xP受控環(huán)境的測(cè)量、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證-嚴(yán)芏,芬蘭維薩拉公司生命科學(xué)事業(yè)部行業(yè)經(jīng)理

GxP受控環(huán)境的測(cè)量、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證/維薩拉環(huán)境測(cè)量?jī)x表及系統(tǒng)在制藥行業(yè)的應(yīng)用歡迎嚴(yán)芏

行業(yè)經(jīng)理

維薩拉生命科學(xué)事業(yè)部測(cè)量–監(jiān)測(cè)–驗(yàn)證

應(yīng)用于制藥行業(yè)的GxP受控環(huán)境濕度–溫度

–二氧化碳

–更多議程維薩拉公司及生命科學(xué)事業(yè)部簡(jiǎn)介驗(yàn)證/分布試驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)倉(cāng)庫(kù)/試驗(yàn)箱的溫濕度分布試驗(yàn)和驗(yàn)證應(yīng)用于倉(cāng)庫(kù)/試驗(yàn)箱的連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)制藥行業(yè)的溫濕度，露點(diǎn)和二氧化碳濃度測(cè)量溫濕度儀器的校準(zhǔn)和維護(hù)GxP受控環(huán)境的測(cè)量、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證

第一部分維薩拉公司及生命科學(xué)事業(yè)部簡(jiǎn)介維薩拉公司簡(jiǎn)介維薩拉公司成立于1936年，是環(huán)境與工業(yè)測(cè)量領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者我們服務(wù)于氣象以及環(huán)境控制市場(chǎng)的客戶維薩拉集團(tuán)全球約1400名員工全世界設(shè)有30個(gè)分公司或辦事處2011年凈銷售額273.6百萬歐元主要市場(chǎng)：歐洲及中東（33%），美洲（40%），亞太（27%）產(chǎn)品銷往超過150個(gè)國(guó)家和地區(qū)NASDAQOMX赫爾辛基證券交易所A股上市維薩拉全球分布火星？很遠(yuǎn)！依然有Vaiasla10年準(zhǔn)備，8個(gè)月長(zhǎng)途跋涉8月6日，“好奇號(hào)”成功降落火星搭載由芬蘭氣象研究所提供的壓力和濕度測(cè)量?jī)x器，

BAROCAP?及HUMICAP?我們服務(wù)的細(xì)分市場(chǎng)產(chǎn)品，方案和服務(wù)測(cè)量?jī)x器溫濕度、露點(diǎn)測(cè)量?jī)x器大氣壓力測(cè)量?jī)x器二氧化碳測(cè)量?jī)x器風(fēng)速風(fēng)向測(cè)量?jī)x器多功能氣象傳感器光學(xué)氣象儀器測(cè)量系統(tǒng)驗(yàn)證和在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)無線電探空儀和探空系統(tǒng)下投式探空儀地面氣象系統(tǒng)雷暴信息系統(tǒng)氣象雷達(dá)解決方案航空系統(tǒng)交通系統(tǒng)氣象和水文服務(wù)客戶定制化服務(wù)產(chǎn)品服務(wù)觀測(cè)服務(wù)維薩拉生命科學(xué)事業(yè)部關(guān)注的客戶:

生命科學(xué)行業(yè)制藥、生物科技和醫(yī)療設(shè)備制造商，也包括藥品批發(fā)商還服務(wù)于：醫(yī)院、研發(fā)機(jī)構(gòu)、血庫(kù)和細(xì)胞組織庫(kù)、營(yíng)養(yǎng)品和化妝品公司受GMP&GLP&GDP，ISO14644等法規(guī)監(jiān)管的行業(yè)必須經(jīng)過驗(yàn)證應(yīng)用:連續(xù)監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證：潔凈室，倉(cāng)庫(kù)，冷凍/冷藏箱，培養(yǎng)箱，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，等等。我們提供:維薩拉viewLinc連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和vLog分布試驗(yàn)/驗(yàn)證系統(tǒng)溫濕度，露點(diǎn)，二氧化碳，差壓測(cè)量?jī)x表例如：HMT330,HMT360,HMT120,HM70,GMT220,GM70,PDT100GxP受控環(huán)境的測(cè)量、監(jiān)控和驗(yàn)證

第二部分驗(yàn)證/分布試驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)GxP法規(guī)的目標(biāo)–以FDA’sGoals為例

Assuresafety,identity,strength,quality,purityofproducts確保藥品的安全，真實(shí)，療效，質(zhì)量和純度Focusattentiontocriticalareas把注意力聚焦在關(guān)鍵區(qū)域Ensurescience-basedapproach確?；诳茖W(xué)的方法Encourageinnovation鼓勵(lì)創(chuàng)新Aidmodernization促進(jìn)現(xiàn)代化Protectthepublic保護(hù)公眾文檔記錄

