GB/T 18305-2003質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T 19001-2000的特別要求

ICS03.120.10A00GB中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002代替GB/T18305_2001質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求OualitymanagementsystemsParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2000forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganizations（ISO/TS16949:2002.IDT)2003-01-17發(fā)布2003-06-01實(shí)施華中發(fā)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001一2000的特別要求GB/T18305-2003/1SO/TS16949:2002中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門(mén)外三里河北街16號(hào)郵政編碼：100045http://www,電話：63787337、637874472003年6月第一版2004年11月電子版制作書(shū)號(hào)：155066·1-19485版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：(010)68533533

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002前言ISO前言關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明引言0.1總則·0.2過(guò)程方法0.3與GB/T19004的關(guān)系0.3.1IATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南0.4與其他管理體系的相容性0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)…………11.1總總則1.2應(yīng)用2規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義3····3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義4質(zhì)量管理體系4.1總要求·4.1.1總要術(shù)補(bǔ)充4.2文件要求4.2.1總總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制工程規(guī)范4.2.4記錄控制記錄保存5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1過(guò)程效率5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)——補(bǔ)充5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通…………注：本目錄中.宋體字為GB/T19001:2000的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:20025.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量職責(zé)5.5.2管理者代表顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審·····5.6.1總則質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)5.6.2評(píng)審輸人………評(píng)審輸入補(bǔ)充5.6.3評(píng)審輸出6資源管理….....….·6.1資源提供6.2人力資源·.……….….…6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能2培訓(xùn)……崗位培訓(xùn)員員工激勵(lì)和授權(quán)6.3基礎(chǔ)設(shè)施··.………………···6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃…6.3.2應(yīng)急計(jì)劃·……………….6.4工作環(huán)境…·….6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)………………7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃·7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)補(bǔ)充…·107.1.2善收準(zhǔn)則···················.4107.2與顧客有關(guān)的過(guò)程…………7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定·顧客指定的特殊特性………7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審……與與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審補(bǔ)充組織制造可行性………………7.2.3顧客溝通………顧客溝通補(bǔ)補(bǔ)充…117.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)………·127.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃.多方論證方法…7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入……1

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：200產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入………12制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入…………特味特性：·：…………···：.…。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出……….產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出一—補(bǔ)充制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出·…137.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審……監(jiān)視…·7.3.5受設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證…………147.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)…設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充·祥件計(jì)劃…………….3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程…7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制……157.4.1采購(gòu)過(guò)程………法規(guī)的符合性……供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)·顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源……7.4.2采購(gòu)信息………167.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證………..對(duì)供方的監(jiān)視……167.5生產(chǎn)和服務(wù)提供…167.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制……控制計(jì)劃……作業(yè)指導(dǎo)書(shū)…作作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證……·預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)生生產(chǎn)工裝的管理…….…生產(chǎn)計(jì)劃…17與顧客的服務(wù)協(xié)議……二7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)·生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)補(bǔ)充·187.5.3標(biāo)識(shí)和可追潮性………………標(biāo)識(shí)和可追潮性補(bǔ)充·187.5.4顧客財(cái)產(chǎn)………．．顧客所有的生產(chǎn)工裝·187.5.5產(chǎn)品防護(hù)……………壁存和庫(kù)存…………197.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1剝量系統(tǒng)分析……197.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄19

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002實(shí)驗(yàn)室要求………….3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室………外外部實(shí)驗(yàn)室…208測(cè)量、分析和改進(jìn)20208.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定……208.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)…208.2監(jiān)視和測(cè)量…………208.2.1顧客滿意……顧客滿意補(bǔ)充…·218.2.2內(nèi)部審核…….質(zhì)量管理體系審核·制造過(guò)程審核…產(chǎn)品審核…內(nèi)部審核計(jì)劃…………內(nèi)審員資格………218.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量·……制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量…228.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量·…全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)外觀項(xiàng)目…………·8.3不合格品控制·8.3.1不合格品控制補(bǔ)充………返工產(chǎn)品的控制…….3頑客通知…………….數(shù)據(jù)分析…………·8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用…8.5改進(jìn)··················8.5.1持續(xù)改進(jìn)……1織的持續(xù)改進(jìn)制造過(guò)程的改進(jìn)，8.5.2糾正措施…………解決問(wèn)題……防錯(cuò)…拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析8.5.3預(yù)防措施…………附錄A(規(guī)范性附錄)控制計(jì)劃20A.1控制計(jì)劃的階段A.2控制計(jì)劃的要素26參考文獻(xiàn)28

