膠原及其在普外科的應(yīng)用

膠原及其在普外科的應(yīng)用一、北京益而康國資委直屬中央企業(yè)全資子公司。位于中關(guān)村科技園區(qū)北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。國內(nèi)第一家生產(chǎn)醫(yī)用I型膠原蛋白海綿。2021/4/272北京益而康國家重點新產(chǎn)品國家火炬計劃項目產(chǎn)品科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目產(chǎn)品北京市科技成果轉(zhuǎn)化項目產(chǎn)品北京市火炬計劃項目產(chǎn)品通過YY/T0287產(chǎn)品認(rèn)證2021/4/273北京益而康二、倍菱?膠原蛋白海綿(Collagen)膠原蛋白或稱膠原，是細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的主要構(gòu)成蛋白,是動物體內(nèi)含量最多的蛋白質(zhì)，也是器官中結(jié)締組織的主要成分。膠原蛋白約占全身蛋白總量的25％-33％，皮膚中的70％為膠原。膠原本身是非常好的組織工程支架材料，是一種良好的天然醫(yī)用生物材料。無論哪種組織，膠原蛋白都是最重要的組成和細(xì)胞支架。倍菱?是以牛跟腱為原料萃取高純Ι型膠原（純度96%）。2021/4/274北京益而康膠原蛋白的組成與結(jié)構(gòu)

1.蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，機體的每個細(xì)胞和所有重要組成部分都有蛋白質(zhì)的參與，是人體組織更新、修補的主要原料。

2.蛋白質(zhì)基本組成單位是氨基酸，氨基酸分子之間通過脫水縮合形成肽鏈，肽鏈在盤曲纏繞成具有各種功能的三維立體結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)生物大分子。

3.膠原是由3個氨基酸肽鏈組成的三股螺旋結(jié)構(gòu)。其中甘氨酸(Gly)占30%，脯氨酸(Pro)和羥脯氨酸(Hyp)共占約25%。膠原蛋白分子結(jié)構(gòu)2021/4/275北京益而康

倍菱?的生物學(xué)特性低免疫原性我們的倍菱膠原蛋白采用Ⅰ型膠原，Ⅰ型膠原的種屬間差異很小，哺乳動物類Ⅰ型膠原與人類Ⅰ型膠原結(jié)構(gòu)極其相似，并且我們在生產(chǎn)工藝中應(yīng)用酶切技術(shù)將差異性肽鏈去除，從而使其不易被人體免疫系統(tǒng)作為外物識別，有效的保證了其應(yīng)用于人體的安全性。2021/4/276北京益而康良好的生物（組織）相容性生物（組織）相容性是指生物材料植入人體后，人體與異物之間的相互作用，若反應(yīng)輕微，患者可耐受時，此材料即為生物（組織）相容。我們的倍菱膠原蛋白海綿經(jīng)過中檢所檢測及長期的臨床應(yīng)用證明了，產(chǎn)品無急性毒性反應(yīng)；細(xì)胞毒性為零級；無皮膚紅腫等刺激反應(yīng)；未發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)；無致癌及遺傳毒性。一系列安全評價結(jié)果證明，膠原蛋白海綿具有優(yōu)異的生物相容性，具有良好的臨床應(yīng)用安全性。2021/4/277北京益而康可吸收性一些生物材料，在體內(nèi)完成其一定的功能后，要求其能適時降解吸收，從而可以避免二次手術(shù)取出的創(chuàng)傷，且要求其降解產(chǎn)物對身體無副作用。膠原蛋白在體內(nèi)先由膠原酶作用，在一定位點斷裂變性，然后進一步被其它蛋白酶水解，水解后產(chǎn)物（羥基脯氨酸）作為局部修復(fù)原料被人體吸收利用，促進上皮再生及創(chuàng)口愈合。2021/4/278北京益而康生物活性及網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)倍菱?膠原蛋白海綿采用凍干生產(chǎn)工藝，經(jīng)過酶解、純化制取高純度(達(dá)96%)Ι型膠原，再根據(jù)互貫網(wǎng)絡(luò)技術(shù)制成呈網(wǎng)絡(luò)交叉的海綿狀固體活性蛋白，該生產(chǎn)工藝既保持了膠原的生物活性，使其更好的發(fā)揮促進創(chuàng)口修復(fù)的作用，其網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)又為新生肉芽組織的生長提供了支架。2021/4/279北京益而康理論基礎(chǔ)12021/4/2710北京益而康膠原蛋白海綿的促進愈合的效果皮膚松弛部位優(yōu)于緊張部位，明顯的纖維組織增生和上皮覆蓋，促進愈合和外觀恢復(fù)。治療各種原因?qū)е碌能浗M織損傷，膠原蛋白海綿比較常規(guī)療法，愈合速度提高1倍以上。BeckerGD:Collagen-associatedhealingoffacialwoundsaftermouthsurgery.Laryngoscope.1984104:1267-1270GlasgoldMJ.TheuseofcollagenmatrixtoenhanceclosureoffacialdefectEarNoseThroatJ199170:531-537SedlaridKM:AktTraumatol199222:219-2282021/4/2711北京益而康理論基礎(chǔ)2