！

如果沒有記錄,那么可以認(rèn)為沒發(fā)生過！

過程必須通過完整的記錄來驗(yàn)證監(jiān)測(cè)必須要備有文件證明記錄必須是不間斷的，并能提供審計(jì)追蹤

Qualification&Validation

確認(rèn)和驗(yàn)證Qualification:Adocumentedtestingthatdemonstrateswithahighdegreeofassurancethataspecificprocessorpieceofequipmentwillmeetitspre-determinedacceptancecriteria.確認(rèn)：一個(gè)備有證明文件的測(cè)試，以高度的確信來證實(shí)一個(gè)特定的工藝流程或設(shè)備能夠符合它預(yù)期的驗(yàn)收準(zhǔn)則。（結(jié)果正確）Validation:Adocumentedtesting,performedunderhighlycontrolledconditions,whichdemonstratesaprocessorsystemconsistentlyproducesaresultmeetingpre-determinedacceptancecriteria.驗(yàn)證：一個(gè)備有證明文件的在高受控條件下執(zhí)行的測(cè)試，證實(shí)一個(gè)工藝流程或系統(tǒng)能夠始終產(chǎn)生一個(gè)符合預(yù)期驗(yàn)收準(zhǔn)則的結(jié)果。（過程正確）ThinkofQualificationasanelementofValidation.把確認(rèn)看作是驗(yàn)證的一部分設(shè)備和系統(tǒng)確認(rèn)的四個(gè)步驟DesignQualification(DQ)設(shè)計(jì)確認(rèn)Verificationofsuitabilityforintendedpurpose.證實(shí)符合預(yù)期的作用InstallationQualification(IQ)安裝確認(rèn)Verificationofcorrectequipmentinstallation.證實(shí)設(shè)備安裝正確OperationalQualification(OQ)運(yùn)行確認(rèn)Verificationofcorrectequipmentoperation.證實(shí)設(shè)備運(yùn)行正確PerformanceQualification(PQ)性能確認(rèn)Verificationofcorrectequipmentperformance.證實(shí)設(shè)備性能合適IQ→ManufacturerSpecification制造商的技術(shù)規(guī)格OQ→ManufacturerSpecification制造商的技術(shù)規(guī)格PQ→CustomerSpecification客戶的技術(shù)規(guī)格TemperatureMapping→ProductSpecification產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格SpecificationasabasisforValidation驗(yàn)證的技術(shù)規(guī)格基準(zhǔn)用來驗(yàn)證一個(gè)給定系統(tǒng)或工藝流程的資源有限面臨許多可能的問題可能性的區(qū)間后果的區(qū)間評(píng)估可能性資源優(yōu)化什么是基于風(fēng)險(xiǎn)的方法？問題#1(關(guān)于空間):溫濕度的波動(dòng)有可能超出規(guī)定的范圍嗎？問題#2(關(guān)于產(chǎn)品):溫度或濕度極限會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量嗎？如果對(duì)于產(chǎn)品和空間的回答都是YES...那么你就必須進(jìn)行分布試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)和溫濕度分布試驗(yàn)我們利用有限的資源來做分布試驗(yàn)傳感器類型和分布精度要求？把傳感器放在哪些位置？存儲(chǔ)器/數(shù)據(jù)分析能力取樣周期時(shí)間分布研究持續(xù)的時(shí)間基于風(fēng)險(xiǎn)的溫濕度分布試驗(yàn)GxP受控環(huán)境的測(cè)量、監(jiān)控和驗(yàn)證

第三部分倉(cāng)庫(kù)/試驗(yàn)箱的溫濕度分布試驗(yàn)和驗(yàn)證9步驟步驟1:1.驗(yàn)證計(jì)劃2.風(fēng)險(xiǎn)鑒定

3.傳感器技術(shù)4.傳感器分布5.協(xié)議方案6.配置7.測(cè)試8.審閱/修改/再測(cè)試9.報(bào)告驗(yàn)證主計(jì)劃–整個(gè)工廠設(shè)施驗(yàn)證項(xiàng)目計(jì)劃

驗(yàn)證項(xiàng)目描述目標(biāo)責(zé)任驗(yàn)證活動(dòng)–IQ,OQ,PQ溫濕度分布試驗(yàn)是OQ和PQ活動(dòng)的一部分進(jìn)度表SOPs放行使用和變更控制步驟2:1.ValidationPlan2.風(fēng)險(xiǎn)鑒定

3.SensorTechnology4.SensorDistribution5.Protocol6.Setup7.Test8.Review/Modify/Retest9.Report空間大??？熱空氣上升...空氣環(huán)流（循環(huán)）手持式能量源貨架,隔板,和產(chǎn)品

高運(yùn)輸量控制傳感器外部的冷熱源外部的冷熱源風(fēng)險(xiǎn)鑒定步驟3:選擇恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)1.ValidationPlan2.RiskIdentification3.傳感器技術(shù)4.SensorDistribution5.Protocol6.Setup7.Test8.Review/Modify/Retest9.Report溫濕度記錄儀驗(yàn)證系統(tǒng)無熱電偶所需的復(fù)雜穿線無需預(yù)校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)高效–一個(gè)模塊同時(shí)采集濕度和溫度參數(shù)一個(gè)工具用于多種場(chǎng)合(試驗(yàn)箱,倉(cāng)庫(kù),冷藏室,冷凍箱)使用方便(vLog軟件,IQ/OQ)軟件符合21CFRPart11的要求可根據(jù)用戶需求設(shè)置安全級(jí)別完整的報(bào)告功能JVT應(yīng)用文章:/jvt-validation-article溫濕度記錄儀VL-20002路內(nèi)部通道

溫度相對(duì)濕度VL-2000-20R/SP-2000-20R工作范圍：

-35°C~+85°C0~100%RH溫度精度：

范圍

初始

1年

-25°C~+70°C:+/-0.15°C+/-0.25°C

+20°C~+30°C:+/-0.10°C+/-0.15°C+25°C時(shí)的分辨率：0.02°C相對(duì)濕度精度：

范圍

初始

1年

10%~90%RH

+20°C~+30°C:+/-1%RH+/-2%RH

10%~90%RH

-20°C~+70°C:+/-2%RH+/-3%RH分辨率：0.05%RH溫度記錄儀VL-141616位（多種應(yīng)用）一個(gè)外部探頭（V型）用于寬溫度范圍:工作范圍：-95°C~+70°C校準(zhǔn)范圍：-90°C~+50°C初始精度：+/-0.25°C一年精度：+/-0.35°C高分辨率,+25°C時(shí)的分辨率：0.01°CSP/VL-1016-22VVL系列-2路溫度通道2個(gè)外部探頭如果只用一路外部探頭，選此型號(hào)SP/VL-1416-44VVL系列4路溫度通道4個(gè)外部探頭未使用通道可以不激活超低溫記錄儀VLT-1000VL-1000-VLT超低溫監(jiān)測(cè)溫度分布和冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè)非絕緣/5年電池壽命1路溫度(內(nèi)置)工作溫度低至-90°C精度：+/-1°C，從-90°C到0°C熱電偶記錄儀VL-1700工作范圍：

-35°C~

+85°C冷端補(bǔ)償：校準(zhǔn)范圍：

-20°C~+70°C一年準(zhǔn)確度：+/-0.35°C+25°C時(shí)分辨率：

0.02°C單公共端（非隔離）熱電偶輸入輸入阻抗 10M?窄輸入范圍：輸入范圍： -7.2~7.8mV輸入精度： +/-0.014mV寬輸入范圍：輸入范圍： -4.6~55.4mV輸入精度： +/-0.055mV熱電偶vs熱電阻Thermocouple熱電偶Thermistor熱電阻溫度范圍-270to1800°C(-454to3272°F)-86to150°C

