標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 16551-2008 豬瘟診斷技術(shù)》與《GB 16551-1996 豬瘟檢疫技術(shù)規(guī)范》相比,主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:
-
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)變化:從標(biāo)準(zhǔn)編號的變化可以看出,新標(biāo)準(zhǔn)由原來的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)(GB)轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T),意味著其應(yīng)用不再是強(qiáng)制要求,而是為相關(guān)行業(yè)提供技術(shù)和方法上的指導(dǎo)。
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技術(shù)內(nèi)容更新:新標(biāo)準(zhǔn)融入了近年來豬瘟檢測技術(shù)的最新進(jìn)展,引入了更靈敏、更準(zhǔn)確的診斷方法,如實時熒光PCR技術(shù)、ELISA等現(xiàn)代免疫學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù),提高了豬瘟診斷的效率和準(zhǔn)確性。
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診斷程序優(yōu)化:對豬瘟的臨床癥狀觀察、病理解剖、實驗室檢測等診斷流程進(jìn)行了優(yōu)化,明確了不同階段的診斷要點和操作步驟,使診斷過程更為系統(tǒng)化和規(guī)范化。
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樣品采集與處理:新標(biāo)準(zhǔn)對樣品的采集、保存和運(yùn)輸條件提出了更具體的要求,確保樣本質(zhì)量,減少因樣品處理不當(dāng)導(dǎo)致的診斷誤差。
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診斷結(jié)果判定:增加了對診斷結(jié)果判定的詳細(xì)說明,包括實驗室檢測結(jié)果的解釋、疑似病例的確診標(biāo)準(zhǔn)及鑒別診斷等內(nèi)容,有助于提高診斷的科學(xué)性和權(quán)威性。
-
質(zhì)量控制:強(qiáng)調(diào)了診斷過程中質(zhì)量控制的重要性,提供了內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控的具體措施,以保證診斷結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。
-
適用范圍擴(kuò)展:雖然主要是針對豬瘟的診斷,但新標(biāo)準(zhǔn)還考慮到了與其他豬只傳染病的鑒別診斷,為實際應(yīng)用提供了更全面的指導(dǎo)。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16551-2020
- 2008-12-31 頒布
- 2009-05-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.220
犅41
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜16551—2008
代替GB16551—1996
豬瘟診斷技術(shù)
犇犻犪犵狀狅狊狋犻犮狋犲犮犺狀犻狇狌犲狊犳狅狉犮犾犪狊狊犻犮犪犾狊狑犻狀犲犳犲狏犲狉(犺狅犵犮犺狅犾犲狉犪)
20081231發(fā)布20090501實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
書
犌犅/犜16551—2008
前言
本標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)于OIE最新公布的《陸生動物診斷試驗和疫苗手冊》(2004版)第二部分第二節(jié)2.1.13
豬瘟(CSF)有關(guān)內(nèi)容,且與該章節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為非等效。
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB16551—1996《豬瘟檢疫技術(shù)規(guī)范》。
本標(biāo)準(zhǔn)與GB16551—1996相比主要變化如下:
———本標(biāo)準(zhǔn)修訂了GB16551—1996中第3章“群體檢疫”和第4章“個體檢疫”的有關(guān)內(nèi)容,刪除
了其中有關(guān)疫苗免疫、產(chǎn)地檢疫和查驗檢疫證明等《中華人民共國動物防疫法》等法律法規(guī)已
有明確規(guī)定且不宜作為本標(biāo)準(zhǔn)條款的相關(guān)內(nèi)容,保留和合并了群體和個體CSF臨床癥狀和病
理變化的有關(guān)章節(jié),單獨增寫了臨床和病理學(xué)診斷內(nèi)容;
