標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 14926.58-2008 實(shí)驗(yàn)動物 傳染性犬肝炎病毒檢測方法》相比于其前版《GB/T 14926.58-2001 實(shí)驗(yàn)動物 傳染性犬肝炎病毒檢測方法》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了更新和調(diào)整:

  1. 技術(shù)方法的更新:2008版標(biāo)準(zhǔn)引入了更先進(jìn)的檢測技術(shù)和方法,以提高檢測的靈敏度和特異性。這可能包括使用實(shí)時熒光PCR等分子生物學(xué)技術(shù)替代或補(bǔ)充了傳統(tǒng)的病毒分離和血清學(xué)檢測方法,以便更快、更準(zhǔn)確地檢測出傳染性犬肝炎病毒。

  2. 檢測標(biāo)準(zhǔn)的修訂:對病毒檢測的陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了細(xì)化或調(diào)整,確保檢測結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性??赡馨ㄔO(shè)定更嚴(yán)格的閾值、優(yōu)化樣本處理流程,以及明確不同樣本類型的檢測要求等。

  3. 采樣與樣品處理:更新了采樣方法和樣品預(yù)處理步驟,以減少污染風(fēng)險,提高樣本質(zhì)量,確保檢測結(jié)果的可靠性。這可能涉及采樣部位的選擇、保存條件的優(yōu)化及運(yùn)輸過程中的生物安全措施。

  4. 質(zhì)量控制要求:加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制規(guī)定,明確了內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控的具體要求,如定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品驗(yàn)證、參加能力驗(yàn)證計劃等,以保證檢測結(jié)果的一致性和可比性。

  5. 生物安全與廢棄物處理:鑒于生物安全重要性的提升,2008版標(biāo)準(zhǔn)可能新增或強(qiáng)化了實(shí)驗(yàn)操作中的生物安全指導(dǎo)原則,以及實(shí)驗(yàn)廢棄物的無害化處理規(guī)定,確保實(shí)驗(yàn)人員安全及環(huán)境的保護(hù)。

  6. 術(shù)語與定義:對相關(guān)專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了更新或補(bǔ)充,使其與國際標(biāo)準(zhǔn)或最新科研進(jìn)展保持一致,便于讀者理解和應(yīng)用。

  7. 標(biāo)準(zhǔn)適用范圍:雖然不一定有顯著變化,但可能根據(jù)實(shí)際需要微調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,明確其適用于哪些種類的實(shí)驗(yàn)動物或特定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-12-03 頒布
  • 2009-03-01 實(shí)施
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GB/T 14926.58-2008實(shí)驗(yàn)動物傳染性犬肝炎病毒檢測方法_第1頁
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文檔簡介

犐犆犛65.020.30

犅44

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅/犜14926.58—2008

代替GB/T14926.58—2001

實(shí)驗(yàn)動物傳染性犬肝炎病毒檢測方法

犔犪犫狅狉犪狋狅狉狔犪狀犻犿犪犾—犕犲狋犺狅犱犳狅狉犲狓犪犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳

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20081203發(fā)布20090301實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

犌犅/犜14926.58—2008

前言

GB/T14926《實(shí)驗(yàn)動物》共54個部分,為不同微生物和病毒檢測技術(shù)方法。

本部分自實(shí)施之日起代替GB/T14926.58—2001《實(shí)驗(yàn)動物傳染性犬肝炎病毒檢測方法》。

本部分與GB/T14926.58—2001相比主要技術(shù)差異如下:

a)傳染性犬肝炎是犬的主要烈性傳染病之一,在我國犬群中廣泛流行,是基礎(chǔ)級犬和SPF犬的

必檢項(xiàng)目;

b)“6結(jié)果判定”中增加了“6.3基礎(chǔ)級犬群體免疫抗體合格率:免疫抗體合格率=(被檢動物

抗體陽性數(shù)/被檢動物總數(shù))×100%。基礎(chǔ)級犬群體免疫抗體合格率大于等于70%以上可判

為該犬群免疫合格”內(nèi)容。

本部分由全國實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。

本部分由全國實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會負(fù)責(zé)起草。

本部分主要起草人:田克恭、賀爭鳴、范薇。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:

———GB/T14926.58—2001。

犌犅/犜14926.58—2008

實(shí)驗(yàn)動物傳染性犬肝炎病毒檢測方法

1范圍

GB/T14926的本部分規(guī)定了傳染性犬肝炎病毒(ICHV)的檢測方法、試劑等。

本部分適用于犬ICHV的檢測。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過GB/T14926的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文

件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本

部分。

GB/T14926.50實(shí)驗(yàn)動物酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

GB/T14926.54實(shí)驗(yàn)動物血凝抑制試驗(yàn)

3原理

根據(jù)免疫學(xué)原理,采用ICHV抗原檢測犬血清中ICHV抗體;或根據(jù)ICHV在一定的條件下,能凝

集人“O”型紅細(xì)胞,這種凝集紅細(xì)胞的能力可被特異性抗體所抑制的原理,檢測犬血清中ICHV抗體。

4主要試劑和器材

4.1試劑

4.1.1ELISA抗原

4.1.1.1特異性抗原

用ICHV感染MDCK細(xì)胞,接種3d~4d后,當(dāng)病變達(dá)+++~++++(-陰性;+輕;++中;

+++重;++++嚴(yán)重,下同)時收獲。凍融三次或超聲波處理后,低速離心去除細(xì)胞碎片,上清液再

經(jīng)超速離心濃縮后制成ELISA抗原。

4.1.1.2正??乖?/p>

MDCK細(xì)胞凍融破碎后,經(jīng)低速離心去除細(xì)胞碎片而獲得的上清液。

4.1.2血凝素

ICHV接種MDCK細(xì)胞,培養(yǎng)3d~4d,當(dāng)病變達(dá)+++~++++時收獲培養(yǎng)物。凍融三次或

超聲波處理后,低速離心去除細(xì)胞碎片,上清液分裝后低溫保存。

4.1.3陽性血清

ICHV實(shí)驗(yàn)感染或自然感染的犬血清。

4.1.4陰性血清

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