中的任何主要發(fā)現(xiàn)都應(yīng)由適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督部門