標準解讀
GB/T 18987-2003 是一項由中國發(fā)布的國家標準,全稱為《放射治療設備 坐標系、運動與刻度》。這項標準主要規(guī)定了放射治療設備中使用的坐標系統(tǒng)、機械運動參數以及刻度測量的相關要求和方法,旨在確保放射治療過程中的精確性和安全性,提高治療效果,減少對周圍健康組織的損傷。
坐標系的規(guī)定
標準明確了放射治療設備中應采用的坐標系統(tǒng)定義,包括患者坐標系、機器坐標系等,以及這些坐標系之間的轉換關系。這有助于精確地定位腫瘤位置,確保治療光束能夠準確照射到目標區(qū)域。此外,還規(guī)定了坐標軸的正方向,為治療計劃的設計與實施提供了統(tǒng)一的標準框架。
運動要求
針對放射治療設備的機械運動部分,標準詳細說明了運動范圍、速度、精度及穩(wěn)定性等方面的要求。例如,規(guī)定了治療床、機架旋轉、治療頭移動等組件在三維空間中的運動規(guī)范,確保設備能夠在預設路徑上平穩(wěn)、精確地移動,以實現復雜治療計劃的精準執(zhí)行。
刻度與校準
標準對放射治療設備上的各種刻度標記和校準程序提出了具體要求。這包括但不限于劑量率、射線能量、照射野大小等關鍵參數的測量與標定方法。通過嚴格的校準流程,確保設備輸出的輻射劑量與治療計劃相符,提高治療的可重復性和準確性。
數據記錄與驗證
雖然未直接提及“數據記錄與驗證”,但根據標準精神,可以推斷出對于治療過程中所有關鍵參數的記錄和驗證也是極其重要的。這涉及到了治療前的模擬定位、治療計劃制定,以及治療過程中的實時監(jiān)控和后續(xù)的質量保證審核,都是為了確保治療效果并減少潛在錯誤。
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文檔簡介
ICS11.040.50C30中華人民共和國國家標準GB/T18987-2003/IEC61217:1996放射治療設備坐標系、運動與刻度Radiotherapyequipment-Coordinates.movementsandscales(IEC61217:1996.IDT)2003-03-05發(fā)布2003-08-01實施中華人民共和國愛布國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
GB/T18987-2003/IEC61217:1996三次前言引言1花圍2坐標系2.1基本規(guī)則2.2固定參考系("/")圖1a)2.3機架坐標系("g")(圖4)2.4限束器或界定器坐標系("6")圖5).2.5旗形過濾器坐標系("o")圖7)2.6(射線影像接收器坐標系(",")圖6和圖8)…·2.7治療床坐標系("s")圖9)…2.8床面自轉坐標系("e")圖10和圖11)2.9床面坐標系("z")圖10和圖11)…3刻度和數字顯示的定義設備運動的名稱5設備的零位置……………6刻度、分度、方向及顯示目錄(一覽表)6.1機架的旋轉(圖14a)和14b)6.2根束器或界定器的旋轉C圖15a)和15b)6.3旗形過濾器的旋轉圖7和圖14a)…6.4輻射野或界定輻射野6.5治療床等中心旋轉::6.6床面自轉·……………6.7床面直線運動6.8射線影像接收器的運動6.9其他刻度·…………圖1a),所有角度位置都設置在零位時的坐標系圖1b)原點Ia沿Xm、Ym、Zm軸的平移和繞平行于Zm軸的Zd軸旋轉10圖1))原點1a沿Xm、Ym、Zm軸的平移和繞平行于Ym軸的Yd軸旋轉圖2X、Y、乙右手坐標母系(等距投影)顯示子系的、9、0正旋轉方向圖3各坐標系間的體系結構…機架坐標系XgYg·Zg在固定坐標系X廣、YY.Z廣中旋轉(eg=15°)…………圖412·······圖5根束器或界定器坐標系Xb、Y、Zb在機架坐標系Xg、Yg、Zg中旋轉(6=15°),并引起輻射野或界定輻射野FX和FY尺寸的旋轉········13圖6影像增強型X射線影像接收器坐標系原點」在機架坐標系中作Rr-—8、Ry=十10、圖7旗形過濾器坐標系Xc、Ye、Ze在限束器坐標系Xb、Yb、Zb中位移(6e=270").限柬器坐標系旋轉了的=345°………………115
