國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

ISO/TS16949:2002國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021內(nèi)容綱要Courseoutline第1章-ISO/TS16949背景簡介第2章-基于ISO9000：2000的八項原則及過程法第3章-ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范逐條詳解第4章-基于ISO9000過程為導(dǎo)向的審核方法國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20022第1章

ISO/TS16949背景知識

國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20023ISO/TS16949的歷史/背景■三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒）從1994年就已經(jīng)采用QS-9000為他們供應(yīng)商的統(tǒng)一質(zhì)量體系標準。歐洲汽車制造商開發(fā)出了他們自己的標準。當(dāng)然VDA6.1（德國）在北美最知名、使用最廣?！雒绹?yīng)基地符合VDA6.1的需求是由于下面的因素產(chǎn)生的：

√戴姆勒-奔馳與克萊斯勒新近的合并

■類似地，在德國，AdamOpen汽車集團（通用汽車的分公司）和福特Werke汽車集團要求他們的供應(yīng)商滿足QS-9000。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024ISO/TS16949發(fā)展過程ISO/TS16949:2002是美國AIAG、德國VDA-QMC、法國CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英國SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的聯(lián)合編制※第一版1999年3月版布※第二版2002年3月版布國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025ISO/TS16949:2002標準的實施國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20026ISO/TS16949：2002標準的實施■2003年12月15日后ISO：1994將不再作為可以認證的標準■2003年12月15日后QS-9000將變成一個獨立的認證-如果尋求ISO9001：2000認證，必須獲得單獨認證■ISO/TS16949：1999將在2003年12月15日終止國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027ISO/TS16949質(zhì)量體系：汽車行業(yè)供應(yīng)商■“ISO/TS16949是由國際汽車特別工作組（IATF)、ISO/TC176,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證，及其分委員會的代表一起起草的一種ISO技術(shù)規(guī)范。應(yīng)用ISO9001：2000時的具體要求已融入了ISO/TS16949.■此規(guī)范與ISO9001：2000的結(jié)構(gòu)相同，增加的附加要求源于以下文件：-QS-9000質(zhì)量體系要求，第三版-VDA6，第一部分，質(zhì)量體系審核-AVSQ’94應(yīng)用指南-供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評估（EAQF94）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949以建立美國和歐洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認證程序為目的協(xié)調(diào)了美國、德國、意大利、法國、日本、英國的供應(yīng)商質(zhì)量體系要求。8ISO/TS16949:2002版標準變化∮基于ISO9001：2000版的過程法的運用∮ISO/TS16949：1999版的反饋和經(jīng)驗∮增加了日本汽車制造協(xié)會（JAMA）要求∮增加國際標準化組織（ISO）下屬TC176技術(shù)委員會的要求∮ISO/TS16949標準的認證將由IAIF的五個監(jiān)督辦公室控制（意大利AMFIA、德國IAO-QMC、美國IAOB、英國SMMT、法國IATF-France）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20029橫向體制取代縱向體制國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200210全球?qū)嵺`ISO/TS16949審核在歐洲國家北美（USA，及墨西哥）南美（特別是巴西）亞洲（中國大陸，日本，南韓，臺灣，香港，馬來西來和印度）澳大利亞和新西蘭-據(jù)IATF統(tǒng)計，目前由IATF認可的46個認證機構(gòu)在全球共發(fā)出超過1500張證書。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200211國際汽車特別工作組IATFANFIAitaly意大利AIAGUSA美國CCFA/FIEVFrance法國SMMTUK英國VDA-QMCGermany德國JAMAJapan日本國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200212IAFA網(wǎng)址：

國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200213ISO/TS16949規(guī)定的客戶？國際汽車公司-BMW-DaimlerChrysier,-Fiat-FordMotor-GM(includingOpelVauxhall),-PSAPeugeot-Citroen-RenaultSA,-Volkswagen國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200214正式的解釋機構(gòu)國際汽車行業(yè)監(jiān)督局IAOB（InternationalAutomotiveOversightBureau)※DaimlerChrysler※FordMotorCompany※GeneralMotors※AIAGMemberMoreinformation:http://-作為國際汽車特別工作（IATF）在北美的監(jiān)督辦公室國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200215正式的解釋機構(gòu)德國汽車工業(yè)聯(lián)合會-質(zhì)量管理中心VerbandderAutomoblindustrieQualitatsmanagementCenter,Vda-QMC