膠原蛋白不僅在局部刺激了血小板的黏附與聚集，還激活了凝血系統(tǒng)，從而有效地達(dá)到局部止血目的。2021/4/2712北京益而康理論基礎(chǔ)3物理隔離,預(yù)防粘連倍菱海綿制成海綿狀輕質(zhì)方片，可以作為支架材料填塞殘腔。其降解周期是4-8周，物理隔離，起到預(yù)防防粘連的作用固態(tài)蛋白,填塞腔隙2021/4/2713北京益而康安全性主要原料來源于國家定點牛出口基地,每批原料均經(jīng)國家衛(wèi)生防疫部門嚴(yán)格檢驗檢疫并出具合格證明。確保原料安全。在萬級生產(chǎn)車間,經(jīng)過復(fù)雜的酶切\(zhòng)純化等一系列技術(shù)將能夠引起免疫反應(yīng)的部分清除干凈。通過中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所的牛跟腱中提取膠原蛋白工藝的病毒滅活驗證，實驗證明該方法可有效的把病毒滅活。自投放市場10年來，已在全國500多家醫(yī)院用于300多萬例手術(shù)病人，未發(fā)現(xiàn)不良現(xiàn)象或毒副作用。另外，倍菱又經(jīng)過鈷60伽馬射線消毒滅菌，確保產(chǎn)品的安全。2021/4/2714北京益而康封閉修復(fù)創(chuàng)面滲血止血預(yù)防粘連減少術(shù)后引流量倍菱?的臨床適用癥2021/4/2715北京益而康倍菱?在普外科的臨床應(yīng)用

類別手術(shù)名稱倍菱?的作用腫瘤腹腔、腹膜后腫瘤切除術(shù)填塞殘腔,促進創(chuàng)面愈合

乳腺乳腺癌的保乳治療膠原蛋白海綿填塞修復(fù)局部乳房缺損肝肝破裂裂口中填入本品縫扎消滅死腔止血，減少術(shù)后并發(fā)癥,恢復(fù)快肝切除加速肝組織修復(fù),防止膽瘺的發(fā)生，并減少引流,可切除斷端止血,膽膽囊切除膽囊床填壓止血預(yù)防腹腔粘連腸腸吻合術(shù)促進吻合口愈合,減少吻合口漏發(fā)生概率,防止術(shù)后腸粘連胰腺胰腺腫瘤、胰腺炎胰十二指腸切除緊貼在關(guān)鍵的吻合口和縫合口，有效防止漏和瘺的發(fā)生潰瘍、褥瘡、難愈切口、竇道、取皮區(qū)常規(guī)清創(chuàng)，膠原蛋白換藥，促進愈合2021/4/2716北京益而康聯(lián)合外科補片應(yīng)用使用倍菱可促進形成新的結(jié)締組織，重建腹壁的生理功能2021/4/2717北京益而康海綿在較大創(chuàng)面的應(yīng)用：乳腺癌切除創(chuàng)面止血＼殘腔填充并且防止術(shù)后粘連減少瘢痕形成腋窩血管覆蓋，使術(shù)后引流量少，無腋窩積液，無患側(cè)上肢水腫2021/4/2718北京益而康應(yīng)用膠原海綿術(shù)后情況，切口愈合良好，瘢痕不明顯效果優(yōu)良。2021/4/2719北京益而康應(yīng)用膠原海綿后切口瘢痕不明顯膠原海綿在甲狀腺手術(shù)中的應(yīng)用可以較少術(shù)中創(chuàng)面出血、滲血預(yù)防術(shù)后創(chuàng)面滲血、減少術(shù)后引流量、同時可以減少瘢痕形成2021/4/2720北京益而康防止術(shù)后腸粘連，避免腸粘連并發(fā)癥發(fā)生2021/4/2721北京益而康肝腸手術(shù)應(yīng)用2021/4/2722北京益而康使用注意事項本品使用時不要沾染菌源。大的活動性出血要先常規(guī)結(jié)扎止血后再使用本品，并用干紗布吸干創(chuàng)面然后貼附本品，以防止出現(xiàn)“發(fā)漂”現(xiàn)象。膠原不溶于水，不同于止血紗布，遇血水不會馬上溶化。所以使用時要用干紗布或干鑷子壓迫3分鐘左右，方可與創(chuàng)面貼附緊密。因膠原對濕潤物黏附力強，所以在使用及加壓時，必須用干燥的鑷子或紗布，否則會產(chǎn)生被“粘帶出來”情況。腹腔鏡手術(shù)把本品卷曲后送達(dá)創(chuàng)面2021/4/2723北京益而康2021/4/2724北京益而康

類別手術(shù)名稱倍菱?的作用乳腺局部切除，乳腺癌改良根治術(shù)①腋窩創(chuàng)面處覆蓋，切口縫合前腋血管表面覆蓋減少腋窩處的出血和滲出,降低引流量，防止積液發(fā)生和皮瓣壞死。②加速切口愈合,減少瘢痕組織形成，提高手術(shù)質(zhì)量和患者生存質(zhì)量。甲狀腺切除①解剖喉返神經(jīng)時，周圍組織滲血止血，減少血管鉗的鉗夾,保護喉返神經(jīng)②頸清掃時輕度乳糜漏填塞本品，減少術(shù)后并發(fā)癥.脾脾臟手術(shù)

脾破裂口填塞，脾切除后，將后腹壁滲血處縫合止血或電凝止血