GB/T18987-2003/IEC61217:1996圖8X射線照相暗盒型的X射線接收器坐標系Xr、Yr、Zr在機架坐標系Xg、Yg、Zg中旋轉(0r=90°)和位移16圖9治療床坐標系Xs、Ys、Zs在固定坐標系Xf、Yf、Z/中旋轉(ds=345°)117圖10當治療床坐標系在固定坐標系中旋轉了的時,床面白轉坐標系在治療床坐標系中作0e=360°一6的旋轉118圖11a)床面降到等中心下T。=—20cm19圖1b)治療床坐標系Xs、Ys、Z、在固定坐標系XfYf、Z/中旋轉(d=330°).床面坐標系在治療床坐標系中位移T一十5.Ty=Le十1019圖11C)床面坐標系繞床面自轉坐標系旋轉(de=30°).治療床在固定坐標系中旋轉(6=330°).······19圖12a)根束器刻度舉例,從等中心觀察,指針在母系(機架)上.刻度在子系(限束器)上限束器刻度舉例,從等中心觀察,指針在子系(限束器)上·刻度在母系(機架)上圖12b)刻度舉例·……………圖12c)圖13a)定義軸1至8、方向9至13和尺寸14至15的旋轉機架圖13b)定義軸1、4至6、19.方向9至12、16至18和尺寸14、15的等中心放射治療模擬機或遠距離放射治療設備·……圖13c)從輻射源觀察,遠距離放射治療輻射野或放射治療模擬機界定輻射野圖14a)等中心遠距離放射治療設備舉例圖14b)等中心放射治療模擬機舉例24圖15a)從等中心向著輻射源觀察時,在正常治療距離處,旋轉了的=30"的對稱輻射野(FXXFY)·25從輻射源觀察,在正常治療距離處,旋轉了相同的的=30"的對稱輻射野(FXXFY)圖15b)圖16a)從輻射源觀察,對稱矩形輻射野或界定輻射野從輻射源觀察,YD方向不對稱矩形輻射野或界定輻射野·圖16b)圖16c)從輻射源觀察.Xb方向不對稱矩形輻射野或界定輻射野圖16d)從輻射源觀察,XD和方向都不對稱的矩形輻射野或界定輻射野圖16e)從從輻射源觀察,旋轉了的=30°的對稱矩形輻射野·…圖16f)從輻射源觀察,旋轉了的=30"的丫方向上的不對稱矩形輻射野圖16g)從輻射源觀察,旋轉了的=30"的Xb方向上的不對稱矩形輻射野圖16h)從輻射源觀察,旋轉了6=30°的Xb和Y方向上都不對稱的矩形輻射野圖16i)從輻射源觀察.元件沿Xb方向運動的不規(guī)則多元件(多葉)鄰接輻射野·圖16j)從輻射源觀察,元件沿Xb方向運動的不規(guī)則多元件(多葉)兩部分輻射野圖16k)從輻射源觀察.元件沿3方向運動的不規(guī)則多元件(多葉)鄰接輻射野附錄A(規(guī)范性附錄)獨立坐標系統(tǒng)坐標變換舉例附錄B(資料性附錄)文獻目錄·附錄C(資料性附錄)1EC刻度變化的原理…附錄D(資料性附錄)IEC601-2-1.IEC601-2-11.IEC976和IEC977中所述刻度的增補與改變附錄E(資料性附錄)術語42
GB/T18987-2003/IEC61217:1996本標準等同采用IEC61217:1996《放射治療設備坐標系、運動與刻度》英文版),在標準制定中修改了1EC61217:1996圖16i)中一項明顯數據錯誤附錄E(資料性附錄)的術語增加了中文定義·并保留了原文。本標準的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E均為資料性附錄。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備標準化分技術委員會歸口。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心負責起草。本標準主要起草人:齊曉、潘銘喬。
GB/T18987-2003/IEC61217:1996在醫(yī)療單位的放射治療室內,通常有不同制造商生產的多種放射治療設備:在放射治療中,可能同時應用多種放射治療設備。為了計劃和模擬治療,放射治療設備應能處于不同的角度和直線位置,對患者擺位和射線束定位;在移動柬放射治療的情況下,患者在非放射治療過程中.設備應能旋轉和變換位置。在使用治療計劃中·患者的位置以及輻射束的尺寸、方向和位置必須能準確地按放射治療設備的程序設定和變換并且不出差錯.這是十分重要的。如同一種用途的各種不同類型的設備上類似運動的標記和刻度不一致的話.可能導致錯位。因此.用于放射治療的設備,包括放射治療模擬裝置.需要有標準來規(guī)定和刻度其坐標系。另外,象超聲、X射線、CT和MRI這樣的確定腫瘤區(qū)域的設備,它們所提供的數據.必須與放射治療坐標系有確定的關系·才能為治療計劃系統(tǒng)所采用。需要有單獨的幾何參數坐標系來便于一個坐標系和另一個坐標系之間的點和向量的數學轉換。制定本標準是為了統(tǒng)一各類遠距離放射治療設備和相關的模擬裝置、治療計劃系統(tǒng)中所采用的坐標系、刻度與運動方向.明確各坐標系在運動(旋轉)中相互轉換的關系,這對于保證放射治療的準確性避免因使用不同類型設備引起的混亂和錯誤,維護患者和使用者的人身安全是十分重要的。同時,本標淮的制定也是為了適應開展國際貿易、技術和經濟交流以及實現標準和產品與國際接軌的需要。