-Audi-Bosch-Volkswage-Siemens-VDO-AdamOpel-Hella-BMW-Valeo-DaimlerBenz-Lemforder-Porsche-TRW-……-作為國際汽車特別工作（IATF）在德國的監(jiān)督辦公室（IAO-QMC）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200216正式的解釋機構(gòu)法國汽車工業(yè)協(xié)會-汽車工業(yè)裝備聯(lián)合會ComitedesConstructeursFrancaisd’Automobiles,CCFAFederationdesIndustriesdesEquipmentpourVehicules,FIEV

–作為國際汽車特別工作組（IAIF）在法國的監(jiān)督辦公室（IATF-Fance)Moreinformation:國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200217正式的解釋機構(gòu)意大利汽車工業(yè)國家聯(lián)合會AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomoblistiche（ANFIA）-作為國際汽車特別工作組（IATF）在意大利的監(jiān)督辦公室Moreinformation：http://www.anfia.it國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200218正式的解釋機構(gòu)英國自動車制造商及貿(mào)易商協(xié)會SocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.(SMMTLtd)-作為國際汽車特別工作組（IATF）在英國的監(jiān)督辦公室MoreInformation:http://www.smmt.co.uk國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200219目標持續(xù)改進預(yù)防缺陷減少偏差降低浪費國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200220國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200221用途規(guī)定了汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系的要求對可能有顧客規(guī)定要求的應(yīng)用進行了認可旨在避免重復(fù)認證審核為質(zhì)量管理提供了一個汽車行業(yè)共同的方法國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200222審核范圍本技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2000相結(jié)合，規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的質(zhì)量體系要求。本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客要求的生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。本技術(shù)規(guī)范也可應(yīng)用于整個汽車供應(yīng)鏈。

注：“外部場所”例如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等應(yīng)作為支持性現(xiàn)場被審核，其不能按本技術(shù)規(guī)范單獨被認證。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200223方法協(xié)調(diào)-QS-9000質(zhì)量體系要求，第三版-VDA6，第一部分，質(zhì)量體系審核-AVQS’94應(yīng)用指南-供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評估（EAQF94）

定義術(shù)語基礎(chǔ)：ISO9001：2000國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200224ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)零件商品公司協(xié)會行業(yè)基礎(chǔ)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949：2002ISO9001：2000更具體更一般25ISO/TS16949文件結(jié)構(gòu)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002客戶要求ISO/TS16949零件和過程批準程序國際標準ISO9001：2000公司特殊要求界定國際質(zhì)量體系要求界定國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊，：先期質(zhì)量策劃控制計劃工具和技能1234第一級-質(zhì)量手冊確定方法和職責(zé)，包手對顧客需求的保證第二級-程序文件誰，何事，何時第三級-作業(yè)指導(dǎo)書回答：如何做第四級-其它文件及時記錄信妹如表格、標簽、標貼26ISO/TS16949文件

ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范

IATF指南（及IASG解釋/QMC報告）

ISO/TS16949審核規(guī)則

ISO/TS16949檢查表顧客的特殊要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200227IASG注釋（July01，2002發(fā)布）Http://國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200228QMC報告（October10,2002發(fā)布）Http://www.vda-qmc.de國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200229QS-9000標準克萊斯勒/福特/通用美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG）ByDaimler-ChryslerFordMotorCompanyGeneralMotors國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002第1版第2版199619971998第3版30VDA6.1：德國標準德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）質(zhì)量管理中心（QMC）整車廠：零部件商：Audi奧迪Bosch博世AdamOpel歐寶Hella海拉BMW寶馬ITT埃梯梯DaimlerBenz奔馳Lemforder倫福德Porsche保時捷TRM天合Volkswagen大眾Siemens西門子……國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021991第1版第2版

1996第3版19971998第4版31QS-9000：北美標準國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002第I部份以ISO9000為基礎(chǔ)的要求第II部份顧客特殊要求生產(chǎn)件批準程序（PPAP）潛在的失效模式及后果分析（FMEA）統(tǒng)計過程控制（SPC）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）測量系統(tǒng)分析（MSA）32QS-9000：北美標準QS-9000將發(fā)生些什么？-沒有基于ISO9000：2000的修改計劃-基于ISO9000：1994的第三版手冊將保持到2006年12月14日-IASG認可的解釋將考慮12/15/03后的證書頒發(fā)進行發(fā)布QS9000PPAP和參考手冊將有何變化？-最新版本繼續(xù)有效國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200233VDA6.1：德國標準國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002

