天地慈抗敏舒緩組方原液改善敏感性皮膚的臨床觀察

天地慈抗敏舒緩組方原液改善敏感性皮膚的臨床觀察［摘要］目的評價天地慈抗敏舒緩組方原液改善敏感性皮膚的有效性及安全性。方法選取100名敏感性皮膚受試者(十、中性敏感性皮膚受試者70例，油性敏感性皮膚受試者30例)，每天局部使用天地慈抗敏舒緩組方原液2次/d，連續(xù)使用14d。在使用前及使用后3d、7d、14d分別對受試者皮膚進行角質(zhì)層含水量測試，同時進行乳酸刺激試驗，并對安全性進行評價。結(jié)果使用14d后，十性、中性敏感性皮膚組受試者角質(zhì)層含水量由使用前68.44%±2.14%增加至79.32%±3.15%，油性皮膚組受試者含水量由使用前71.95%+2.34%增加至85.09%+6.67%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)。乳酸試驗分值由使用前5.19±0.82降至2.38±0.40，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)；皮膚改善者97例，占97%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)；試驗中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論天地慈抗敏舒緩組方原液對干、中性、油性敏感性皮膚均有明顯改善，有助于修護皮膚屏障功能，安全性高。［關(guān)鍵詞］敏感性皮膚；天地慈抗敏舒緩組方；護膚品；臨床觀察敏感性皮膚是指皮膚在生理或者病理條件下發(fā)生的一種高反應(yīng)狀態(tài)，表現(xiàn)為皮膚易出現(xiàn)灼熱、瘙癢、刺痛及緊繃感等主觀癥狀，伴或不伴紅斑、鱗屑以及毛細血管擴張等客觀體征［1］。近年來，受敏感性皮膚問題困擾的人越來越多。研究表明，女性敏感性皮膚的占比為60%~70%，男性為50%~60%［刃。因此，如何修復(fù)受損的皮膚屏障，提高皮膚的耐受能力，是亟待解決的問題。本文對天地慈抗敏舒緩組方原液改善敏感性皮膚的有效性及安全性進行了觀察，現(xiàn)報告如下。1對象與方法1.1對象于東莞黃家圣幸中醫(yī)醫(yī)院選取敏感性皮膚受試者100例，其中男性受試者20例，女性受試者80例，年齡18?40歲；干、中性敏感性皮膚受試者70例，油性敏感性皮膚受試者30例。所有受試者均已接受告知并簽署知情同意書。1.2納入標準①臨床表現(xiàn)符合：面部易出現(xiàn)紅斑、丘疹、脫屑、毛細血管擴張等客觀癥狀，或瘙癢、刺痛、灼熱、緊繃感等主觀癥狀；②乳酸刺激試驗分值＞3者診斷為敏感性皮膚；③受試前15d和整個觀察期間未接受過其他抗過敏治療。1.3排除標準①已知對受試產(chǎn)品中的成分過敏者；②精神病患者；③處于懷孕期、哺乳期或分娩后半年內(nèi)者；④有嚴重肝腎疾病、自身免疫性疾病（如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）、HIV感染者；⑤近12個月內(nèi)被診斷為皮膚腫痛并接受治療者；⑥正在使用和（或）在試驗前14d內(nèi)口服或外用了試驗禁用的藥物（糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及抗過敏藥）；⑦正在使用或試驗前30d使用過其他同類產(chǎn)品者。1.4方法受試者每天使用天地慈舒護安潤水光潔顏乳清潔面部進行皮膚護理后，局部使用天地慈抗敏舒緩組方原液2次/d，連續(xù)使用14d。在治療前及治療后3d、7d、14d分別對受試者皮膚進行角質(zhì)層含水量測試。1.5療效評價（1） 皮膚含水量定量檢測：所有檢測均在室溫為23~25°C、濕度為50%~60%的室內(nèi)進行，采用無創(chuàng)性皮聯(lián)測試儀（德國CK公司）檢測各項指標，每次在同一部位測量3次，取其平均值。（2） 乳酸刺激試驗:選擇涂抹法進行測試，在室溫下將10%乳酸涂抹于鼻唇溝與任意一側(cè)面頰，分別在2.5min及5min對受試者的敏感反應(yīng)進行評分（0分為無刺痛；1分為輕度刺痛；2分為中度刺痛；3分為重度刺痛），然后將兩次評分相加。（3）皮損改善評價:觀察者根據(jù)受試皮膚情況進行評價，并按0~3分計分:0分:皮膚不干燥，彈性好，光滑，無鱗屑、紅斑及丘疹；1分:皮膚輕度干燥，彈性好，光滑度差，有少量鱗屑，皮膚微紅；2分:皮膚中度干燥，彈性較差，光滑度差，有中等量鱗屑，皮膚發(fā)紅，有少數(shù)丘疹；3分:皮膚很干燥，彈性和光滑度差，鱗屑多，紅斑、丘疹明顯。1.6產(chǎn)品安全性評價復(fù)診時，對受試者進行不良反應(yīng)評價，詢問受試者面部是否出現(xiàn)紅斑、刺痛等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀，則行斑貼試驗評估與受試產(chǎn)品相關(guān)性。1.7統(tǒng)計分析用SPSS統(tǒng)計軟件對資料進行分析，根據(jù)數(shù)據(jù)特征進行獨立樣本t檢驗及運用交叉表pearson卡方檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1使用前及使用后不同時間段角質(zhì)層含水量比較干、中性皮膚組受試者使用前皮膚含水量為68.44%±2.14%，使用3d后，皮膚含水量增加至73.23%±2.06%，使用前后t檢驗P=0.001；使用7d，皮膚含水量增加至76.72%±1.74%，使用前后檢驗P<0.001；使用14d，皮膚含水量為79.32%±3.15%，使用前后檢驗P<0.001，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。油性皮膚組受試者使用前皮膚含水量為71.95%±2.34%，使用3d、7d、14d后，皮膚水分含量分別為；76.51%±0.93%、79.28%±2.05%、85.09%+6.67%，與使用前相比P<0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（見表1）。表1干性、中性及油性皮膚治療前后角質(zhì)層含水量對比膚治療前治療3d治療7d治療14dp質(zhì)干