運動名稱采用GB/T17857—1999《醫(yī)用放射學術語》和GB/T10149—1988《醫(yī)用X射線設備術語和符號》(neqIEC60788:1984)、GB9706.5《醫(yī)用電氣設備能量為1~50MeV醫(yī)用電子加速器專用安全要求》GB9706.5一1999.eqvIEC60601-2-1)和GB9706.16《醫(yī)用電氣設備第2部分:放射治療模擬機安全專用要求》GB9706.16—1999.idtIEC60601-2-29:1993)以及IEC60788附錄AA所定義的術語。本標準不屬于安全準則.不包含操作要求以下標準中,包括了對設備運動和刻度的約定:GB9706.5醫(yī)用電氣設備能量為1~50MeV醫(yī)用電子加速器專用安全要求(GB9706.5-1999.idtIEC60601-2-1)GB9706.17醫(yī)用電氣設備第2部分:?射束治療設備安全專用要求(GB9706.17—1999,1dtIEC60601-2-11:1997)GB9706.16醫(yī)用電氣設備第2部分:放射治療模擬機安全專用要求(GB9706.16—1999idtIEC60601-2-29:1993)GB15213醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法(GB15213—1994.eqvIEC60976:1989)GB/T17856放射治療模擬機性能和試驗方法(GB/T17856-1999,eqvIEC61168:1993)以上標準中的約定.在本標準中有一定數量的變化和增加·附錄D中給出對照。-個標準坐標系對于放射治療計劃的安全性起著重要作用,本標準中所描述的刻度與坐標系是相容的。制造商在新的設備中應采用本標準規(guī)定的刻度。如果使用者為了滿足現有設備的方法而要求制造商提供非標準的刻度方法·制造商可提供將現有設備轉換為本標準的刻度方法的刻度。本標準未規(guī)定非等中心設備和輻射頭的俯仰和旋轉要求。
GB/T18987-2003/IEC61217:1996放射治療設備坐標系、運動與刻度范圍本標準適用于遠距離放射治療過程中有關的設備與數據,包括與放射治療計劃系統(tǒng)、放射治療模擬機、等中心?射束治療設備、等中心醫(yī)用電子加速器以及非等中心設備有關的患者影像數據。本標準規(guī)定了一套用于遠距離放射治療整個過程都使用的坐標系·規(guī)定了用于這一過程中的刻度標記(提供之處)以及設備的運動,如使用計算機時,便于計算機控制坐標系對于每一個相對于其他部件運動的設備主要部件,如圖1所示和表1中所列舉,都有一專用的坐標系·還確立了一個固定的參考系統(tǒng)。每一個主要部件(如機架、輻射頭)相對于自己的坐標系總是固定的。等中心醫(yī)用電子加速器和放射治療模擬機的透視圖如圖1a)、14a)和14b)中所示。坐標系的等角投影如這幾個圖中所示。在圖中,當從坐標系的原點正面觀察時,一個繞坐標系某軸的橢圓箭頭(等角投影)都按該坐標系繞此軸作順時針旋轉。?。涸谙率鰡为氉鴺讼档拿枋鲋?,有時.當未從該坐標系原點觀察時,軸的旋轉用逆時針旋轉(CCW)來描述:下面條款中所述坐標系定義,使能從一個坐標系的點或向量的坐標對另一個坐標系的轉換所作的數學變換(旋轉和/或平移)見附錄A中坐標系變換實例。2.1基本規(guī)則2.1.1所有坐標系均為采用右手直角守則坐標系。坐標系之間直線和角度運動的正參數方向如圖2所示。所有坐標系角度置零。所有坐標系乙軸垂直向上。2.1.2坐標系的軸用一個大寫字母和小寫字母來識別坐標系。2.1.3坐標系具有分級結構(母子關系)這意味著每一個坐標系都是從另一個坐標系派生出來的共同的母系是固定參考坐標系.圖3和表2顯示了分級結構.該結構分為兩支子結構。一個與機架有關.另一個與治療床有關。2.1.4每個子坐標系(d)的位置與方向都可以由其母系通過對其原點(Ld)沿母系(m)一個軸、二個軸或三個軸的平移,然后繞其平移后的某一軸旋轉來確定。?。涸O備部件的機械運動可能會按不同的順序進行,只要設備能停在相同的位置和方向,就像設備按原預置的順療運動一樣。圖1b)和1c)舉例說明了子系原點1沿母系坐標軸Xm、Y、Zm平移圖1b)說明了原點1d沿Xm、Ym、Zm的平移以及繞平行于Zm軸的Zd軸旋轉圖1c)說明了原點1d沿Xm、Ym、Zw的平移以及繞平行于Ym軸的Ya軸旋轉。示例:限束器坐標系是從機架坐標系派生出來的,而后者又是從固定系統(tǒng)派生出來的。這樣,機架坐標系的旋轉可以引起限束器坐標系在固定坐標系中類似的旋轉。限束器坐標
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