(-123to302°F)靈敏度Low低High高穩(wěn)定性Low低High高*效率配置時(shí)間長(zhǎng)配置快速*誤差源Many多Few少*準(zhǔn)確度Low低High高理想的應(yīng)用高溫烤箱，烘箱，超低溫冷凍倉(cāng)庫(kù)監(jiān)測(cè),穩(wěn)定性測(cè)試,試驗(yàn)箱確認(rèn),冷藏和冷凍監(jiān)測(cè),實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè),冷鏈監(jiān)測(cè)傳感器技術(shù)和軟件:軟件從傳感器獲取數(shù)據(jù)人性化易讀的表格數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)曲線圖要求可驗(yàn)證電子記錄必須符合Part11的要求vLog驗(yàn)證軟件當(dāng)使用“可驗(yàn)證”的VL系列記錄儀時(shí)需此軟件綜合報(bào)告混合–無電子簽名包括安全和審計(jì)追蹤文件安全–電子記錄（加密技術(shù)）步驟4:1.ValidationPlan2.RiskIdentification3.SensorTechnology4.傳感器分布5.Protocol6.Setup7.Test8.Review/Modify/Retest9.Report多少個(gè)？

哪些位置？頂部前部側(cè)面TOPFRONTSIDE頂部前部側(cè)面TOPFRONTSIDE頂部前部(南墻)側(cè)面TOPFRONT(SouthWall)SIDE相對(duì)濕度TOPFRONT(SouthWall)SIDE步驟5:1.ValidationPlan2.RiskIdentification3.SensorSelection4.SensorDistribution5.驗(yàn)證協(xié)議方案6.Setup7.Test8.Review/Modify/Retest9.Report驗(yàn)證協(xié)議方案:批準(zhǔn)的文件分布研究的描述需要進(jìn)行分布研究的試驗(yàn)箱或區(qū)域所采集的數(shù)據(jù)類型傳感器類型和分布傳感器的校準(zhǔn)要求分布研究的持續(xù)時(shí)間描述必須的數(shù)據(jù)報(bào)告提供數(shù)據(jù)記錄的附件描述驗(yàn)收準(zhǔn)則可接受的數(shù)據(jù)變動(dòng)和偏差協(xié)議方案附件:典型附件簽名鑒定設(shè)備鑒定校準(zhǔn)的前后驗(yàn)證傳感器鑒定表傳感器位置數(shù)據(jù)報(bào)告表格何處/何時(shí)出現(xiàn)極限數(shù)據(jù)挑戰(zhàn)驗(yàn)證/分布試驗(yàn)的挑戰(zhàn):典型挑戰(zhàn)空載/滿載動(dòng)態(tài)/靜態(tài)冬季/夏季開門斷電偏差處理:事情不總是朝著你想要的方向發(fā)展程序未被遵循結(jié)果不如預(yù)期不符合驗(yàn)證準(zhǔn)則協(xié)議方案可以描述偏差處理程序記錄事件的文件，獲得批準(zhǔn)，繼續(xù)測(cè)試偏差是驗(yàn)證的一個(gè)正常的和可預(yù)見的部分步驟6:配置設(shè)備1.ValidationPlan2.RiskIdentification3.SensorSelection4.SensorDistribution5.ValidationProtocol6.配置7.Test8.Review/Modify/Retest9.Report批準(zhǔn)的協(xié)議方案驗(yàn)證軟件經(jīng)校準(zhǔn)的傳感器區(qū)域和軟件權(quán)限的安全控制傳感器配置采樣時(shí)間間隔測(cè)試持續(xù)時(shí)間傳感器位置選擇傳感器放置文件記錄控制設(shè)置檢查清單步驟7:1.ValidationPlan2.RiskIdentification3.SensorSelection4.SensorDistribution5.ValidationProtocol6.Setup7.測(cè)試8.Review/Modify/Retest9.Report獲得平衡安裝傳感器會(huì)導(dǎo)致溫度變化我們想獲得平衡狀態(tài)

如果可能，等到平衡狀態(tài)再開始測(cè)試測(cè)量平衡的方法實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)參考技術(shù)規(guī)格監(jiān)測(cè)您的測(cè)試過程記錄發(fā)生在被測(cè)空間內(nèi)的活動(dòng)日志開門和關(guān)門添加的產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)運(yùn)行的時(shí)間在測(cè)試期間檢查數(shù)據(jù)步驟8:評(píng)估1.ValidationPlan2.RiskIdentification3.SensorSelection4.SensorDistribution5.ValidationProtocol6.Setup7.Test8.審閱/修改/再測(cè)試9.Report數(shù)據(jù)分析:可能的結(jié)果調(diào)整措施追蹤事件延長(zhǎng)分布試驗(yàn)的持續(xù)時(shí)間調(diào)整控制點(diǎn)調(diào)整控制器溫度延遲禁用測(cè)試失敗再測(cè)試記錄方案偏差臨時(shí)報(bào)告執(zhí)行方案再測(cè)試重復(fù)周期步驟9:報(bào)告1.ValidationPlan2.RiskIdentification3.SensorSelection4.SensorDistribution5.ValidationProtocol6.Setup7.Test8.Review/Modify/Retest9.報(bào)告報(bào)告批準(zhǔn)的文件陳述結(jié)果校準(zhǔn)證明解釋偏差放行使用？何時(shí)再做分布試驗(yàn)？定期的重復(fù)分布試驗(yàn)倉(cāng)庫(kù)改變季節(jié)變化9步驟

1.ValidationPlan驗(yàn)證計(jì)劃2.RiskIdentification風(fēng)險(xiǎn)鑒定3.SensorSelection傳感器選擇4.SensorDistribution傳感器分布5.ValidationProtocol驗(yàn)證協(xié)議方案6.Setup配置7.Test測(cè)試8.Review/Modify/Retest審閱/修改/再測(cè)試9.Report報(bào)告GxP受控環(huán)境的測(cè)量、監(jiān)控和驗(yàn)證

第四部分應(yīng)用于倉(cāng)庫(kù)/試驗(yàn)箱的連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)先做分布試驗(yàn),然后實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)分布試驗(yàn)詳細(xì)了解溫濕度的分布情況確定具有代表性的位置實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)通過監(jiān)測(cè)有代表性的位置，來確保溫濕度在技術(shù)規(guī)格的范圍內(nèi)如果分布試驗(yàn)是值得的，那么實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)也是值得的。監(jiān)測(cè)和您的質(zhì)量體系目標(biāo)了解質(zhì)量體系的角色理解監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是質(zhì)量體系的一部分使監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與質(zhì)量體系相配合以最大程度地降低風(fēng)險(xiǎn)依靠cGMPs保證質(zhì)量“Qualityshouldbebuilt

intotheproduct,andtestingalonecannotbereliedontoensureproductquality.”–FDAGuidanceforIndustry:QualitySystemsApproachtoPharmaceuticalcGMPRegulations,2006,p.3“確保產(chǎn)品質(zhì)量不能依賴于孤立的測(cè)試，應(yīng)使質(zhì)量成為產(chǎn)品的一部分?！?/p>

