標準解讀

《GB/T 19495.5-2018 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測 實時熒光定量聚合酶鏈式反應(yīng)(PCR)檢測方法》相比于《GB/T 19495.5-2004 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測 核酸定量 PCR 檢測方法》，主要在以下幾個方面進行了更新與完善：

  1. 技術(shù)方法的更新：2018版標準特別強調(diào)了實時熒光定量PCR技術(shù)的應(yīng)用，這一技術(shù)相較于2004版標準中提到的傳統(tǒng)PCR技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)實時監(jiān)測PCR擴增過程中產(chǎn)物的累積，提供更精確的定量分析，提高了檢測的靈敏度和準確性。

  2. 檢測范圍的擴展：新標準可能對可檢測的轉(zhuǎn)基因目標序列進行了擴充或細化，以適應(yīng)不斷發(fā)展的轉(zhuǎn)基因技術(shù)和市場上新型轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的出現(xiàn)，確保檢測覆蓋范圍更加廣泛。

  3. 操作流程的優(yōu)化：2018版標準很可能會根據(jù)實時熒光定量PCR技術(shù)的特點，對樣本處理、核酸提取、PCR反應(yīng)條件設(shè)定等操作步驟進行了詳細規(guī)定和優(yōu)化，以標準化流程確保檢測結(jié)果的一致性和重復(fù)性。

  4. 質(zhì)量控制的加強：新標準可能增設(shè)或強化了內(nèi)部對照、陽性對照和陰性對照的使用規(guī)定，以及數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判讀的標準，以進一步提升檢測過程中的質(zhì)量控制水平，減少假陽性和假陰性結(jié)果。

  5. 標準適用性的提升：考慮到技術(shù)進步和市場需求的變化，2018版標準可能對適用范圍、儀器設(shè)備的要求、試劑選擇等方面進行了調(diào)整，使其更能滿足當前轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測的需要，提高標準的實用性和通用性。

  6. 術(shù)語定義和規(guī)范的更新：隨著生物技術(shù)的發(fā)展，一些專業(yè)術(shù)語和定義可能有所變化。2018版標準對此進行了修訂，以保持與國際標準和行業(yè)實踐的同步，增強標準的科學性和嚴謹性。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-09-17 頒布
  • 2019-04-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 19495.5-2018轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實時熒光定量聚合酶鏈式反應(yīng)(PCR)檢測方法_第1頁
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文檔簡介

ICS6502001

B16..

中華人民共和國國家標準

GB/T194955—2018

代替.

GB/T19495.5—2004

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測

實時熒光定量聚合酶鏈式反應(yīng)PCR

()

檢測方法

Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts—

uantitativereal-timeolmerasechainreactionPCRmethods

Qpy()

2018-09-17發(fā)布2019-04-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T194955—2018

.

前言

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測分為如下幾部分

GB/T19495《》:

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測通用要求和定義

———GB/T19495.1;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實驗室技術(shù)要求

———GB/T19495.2;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸提取純化方法

———GB/T19495.3;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實時熒光定性聚合酶鏈式反應(yīng)檢測方法

———GB/T19495.4(PCR);

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實時熒光定量聚合酶鏈式反應(yīng)檢測方法

———GB/T19495.5(PCR);

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測基因芯片檢測方法

———GB/T19495.6;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測抽樣和制樣方法

———GB/T19495.7;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測蛋白質(zhì)檢測方法

———GB/T19495.8;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測植物產(chǎn)品液相芯片檢測方法

———GB/T19495.9。

本部分為的第部分

GB/T194955。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸定量檢測方法與

GB/T19495.5—2004《PCR》。GB/T19495.5—

相比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

2004,:

修改了標準的適用范圍

———;

增加了分別基于基體標準物質(zhì)以及質(zhì)粒標準分子對樣品中轉(zhuǎn)基因植物品系進行定量檢測的操

———

作規(guī)程

;

增加了大豆玉米油菜棉花水稻馬鈴薯甜菜和木瓜等轉(zhuǎn)基因植物品系拷貝數(shù)百分含量的

———、、、、、、

定量檢測方法

。

本部分由全國植物檢疫標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC271)。

本部分起草單位中國檢驗檢疫科學研究院中華人民共和國上海出入境檢驗檢疫局中華人民共

:、、

和國山東出入境檢驗檢疫局中華人民共和國深圳出入境檢驗檢疫局

、。

本部分主要起草人黃新李想高宏偉凌杏園朱水芳陳洪俊潘良文曹際娟章桂明

:、、、、、、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T19495.5—2004。

Ⅰ

GB/T194955—2018

.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測

實時熒光定量聚合酶鏈式反應(yīng)PCR

()

檢測方法

1范圍

的本部分規(guī)定了大豆玉米油菜水稻大米棉花馬鈴薯甜菜木瓜等植物及其

GB/T19495、、、()、、、、

產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因品系含量的實時熒光定量檢測方法

PCR。

本部分適用于上述植物及其產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因品系拷貝數(shù)百分含量的定量檢測方法

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實驗室技術(shù)要求

GB/T19495.2

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸提取純化方法

GB/T19495.3

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測抽樣和制樣方法

GB/T19495.7

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學檢測

GB/T27403

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1

轉(zhuǎn)基因檢測實驗室測量不確定度評估指南

SN/T4562

3術(shù)語定義和縮略語

、

31術(shù)語和定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

311

..

轉(zhuǎn)基因transgene

將物種本身不具有的來源于其他物種的功能序列通過生物工程技術(shù)使其在該物種中進

、DNA,,

行表達以便使該物種獲得新的品種特征的技術(shù)

,。

312

..

品系特異性event-specific

外源插入受體作物基因組后經(jīng)重組產(chǎn)生的鄰接區(qū)序列

DNA

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