臨床研究培訓(xùn)后考核試題及答案

臨床研究培訓(xùn)后考核試題及答案1.下列說法哪個是錯誤的A、回顧性研究只和時間有關(guān)B、回顧性RCT研究(正確答案)C、回顧性隊列研究D、回顧性病例對照研究2.下列說法那個是錯誤的A、病例對照研究可以注冊B、回顧性研究可以進(jìn)行注冊C、動物研究可以進(jìn)行注冊D、以上說法均不正確(正確答案)3.以下哪種不屬于AEA、任何新發(fā)的疾病B、疾病進(jìn)展(正確答案)C、伴隨疾病的惡化D、有臨床意義的異常值4.以下哪項不屬于倫理的原則A、尊重B、公平C、有益D、風(fēng)險(正確答案)5.以下哪種屬于方案違背A、提前中止試驗，中止后的檢查未做B、因不良事件而中止研究C、按照方案規(guī)定，因為不良事件而暫停研究用藥，隨后又重新開始服藥D、隨機(jī)后簽署知情同意書(正確答案)6.以下哪些人員可以填寫、修改CRF中的數(shù)據(jù)A、數(shù)據(jù)管理員B、CRC(正確答案)C、CRAD、研究者(正確答案)E、申辦方7.以下參與人員對CRF設(shè)計負(fù)最終的責(zé)任的是A、數(shù)據(jù)管理員B、統(tǒng)計師C、申辦方(正確答案)D、研究者E、CRO8.在臨床試驗數(shù)據(jù)中，不能作為原始數(shù)據(jù)的是A、病程記錄B、實驗室檢查報告C、原始的X光射線檢查膠片(正確答案)D、護(hù)士護(hù)理記錄E、受試者篩選入選表9.臨床研究科學(xué)問題的PICO不包括A、研究人群B、對照組C、盲法(正確答案)D、終點指標(biāo)10.以下臨床研究設(shè)計，在循證醫(yī)學(xué)中證據(jù)級別從高至低，應(yīng)該如何排序？A、RCT>隊列研究>病例對照研究>個案報道(正確答案)B、RCT>病例對照研究>隊列研究>個案報道C、隊列研究>RCT>病例對照研究>個案報道D、隊列研究>>病例對照研究RCT>>個案報道11.對于驗證性研究不推薦采用哪種研究設(shè)計A、大規(guī)模隊列研究B、多中心RCTC、個案病例報告(正確答案)D、隨機(jī)對照臨床試驗12.非劣效研究中，使用陽性對照可能存在的主要問題是A、不符合倫理B、絕對療效不明確(正確答案)C、兩組療效差別不顯著D、存在安慰劑效應(yīng)13.選擇研究人群時，正確的是A、研究人群越大越好B、研究人群的同質(zhì)性越強越好C、應(yīng)盡量選擇適合試驗治療而不適合對照治療的人群D、需要考慮受試者的依從性(正確答案)14.試驗方案設(shè)計所遵循的基本原則不包括A、創(chuàng)新性(正確答案)B、科學(xué)性C、倫理性D、可行性15.臨床研究中哪些事項變更需要經(jīng)過倫