監(jiān)測(cè)的歷史–圖表記錄器優(yōu)點(diǎn)連續(xù)監(jiān)測(cè)缺點(diǎn)被動(dòng)的依靠人工每周檢查機(jī)械故障手工報(bào)告監(jiān)測(cè)的歷史–電子式記錄儀優(yōu)點(diǎn)連續(xù)監(jiān)測(cè)軟件生成報(bào)告無機(jī)械部件缺點(diǎn)被動(dòng)的依靠人工檢查軟件驗(yàn)證監(jiān)測(cè)的歷史–CMS優(yōu)點(diǎn)連續(xù)監(jiān)測(cè)軟件生成報(bào)告無機(jī)械部件無人為因素主動(dòng)報(bào)警(不是被動(dòng)的)缺點(diǎn)軟件驗(yàn)證網(wǎng)絡(luò)確認(rèn)系統(tǒng)管理質(zhì)量體系之謎不是所有CMS都能勝任的…報(bào)警報(bào)告網(wǎng)絡(luò)

結(jié)構(gòu)管理驗(yàn)證驗(yàn)證的難易和成本

文件驗(yàn)證服務(wù)傳感器校準(zhǔn)要考慮的因素…報(bào)警延時(shí)報(bào)警通知通知的類型

視覺Email文本電話報(bào)警服務(wù)多少個(gè)閾值可用？有可能想要把不同的溫度通知到不同的分組你能做到符合存儲(chǔ)的技術(shù)規(guī)格要求嗎？要考慮的因素…報(bào)告自動(dòng)生成報(bào)告通過Email來發(fā)送安全的存儲(chǔ)文件格式(.xls,.pdf,等等.)符合Part11的要求報(bào)告內(nèi)容圖表閾值原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析可配置？要考慮的因素…網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)服務(wù)器許可證專用網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場(chǎng)管理者客戶端/工作站有線…或是無線？網(wǎng)絡(luò)管理數(shù)據(jù)備份故障恢復(fù)用戶管理要考慮的因素…驗(yàn)證驗(yàn)證的難易GAMP5定制編程系統(tǒng)規(guī)模擴(kuò)展符合Part11的要求驗(yàn)證文件供應(yīng)商的協(xié)議驗(yàn)證服務(wù)要考慮的因素…傳感器數(shù)據(jù)類型溫度濕度差壓CO2模擬信號(hào)/布爾值輸入傳感器

精度范圍電池

防篡改要考慮的因素…校準(zhǔn)您的校準(zhǔn)能力供應(yīng)商的校準(zhǔn)服務(wù)服務(wù)中斷？viewLinc連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)CleanroomMonitoring:DP,T,RH潔凈室監(jiān)測(cè)：差壓，溫度，相對(duì)濕度FacilityMonitoring設(shè)施監(jiān)測(cè)CleanRoom潔凈室HoldingArea暫存區(qū)Temp/RHWarehouse倉(cāng)庫(kù)TemperatureandRelativeHumidity溫度和相對(duì)濕度StabilityArea穩(wěn)定性區(qū)域Temp/RHTemperatureandrelativehumiditydependontheproductandnatureoftheoperationscarriedout.–Article10,ChinaRevisedGMP溫度和相對(duì)濕度的監(jiān)測(cè)視情形而定系統(tǒng)視頻用戶名：vaisala密碼：12345viewLinc連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)只需一套軟件，就能為企業(yè)提供整體解決方案同時(shí)監(jiān)測(cè)QC實(shí)驗(yàn)室，培養(yǎng)箱，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，冰箱，倉(cāng)庫(kù)，以及潔凈室等GMP受控環(huán)境的關(guān)鍵參數(shù)。viewLinc?軟件符合21CFRPart11的要求，可選中英文操作界面。系統(tǒng)驗(yàn)證比傳統(tǒng)軟件更加簡(jiǎn)化和高效，可提供IQ/OQ文件及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證執(zhí)行?；赨PS和PoE以太網(wǎng)供電的有線LAN或無線WifiWLAN網(wǎng)絡(luò)。進(jìn)入成本低至1點(diǎn)，可升級(jí)擴(kuò)展至1000個(gè)通道自動(dòng)防故障的不間斷數(shù)據(jù)記錄，保證數(shù)據(jù)安全三級(jí)冗余數(shù)據(jù)保護(hù)全面的報(bào)警功能E-mail警報(bào)電話（文字訊息）聲光報(bào)警可選電話撥號(hào)器使用IE，F(xiàn)irefox火狐或谷歌Chrome瀏覽器查看數(shù)據(jù)，輕松實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程訪問，可通過手機(jī)登陸。最安全的自動(dòng)化方案基于UPS和PoE的有線網(wǎng)絡(luò)

(uninterruptablepowersupply&PoweroverEthernet)最高效的網(wǎng)絡(luò)和傳感器因人為錯(cuò)誤而丟失數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)最低最安全的數(shù)據(jù)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

