GB/T 13810-2007外科植入物用鈦及鈦合金加工材

犐犆犛７７．１５０．５０

犎６４

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１３８１０—２００７

代替ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７

外科植入物用鈦及鈦合金加工材

犠狉狅狌犵犺狋狋犻狋犪狀犻狌犿犪狀犱狋犻狋犪狀犻狌犿犪犾犾狅狔犳狅狉狊狌狉犵犻犮犪犾犻犿狆犾犪狀狋狊

２００７１１２３發(fā)布２００８０６０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜１３８１０—２００７

前言

本標準修訂時純鈦加工材參照了國際標準化組織ＩＳＯ５８３２２：１９９９（Ｅ）《外科植入物———純鈦加工

材》和ＡＳＴＭＦ６７：２００６ａ《外科植入物用純鈦》、ＴＣ４加工材參照了ＩＳＯ５８３２３：１９９６（Ｅ）《外科植入

物———金屬材料———Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金加工材》和ＡＳＴＭＦ１４７２：２００２《外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金加

工材》、ＴＣ４ＥＬＩ加工材參照了ＡＳＴＭＦ１３６：２００２ａ《外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ４ＶＥＬＩ（超低間隙）加工材規(guī)

范》、ＴＣ２０加工材參照了ＩＳＯ５８３２１１：１９９４（Ｅ）《外科植入物———金屬材料———Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ合金加工

材》和ＡＳＴＭＦ１２９５：２００５《外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ合金加工材》等標準。

純鈦加工材在化學(xué)成分和顯微組織等指標均等同于ＩＳＯ５８３２２：１９９９（Ｅ）的要求。力學(xué)性能指標

等同或高于ＩＳＯ５８３２２，并增加了棒材的斷面收縮率指標。同時對板材和棒材增加了超聲波檢驗要求。

ＴＣ４加工材在化學(xué)成分和顯微組織等指標均等同于ＩＳＯ５８３２３：１９９６（Ｅ）的要求。力學(xué)性能要求

高于ＩＳＯ５８３２３，并增加了棒材的斷面收縮率指標。同時對板材和棒材增加了超聲波檢驗要求。

ＴＣ４ＥＬＩ加工材在化學(xué)成分、力學(xué)性能和彎曲性能等指標均等同于ＡＳＴＭＦ１３６：２００２ａ的要求。

并增加了顯微組織評級，同時對板材和棒材增加了超聲波檢驗要求。

ＴＣ２０加工材在化學(xué)成分、力學(xué)性能和顯微組織等指標均等同于ＩＳＯ５８３２１１：１９９４（Ｅ）的要求。同

時增加了低倍組織檢驗、棒材增加了超聲波檢驗要求。

本標準代替ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》。

本標準與ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７相比，主要有以下變動：

———化學(xué)成分改為按ＧＢ／Ｔ３６２０．１的規(guī)定；

———增加了ＴＡ１ＥＬＩ牌號棒材、板材和絲材及相關(guān)要求；

———增加了ＴＣ２０牌號棒材和絲材及相關(guān)要求；

———增加了ＴＡ２、ＴＡ３、ＴＡ４和ＴＣ４絲材；

———絲材直徑由０．６ｍｍ～６．０ｍｍ改為０．５ｍｍ～７．０ｍｍ（合金大于等于１．０ｍｍ）；

———板材厚度范圍由０．８ｍｍ～１０．０ｍｍ改為０．８ｍｍ～２５．０ｍｍ（純鈦大于等于０．３ｍｍ）；

———棒材直徑范圍由８．０ｍｍ～７５．０ｍｍ改為＞７．０ｍｍ～９０．０ｍｍ（ＴＣ２０為１００ｍｍ）；

———對板材的彎曲性能的測定方法進行了修改，采用了國際標準及ＡＳＴＭ標準的規(guī)定；

———增加了板材和棒材的超聲波檢驗要求；

———增加了檢驗結(jié)果的判定；

———增加了附錄Ｂ。

本標準的附錄Ａ和附錄Ｂ是標準的規(guī)范性附錄。

本標準由中國有色金屬工業(yè)協(xié)會提出。

本標準由全國有色金屬標準化技術(shù)委員會歸口。

本標準由寶鈦集團有限公司、寶雞鈦業(yè)股份有限公司負責(zé)起草。

本標準主要起草人：黃永光、王永梅、王韋琪、李渭清、張延生、何激揚、王建斌、張江峰。

本標準所替代標準的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７、ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９２。

Ⅰ

書

犌犅／犜１３８１０—２００７

外科植入物用鈦及鈦合金加工材

１范圍

本標準規(guī)定了外科植入物用純鈦、ＴＣ４合金、ＴＣ４ＥＬＩ合金、ＴＣ２０（Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ）合金加工材的要

求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存及訂貨單（或合同）內(nèi)容。

本標準適用了制造外科植入物用的鈦及鈦合金板、棒、絲材。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ２２８金屬材料室溫拉伸試驗方法

ＧＢ／Ｔ２３２金屬材料彎曲試驗方法

ＧＢ／Ｔ２９６５鈦及鈦合金棒材

ＧＢ／Ｔ３６２０．１鈦及鈦合金牌號和化學(xué)成分

ＧＢ／Ｔ３６２０．２鈦及鈦合金加工產(chǎn)品化學(xué)成分允許偏差

ＧＢ／Ｔ３６２１鈦及鈦合金板材

ＧＢ／Ｔ３６２３鈦及鈦合金絲

ＧＢ／Ｔ４６９８（所有部分）海綿鈦、鈦及鈦合金化學(xué)分析方法

ＧＢ／Ｔ５１６８兩相鈦合金高低倍組織檢驗方法

ＧＢ／Ｔ５１９３鈦及鈦合金加工產(chǎn)品超聲波探傷方法

ＧＢ／Ｔ６３９４金屬平均晶粒度測定方法

ＧＢ／Ｔ８１８０鈦及鈦合金加工產(chǎn)品的包裝、標志、運輸和貯存

３要求

３．１產(chǎn)品分類

３．１．１牌號、狀態(tài)、規(guī)格

產(chǎn)品的規(guī)格和供應(yīng)狀態(tài)應(yīng)符合表１的規(guī)定。

表１產(chǎn)品的規(guī)格和狀態(tài)

牌號品種供應(yīng)狀態(tài)直徑或厚度／ｍｍ表面狀態(tài)

ＴＡ１ＥＬＩ、ＴＡ１、冷軋（Ｙ）、退火狀態(tài)（Ｍ）０．８～４．７５除油或