醫(yī)藥行業(yè)周報：醫(yī)藥板塊持續(xù)回升關(guān)注疫后診療修復(fù)帶來的投資機會

7777/7/7行業(yè)研究報告太平洋證券股份有限公司證券研究報告7777/7/7行業(yè)研究報告太平洋證券股份有限公司證券研究報告5%《短期到長期海外色譜填料業(yè)務(wù)空023/01/14《醫(yī)藥板塊持續(xù)回升，關(guān)注院內(nèi)診療量修復(fù)帶來的投資機會》--023/01/08《澳華內(nèi)鏡深度報告：國產(chǎn)內(nèi)鏡設(shè)備先鋒，開啟4K軟鏡新紀(jì)元》--2023/01/03證券分析師：盛麗華動物試驗)”替換“非臨床試驗”，同時將“動物研究表格”中的“動物”替換為“非臨床試驗”，并且補充、微生理系統(tǒng)或者生物打印與計算機模型等動物實驗。模擬(insilico)的干實驗和基于細(xì)胞實驗/類器官芯片等的濕實驗。I合。而以計算機模型的方式替代真實試驗數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為目前仍缺乏強信服力的支撐。而在類器官相關(guān)領(lǐng)域類器官芯片含有某個器官特有的多種細(xì)胞類型，通俗理解是細(xì)胞實驗的進階版。同細(xì)胞實驗一樣，類器官芯片依舊缺乏在系統(tǒng)層面(即在器官之上的層級)的實驗數(shù)據(jù)支撐。因此我們認(rèn)為，這些替代方案短期內(nèi)不足以完全替代動物實從法案的推行出發(fā)點來看，一方面是出于對實驗動物的人道主義關(guān)懷，另一方面則是體現(xiàn)了對于更完善的模型的需求。隨著精準(zhǔn)化醫(yī)療依賴物種的本身。依賴動物模型的臨床前給藥方案無法反映真實的臨床效果，因此造成后期臨床研發(fā)的成功率降低，消耗后期研發(fā)支出的投入。我們認(rèn)為，更優(yōu)的實驗?zāi)Ｐ图锤N近人體生理系統(tǒng)的模型。從均可通過不同的技術(shù)路線將人源的細(xì)胞用于自身模型的構(gòu)PP讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分臨床前數(shù)據(jù)的新藥 (NCT04658472)進入臨床試驗。而小鼠的人源化模型保留了原始腫劇超預(yù)期風(fēng)險、政策風(fēng)險。 游。本周各個中信醫(yī)藥子板塊除醫(yī)藥流通板塊外均上漲，其中醫(yī)療服化學(xué)制劑板塊上漲幅度較大，分別上漲4.44%和4.35%。近期觀點：經(jīng)過調(diào)整醫(yī)藥板塊估值接近底部，疫情穩(wěn)定后邊際改善和期繼續(xù)建議兩條思路，優(yōu)選：一、疫情防控政策出現(xiàn)邊際防放緩，建議關(guān)注業(yè)績估值雙重修復(fù)邏輯包括(1)密接管理措施從“7+3”調(diào)整至“5+3”，(2)不再判定次密接；(3)取消中風(fēng)險區(qū)，高風(fēng)險區(qū)5天內(nèi)未有新增即降為低風(fēng)險區(qū)；(4)取消入境航班熔斷機制，入境人員從“7+3”調(diào)整至“5+3”，疫情防控出現(xiàn)明顯邊際放緩跡象。集采、正畸集采、OK鏡集采、中藥飲片聯(lián)采等政(1)業(yè)績估值雙重修復(fù)邏輯的醫(yī)療服務(wù)板塊：愛爾眼科、通策醫(yī)(2)受益于防控措施放緩及疫情相關(guān)藥品需求上升的藥店板塊：益(3)抗疫設(shè)備：邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、美好醫(yī)療；(4)新冠檢測：萬孚生物、金域醫(yī)學(xué)；(5)新冠疫苗：麗珠集團、康希諾、智飛生物；(6)新冠藥物：君實生物、眾生藥業(yè)等。PP1)生命相關(guān)上游：鍵凱科技(PEG衍生物)、諾唯贊(分子酶)、百普賽斯(重組蛋白試劑)。