標準解讀
《GB/T 17999.6-2008 SPF雞 微生物學(xué)監(jiān)測 第6部分:SPF雞 酶聯(lián)免疫吸附試驗》與《GB/T 17999.5-1999 SPF雞 酶聯(lián)免疫吸附試驗》相比,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新:
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標準適用范圍的明確:2008版標準更詳細地界定了其適用范圍,特別強調(diào)了該部分標準適用于SPF雞(無特定病原體雞)的微生物學(xué)監(jiān)測中的酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)方法,明確了該方法用于檢測SPF雞體內(nèi)特定抗原或抗體的存在。
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技術(shù)內(nèi)容的更新:鑒于科技進步和實驗室實踐的發(fā)展,2008版標準對ELISA試驗的具體操作步驟、試劑選擇、樣本處理方法以及結(jié)果判定標準等方面進行了修訂,以確保檢測的準確性和可重復(fù)性。這些更新可能包括更精確的試劑配制說明、優(yōu)化的樣本預(yù)處理流程,以及采用更現(xiàn)代的儀器設(shè)備和技術(shù)參數(shù)。
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質(zhì)量控制要求的增強:新標準加強了對實驗室內(nèi)質(zhì)量控制的要求,可能新增或細化了關(guān)于陽性對照、陰性對照、空白對照的使用規(guī)定,以及內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控的實施指南,以確保試驗結(jié)果的可靠性和實驗室間的一致性。
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性能驗證和評估:2008版標準可能引入了更系統(tǒng)化的性能驗證要求,如靈敏度、特異度、精密度和穩(wěn)定性等關(guān)鍵性能指標的評估方法,指導(dǎo)實驗室如何進行方法驗證,確保所采用的ELISA方法滿足SPF雞微生物學(xué)監(jiān)測的高標準要求。
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術(shù)語和定義的完善:隨著科學(xué)進步,相關(guān)術(shù)語可能有所變化或新增,新版標準對此進行了更新,為讀者提供了更準確、更全面的術(shù)語解釋,有助于避免理解上的混淆。
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參考文獻和標準引用的更新:考慮到科學(xué)文獻和技術(shù)標準的不斷更新,2008版標準引用了最新的參考文獻和技術(shù)標準,以保證所推薦的方法和要求與國際最新研究成果保持同步。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-12-31 頒布
- 2009-05-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.220
犅41
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜17999.6—2008
代替GB/T17999.5—1999
犛犘犉雞微生物學(xué)監(jiān)測
第6部分:犛犘犉雞酶聯(lián)免疫吸附試驗
犛犘犉犮犺犻犮犽犲狀—犕犻犮狉狅犫犻狅犾狅犵犻犮犪犾狊狌狉狏犲犻犾犾犪狀犮犲—
犘犪狉狋6:犈狀狕狔犿犲犾犻狀犽犲犱犻犿犿狌狀狅狊狅狉犫犲狀狋犪狊狊犪狔犳狅狉犛犘犉犮犺犻犮犽犲狀
20081231發(fā)布20090501實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
中華人民共和國
國家標準
犛犘犉雞微生物學(xué)監(jiān)測
第6部分:犛犘犉雞酶聯(lián)免疫吸附試驗
GB/T17999.6—2008
中國標準出版社出版發(fā)行
北京復(fù)興門外三里河北街16號
郵政編碼:100045
網(wǎng)址www.spc.net.cn
電話:6852394668517548
中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷
各地新華書店經(jīng)銷
開本880×12301/16印張0.5字數(shù)9千字
2009年4月第一版2009年4月第一次印刷
書號:155066·136493
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舉報電話:(010)68533533
書
犌犅/犜17999.6—2008
前言
GB/T17999《SPF雞微生物學(xué)監(jiān)測》分為10個部分:
———第1部分:SPF雞微生物學(xué)監(jiān)測總則;
———第2部分:SPF雞紅細胞凝集抑制試驗;
———第3部分:SPF雞血清中和試驗;
———第4部分:SPF雞血清平板凝集試驗;
———第5部分:SPF雞瓊脂擴散試驗;
———第6部分:SPF雞酶聯(lián)免疫吸附試驗;
———第7部分:SPF雞胚敏感試驗;
———第8部分:SPF雞雞白痢沙門氏菌檢驗;
———第9部分:SPF雞試管凝集試驗;
———第10部分:SPF雞間接免疫熒光試驗。
本部分為GB/T17999的第6部分。
本部分修訂參照了GB/T18936—2003《高致病性禽流感診斷技術(shù)》、GB/T19167—2003《傳染性囊
病診斷技術(shù)》、NY/T538—2002《雞傳染性鼻炎診斷技術(shù)》、OIE《陸生動物(哺乳動物、禽鳥和蜜蜂)診斷
試驗和疫苗手冊》(第五版)中的有關(guān)規(guī)定。
本部分代替GB/T17999.5—1999《SPF雞酶聯(lián)免疫吸附試驗》。
本部分與GB/T17999.5—1999相比主要變化如下:
———增加了間接酶聯(lián)免疫吸附試驗;
———增加了附錄A“試劑的配制”。
本部分的附錄A為規(guī)范性附錄。
本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出。
本部分由全國動物防疫標準化技術(shù)委員會(SAC/TC181)歸口。
本部分起草單位:中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心、濟南斯帕法
斯家禽有限公司。
本部分主要起草人:曲連東、姜騫、韓凌霞、邵衛(wèi)星、朱果、單忠芳、劉家森、司昌德、郭東春、于海波、
孟慶文。
本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:
———GB/T17999.5—1999。
Ⅰ
書
犌犅/犜17999.6—2008
犛犘犉雞微生物學(xué)監(jiān)測
第6部分:犛犘犉雞酶聯(lián)免疫吸附試驗
1范圍
GB/T17999的本部分規(guī)定了酶聯(lián)免疫吸附試驗的技術(shù)要求。
本部分間接酶聯(lián)免疫吸附試驗適用于對SPF雞進行以下病原微生物的血清抗體檢測:副雞嗜血桿
菌(犎犪犲犿狅狆犺犻犾狌狊)、雞毒支原體(犕狔犮狅狆犾犪狊犿犪犵犪犾犾犻狊犲狆狋犻犮狌犿)、滑液囊支原體(犕狔犮狅狆犾犪狊犿犪狊狔狀狅狏犻犪犲)、
禽流感病毒(AvianInfluezaVirus)、新城疫病毒(NewcastleDiseaseVirus)、傳染性支氣管炎病毒
(InfectiousBronchitisVirus)、傳染性法氏囊病病毒(InfectiousBursalDiseaseVirus)、網(wǎng)狀內(nèi)皮增生癥
病毒(ReticuloendotheliosisVirus)、雞傳染性貧血病毒(ChickenInfectiousAnaemiaVirus)、禽呼腸孤
病毒(病毒性關(guān)節(jié)炎)(AvianReovirus)、禽腦脊髓炎病毒(AvianEncephalomyelitisVirus)、傳染性喉氣
管炎病毒(InfectiousLaryngotracheitisVirus)、禽腺病毒Ⅲ群(EDS)(AvianAdenovirusGroupⅢ)、淋
巴細胞白血病病毒(LymphoidLeukosisVirus)。
本部分雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗適用于對SPF雞進行淋巴細胞白血病病毒P27抗原檢測。
2原理
間接酶聯(lián)免疫吸附試驗采用已知微生物抗原檢測未知抗體,雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗采用已
知抗體檢測未知抗原。
3間接酶聯(lián)免疫吸附試驗
3.1試劑
3.1.1包被抗原,陰性、陽性對照血清,羊抗雞LgG酶標抗體,按說明書保存和使用。
3.1.2包被液、稀釋液、底物液、終止液配制方法見附錄A。
3.
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