標準解讀

GB/T 11751-1989 是一項中國國家標準，全稱為《醫(yī)用高分子軟管 尺寸系列》。該標準規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管的尺寸系列要求，旨在為醫(yī)療領域使用的軟管產(chǎn)品提供統(tǒng)一的尺寸規(guī)范，確保其在不同應用場景中的互換性、安全性和適用性。

標準內容概覽：

  1. 范圍：明確了本標準適用于由高分子材料制成，用于醫(yī)療用途的軟管，包括但不限于輸液、引流、導管等。規(guī)定了這類軟管的外徑、內徑、壁厚以及長度的尺寸系列。

  2. 引用標準：列出了實施本標準時需要參考的其他相關國家標準或行業(yè)標準，以確保各項技術指標的協(xié)調一致。

  3. 術語和定義：對標準中涉及的關鍵術語進行了解釋，幫助讀者準確理解各尺寸參數(shù)的含義。

  4. 尺寸系列：

    • 外徑(OD)：規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管外表面的直徑范圍，確保與連接器、夾具等配件的兼容性。
    • 內徑(ID)：指軟管內部空腔的直徑，影響流體通過量及阻力，需根據(jù)使用需求選擇合適的尺寸。
    • 壁厚：軟管內外徑之差，影響軟管的強度、柔韌性和耐壓性。
    • 長度：提供了軟管的標準長度系列，以便于根據(jù)實際應用靈活選擇。

  5. 尺寸公差：詳細說明了各尺寸參數(shù)的允許偏差范圍，保證生產(chǎn)制造過程中的尺寸控制精度。

  6. 檢驗規(guī)則：規(guī)定了尺寸檢測的方法、頻率及合格判定標準，確保產(chǎn)品符合尺寸系列要求。

  7. 標志、包裝、運輸和儲存：對產(chǎn)品的標識信息、包裝要求、運輸和儲存條件提出了具體要求，以保護產(chǎn)品不受損害，保持其性能穩(wěn)定。

實施意義：

該標準的制定和實施，有助于提升醫(yī)用高分子軟管產(chǎn)品的標準化水平，便于醫(yī)療機構和制造商之間進行有效溝通，簡化采購流程，同時也有助于提高產(chǎn)品質量，保障患者安全。通過統(tǒng)一尺寸系列，促進了醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，有利于國內外市場的交流與合作。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1989-10-20 頒布
  • 1990-07-01 實施
?正版授權
GB/T 11751-1989醫(yī)用高分子軟管尺寸系列_第1頁
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文檔簡介

UDC615.47C48中華人民共和國國家標準GB311751-89醫(yī)用高分子軟管尺寸系列Flcxiblepolymerictubesformedicaluse-)-Dimension1989-10-20發(fā)布1990-07-01實施家技術監(jiān)督局國發(fā)布

中華人民共和國國家標準GB11751-89醫(yī)用高分子軟管尺寸系列Flexiblepolymerictubesformedicaluse--Dimension主題內容與適用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管的內徑、壁厚及極限偏差，本標準適用于醫(yī)用商分子軟管（以下簡稱軟管)系列產(chǎn)品尺寸的選用不適用于體內長期植入式軟管2軟管分類2.1軟管按其用途分為以下三種類型：人型耐壓管；B型b.常壓管：（型抗靜電管2.2軟管的材料代號及其適用性按表1規(guī)定。用普通橡膠A、B、C型入、B刑佳橡膠SIPH無毒聚烈乙婚PV1.3管型標記普通橡股耐壓管表示為：-R型3基本尺寸3.1軟管長度按訂貨合同。3.2各類軟管的內徑、壁厚及極限偏差應符合表2的規(guī)定.且截面規(guī)整，并在全長范圍內均勾3.3產(chǎn)品尺寸的極限偏差應由產(chǎn)品標準給出·但上、下偏差均不應超過表2的規(guī)定mm基木尺寸極限偏差華本尺十基本尺寸極限偏差極限偏差3.00士0.201.00+0.053.50+0.255.005.00士0.35AR型+0.351.006.50+0.256.3C士0.40十0.40

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