1)血制品板塊(龍頭企業(yè)有望受益于多個省份漿站十四五規(guī)劃，漿量成長性進一步打開)，相關(guān)標(biāo)的：華蘭生物、派林生物、天壇生物生物；2)藥店板塊(益豐藥房，一心堂、老百姓、大參林)、邁瑞醫(yī)療(短期政策擾動不改長期發(fā)展邏輯)；是“多家企業(yè)供應(yīng)相互可替代的品種，產(chǎn)能理論上是可以無限供應(yīng)”。企業(yè)得以維持住產(chǎn)品價格和利潤空間基礎(chǔ)是競爭格局，動態(tài)的優(yōu)良競爭格局則在于持續(xù)開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品迭代的能力，這個是不變的。是通過精細(xì)化醫(yī)保管理，在提升診療效率與質(zhì)量和保障醫(yī)保的可持續(xù)會則在于：優(yōu)秀的民營醫(yī)療機構(gòu)長期以來更關(guān)注成本管控，經(jīng)營效率產(chǎn)業(yè)發(fā)展不變的大趨勢是：國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造升級，競爭力不斷提1)生物“芯”-生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)鏈：國產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展試劑質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平，競爭力不斷提升，通過全球比較優(yōu)勢進入到海外市替代邏輯，具備高成長性、發(fā)展?jié)摿Υ蟆?)IVD原料和耗材：新冠疫情打開全球IVD原料和耗材生產(chǎn)供應(yīng)鏈場的國產(chǎn)化率正在加速，并且有部分優(yōu)質(zhì)企業(yè)已經(jīng)具備和國際巨頭一高端醫(yī)療器械：內(nèi)窺鏡和測序儀，相關(guān)標(biāo)的：邁瑞醫(yī)療、海泰新光、2、關(guān)注供給格局：血制品，相關(guān)標(biāo)的：天壇生物、博雅生物和派林PP3、差異化競爭的民營醫(yī)療服務(wù)板塊。眼科，愛爾眼科；牙科，通策風(fēng)險提示：政策風(fēng)險，價格風(fēng)險，業(yè)績不及預(yù)期風(fēng)險，產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險，擴張進度不及預(yù)期風(fēng)險，醫(yī)療事故風(fēng)險，境外新冠病毒疫情的不風(fēng)險。一、FDA現(xiàn)代化法案2.0正式簽署，人源化模型前景廣闊 7二、行業(yè)觀點及投資建議：關(guān)注院內(nèi)診療需求修復(fù)帶來的投資機會 10 (一)本周板塊行情回顧：靜待疫后復(fù)蘇，醫(yī)藥板塊持續(xù)回升 141、本周生物醫(yī)藥板塊走勢：醫(yī)藥板塊持續(xù)回升，各子板塊除醫(yī)藥流通外均上漲 14 (二)滬港通資金持倉變化：醫(yī)藥北向資金有所下降 15PP讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分圖表1：法案頒布的修改內(nèi)容(原文截圖) 7 ：PDX模型表現(xiàn)了與臨床結(jié)果的高相關(guān)性 8 生物醫(yī)藥子板塊漲跌幅 10中信各大子板塊漲跌幅 142010年至今醫(yī)藥板塊整體估值溢價率 15圖表8：2010年至今醫(yī)藥各子行業(yè)估值變化情況 15圖表9：北上資金陸港通持股市值情況(億元) 16圖表10：北上資金陸港通本周持股市值變化(億元) 16圖表11：南下資金港股通持股市值情況(億港幣) 16圖表12：南下資金港股通本周持股市值變化(億港幣) 16 一、FDA現(xiàn)代化法案2.0正式簽署，人源化模型前景廣闊事件簡述：2022年9月29日，美參議院一致投票通過了兩黨共同通過的FDA現(xiàn)代化法案，該法案將取消新藥開發(fā)中對動物試驗的絕對要求。該法案更名為FDA現(xiàn)代化法S。驗。以Congress公布的原文內(nèi)容來看，法案的修改內(nèi)容主要在于將“臨床前試驗(包圖表1：法案頒布的修改內(nèi)容(原文截圖)簡要概括，除了動物試驗之外還可以通過非動物的或者基于人體生物學(xué)的實驗方型等方式進行非臨床試驗的開展。足以完全替代動物實驗。以法案公布的替代方案來看，可簡要分為兩種技術(shù)路線：基于計算機模擬(insilico)的干實驗和基于細(xì)胞實驗/類器官芯片等的濕實驗。干實驗手段依賴于AI技術(shù)、算力的提升以及對各類試驗數(shù)據(jù)的整合。而以計算機模型的方式替代真實試驗數(shù)PP讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分器官特有的多種細(xì)胞類型，通俗理解是細(xì)胞實驗的進階版。同細(xì)胞實驗一樣，類器官芯片依舊缺乏在系統(tǒng)層面(即在器官之上的層級)的實驗數(shù)據(jù)支撐。因此我們認(rèn)為，內(nèi)不足以完全替代動物實驗。反映的是對更優(yōu)的實驗?zāi)Ｐ偷男枨?。則是體現(xiàn)了對于更完善的模型的需求。隨著精準(zhǔn)化醫(yī)療逐漸推動，以抗體藥物為代表方案無法反映真實的臨床效果，因此造成后期臨床研發(fā)的成功率降低，消耗后期研發(fā)好地將臨床試驗風(fēng)險前置。從目前的技術(shù)來看，我們認(rèn)為類器官芯片和人源化小鼠模術(shù)路線將人源的細(xì)胞用于自身模型的構(gòu)建，從而反映人體的生理系統(tǒng)。2022年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全球首個完全基于“類器官芯片”研究獲得臨床前數(shù)據(jù)的新藥(NCT04658472)進入臨床試驗。而小鼠的人源化模型(PDX模型)保留了原始腫瘤的組織病理學(xué)和遺傳學(xué)特征，對于藥物篩選的結(jié)果與臨床結(jié)果相關(guān)性高。有研究結(jié)果表明，PDX模型和臨床病人的果陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值分別為85%和91%。PP二、行業(yè)觀點及投資建議：關(guān)注院內(nèi)診療需求修復(fù)帶來的投資機會行情回顧：本周醫(yī)藥板塊持續(xù)回升，在所有板塊中排名中游。本周(1月16日-10指數(shù)0.14pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)1.24pct，中信醫(yī)藥子板塊除醫(yī)藥流通板塊外均上漲，4.03.53.02.52.01.51.00.50.0%醫(yī)藥生物滬深300創(chuàng)業(yè)板指23/1/1623/1/1723/1/1823/1/1923/1/2023/1/1623/1/1723/1/1823/1/19000000 子板塊漲跌幅(%) %%近期觀點：經(jīng)過調(diào)整醫(yī)藥板塊估值接近底部，疫情穩(wěn)定后邊際改善和部分政策預(yù)期向好的刺激呈現(xiàn)良好的反彈勢頭，從基本面出發(fā)，考慮到估值與業(yè)績增速匹配一、疫情防控政策出現(xiàn)邊際防放緩，建議關(guān)注業(yè)績估值雙重修復(fù)邏輯的優(yōu)質(zhì)標(biāo)2022年11月11日，國務(wù)院疫情聯(lián)防聯(lián)控綜合組調(diào)整疫情防控措施，包括(1)密高風(fēng)險區(qū)5天內(nèi)未有新增即降為低風(fēng)險區(qū)；(4)取消入境航班熔斷機制，入境人員從同時，近期種植牙集采、正畸集采、OK鏡集采、中藥飲片聯(lián)采等政策相繼落地，此外，隨著疫情防控趨緩，疫情防控相關(guān)產(chǎn)品需求有望快速提升，帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈公司業(yè)績增長，基于此，我們推薦：(1)業(yè)績估值雙重修復(fù)邏輯的醫(yī)療服務(wù)板塊：愛爾眼科、通策醫(yī)療；(2)受益于防控措施放緩及疫情相關(guān)藥品需求上升的藥店板塊：益豐藥房、大、老百姓、一心堂、健之佳；(3)抗疫設(shè)備：邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、美好醫(yī)療；(4)新冠檢測：萬孚生物、金域醫(yī)學(xué)；(5)新冠疫苗：麗珠集團、康希諾、智飛生物；(6)新冠藥物：君實生物、眾生藥業(yè)等。情復(fù)工復(fù)產(chǎn)，關(guān)注邊際改善帶來估值反彈。1)生命相關(guān)上游：鍵凱科技(PEG衍生物)、諾唯贊(分子酶)、百普賽斯(重組蛋白試劑)。1)血制品板塊(龍頭企業(yè)有望受益于多個省份漿站十四五規(guī)劃，漿量成長性進2)藥店板塊(益豐藥房，一心堂、老百姓、大參林)、邁瑞醫(yī)療(短期政策擾動不改長期發(fā)展邏輯)；變，尋找相對確定性的機會集采影響的持續(xù)擴大，投資層面的機會則在于：集采得以成立的基礎(chǔ)是“多家企業(yè)供應(yīng)相互可替代的品種，產(chǎn)能理論上是可以無限供應(yīng)”。企業(yè)得以維持住產(chǎn)品價格和利潤空間基礎(chǔ)是競爭格局，動態(tài)的優(yōu)良競爭格局則在于持續(xù)開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品迭代的Gs游產(chǎn)業(yè)發(fā)展不變的大趨勢是：國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造升級，競爭力不斷提升，在全球向上游遷移。1)生物“芯”-生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)鏈：國產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展試劑質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平，競爭力不斷提升，通過全球比較優(yōu)勢進入到海外市場，國內(nèi)則受益于國產(chǎn)替代邏輯，具備高成長性、發(fā)展?jié)摿Υ蟆Ｇ矣胁糠謨?yōu)質(zhì)企業(yè)已經(jīng)具備和國際巨頭一競高下的實力。岸蛋白；造；2、關(guān)注供給格局：血制品，相關(guān)標(biāo)的：天壇生物、博雅生物和派林生物；脫敏三、板塊行情(一)本周板塊行情回顧：靜待疫后復(fù)蘇，醫(yī)藥板塊持續(xù)回升行情回顧：本周醫(yī)藥板塊持續(xù)回升，在所有板塊中排名中游。本周(1月16日-10指數(shù)0.14pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)1.24pct，中信醫(yī)藥子板塊除醫(yī)藥流通板塊外均上漲，塊主要為普瑞眼科(+15.80%)、諾思格(+15.73%)和畢得醫(yī)藥(+14.81%)；化學(xué)制劑板塊主要為廣譽遠(yuǎn)(+26.66%)、微芯生物(+21.48%)和博騰股份(+13.83%)。9.08.07.06.05.04.03.02.01.00.0-2.0%2.632.49食品飲料輕工制造汽車2.632.49銀行農(nóng)林牧漁綜合房地產(chǎn)建材紡織服裝傳媒商貿(mào)零售家電餐飲旅游交通運輸電力及公用事業(yè)醫(yī)藥煤炭滬深300建筑基礎(chǔ)化工電力設(shè)備機械非銀行金融鋼鐵通信石油石化國防軍工有色金屬電子元器件計算機2、醫(yī)藥板塊整體估值小幅回升，溢價率上升醫(yī)藥板塊整體估值小幅回升，溢價率上升。截止2023年1月20日，醫(yī)藥板塊整體估值(歷史TTM，整體法，剔除負(fù)值)為27.45，比上周上升了0.60。醫(yī)藥行業(yè)相對滬00的估值溢價率為141.54%，環(huán)比上升了0.88個百分點。醫(yī)藥相對滬深300的估值本周醫(yī)藥子板塊估值除醫(yī)藥流通外整體上升。子行業(yè)市盈率方面，醫(yī)療服務(wù)、化學(xué)制劑和化學(xué)原料藥板塊居于前三位。本周醫(yī)藥子板塊除醫(yī)藥流通外整體上升，醫(yī)療服務(wù)、化學(xué)制劑、醫(yī)療器械和中成藥估值上升幅度較大，分別上漲4.63%、2.52%、2.35%和2.20%。807060504030200中信醫(yī)藥生物(左軸)滬深300(左軸)溢價率(右軸)400%350%300%250%200%150%100%50%0%10/2/511/2/512/2/513/2/514/2/515/2/516/2/517/2/518/2/519/2/520/2/521/2/522/2/5250200化學(xué)原料藥化學(xué)制劑中藥飲片中成藥生物醫(yī)藥醫(yī)藥流通醫(yī)療器械醫(yī)療服務(wù)888888888820/1/821/1/822/1/823/1/8(二)滬港通資金持倉變化：醫(yī)藥北向資金有所上升讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分0000400300200000004003002000北上資金：A股醫(yī)藥股整體，截至2023年1月20日，陸港通醫(yī)藥行業(yè)投資2209.41比上升0.13pct。子板塊方面，本周醫(yī)療服務(wù)(23.69%)、化學(xué)制藥(18.35%)、生物制品(8.43%)和中藥(9.88%)占比有所上升，醫(yī)療器械(32.54%)和醫(yī)藥商業(yè) (7.12%)占比下降。A瑞醫(yī)藥、藥明康德、愛爾眼科和泰格醫(yī)藥。凈增持金額前三為恒瑞醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療和愛爾眼科；凈減持金額前三為歐普康視、科倫藥業(yè)和老百姓。圖表6：北上資金陸港通持股市值情況(億元)49497.3212.2107.375.255.552.948.6138.5圖表10：北上資金陸港通本周持股市值變化(億元)2520.1203.67.350(1.2) (1.2) (1(1.2) (1.2) (1.2)-5信達生物和微創(chuàng)醫(yī)療。凈增持金額前三為藥明康德、石藥集團和信達生物；凈減持金額前三為先聲藥業(yè)、微創(chuàng)醫(yī)療和金斯瑞生物科技。圖表11：南下資金港股通持股市值情況(億港幣)6005004003002001000501.4144.9139.4132.395.7501.4144.9139.4132.395.788.173.064.656.5圖表12：南下資金港股通本周持股市值變化(億港 86.35.862.82.72.720(2.2)(4.2)(8.6)(8.6)讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分表1：重點推薦公司盈利預(yù)測表名稱最新評級EPSPE股價20212022E2023E2024E20212022E2023E2024E23/01/20300122.SZ智飛生物300601.SZ康泰生物600161天壇生物SZ002727一心堂603233大參林300760邁瑞醫(yī)療300832新產(chǎn)業(yè)603882金域醫(yī)學(xué)000661長春高新Z600529.SH山東藥玻300653.SZ正海生物688105.SH諾唯贊ZZ600763通策醫(yī)療603939益豐藥房603883老百姓605266健之佳SZZ0300482萬孚生物000513麗珠集團688185康希諾688180君實生物002317.SZ眾生藥業(yè)688356鍵凱科技000403派林生物300294.SZ博雅生物Z688690納微科技30707300633.SZ29062公司評級職務(wù)姓名手機郵箱 全國銷售總監(jiān)王均angjl@華北銷售總監(jiān)成小hengxy@ 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