IEEE802.af最低的維護(hù)成本X試驗(yàn)箱或設(shè)施斷電X監(jiān)測(cè)連續(xù)，不間斷記錄持續(xù)最安全的自動(dòng)化方案測(cè)量點(diǎn)的冗余加上PoE是保持合規(guī)記錄和保存被監(jiān)測(cè)環(huán)境信息的最安全的方法自供電記錄儀在網(wǎng)絡(luò)中斷或斷電時(shí)繼續(xù)記錄數(shù)據(jù)當(dāng)系統(tǒng)恢復(fù)時(shí)軟件能重新找回并填充數(shù)據(jù)XX斷電OPC驅(qū)動(dòng)程序OPC現(xiàn)有監(jiān)測(cè)系統(tǒng)OPC驅(qū)動(dòng)程序使用工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的OPC通訊協(xié)議允許其它的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（BMS，DCS）利用Veriteq數(shù)據(jù)記錄儀為其它系統(tǒng)帶來“viewLinc的優(yōu)越性能”混合監(jiān)測(cè)系統(tǒng)viewLinc有線連接viewLinc無線連接viewLinc混合連接現(xiàn)場(chǎng)圖片-冰箱現(xiàn)場(chǎng)圖片-培養(yǎng)箱現(xiàn)場(chǎng)圖片-倉(cāng)庫(kù)和潔凈室維薩拉工業(yè)級(jí)數(shù)據(jù)記錄儀溫度，濕度，模擬信號(hào)輸入記錄功能內(nèi)置溫濕度傳感器和E2ROM存儲(chǔ)器數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量從35,100至101,375個(gè)點(diǎn)內(nèi)置鋰電池供電，壽命長(zhǎng)達(dá)10年測(cè)量溫度低至-90°C，精度可達(dá)+/-0.1°C濕度量程0~100%，精度高達(dá)+/-1%RH模擬輸入記錄儀VL-4000模擬輸入1,2和4路輸入0~5V0~10V4~20mA單公共端（非隔離）簡(jiǎn)單的EGU線性縮放比例4(0)~20mA輸入5.5A分辨率電壓輸入1V:0.25mV分辨率5V:1.25mV分辨率10V:2.5mV分辨率外部溫度探頭L,N和V型定制探頭特氟綸（Teflon）封裝電纜,厚度<2mm低溫下的柔韌性非常好不銹鋼末端可選3米或7.6米電纜長(zhǎng)度核心特點(diǎn)（一）工業(yè)級(jí)產(chǎn)品以太網(wǎng)/局域網(wǎng)連接E2ROM存儲(chǔ)冗余保護(hù)–數(shù)據(jù)保存20年以上非?？煽卡C不易產(chǎn)生靜電（ESD）12位及16位分辨率真實(shí)的RS-232信號(hào)更好的兼容性需要電源實(shí)現(xiàn)通訊核心特點(diǎn)（二）10年壽命的鋰電池供電焊接在電路板上5年壽命-VLT系列（或更長(zhǎng)）>1分鐘采樣頻率無運(yùn)行指示（過多電力需求）無電池壽命指示（參考序列號(hào)）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄滿后覆蓋（FIFO，先進(jìn)先出）記錄滿后停止啟動(dòng)時(shí)間停止時(shí)間（適用于大部分VL型號(hào)）核心特點(diǎn)（三）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量1000：48,100個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)1016：68,600個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)2000：35,100個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)1400：85,300個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)1416：101,375個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)1700：70,300個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)4000：101,375個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)記錄時(shí)間跨度舉例（一）采樣頻率激活通道數(shù)121分鐘24.3天12.1天5分鐘4.0月2.0月15分鐘1.0年6.0月1小時(shí)4.0年2.0年35,100數(shù)據(jù)點(diǎn)記錄時(shí)間跨度舉例（二）70,300數(shù)據(jù)點(diǎn)采樣頻率激活通道數(shù)123451分鐘1.6月24.3天16.2天12.1天9.7天5分鐘8.1月4.1月2.7月2.0月1.6月15分鐘2.0年1.0年8.1月6.1月4.9月1小時(shí)8.0年4.0年2.6年2.0年1.6年記錄時(shí)間跨度舉例（三）101,375數(shù)據(jù)點(diǎn)采樣頻率激活通道數(shù)12341分鐘2.3月1.1月

23天17.6天5分鐘11.3月5.6月3.7月2.8月15分鐘2.8年1.4年11.3月8.5月1小時(shí)11.5年5.7年3.8年2.8年溫度探頭熱阻尼塊減緩探頭響應(yīng)時(shí)間消除錯(cuò)誤報(bào)警模擬乙二醇瓶放置于血液冷凍箱內(nèi)的探頭RS-232/USB記錄儀本機(jī)協(xié)議通用的多功能可延長(zhǎng)COM電纜RS-232可延長(zhǎng)至15米可延長(zhǎng)USB適配器使用標(biāo)準(zhǔn)CAT-5電纜RJ-45至記錄儀（DB-9）網(wǎng)絡(luò)接口（一）以太網(wǎng)和標(biāo)準(zhǔn)以太網(wǎng)數(shù)據(jù)包互傳虛擬COM端口單/多端口可選PoE以太網(wǎng)供電模塊連接底座以太網(wǎng)（通過外部電源供電）或

以太網(wǎng)供電（PoE）可選傳感器電源（環(huán)路供電）可選風(fēng)扇網(wǎng)絡(luò)接口（二）第三方接口1,2,4,8和16個(gè)端口網(wǎng)絡(luò)接口（三）WiFi802.11b無線局域網(wǎng)WPA2/802.11i安全性試驗(yàn)箱安裝套件非常適用于穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)箱用扁平通信電纜CAT-5Gore-Tex袋–允許濕氣穿透–防污染監(jiān)測(cè)小結(jié)Youmapped.分布試驗(yàn)Youaremonitoring.監(jiān)測(cè)YouhaveaQualitySystem.質(zhì)量體系MonitoringispartofQualitySystem.監(jiān)測(cè)作為質(zhì)量體系的一部分Youwantamatchbetween

MonitoringandQualitySystem.監(jiān)測(cè)與質(zhì)量體系的配合LessRiskwithabettermatch低風(fēng)險(xiǎn)LessWork少負(fù)擔(dān)LowerChanceoffailure.少失敗UserRequirementsdescribethisfit.用戶需求GxP受控環(huán)境的測(cè)量、監(jiān)控和驗(yàn)證

第五部分制藥行業(yè)的溫濕度，露點(diǎn)和二氧化碳濃度測(cè)量集成在監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的測(cè)量?jī)x表HMT360PTU300HM70HMT330HMD60/90HMT120PDT101注意:需要連接VL4000記錄儀將數(shù)據(jù)傳輸至

CMS連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)粒子計(jì)數(shù)器(USA)HUMICAP?

/1973年，維薩拉研制出世界上第一只高分子薄膜濕敏傳感器電容濕度傳感器結(jié)構(gòu)上層電極傳導(dǎo)材料保護(hù)傳感器的主要材料不受灰塵,污垢和導(dǎo)電粒子的影響使水蒸氣通過做為電容兩極中的一極活性材料活性聚合物薄膜吸收水蒸氣：吸收量和周圍環(huán)境的相對(duì)濕度有函數(shù)關(guān)系下層電極由傳導(dǎo)材料做成做為電容兩極中的一極玻璃基座支撐傳感器結(jié)構(gòu)上層電極下層電極玻璃基底高分子薄膜HUMICAP?基本技術(shù)參數(shù)準(zhǔn)確度：+/-1%....+/-3%相對(duì)濕度范圍：0...100%溫度范圍：-70...+180°C壓力范圍：0...100bar響應(yīng)時(shí)間（90%）：8s...40s不同傳感器型號(hào)HUMICAP?180R最新一代的HUMICAP?具有最好的穩(wěn)定性更好的抵抗水汽和化學(xué)污染的能力適合大多數(shù)的應(yīng)用場(chǎng)合HUMICAP?180在低溫環(huán)境下比HUMICAP?180R響應(yīng)更快適用于大部分常規(guī)的相對(duì)濕度測(cè)量。無任何高濃度腐蝕性氣體和/或溶劑的過程環(huán)境。穩(wěn)定性–優(yōu)良測(cè)量的關(guān)鍵下列圖表說明了Humicap180R傳感器在維薩拉的戶外試驗(yàn)場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)4年的測(cè)試中表現(xiàn)出的卓越穩(wěn)定性。受污染傳感器的恢復(fù)把傳感器放在純水（蒸餾水或去離子水）中清潔三分鐘再以+160°C的高溫烘烤傳感器20分鐘ReferenceReadingDiff31.130.3-0.839.639.5-0.149.350.3+1.061.761.5-0.272.372.2-0.181.681.4-0.29291.5-0.5ReferenceReadingDiff3020.26-9.744030.22-9.785040.12-9.886050.11-9.897060.09-9.918070.01-9.999079.12-10.88幾種工作機(jī)理Humicap對(duì)碳?xì)浠衔锏奈?降低靈敏度，因?yàn)樘細(xì)浠衔锿ǔ：苋菀走M(jìn)入水分子當(dāng)結(jié)束暴露于化學(xué)物后，隨著時(shí)間能自我恢復(fù)化學(xué)物清除能加快驅(qū)除碳?xì)浠衔锊⒒謴?fù)到最初的特性適用于酒精,過氧化氫