76.72%±79.32%±<1.74%3.15%0.00168.44%± 73.23%±2.14% 2.06%油性皮71.95%±76.51%±79.28%±85.09%±<膚2.34%0.93%2.05%6.67%0.052.2皮損改善情況計算皮損改善分值，使用3d，皮損改善者35例，占35%；使用7d,皮膚改善者69例，占69%；使用14d皮損改善者97例，占97%；P值均＜0.001，分值差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（見表2）。表2干性、中性及油性皮膚治療前后皮損改善程度對比治療前治療3d治療7d治療14dp干、中性皮膚2.48+2.01+1.99+1.53+<0.0.270.770.930.58001

性皮膚2.21+2.01+1.78+1.07+<0.0.660.900.600.85001總0%35%69%97%<0.改善率 0012.3乳酸刺激試驗使用前乳酸試驗陽性100例，陽性率為100%；使用3d后乳酸試驗陽性81例，陽性率為81%；使用7d后乳酸試驗陽性44，陽性率為44%；使用14d后乳酸試驗陽性5例，陽性率為5.0%。干性皮膚組和油性皮膚組使用前后檢驗P均＜0.001，分值差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（見表3）。表3干性、中性及油性皮膚治療前后乳酸刺激實驗分值對比治療前治療3d治療7d治療14dp干性皮膚3.12+2.51+1.55土1.01土<0.0.280.220.910.18001油性皮膚3.01+2.26+1.37土0.97土<0.0.640.100.120.78001

100%81%44%5%總陽性率 001100%81%44%5%總陽性率 001<0.2.4產(chǎn)品安全性評估整個研究過程中，受試者并未出現(xiàn)不良反應(yīng)，證實天地慈抗敏舒緩組方原液具有較高的安全性。3結(jié)論敏感性皮膚⑶特指在生理或病理條件下皮膚發(fā)生的一種高反應(yīng)狀態(tài)，臨床表現(xiàn)可分為以面部皮膚受到外界物理、化學(xué)等因素刺激時易出現(xiàn)灼熱、刺痛、瘙癢及緊繃感等主觀癥狀，和伴或不伴有紅斑、鱗屑、皮疹等客觀體征⑷。本試驗結(jié)果顯示，中、干、油性敏感性皮膚受試者在使用天地慈抗敏舒緩組方原液3d、7d、14d后，角質(zhì)層含水量均較治療前明顯增加，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；100例受試者在治療14d后，皮損改善程度可達97%；乳酸試驗結(jié)果顯示，治療14d后，乳酸試驗陽性率從100%降至5.0%。在整個試驗過程中，受試者未出現(xiàn)不良反應(yīng)，證實天地慈抗敏舒緩組方原液有較高的安全性。本受試人群(100人)，使用“天地慈抗敏舒緩組方原液”14d后，臨床評估結(jié)果表明受試樣品可令皮膚含水量上升、經(jīng)皮失水率(TEWL)下降，對皮膚敏感而引起的潮紅、刺痛、發(fā)癢和灼熱緊繃感均有明顯改善。同時，能顯著修護受損的皮膚屏障，改善皮膚耐受度和光澤度，值得臨床使用推廣。參考文獻：王官清，李曉霞.臨床流行病學(xué)及預(yù)防[J].中國皮膚性病學(xué)雜志，2018,32(11):1325-1330.DraelosZD.Sensitiveskin: