標準解讀

GB/T 15670.19-2017 是一項中國國家標準，專注于農藥登記過程中的毒理學評估，特別是針對體外哺乳動物細胞染色體畸變的試驗方法。該標準詳細規(guī)定了如何通過實驗來檢測和評估農藥產品對哺乳動物細胞染色體結構的影響，以此判斷其潛在的遺傳毒性風險。以下是該標準主要內容的概述：

標準適用范圍

本標準適用于評價農藥及其代謝產物、降解產物在無生命環(huán)境條件下，對哺乳動物細胞（如中國倉鼠肺細胞V79等）染色體結構造成的影響，用以識別這些物質是否具有引發(fā)染色體畸變的能力。

試驗原則

試驗基于體外細胞培養(yǎng)技術，通過直接或代謝活化方式暴露細胞于不同濃度的測試物質，觀察并記錄染色體結構的變化，包括但不限于斷裂、重組、缺失等畸變現象。

試驗設計

  • 細胞選擇與培養(yǎng)：選定適合的哺乳動物細胞系，確保細胞處于良好的生長狀態(tài)。
  • 劑量選擇：設定一系列濃度梯度，包括一個或多個非細胞毒性水平及一個可觀察到的毒性水平，以涵蓋可能的生物效應范圍。
  • 處理時間：根據物質性質確定適當的暴露時間，通常包括短期（如幾小時）和長期（如幾代細胞周期）兩種。
  • 染色體準備與分析：采用適當的染色技術和顯微鏡觀察，如吉姆薩染色或CB帶技術，清晰展示染色體結構。

結果判定

  • 陽性結果：與對照組相比，處理組中染色體畸變頻率顯著增加，表明測試物質具有誘導染色體畸變的能力。
  • 陰性結果：處理組與對照組之間染色體畸變率無顯著差異，提示測試物質在所測試條件下不大可能引起染色體畸變。
  • 試驗重復性：為確保結果可靠性，需進行適當數量的平行試驗和/或獨立重復試驗。

報告要求

試驗報告應詳盡記錄實驗條件、所用試劑、操作步驟、觀察結果及統(tǒng)計分析細節(jié)，以便于結果的復核與評價。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發(fā)布的權威標準文檔。

....

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  • 現行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-07-12 頒布
  • 2018-02-01 實施
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GB/T 15670.19-2017農藥登記毒理學試驗方法第19部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗_第1頁
GB/T 15670.19-2017農藥登記毒理學試驗方法第19部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗_第2頁
GB/T 15670.19-2017農藥登記毒理學試驗方法第19部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗_第3頁
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GB/T 15670.19-2017農藥登記毒理學試驗方法第19部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標準

GB/T1567019—2017

.

農藥登記毒理學試驗方法

第19部分體外哺乳動物細胞染色體

:

畸變試驗

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part19Invitromammaliancellschromosomeaberrationtest

:

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

農藥登記毒理學試驗方法

第19部分體外哺乳動物細胞染色體

:

畸變試驗

GB/T15670.19—2017

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20177

*

書號

:155066·1-54130

版權專有侵權必究

GB/T1567019—2017

.

前言

農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應致敏試驗

———9:();

第部分短期重復經口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細菌回復突變試驗

———14:;

第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———15:;

第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567019。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分由中華人民共和國農業(yè)部提出并歸口

。

本部分起草單位農業(yè)部農藥檢定所

:。

本部分主要起草人張宏偉張麗英陶傳江

:、、。

Ⅰ

GB/T1567019—2017

.

農藥登記毒理學試驗方法

第19部分體外哺乳動物細胞染色體

:

畸變試驗

1范圍

的本部分規(guī)定了體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農藥登記而進行的體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

農藥登記毒理學試驗方法第部分細菌回復突變試驗

GB/T15670.14—201714:

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

結構畸變structuralaberration

在細胞分裂的中期相階段用顯微鏡檢出的染色體結構改變表現為缺失斷片互換等結構畸變

,,、、。

可分為染色體型畸變和染色單體型畸變

(chromosome-typeaberration)(chromatid-typeaberration)

兩類

。

32

.

染色單體型畸變chromatid-typeaberration

染色體結構損傷表現為染色單體斷裂或染色單體斷裂重組的損傷

,。

33

.

染色體型畸變chromosome-typeaberration

染色體結構損傷表現為在兩個染色單體的相同位點均出現斷裂或斷裂重組的改變

,。

34

.

有絲分裂指

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