GB/T 15670.5-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第5部分：急性經(jīng)皮毒性試驗

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T156705—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

第5部分急性經(jīng)皮毒性試驗

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part5Acutedermaltoxicittest

:y

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T156705—2017

.

前言

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗

———9:();

第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細菌回復(fù)突變試驗

———14:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———15:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內(nèi)哺乳動物肝細胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細胞損害與修復(fù)程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學(xué)試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T156705。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的急性經(jīng)皮毒性試驗相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

修改和調(diào)整了總體結(jié)構(gòu)和編排

———;

增加了一些章節(jié)內(nèi)容見第章第章第章第章第章和附錄

———(1、2、3、5、6.1、6.2.3、8A);

修改了對實驗動物種屬性別的要求提出選擇敏感性別動物進行試驗的原則對如何確定性

———、,,

別差別作出了規(guī)定見年版的

(6.2,19953.3);

Ⅰ

GB/T156705—2017

.

增加了受試物的制備配制注意事項見

———、(6.1);

修改了劑量分組的內(nèi)容提出至少個劑量組要求見年版的

———,3(6.3.1,19953.4.1);

染毒時間由時改為見年版的

———4h24h(6.4.3,19953.5.4)。

本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出并歸口

。

本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

:。

本部分主要起草人孫金秀陶傳江張麗英

:、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T156705—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

第5部分急性經(jīng)皮毒性試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了急性經(jīng)皮毒性試驗的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的急性經(jīng)皮毒性試驗

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

農(nóng)藥登記資料規(guī)定中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第號

([2007]10)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

急性經(jīng)皮毒性acutedermaltoxicity

經(jīng)皮膚染毒受試物連續(xù)接觸所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)

24h。

32

.

劑量dose

所給受試物的量以實驗動物單位體重所接受受試物的質(zhì)量表示體重

,(mg/kg)。

33

.

半數(shù)致死劑量medianlethaldose

LD50

一次或在內(nèi)多次給予實驗動物受試物后引起實驗動物總體中半數(shù)死亡的毒物統(tǒng)計學(xué)劑量

24