標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 14728.1-2006 雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法 第1部分：框式助行架》相比于《GB/T 14728-1993 助行架》有以下幾點(diǎn)主要變更：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化與分部：最顯著的變化是新標(biāo)準(zhǔn)將助行器要求和試驗(yàn)方法進(jìn)行了細(xì)分，專門針對(duì)框式助行架制定了詳細(xì)規(guī)范。原標(biāo)準(zhǔn)為單一整體標(biāo)準(zhǔn)，未進(jìn)行此類細(xì)致劃分。

  2. 安全性與性能要求提升：2006版標(biāo)準(zhǔn)在安全性要求上更為嚴(yán)格，增加了對(duì)助行架穩(wěn)定性和強(qiáng)度的測(cè)試指標(biāo)，確保使用者安全。同時(shí)，對(duì)材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及制造工藝提出了更高要求，以提升產(chǎn)品整體性能。

  3. 試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化：新標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了具體的試驗(yàn)方法，包括靜態(tài)負(fù)荷試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等，這些在1993版標(biāo)準(zhǔn)中可能不夠明確或未被包含。這有助于統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，提高檢測(cè)結(jié)果的一致性和可比性。

  4. 用戶適用性考量：2006版標(biāo)準(zhǔn)更加注重產(chǎn)品的用戶友好性，對(duì)助行架的調(diào)節(jié)功能、把手形狀、腳墊設(shè)計(jì)等方面提出了具體要求，旨在提升不同使用者的舒適度和適用范圍。

  5. 標(biāo)識(shí)與說(shuō)明：新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明書的重要性，要求提供詳盡的安全使用信息、維護(hù)指導(dǎo)以及警告標(biāo)識(shí)，確保消費(fèi)者能夠正確、安全地使用助行架。

  6. 國(guó)際接軌：2006版標(biāo)準(zhǔn)在制定時(shí)考慮了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌，吸收了一些國(guó)際上的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法，有利于提升國(guó)內(nèi)助行器產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。


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  • 2006-06-25 頒布
  • 2006-12-01 實(shí)施
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GB/T 14728.1-2006雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第1部分：框式助行架_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.180C45中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14728.1-2006/ISO11199-1：1999代替GB/T14728-—1993雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第1部分:框式助行架Walkingaidsmanipulatedbybotharms-Requirementsandtestmethods-Parti:Walkingframes(ISO11199-1:1999,IDT)2006-06-25發(fā)布2006-12-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T14728.1一2006/ISO11199-1:1999GB/T14728(雙臀操作助行器要求和試驗(yàn)方法》分為三個(gè)部分：-第1部分：框式助行架；第第2部分：輪式助行架：-第3部分：臺(tái)式助行架本部分為GB/T14728第1部分本部分等同采用ISO11199-1.1999《雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第1部分：框式助行架》英文版）。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T14728-1993.本標(biāo)準(zhǔn)與1993年版相比做了以下修改：本標(biāo)準(zhǔn)按不同類型的助行架化分為三個(gè)部分：增加了部分術(shù)語(yǔ)定義：刪除了第4章型號(hào)：針對(duì)不同類型提出各自檢驗(yàn)項(xiàng)目,并細(xì)化、規(guī)范了試驗(yàn)方法：增加了腿強(qiáng)度要求和試驗(yàn)方法；刪除了第7章檢驗(yàn)規(guī)則。本部分為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。自實(shí)施之日起，建議從事與框式助行架有關(guān)的研究、設(shè)計(jì)、制造、銷售、服務(wù)等工作的廠商、部門和有關(guān)人員按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。本部分的附錄A為資料性附錄。本部分由中華人民共和國(guó)民政部提出本部分由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC148)歸口本部分由中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)本部分起草單位：國(guó)家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、佛山東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司。本部分主要起草人：賈亞玲、王保華、張紅濤、曲京倉(cāng)、藍(lán)江。

GB/T14728.1一2006/ISO11199-1:1999雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第1部分：框式助行架1范圍GB/T14728的本部分規(guī)定了框式助行架(以下簡(jiǎn)稱助行架)的要求、試驗(yàn)方法（特殊試驗(yàn)過(guò)程除外）、標(biāo)志和標(biāo)簽、試驗(yàn)報(bào)告。本部分規(guī)定的要求和試驗(yàn)方法是以體重不少于35kg的使用者實(shí)際使用情況為依據(jù)制定的注：附錄A對(duì)要求作了進(jìn)一步介紹。本部分適用于雙臂操作的框式助行架2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)GB/T14728的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。GB/T16432殘疾人輔助器具分類和術(shù)語(yǔ)GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于GB/T14728的本部分折疊尺寸foldeddimensions將助行架高度調(diào)至最小,手柄位置按5.1條規(guī)定，不使用工具將其折疊后的長(zhǎng)、寬、高3.2框架高度「rameheight從手柄套后部參考點(diǎn)到地面的垂直距離(見圖2）33手柄套前部參考點(diǎn)Afronthandgripreferencepoint沿手柄套長(zhǎng)度方向,，上表面距前端點(diǎn)30mm處(見圖3)3.4手柄套handgrip使用助行架時(shí)，手握持的部件。3.5手柄套長(zhǎng)度handgriplength手柄套縱向長(zhǎng)度尺寸(見圖3)。住：當(dāng)手柄套前、

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