標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 21035-2007《飼料安全性評(píng)價(jià) 喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)》是中國(guó)關(guān)于飼料安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在為評(píng)估飼料及其添加劑對(duì)哺乳動(dòng)物繁殖及胚胎發(fā)育潛在影響提供科學(xué)方法。該標(biāo)準(zhǔn)具體規(guī)定了通過(guò)喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)來(lái)檢測(cè)飼料或其成分是否具有致畸作用的程序、要求和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。以下是標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的概述：

適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)飼料及其添加劑在哺乳動(dòng)物繁殖期間及胚胎早期發(fā)育階段的安全性，特別是評(píng)估其是否可能導(dǎo)致后代結(jié)構(gòu)異常（即致畸性）。

基本原則

  • 試驗(yàn)設(shè)計(jì)：試驗(yàn)需采用經(jīng)認(rèn)可的動(dòng)物模型，通常為大鼠或小鼠，確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量、性別比例、年齡和健康狀態(tài)符合要求。
  • 劑量選擇：至少設(shè)置三個(gè)劑量組，包括一個(gè)高劑量、一個(gè)中劑量、一個(gè)低劑量，以及一個(gè)對(duì)照組，以純凈飼料作為對(duì)照，評(píng)估不同劑量下的效應(yīng)。
  • 試驗(yàn)周期：涵蓋整個(gè)繁殖周期，從交配前的預(yù)處理期開(kāi)始，直至仔畜出生后能充分評(píng)估其形態(tài)學(xué)異常。
  • 觀察指標(biāo)：詳細(xì)記錄母體的體重變化、食物消耗、繁殖性能及仔畜的存活率、生長(zhǎng)發(fā)育情況，特別關(guān)注仔畜的外部、內(nèi)部結(jié)構(gòu)及功能性異常。
  • 病理學(xué)檢查：對(duì)出現(xiàn)異?；蛩劳龅淖行筮M(jìn)行尸體解剖和組織病理學(xué)檢查，明確異常原因。

數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)

  • 根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)分析各劑量組與對(duì)照組間的差異，判斷致畸效應(yīng)是否存在及其與劑量的相關(guān)性。
  • 應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法，如ANOVA（方差分析）等，確定結(jié)果的顯著性水平。
  • 結(jié)果判定依據(jù)國(guó)際公認(rèn)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，如是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的增加致畸率或其他發(fā)育異常。

報(bào)告要求

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作步驟、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)分析及結(jié)論，確保試驗(yàn)的可重復(fù)性和透明度。

實(shí)施與監(jiān)督

標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)執(zhí)行過(guò)程中的倫理審查，確保動(dòng)物福利，并要求實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，實(shí)驗(yàn)操作需遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。

該標(biāo)準(zhǔn)為飼料生產(chǎn)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及科研單位提供了統(tǒng)一的評(píng)價(jià)框架，有助于保障飼料產(chǎn)品的安全性和促進(jìn)動(dòng)物健康。


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  • 現(xiàn)行
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  • 2007-06-21 頒布
  • 2007-09-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛６５．１２０

犅４６

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１０３５—２００７

飼料安全性評(píng)價(jià)

喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)

犉犲犲犱狊犪犳犲狋狔犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀—

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２００７０６２１發(fā)布２００７０９０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

飼料安全性評(píng)價(jià)

喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)

ＧＢ／Ｔ２１０３５—２００７

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京西城區(qū)復(fù)興門(mén)外三里河北街１６號(hào)

郵政編碼：１０００４５

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電話：（０１０）５１２９９０９０、６８５２２００６

２００７年１２月第一版

書(shū)號(hào)：１５５０６６·１３０２６２

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

舉報(bào)電話：（０１０）６８５２２００６

書(shū)

犌犅／犜２１０３５—２００７

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是在參閱了ＧＢ１５１９３．１４—２００３致畸試驗(yàn)及國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)我國(guó)技術(shù)發(fā)展

水平研究制定的。

本標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)飼料工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：沈建忠、肖希龍、黃齊頤、張素霞、吳聰明。

Ⅰ

書(shū)

犌犅／犜２１０３５—２００７

飼料安全性評(píng)價(jià)

喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)的基本技術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于飼料和飼料添加劑的致畸性評(píng)價(jià)。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ６６８２分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

ＧＢ１４９２２．１實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

ＧＢ１４９２２．２實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

ＧＢ１４９２４．１實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

ＧＢ１４９２４．２實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

ＧＢ１４９２４．３實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠大鼠配合飼料

ＧＢ１４９２５實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

３術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

妊娠率犵犲狊狋犪狋犻狅狀犻狀犱犲狓

妊娠鼠數(shù)占確認(rèn)交配雌鼠數(shù)的百分比。

３．２

分娩率狆犪狉狋狌狉犻狋犻狅狀犻狀犱犲狓

分娩活仔雌鼠數(shù)占妊娠鼠數(shù)的百分比。

３．３

死胎率犳犲狋犪犾犿狅狉狋犪犾犻狋狔

死胎仔數(shù)占

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