GB/T 13810-2007外科植入物用鈦及鈦合金加工材

犐犆犛７７．１５０．５０

犎６４

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１３８１０—２００７

代替ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７

外科植入物用鈦及鈦合金加工材

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２００７１１２３發(fā)布２００８０６０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜１３８１０—２００７

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修訂時純鈦加工材參照了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ＩＳＯ５８３２２：１９９９（Ｅ）《外科植入物———純鈦加工

材》和ＡＳＴＭＦ６７：２００６ａ《外科植入物用純鈦》、ＴＣ４加工材參照了ＩＳＯ５８３２３：１９９６（Ｅ）《外科植入

物———金屬材料———Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金加工材》和ＡＳＴＭＦ１４７２：２００２《外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金加

工材》、ＴＣ４ＥＬＩ加工材參照了ＡＳＴＭＦ１３６：２００２ａ《外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ４ＶＥＬＩ（超低間隙）加工材規(guī)

范》、ＴＣ２０加工材參照了ＩＳＯ５８３２１１：１９９４（Ｅ）《外科植入物———金屬材料———Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ合金加工

材》和ＡＳＴＭＦ１２９５：２００５《外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ合金加工材》等標(biāo)準(zhǔn)。

純鈦加工材在化學(xué)成分和顯微組織等指標(biāo)均等同于ＩＳＯ５８３２２：１９９９（Ｅ）的要求。力學(xué)性能指標(biāo)

等同或高于ＩＳＯ５８３２２，并增加了棒材的斷面收縮率指標(biāo)。同時對板材和棒材增加了超聲波檢驗(yàn)要求。

ＴＣ４加工材在化學(xué)成分和顯微組織等指標(biāo)均等同于ＩＳＯ５８３２３：１９９６（Ｅ）的要求。力學(xué)性能要求

高于ＩＳＯ５８３２３，并增加了棒材的斷面收縮率指標(biāo)。同時對板材和棒材增加了超聲波檢驗(yàn)要求。

ＴＣ４ＥＬＩ加工材在化學(xué)成分、力學(xué)性能和彎曲性能等指標(biāo)均等同于ＡＳＴＭＦ１３６：２００２ａ的要求。

并增加了顯微組織評級，同時對板材和棒材增加了超聲波檢驗(yàn)要求。

ＴＣ２０加工材在化學(xué)成分、力學(xué)性能和顯微組織等指標(biāo)均等同于ＩＳＯ５８３２１１：１９９４（Ｅ）的要求。同

時增加了低倍組織檢驗(yàn)、棒材增加了超聲波檢驗(yàn)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７相比，主要有以下變動：

———化學(xué)成分改為按ＧＢ／Ｔ３６２０．１的規(guī)定；

———增加了ＴＡ１ＥＬＩ牌號棒材、板材和絲材及相關(guān)要求；

———增加了ＴＣ２０牌號棒材和絲材及相關(guān)要求；

———增加了ＴＡ２、ＴＡ３、ＴＡ４和ＴＣ４絲材；

———絲材直徑由０．６ｍｍ～６．０ｍｍ改為０．５ｍｍ～７．０ｍｍ（合金大于等于１．０ｍｍ）；

———板材厚度范圍由０．８ｍｍ～１０．０ｍｍ改為０．８ｍｍ～２５．０ｍｍ（純鈦大于等于０．３ｍｍ）；

———棒材直徑范圍由８．０ｍｍ～７５．０ｍｍ改為＞７．０ｍｍ～９０．０ｍｍ（ＴＣ２０為１００ｍｍ）；

———對板材的彎曲性能的測定方法進(jìn)行了修改，采用了國際標(biāo)準(zhǔn)及ＡＳＴＭ標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

———增加了板材和棒材的超聲波檢驗(yàn)要求；

———增加了檢驗(yàn)結(jié)果的判定；

———增加了附錄Ｂ。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ和附錄Ｂ是標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國有色金屬工業(yè)協(xié)會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國有色金屬標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由寶鈦集團(tuán)有限公司、寶雞鈦業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：黃永光、王永梅、王韋琪、李渭清、張延生、何激揚(yáng)、王建斌、張江峰。

本標(biāo)準(zhǔn)所替代標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７、ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９２。

Ⅰ

書

犌犅／犜１３８１０—２００７

外科植入物用鈦及鈦合金加工材

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用純鈦、ＴＣ４合金、ＴＣ４ＥＬＩ合金、ＴＣ２０（Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ）合金加工材的要

求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及訂貨單（或合同）內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用了制造外科植入物用的鈦及鈦合金板、棒、絲材。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ２２８金屬材料室溫拉伸試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ２３２金屬材料彎曲試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ２９６５鈦及鈦合金棒材

ＧＢ／Ｔ３６２０．１鈦及鈦合金牌號和化學(xué)成分

ＧＢ／Ｔ３６２０．２鈦及鈦合金加工產(chǎn)品化學(xué)成分允許偏差

ＧＢ／Ｔ３６２１鈦及鈦合金板材

ＧＢ／Ｔ３６２３鈦及鈦合金絲

ＧＢ／Ｔ４６９８（所有部分）海綿鈦、鈦及鈦合金化學(xué)分析方法

ＧＢ／Ｔ５１６８兩相鈦合金高低倍組織檢驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ５１９３鈦及鈦合金加工產(chǎn)品超聲波探傷方法

ＧＢ／Ｔ６３９４金屬平均晶粒度測定方法

ＧＢ／Ｔ８１８０鈦及鈦合金加工產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存

３要求

３．１產(chǎn)品分類

３．１．１牌號、狀態(tài)、規(guī)格

產(chǎn)品的規(guī)格和供應(yīng)狀態(tài)應(yīng)符合表１的規(guī)定。

表１產(chǎn)品的規(guī)格和狀態(tài)

牌號品種供應(yīng)狀態(tài)直徑或厚度／ｍｍ表面狀態(tài)

ＴＡ１ＥＬＩ、ＴＡ１、冷軋（Ｙ）、退火狀態(tài)（Ｍ）０．８～４．７５除油或