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/TS16949:2002《質(zhì)量管理體系一汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求》。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T18305—2001(idtISO/TS16949:1999)《質(zhì)量體系汽車(chē)供方質(zhì)量體系要求》作了技術(shù)性修訂。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),代替GB/T18305—2001.本標(biāo)準(zhǔn)的主要變化：1.由于GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)《質(zhì)量管理體系要求》的發(fā)布與實(shí)施，對(duì)原以GB/T19001-1994(idtISO9001:1994)為基礎(chǔ)的GB/T18305—2001進(jìn)行了結(jié)構(gòu)上的調(diào)整，標(biāo)淮的正文部分由原來(lái)的20要素變?yōu)?大條款；2.原GB/T18305—2001中的“附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)術(shù)語(yǔ)和定義"被取消,部分內(nèi)容調(diào)整到新標(biāo)準(zhǔn)的第3章中；3.原（B/T18305—2001中的“附錄C(提示的附錄)特殊特性”被取消。本標(biāo)準(zhǔn)目錄中的宋體字代表GB/T19001—2000《質(zhì)量管理體系要求》的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是規(guī)范性附錄，本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛(wèi)東。

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002ISO前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)淮的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意,才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。其他情況下，特別是市場(chǎng)對(duì)這樣的文件有緊迫需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件：-ISO公開(kāi)規(guī)范(ISO/PAS)表明一個(gè)ISO工作組內(nèi)技術(shù)專(zhuān)家間已達(dá)成一致，如果上一級(jí)委員會(huì)的成員50%投票同意則可被接受出版。ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS)表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致,如果委員會(huì)2/3的成員投票同意則可被接受出版。對(duì)ISO/PAS或ISO/TS.三年后要進(jìn)行一次評(píng)審.以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個(gè)三年內(nèi)獲得確認(rèn).修訂為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷(xiāo)。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認(rèn)的情況下,六年后重新評(píng)審,最終確定轉(zhuǎn)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷(xiāo)。ISO/TS16949:2002由國(guó)際汽車(chē)特別工作組（IATF)和日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)(JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。通過(guò)技術(shù)修訂,取消第一版的ISO/TS16949:1999,井由第二版ISO/TS16949替代方框內(nèi)的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。在本技術(shù)規(guī)范中.應(yīng)"（shall)表示要求。"應(yīng)當(dāng)"（should)表示建議。標(biāo)有"注"（NOTE)的段落是對(duì)理解和解釋有關(guān)要求的指南凡使用“例如”（suchas)一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明按照1ATF的認(rèn)證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求(若存在)將獲得1ATF顧客成員的承認(rèn)（見(jiàn)《獲得1ATF承認(rèn)的規(guī)則》)。詳細(xì)資料可從以下IATF在各區(qū)域下設(shè)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)得到。AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomobilistiche（ANFlA)Website:www.anfia.ite-mail:anfia@anfia.itlnternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB)Website:e-mail:quality@FederationdesIndustriesdesEquipementspourVehicules(FlEV)ComitedesConstructeursFrancaisd'Automobiles(CCFA）Website：e-mail:iatf@iatf-FSocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.（SMMTLtd.）Websie：www.smmteouke-mail:quality@smmt.co.ukVerbandderAutomobilindustrieQualitatsmanagementCenter(VDA.QMC)Website：www.vda-gmedee-mail:info@vda-qmc.de

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:20020.1總總則GB/T19001:2000.質(zhì)量管理體系要求引0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策一一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所閘明的質(zhì)量管理原則：0.2過(guò)程方法GB/T19001:2000.質(zhì)量管理體系要求0.2過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法.通過(guò)滿足顧客要求.增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理.將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸人。組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用.連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法”過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：A）理解并滿足要求；b)需要從增值的角度考慮過(guò)程；獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果：基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)·顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程.柱：此外.稱(chēng)之為"PDCA"的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下:P一策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程：D一實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；C一檢檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量·并報(bào)告結(jié)果：A一處置：采取措施·以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)顧客資源管理劉量、分析、改進(jìn)圖增值活動(dòng)圖1以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式0.3與GB/T19004的關(guān)系GB/T19001:2000.質(zhì)量管理體系要求0.3與GB/T19004的關(guān)系GB/T19001和GB/T19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)·他們相互補(bǔ)充·但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍.但卻具有相似的結(jié)構(gòu).以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面,GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與GB/T19001相比.GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認(rèn)證或合同不是GB/T19004的目的。注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T19000—2000和GB/T19004—2000中提及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用。0.3.1IATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002《IATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南》是一份包含了推薦性的汽車(chē)行業(yè)實(shí)踐、范例、圖解和解釋的文件·并對(duì)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用提供幫助。此IATF指南文件不擬用于認(rèn)證或合同的目的。0.4與其他管理體系的相容性GB/T19001:2000.質(zhì)量管理體系要求0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益·本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001—1996相互趨近·以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的相容性，本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求·如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系，本標(biāo)準(zhǔn)與適