———本標(biāo)準(zhǔn)將GB16551—1996中第5章“實驗室檢驗”的內(nèi)容進(jìn)行了較大的修訂,刪除了5.1,將
5.2中涉及的兔體交叉免疫試驗、免疫酶染色試驗、病毒分離與增毒試驗、直接免疫熒光抗體
試驗由原標(biāo)準(zhǔn)中附錄A(補(bǔ)充件)和附錄C(補(bǔ)充件)的編排格式轉(zhuǎn)為本標(biāo)準(zhǔn)中的正文內(nèi)容,并
補(bǔ)充和修訂了上述方法,增加了能鑒別診斷CSF自然感染和疫苗免疫抗體的單抗酶聯(lián)免疫吸
附試驗,同時,還直接引用了《陸生動物診斷試驗和疫苗手冊》(2004版)中的診斷CSF抗體的
熒光抗體病毒中和試驗,新增了有自主知識產(chǎn)權(quán)的診斷CSF病毒的反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng);
———本標(biāo)準(zhǔn)改變了GB16551—1996的編寫格式,正文采取了對CSF診斷技術(shù)分臨床和病理學(xué)診
斷,病原學(xué)診斷及血清學(xué)診斷三個層次診斷技術(shù)的分類編寫方式,并根據(jù)所列診斷方法的性
質(zhì),進(jìn)行劃分和歸類編寫;
———本標(biāo)準(zhǔn)修訂了GB16551—1996中第6章“綜合判定”的相關(guān)內(nèi)容,并將容易引起歧義的“綜合
判定”一詞改為“最終結(jié)論判定”,增加了與之相吻合的判定標(biāo)準(zhǔn),使其“綜合判定”與診斷結(jié)果
的分析相一致,刪除了現(xiàn)行法律法規(guī)已涵蓋且不適宜于本標(biāo)準(zhǔn)的第7章“檢疫后處理”的有關(guān)
內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國動物防疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC181)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王在時、王琴、丘惠深、趙耘。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
———GB16551—1996。
Ⅰ
書
犌犅/犜16551—2008
豬瘟診斷技術(shù)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了豬瘟(CSF)臨床診斷、病理學(xué)診斷及實驗室診斷方法的技術(shù)要求。實驗室診斷方法
主要包括:兔體交互免疫試驗、免疫酶染色試驗、病毒分離與鑒定試驗、直接免疫熒光抗體試驗、熒光抗
體病毒中和試驗、豬瘟單抗酶聯(lián)免疫吸附試驗和反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)等診斷技術(shù)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于豬瘟的診斷。兔體交互免疫試驗,免疫酶染色試驗,直接免疫熒光抗體試驗,反轉(zhuǎn)錄
聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)和病毒分離與鑒定試驗等五種方法主要用于豬瘟病毒和抗原的診斷,以發(fā)現(xiàn)帶毒豬和
自然感染豬;豬瘟單抗酶聯(lián)免疫吸附試驗和熒光抗體病毒中和試驗主要用于豬瘟抗體的監(jiān)測和免疫效
果評估,其中,單抗酶聯(lián)免疫吸附試驗主要用于豬瘟抗體的鑒別診斷,可區(qū)別診斷豬瘟自然感染豬,免疫
豬,強(qiáng)、弱毒抗體陽性豬及豬瘟抗體陰性豬。
2臨床及病理學(xué)診斷
2.1臨床及病理學(xué)診斷的作用
感染CSF的豬臨床癥狀和解剖后肉眼所見的病理變化,因病毒株致病力、感染時間和宿主等因素
不同而有很大差異,同時田間還存在著無臨床癥狀的豬瘟病毒持續(xù)性感染和多種病原混合感染的現(xiàn)
象,因此,豬瘟的臨床診斷和病理學(xué)診斷只能作為綜合診斷定性的依據(jù)之一,不能作為確診的根據(jù),特別
是那些隱性感染的帶毒豬,一般不表現(xiàn)臨床癥狀及肉眼可見的病理變化,所以,豬瘟的確診應(yīng)依賴于對
CSF病毒及抗原的實驗室診斷,才能形成最終的結(jié)論。
2.2臨床診斷
豬群中被檢豬出現(xiàn)下列臨床癥狀時,可作為綜合診斷定性的依據(jù)之一:
a)體溫在40.5℃以上或間歇性的發(fā)熱;
b)精神萎靡、倦怠,畏寒,食欲不振、厭食、甚至廢食,嘔吐,步態(tài)不穩(wěn);
c)交替便秘與腹瀉,產(chǎn)生帶粘液和血絲的糞球,結(jié)膜充血、出血或有不正常分泌物;
d)鼻盤、嘴唇、耳尖、下頜、四肢、腹下及腹股溝等處出現(xiàn)紫紅色斑點或斑塊;
e)公豬包皮積尿或其他疑似CSF的癥狀;
f)懷孕母豬有流產(chǎn)、死胎、木乃伊等現(xiàn)象或所產(chǎn)仔豬有衰弱、震顫、痙攣、發(fā)育不良等現(xiàn)象。
出現(xiàn)上述癥狀時,豬群作為可疑CSF對待,應(yīng)全群隔離飼養(yǎng),并作進(jìn)一步診斷。
2.3病理學(xué)診斷
對臨床檢出的可疑患豬可抽樣進(jìn)行病理學(xué)診斷,下述肉眼可見的病變可作為綜合診斷定性的依據(jù)
之一:
a)
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