2022《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表

醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表序號《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容調(diào)整后《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容子目錄一級產(chǎn)品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別子目錄一級產(chǎn)品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別102無源手術(shù)器械15手術(shù)器械-其他器械14夾子裝置通常由外鞘管、旋轉(zhuǎn)鞘管、夾子組成。夾子一般采用不銹鋼材料制成，在體內(nèi)滯留時間大于等于30天。無菌提供。與內(nèi)窺鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)放置夾子。夾子用于內(nèi)窺鏡下的標(biāo)記、消化道組織的止血。夾子裝置III02無源手術(shù)器械1匸手術(shù)器械-其他器械14夾子裝置通常由外鞘管、旋轉(zhuǎn)鞘管、夾子組成。夾子一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。無變化無變化II203神經(jīng)和心血管手術(shù)器械13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械04導(dǎo)管消毒連接器通常由外接頭、內(nèi)圓錐鎖定接頭、外接頭海綿、內(nèi)圓錐鎖定接頭海綿、支撐硅橡膠、連接管和70%^丙醇或乙醇水溶液組成。既用于物理屏障輸液（注射）器具無針接頭（包括外圓錐鎖定接頭及內(nèi)圓錐鎖定接頭）；也用于對輸液（注射）器具無針接頭進(jìn)行消毒。導(dǎo)管消毒連接器、輸液接頭消毒值III03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械1*神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械04導(dǎo)管消毒連接器無變化無變化無變化II303神經(jīng)和心血管手術(shù)器械13神申經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械12穿刺針通常是尖部鋒利的剛性管。用于將導(dǎo)絲或?qū)Ч芤胙?。血管穿刺針I(yè)II03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械1*神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械12-穿刺針無變化無變化無變化II403神經(jīng)和心血管手術(shù)器械13申申經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械14導(dǎo)管鞘通常由鞘管、接頭組成，也可配備止血閥、側(cè)管等結(jié)構(gòu)，某些導(dǎo)管鞘設(shè)計為可撕開式。鞘管內(nèi)腔一般較大。與擴(kuò)張器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。導(dǎo)管鞘、導(dǎo)引鞘、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘、撕開型血管鞘III03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械1*神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械14-導(dǎo)管鞘無變化無變化無變化II503神經(jīng)和心血管手術(shù)器械13申申經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械15擴(kuò)張器通常由管身和接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴(kuò)張器頭端一般為錐形。無菌提供。用于對進(jìn)入血管的經(jīng)皮穿刺通道及血管通道進(jìn)行擴(kuò)張的柔性管狀器械。擴(kuò)張器I03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械1*神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械15擴(kuò)張器無變化無變化無變化II603神經(jīng)和心血管手術(shù)器械13申申經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械18連接閥通常有兩個或多個接，可連接進(jìn)入血管的導(dǎo)管或其他器械。用于連接管路，建立通道輔助器械進(jìn)入人體，同時可減少血液流出。Y型連接閥I03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械1*神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械18-連接閥無變化無變化無變化II703神經(jīng)和心血管手術(shù)器械13神申經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械25延長管通常由導(dǎo)管、接頭、0型圈組成。用于介入手術(shù)中管路加長、藥物輸注和快速輸液等。高壓造影注射延長管ill03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械1*神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械25涎長管無變化無變化無變化II813無源植入器械01骨接合植入物05金屬固定環(huán)扎裝置通常由金屬帶、金屬扁平條或單股或多股金屬絲組成，還可包含其他附件。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鉆鉻鉬等材料制成。圍繞著長骨，通過絲或螺釘錨定在該長骨上，用于骨折固定。金屬纜線/纜索、柔性金屬絲、金屬纜線/纜索系統(tǒng)ill13無源植入器械01骨接合植入物05-金屬固定環(huán)扎裝置無變化通過絲或螺釘錨定在骨上，用于骨固定或骨接合。無變化無變化913無源植入器械09整形及普通外科植入物02整形用注射填充物通常由注射器以及預(yù)裝在注射器中的填充材料組成。用于注射到真皮層和/或皮下組織，以填充增加組織容積。注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入齊U、注射用聚左旋乳酸填充劑I13無源植入器械09"整形及普通外科植入物02整形用注射填充物無變化無變化注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑、注射用聚左旋乳酸填充劑、重組I型人源化膠原蛋白凍干纖維無變化14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械10-面敷料08液體、膏狀敷料通常為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。無菌提供。通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小倉U、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。無菌液體敷料、無菌噴劑敷料、無菌傷護(hù)理軟膏、無菌液體傷敷料II14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械10創(chuàng)面敷料08液體、膏狀敷料通常為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。無菌液體敷料、無菌噴劑敷料、無菌傷護(hù)理軟膏、無菌液體傷敷料、液體敷料、噴劑敷料、傷護(hù)理軟膏、液體傷敷料II通常為溶液或軟膏