(VHP),甲醛水溶液,乙酸,大多數(shù)殺菌劑大分子量物質(zhì)要花非常長(zhǎng)的時(shí)間才能擴(kuò)散至傳感聚合物

=>通常沒問題幾種工作機(jī)理敏感聚合物的逐漸退化:一些富有侵略性的殺菌劑會(huì)隨著時(shí)間與聚合物材料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并破壞聚合物結(jié)構(gòu)

首先觀察到的影響是濕度偏高，最終可能完全失效。常見情況：臭氧，環(huán)氧乙烷，以及發(fā)生冷凝的

VHP這種環(huán)境，化學(xué)物清除功能無效，但可以選擇催化過濾器防止滅菌劑接觸聚合物

(H2O2,O3)電極被侵蝕一些酸性物質(zhì)會(huì)侵蝕連接傳感器的電極最終導(dǎo)致傳感器失效常見情況：酸性物質(zhì)和長(zhǎng)時(shí)間暴露在

100%環(huán)氧乙烷的環(huán)境中沒有補(bǔ)救方法，通常只能更換傳感器Formaldehyde甲醛Humicap180R在甲醛環(huán)境下能相對(duì)較好地工作。長(zhǎng)時(shí)間暴露在

500ppm的甲醛濃度下，只有很小的漂移量。通過化學(xué)物清除功能，能消除額外的漂移。Formalin福爾馬林/甲醛水“Asaturatedwatersolution,thatcontainsabout40%formaldehydebyvolumeor37%bymass,iscalled"100%formalin".Asmallamountofstabilizer,suchasmethanol,isusuallyaddedtolimitoxidationandpolymerization.Atypicalcommercialgradeformalinmaycontain10–12%methanolinadditiontovariousmetallicimpurities:”Methanolwillcausesignificantdrift.Thisisreversibleandmaybeacceleratedbychemicalpurge甲醇會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的漂移。這也是可恢復(fù)的，通過化學(xué)物清除功能可以加速這個(gè)過程。Ethyleneoxide環(huán)氧乙烷PerformanceoftheHumicapsensorsinrepeatedETOsterilizationsdependontheconcentrationsused:12%ETO+CO2processes:Gooddurability,expectedlifetime>year.Calibrationwith3…6monthintervalrecommended.校準(zhǔn)周期需縮短至3到6個(gè)月50%ETO:Reducedlifetime,expectnomorethan6monthlifetime壽命減少，不超過6個(gè)月100%ETO:Notrecommended.不推薦Hydrogenperoxide過氧化氫(VHP)HumidityinfluencestheVHPsaturationlevelHumiditylevelshaveadirectcorrelationtotemperaturesatwhichtheaircontainingVHPwillsaturate.Whensaturationconditionsoccur,condensate,includingliquidhydrogenperoxide,willformonsurfacesinthedecontaminatedspaceVaisalaHUMICAP?sensoriscompatiblewithdirectVHPexposureevenathighconcentrationsandhundredsofVHPcyclesuptosaturation.Thelongtermperformanceisverygoodatconcentrationshigherthantypicallyusedforsterilization.However,fortheapplicationswherefullsaturationispossibleaVaisalacatalyticfilterisrecommended.HumicapmeasuresVHPsaturationlevelTheabilitytomeasurehumiditydirectlyinmixturesofVHPandairallowstheusertofollowthetruesaturationlevelofthegasmixture.Hydrogenperoxideandwaterarebothpolarmoleculesthatchangethepolymersensorcapacitance.BecausetheVaisalaHUMICAP?directlymeasuresthetrueVHPsaturationrate(0-100%),itcanbeusedtocontrolthesterilizationprocess.Saturationlevelishighlyvaluableinformationespeciallywhenwetsurfacesmustbeavoided.CatalyticfiltersHydrogenperoxideStabilitytest:VaisalaHUMICAP?stabilityinH2O2wastestedinhighconcentrationsaturatedvaporof8500ppmfor43hoursat50°CDuringtheH2O2exposuretheaccuracyofthemeasurementwascheckedafter0.25,1,23,43hourstorecordatrendofpossibledriftAttheendChemicalPurgewasperformedHydrogenperoxideVaisalaHUMICAP?HMT333humiditytransmitterwastestedinthreedifferentsaturatedvapors1stpointinavaporabove50%H2O2+50%H2Osolution2ndpointinavaporabove30%H2O2+70%H2Osolution3rdpointinavaporwithpurewater(0%H2O2)WithouttheeffectofH2O2theoutputwouldfollowthePurewateroutputlineinthepictureWatervaporpressure(x-axis)calculatedattesttemperature(~+23°C)WithallH2O2concentrationstheoutputoftheHMT333wasat100%RH(±3%RH)allpointsareinrealsaturatedvaporThisconfirmsthattheHUMICAP?sensormeasuredirectlytherealvaporsaturationrateofH2OandH2O2mixtureAlcohols酒精HeavieralcoholslikeIsopropanolareOK異丙醇Humicap180RimmeresinliquidIPAfor35days=>Someefectsnoticableafter15daysChemicalpurgeafter35daymeasurementreversestheefectsEthanol乙醇fasterreaction,100%ethanolwillcausesignificanteffectsinafewhours.Upto200ppminthegasphaseisOKforcontinuoususewithoutadeverseefectTheeffectscanbereversedwithinchemicalpurgeMethanol甲醇ThesensorreactsrapidlytomethanolintheenvironmentThesensorwillnotbedestroyed典型的高濕情況:

