GB/T 17856-1999放射治療模擬機性能和試驗方法

TcS.11.040.60C43中華人民共和國國家標準GB/T17856-1999eqvIEC1168：1993放射治療模擬機性能和試驗方法Radiotherapyysimulators-functionalPerformancecharacteristicsandtestmethods1999-09-07發(fā)布2000-01-01實施國家質(zhì)量技術監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17856-1999目次前言·…IEC前言范圍和目的引用標準…術語和定義標準試驗條件5技術要求6試試驗方法

GB/T17856-1999本標準是根據(jù)國際電工委員會IEC1168:1993《放射治療模擬機性能》和IEC1170:1993《放射治療模擬機性能導則》技術報告制定的。本標準在技術要求和試驗方法方面等效采用IEC1168:1993,在性能指標方面符合IEC1170:1993。制定本標準的目的是對放射治療模擬機的性能指標和試驗方法提出統(tǒng)一的技術規(guī)范.為科研、生產(chǎn)、使用和產(chǎn)品質(zhì)量的技術監(jiān)督提供標準依據(jù)本標準在等效采用IEC1168:1993的基礎上·對個別試驗方法作了進一步的補充和細化，增強了試驗方法的可操作性·對個別性能指標·參照GB15213—1994中3.8作了進一步的提高。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備標準化分技術委員會歸口本標準由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械北京質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和天津理療儀器廠共同起草。本標準主要起草人：王培臣、張永源、崔雷、張漢洪。本標準由全國醫(yī)用放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備標準化分技術委員會負責解釋

GB/T17856-1999IEC前言1）IEC(國際電工委員會)是一個世界性的標準組織，包括所有國家的電工委員會(IEC國家委員會)。IEC的宗旨是促進在電氣和電子領域內(nèi)所有標準化問題的國際合作.為此，除了開展其他活動外IEC還出版國際標準刊物。這些標準委托技術委員制定，任何一個從事相關課題研究的IEC國家委員會都可以參加標準的制定工作,與IC協(xié)作的國際、官方和非官方組織也可參加標準的制定工作,同時IEC與國際標準化組織(ISO)，按雙方共同達成的協(xié)議緊密合作。2）對所有國家委員會都特別關心的技術問題,由技術委員會制定技術標準：對標準的正式?jīng)Q定和協(xié)議.IEC將提供一個相關課題的國際公認的意見。3）為了使標準在國際上運用，IEC的標準、技術報告和手冊具有一推薦格式，IEC國家委員會對此應予以接受。44）為了促進國際標準統(tǒng)一,IEC國家委員會承擔著將IEC國際標準最大限度地用于本國和本地區(qū)的義務，并應明確說明IEC國際標準與相應的國家和地區(qū)標準之間的差別。IEC1168國際標準由IEC62技術委員會(醫(yī)用電氣設備委員會)62C分技術委員會(放射治療、核醫(yī)學及輻射劑量學設備分技術委員會)制定。本標準的制定以下列文件為依據(jù)：標準草案（DIS）投票表決報告62C（C0)6462C（C0）72有關投票表決通過該標準的全部情況可在上表所列的投票表決報告中得到。

中華人民共和國國家標準性能和試驗方法GB/T17856-放射治療模擬機1999eqvIEc1168：1993Radiotherapysimulators-funetionalPerformancecharacteristicsandtestmethods1范圍和目的1.1范圍本標準適用于使用診斷X射線設備模擬放射治療輻射束幾何條件、確定放射治療過程中受到輻照的治療體積和輻射野的位置及輻射野尺寸的放射治療模擬機(以下簡稱模擬機）本標準適用于使用符合GB9706.3—1992要求、工作電壓不超過400kV高壓發(fā)生器的模擬機本標準僅適用于在放射治療前進行放射治療模擬檢驗，而不用作其他目的.如診斷等。符合本標準的模擬機由下列部分組成：“）一個能產(chǎn)生不超過400kVX射線的系統(tǒng)·用來模擬放射治療輻射束的幾何條件：b）一個能用攝影或透視方法產(chǎn)生透射X射線影像的系統(tǒng)：）一個能控制輻射束尺寸并能界定治療區(qū)域的裝置；d）一個能實際模擬放射治療設備幾何條件及其運動.并能支撐成像系統(tǒng)的機械結構：創(chuàng)）一個治療床本標準適用的設備必須在合格人員的監(jiān)督下使用。除非另有說明.本標準所針對的放射治療模擬機有一等中心機架.輻射頭沒有俯仰和擺動在任何試驗過程中.只準許操作者通過正常情況下可接觸到的控制裝置對模擬機進行調(diào)整·并且這種調(diào)整被認為是模擬機正常操作的一部分。1.2目的本標準的目的在于：a）檢驗對放射治療精確模擬起關鍵作用的幾何參數(shù)：b）制定測量這些參數(shù)的方法本標準不妨礙以任何方式對設備進行更新設計和進一步開發(fā)允許新的操作模式和參數(shù)與本標準的所不同。1.3環(huán)境條件1.3.1一般條件！除非隨機文件另有說明.本標準適用于在下列環(huán)境條件下安裝、使用的設備：a）環(huán)境溫度：15C～35C；b）相對濕度：30%～75%采用說明：1本標準采用IEC6