GB/T 13810-2007外科植入物用鈦及鈦合金加工材

犐犆犛７７．１５０．５０

犎６４

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１３８１０—２００７

代替ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７

外科植入物用鈦及鈦合金加工材

犠狉狅狌犵犺狋狋犻狋犪狀犻狌犿犪狀犱狋犻狋犪狀犻狌犿犪犾犾狅狔犳狅狉狊狌狉犵犻犮犪犾犻犿狆犾犪狀狋狊

２００７１１２３發(fā)布２００８０６０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

犌犅／犜１３８１０—２００７

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)純鈦加工材參照了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ＩＳＯ５８３２２：１９９９（Ｅ）《外科植入物———純鈦加工

材》和ＡＳＴＭＦ６７：２００６ａ《外科植入物用純鈦》、ＴＣ４加工材參照了ＩＳＯ５８３２３：１９９６（Ｅ）《外科植入

物———金屬材料———Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金加工材》和ＡＳＴＭＦ１４７２：２００２《外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金加

工材》、ＴＣ４ＥＬＩ加工材參照了ＡＳＴＭＦ１３６：２００２ａ《外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ４ＶＥＬＩ（超低間隙）加工材規(guī)

范》、ＴＣ２０加工材參照了ＩＳＯ５８３２１１：１９９４（Ｅ）《外科植入物———金屬材料———Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ合金加工

材》和ＡＳＴＭＦ１２９５：２００５《外科植入物用Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ合金加工材》等標(biāo)準(zhǔn)。

純鈦加工材在化學(xué)成分和顯微組織等指標(biāo)均等同于ＩＳＯ５８３２２：１９９９（Ｅ）的要求。力學(xué)性能指標(biāo)

等同或高于ＩＳＯ５８３２２，并增加了棒材的斷面收縮率指標(biāo)。同時(shí)對(duì)板材和棒材增加了超聲波檢驗(yàn)要求。

ＴＣ４加工材在化學(xué)成分和顯微組織等指標(biāo)均等同于ＩＳＯ５８３２３：１９９６（Ｅ）的要求。力學(xué)性能要求

高于ＩＳＯ５８３２３，并增加了棒材的斷面收縮率指標(biāo)。同時(shí)對(duì)板材和棒材增加了超聲波檢驗(yàn)要求。

ＴＣ４ＥＬＩ加工材在化學(xué)成分、力學(xué)性能和彎曲性能等指標(biāo)均等同于ＡＳＴＭＦ１３６：２００２ａ的要求。

并增加了顯微組織評(píng)級(jí)，同時(shí)對(duì)板材和棒材增加了超聲波檢驗(yàn)要求。

ＴＣ２０加工材在化學(xué)成分、力學(xué)性能和顯微組織等指標(biāo)均等同于ＩＳＯ５８３２１１：１９９４（Ｅ）的要求。同

時(shí)增加了低倍組織檢驗(yàn)、棒材增加了超聲波檢驗(yàn)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７相比，主要有以下變動(dòng)：

———化學(xué)成分改為按ＧＢ／Ｔ３６２０．１的規(guī)定；

———增加了ＴＡ１ＥＬＩ牌號(hào)棒材、板材和絲材及相關(guān)要求；

———增加了ＴＣ２０牌號(hào)棒材和絲材及相關(guān)要求；

———增加了ＴＡ２、ＴＡ３、ＴＡ４和ＴＣ４絲材；

———絲材直徑由０．６ｍｍ～６．０ｍｍ改為０．５ｍｍ～７．０ｍｍ（合金大于等于１．０ｍｍ）；

———板材厚度范圍由０．８ｍｍ～１０．０ｍｍ改為０．８ｍｍ～２５．０ｍｍ（純鈦大于等于０．３ｍｍ）；

———棒材直徑范圍由８．０ｍｍ～７５．０ｍｍ改為＞７．０ｍｍ～９０．０ｍｍ（ＴＣ２０為１００ｍｍ）；

———對(duì)板材的彎曲性能的測(cè)定方法進(jìn)行了修改，采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及ＡＳＴＭ標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

———增加了板材和棒材的超聲波檢驗(yàn)要求；

———增加了檢驗(yàn)結(jié)果的判定；

———增加了附錄Ｂ。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ和附錄Ｂ是標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)有色金屬工業(yè)協(xié)會(huì)提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)有色金屬標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由寶鈦集團(tuán)有限公司、寶雞鈦業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：黃永光、王永梅、王韋琪、李渭清、張延生、何激揚(yáng)、王建斌、張江峰。

本標(biāo)準(zhǔn)所替代標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９７、ＧＢ／Ｔ１３８１０—１９９２。

Ⅰ

書(shū)

犌犅／犜１３８１０—２００７

外科植入物用鈦及鈦合金加工材

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用純鈦、ＴＣ４合金、ＴＣ４ＥＬＩ合金、ＴＣ２０（Ｔｉ６Ａｌ７Ｎｂ）合金加工材的要

求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及訂貨單（或合同）內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用了制造外科植入物用的鈦及鈦合金板、棒、絲材。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ２２８金屬材料室溫拉伸試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ２３２金屬材料彎曲試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ２９６５鈦及鈦合金棒材

ＧＢ／Ｔ３６２０．１鈦及鈦合金牌號(hào)和化學(xué)成分

ＧＢ／Ｔ３６２０．２鈦及鈦合金加工產(chǎn)品化學(xué)成分允許偏差

ＧＢ／Ｔ３６２１鈦及鈦合金板材

ＧＢ／Ｔ３６２３鈦及鈦合金絲

ＧＢ／Ｔ４６９８（所有部分）海綿鈦、鈦及鈦合金化學(xué)分析方法

ＧＢ／Ｔ５１６８兩相鈦合金高低倍組織檢驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ５１９３鈦及鈦合金加工產(chǎn)品超聲波探傷方法

ＧＢ／Ｔ６３９４金屬平均晶粒度測(cè)定方法

ＧＢ／Ｔ８１８０鈦及鈦合金加工產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存

３要求

３．１產(chǎn)品分類(lèi)

３．１．１牌號(hào)、狀態(tài)、規(guī)格

產(chǎn)品的規(guī)格和供應(yīng)狀態(tài)應(yīng)符合表１的規(guī)定。

表１產(chǎn)品的規(guī)格和狀態(tài)

牌號(hào)品種供應(yīng)狀態(tài)直徑或厚度／ｍｍ表面狀態(tài)

ＴＡ１ＥＬＩ、ＴＡ１、冷軋（Ｙ）、退火狀態(tài)（Ｍ）０．８～４．７５除油或