外部環(huán)境: Ta=14°C濕度傳感器: Ts=16°C RHa=97% RHs=83%

Tda=13°C

Tda=13°C(calculated)

注：露點(diǎn)不受加熱影響!環(huán)境溫度由獨(dú)立的溫度探頭測(cè)量探頭加熱專利技術(shù)探頭內(nèi)部的加熱元件HUMICAP傳感器燒結(jié)過濾器內(nèi)部環(huán)境:RHs,Ts&Tda周圍環(huán)境:RHa,Ta&Tda濕度變送器的選擇儀器參數(shù)的確定：濕度范圍僅需測(cè)量或還需要參與控制要求的精度響應(yīng)時(shí)間安裝位置和空間。工作溫度范圍。環(huán)境對(duì)儀器的特殊要求：機(jī)械構(gòu)造和防護(hù)等級(jí)接口保護(hù)儀器質(zhì)量要求，特別是電子設(shè)計(jì)工作環(huán)境要求（潔凈度）環(huán)境氣體和化學(xué)成分是否有防爆要求。HMT330特點(diǎn)HUMICAP?180R傳感器配備不同探頭的6種型號(hào)RH&T輸出RS232C/RS-485,2路模擬信號(hào)輸出+3rd可選數(shù)據(jù)采集和傳輸6個(gè)濕度點(diǎn)的出廠校準(zhǔn)金屬外殼，防護(hù)等級(jí)IP65電纜襯套/導(dǎo)管安裝/8針連接器選項(xiàng)

計(jì)算參數(shù)輸出(Td,a,x,Tw,ppm,h,...)LCD顯示圖形趨勢(shì)和一年歷史數(shù)據(jù)顯示多語言操作界面（中文）界面顯示報(bào)警電源模塊(100...230VAC)加熱探頭+化學(xué)物清除+XHEAT數(shù)據(jù)記錄實(shí)時(shí)時(shí)鐘&4年零5個(gè)月歷史數(shù)據(jù)以太網(wǎng)(LAN)或無線局域網(wǎng)(WLAN)連接HMT3307用于高濕和冷凝環(huán)境–HMT337探頭被持續(xù)加熱，探頭溫度始終高于環(huán)境溫度2…3度防止冷凝發(fā)生在傳感器表面輸出露點(diǎn)溫度附加溫度探頭，用于計(jì)算相對(duì)濕度復(fù)合傳感器“化學(xué)清除”功能。每隔12小時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)（上電后）傳感器被短時(shí)間加熱到180°C，清除表面污染物復(fù)合傳感器“預(yù)熱“功能?？稍O(shè)定啟動(dòng)值，例如：95%傳感器被迅速加熱到100°C，約30秒，防止傳感器表面冷凝HMT337HMT360防爆型用于有爆炸危險(xiǎn)的場(chǎng)合EXi-approved防爆認(rèn)證microprocessorbasedelectronics基于微處理器userfriendlydesign友好的用戶界面EXiapprovals防爆認(rèn)證:Europe/ATEX100aUSA/FMJapan/TIISAustralia/TestSafeCanada/CSAChina/CEC:EEXiaIICT5HMT120/130系列溫濕度變送器基本特性/功能兩種型號(hào)HMT120 2-wireHMT130 3-wire,RS485RH,T和Td/f,a,x,w,h,Tw,pws,pw一個(gè)或兩個(gè)參數(shù)同時(shí)輸出/顯示用戶可更改可選現(xiàn)場(chǎng)顯示墻裝式,不同電纜長(zhǎng)度的遠(yuǎn)程探頭外殼專為滿足潔凈室要求而設(shè)計(jì)可互換/可分離探頭HMP110探頭無需打開變送器即可更換探頭所有的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)都存儲(chǔ)在探頭里HMP110R替換探頭更換探頭所有校準(zhǔn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在探頭里注意!原探頭需要返回以換取HMP110R探頭HMP110REF固定輸出探頭固定輸出(例如：RH=50%,T=20°C),可由用戶自定義用于系統(tǒng)測(cè)試

如何確定通過信號(hào)轉(zhuǎn)換和經(jīng)控制/監(jiān)控系統(tǒng)的RH和

T顯示正確探頭固定螺母探頭固定基座HMP110探頭HMD60&HMW90HMD60管道安裝型精度：±2%RH(0…90%RH)長(zhǎng)期穩(wěn)定性：±2%RH/2年

HMW90墻掛型精度：±1.7%RH(0…90%RH)傳感器的精度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性傳感器的精度（準(zhǔn)確性）應(yīng)包含以下三個(gè)方面：Non-linearity/非線性從傳感器的性能看，希望具有線性關(guān)系，即具有理想的輸出輸入關(guān)系。但實(shí)際遇到的傳感器大多為非線性實(shí)際特性曲線與擬合直線之間的偏差稱為傳感器的非線性誤差（或線性度），通常用相對(duì)誤差表示

Hysteresis/遲滯性

傳感器在正（輸入量增大）反（輸入量減?。┬谐唐陂g其輸出-輸入特性曲線不重合的現(xiàn)象稱為遲滯Repeatability/重復(fù)性重復(fù)性是指?jìng)鞲衅髟谳斎肓堪赐环较蜃魅砍踢B續(xù)多次變化時(shí)，所得特性曲線不一致的程度長(zhǎng)期穩(wěn)定性是濕度儀器最重要的性能指標(biāo)是測(cè)量?jī)x器可以長(zhǎng)期、連續(xù)、“準(zhǔn)確”地進(jìn)行測(cè)量的能力基礎(chǔ)。對(duì)于潔凈室的濕度測(cè)量?jī)x，最大的威脅來自室內(nèi)操作所使用的化學(xué)物質(zhì)的蒸發(fā)。有些測(cè)量設(shè)備具有最大程度降低化學(xué)物質(zhì)影響的功能。Withoutstablemeasurementsrecordscanshowrepeatableorconsistentdataduringanyshorttimeperiod–butrecordsovertimemayinfactbeincorrect.不穩(wěn)定的測(cè)量記錄在短期內(nèi)可以說明重復(fù)性或數(shù)據(jù)的一致性–但長(zhǎng)期的記錄可能是不正確的Repeatability,Stability,Accuracy重復(fù)性，穩(wěn)定性，精度

NewlycalibratedinstrumentSensorreads±2%RHEnvironmentinastateofcontrolWithoutrepeatabilityandstability,theaccuracyofaninstrumentdoesnotsupporttherequirementthatanenvironmentwillbeinastateofcontroloverthecalibrationperiod.沒有重復(fù)性和穩(wěn)定性指標(biāo)，儀表的精度在校準(zhǔn)周期內(nèi)不能支持環(huán)境在控制范圍內(nèi)的要求6monthspostcalibrationSensorreads±5%RHEnvironmentalexcursions9monthspostcalibrationSensorreads±7%RHEnvironmentnotinastateofcontrolIftheinstrumentisfoundtodriftout-of-calibration,thentherecordsproducedbythatinstrumentcanbecalledintoquestion如果儀表被發(fā)現(xiàn)超出校準(zhǔn)精度，那么該儀表生成的記錄是要被懷疑的Repeatability,Stability,Accuracy 重復(fù)性，穩(wěn)定性，精度TimefromLastCalibration最后一次校準(zhǔn)后的時(shí)間Long-termmeasurementreliabilityisafunctionofrepeatabilityandstabilityandprovidespartofascience-basedjustificationforaninstrumenttodelivercompliantrecords.長(zhǎng)期測(cè)量的可靠性是重復(fù)性和穩(wěn)定性的一項(xiàng)功能，同時(shí)為儀表的合規(guī)記錄提供科學(xué)依據(jù)。TemperatureorRelativeHumidity溫度或相對(duì)濕度Predictabledrift可預(yù)知的漂移Unpredictableresults不可預(yù)知的結(jié)果AccuracywithStability帶穩(wěn)定性的精度AccuracywithoutStability無穩(wěn)定性的精度影響精度的因素測(cè)量相對(duì)濕度和校準(zhǔn)儀器中，溫度均衡是最重要的因素。例如在20°C時(shí)，1°C的溫度差會(huì)導(dǎo)致3%的相對(duì)濕度誤差。氣體溫度變化很快，但探頭溫度變化有滯后。塑料格柵或隔膜過濾器，其熱量聚集比燒結(jié)過濾器要小的多如果探頭可能冷凝，則不要選用燒結(jié)過濾器，因?yàn)楹苋菀孜账侄腋稍锞徛?。如果過程中的壓力低于大氣壓，接口必須密封。探頭與過程必須處于同樣壓力；水蒸氣分壓與總壓力有關(guān)。校準(zhǔn)時(shí)，儀器要穩(wěn)定足夠長(zhǎng)時(shí)間：溫度差趨于平穩(wěn)。安裝時(shí)需要考慮的因素在基礎(chǔ)施工結(jié)束，并盡量等待一段時(shí)間后，再安裝濕度變送器。因?yàn)槎鄶?shù)建筑材料都會(huì)釋放出化學(xué)物質(zhì)，這很可能會(huì)對(duì)普通傳感器造成化學(xué)污染。在某一空間不同位置，溫度不同可引起很大的濕度差。最冷的地方濕度最大探頭安裝：最能反映過程或環(huán)境，越干凈越好。如可能，氣流圍繞探頭。氣體快速流動(dòng)有利，沒有溫度差。安裝時(shí)，探頭不能與熱源接觸；探頭要能夠追蹤過程溫度的變化。如果過程溫度原高于環(huán)境，則整個(gè)探頭及部分電纜必須都在過程中。探頭無冷凝發(fā)生避免樣氣流動(dòng)造成溫度下降而形成冷凝水，冷凝水不能流到探頭。探頭電纜要彎曲，這樣任何水滴不會(huì)通過電纜流入傳感器頭部。過程要完好地密封。傳感器頭從頂部安裝入過程中，過程頂部的溫度必須高于過程的露點(diǎn)溫度。記住5個(gè)要點(diǎn)

相對(duì)濕度與溫度有很強(qiáng)的相關(guān)性如果知道溫度和其中一個(gè)濕度參數(shù)，那么其他的濕度參數(shù)都可以計(jì)算出來。HUMICAP?180R是目前市場(chǎng)上最好的濕敏傳感器，具有優(yōu)異的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和良好的化學(xué)物耐受性。加熱探頭技術(shù)提高了冷凝條件下的測(cè)量性能化學(xué)物清除功能提高了在化學(xué)制劑長(zhǎng)期存在的環(huán)境中應(yīng)用的穩(wěn)定性智能化的DRYCAP?儀表維薩拉DRYCAP?

技術(shù)可在-80℃露點(diǎn)確?！?℃準(zhǔn)確度。自動(dòng)校準(zhǔn)功能（維薩拉公司全球?qū)＠┮恍r(shí)執(zhí)行一次或儀表上電時(shí)執(zhí)行自動(dòng)校準(zhǔn)程序通過自動(dòng)加熱傳感器糾正零點(diǎn)漂移確保低露點(diǎn)的精度保證長(zhǎng)期穩(wěn)定性傳感器清除功能一天執(zhí)行一次或儀表上電時(shí)執(zhí)行斜率糾正傳感器加熱功能當(dāng)相對(duì)濕度大于70%時(shí)執(zhí)行避免傳感器過濕，抗冷凝優(yōu)異的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，建議2年的校驗(yàn)周期?？墒褂帽銛y儀表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。所有儀表均提供可溯源證書。DPT146露點(diǎn)和壓力變送器DPT146露點(diǎn)和壓力變送器應(yīng)用于壓縮空氣的露點(diǎn)和壓力儀表2路模擬量輸出+RS485ISOG?“,NPT?”和UNF3/8“-16螺紋接頭

測(cè)量參數(shù):Tdfandp(+T須由RS485輸出)計(jì)算參數(shù):Tdfatm,ppm主要特性露點(diǎn):-60…+30°CTdf±2°Cp:1…10bar±(0.4%FS+0.1%FS/10°C)T:-40….+80C(僅RS485輸出可用)DPT146

兩種采樣方式：擴(kuò)散式泵吸式

測(cè)量范圍：0…2000ppm至0…20%CO2

工作溫度：-20...+60°C

濕度范圍：

0…100%RH，無冷凝

精度：<±(1.5%的量程+2%的讀數(shù))長(zhǎng)期穩(wěn)定性：<±5%FS/2年

表體防護(hù)等級(jí)：IP65GM70二氧化碳測(cè)試儀用于二氧化碳培養(yǎng)箱的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和作為參考測(cè)量GxP受控環(huán)境的測(cè)量、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證

第六部分溫濕度儀器的校準(zhǔn)和維護(hù)濕度儀器的校準(zhǔn)濕度傳感器是無法被密封保護(hù)的，它的測(cè)量部分總是要和空氣中的灰塵和化學(xué)物質(zhì)接觸，從而使傳感器