U企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)

Z1企業(yè)戰(zhàn)略

P產(chǎn)品與過程1,2,17,18<>ISO90014.X-3,4,5,6,7,8,9,1011,12,13,14,15,16,17,19,2034國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理發(fā)展趨勢QC

QA

QM

企業(yè)管理

TQC

6δ

Q?35國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002TQCModel能力Qualification適時Timing成本CostSaving這樣才能開發(fā)出具有竟爭力的產(chǎn)品Balancing平衡顧客期望的因素36

一切追求以最短時間、符合顧客的質(zhì)量、最低的成本推出具有競爭力的產(chǎn)品占領(lǐng)導(dǎo)市場！國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002TQC的理念37國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002中華人民共和國憲法何謂管理？平衡法律責(zé)任利潤有效性效率38EuropeanFoundationofQualityManagement

歐洲質(zhì)量管理基金會

BusinessExcellenceModel

業(yè)務(wù)創(chuàng)優(yōu)模型國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200239技術(shù)規(guī)范

=技術(shù)委員會成員達成的協(xié)議

-面臨市場的迫切需求

-2/3的委員會成員投票表決贊成國際汽車工業(yè)行動集團ANFIAItaly意大利AIGAUSA美國CCFAFrance法國FIEVFrance法國SMMTUK英國VDAGermany德國JAMAJapan日本國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200240國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002QS9000VDA6.1其它歐洲標準ISO14000ISO9001:2000QS9000TS16949:200241第2章

基于ISO9000：2000的

八項原則及過程法

國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200242八條質(zhì)量管理原則

QualityManagementPrinciples1-以顧客為中心的組織Customer-centeredOrganization2-領(lǐng)導(dǎo)作用-Roleofleadership3-全員參與ParticipationofAll4-過程法ProcessApproach5-系統(tǒng)化管理SystematicManagement6-持續(xù)改進ContinualImprovement7-以事實為決策依據(jù)Fact-basedDecisionMaking8-互利的供方關(guān)系ReciprocalRelationshipwithSuppliers國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200243過程使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng)注：一個過程的輸出通常是其他過程的輸入國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002控制轉(zhuǎn)換資源輸入輸出反饋44以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002客戶輸出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品滿意客戶要求輸入45典型的過程模型

TypicalProcessModel國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002Controls控制Objective目標CorrectiveAction改進行動Resources資源Measurement測量ContinuousImprovement持續(xù)改進Inputs輸入Outputs輸出46過程化管理

ProcessApproach國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002程序-控制的方法PROCEDURE*PROCESS(“Setofinterrelatedorinteractingactivities”)監(jiān)控和測量時機（過程前、中后）輸出Output輸入Input(包括資源)MONITORINGANDMEASUREMENTOPPORTUNITIES(Before,duringandafterthdprocess)產(chǎn)品-過程的結(jié)果PRODUCT

(“Resultofaprocess”)過程的效率達到目標時所消耗的資源47ProcessApproach國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002APDCAPDCPROCESSAEXTERNAL

CUSTOMERInputAInputBAPDCPROCESSBPROCESSCInputCOutputAOutputBAPDCOutputCPROCESSEInputEInputDPROCESSDOutputDAPDCAPDCEXTERNAL

CUSTOMERPROCESSFAPDCInternalCustomerInternalCustomerInputFOutputFFeedbackTypicalnetworkofinteractingprocesses48國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002Act*Howtoimprovenexttime?Plan*Whattodo?*Howtodoit?Check*Didthingshappenaccordingtoplan?Do*DowhatwasplannedProcessApproach49管理過程ManagementProcesses顧客導(dǎo)向的過程（CustomerOrientedProcess,Cops）-市場分析-生產(chǎn)-投標-交付-產(chǎn)品和過程設(shè)計-三包/服務(wù)-產(chǎn)品和過程驗證和確認-顧客反饋國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002顧客導(dǎo)向的過程Cops顧客顧客過程類型支持性過程SupportProcesses50以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊結(jié)構(gòu)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002管理過程領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量策劃質(zhì)量管理體系、質(zhì)量文化資料、質(zhì)量管理評審內(nèi)部溝理文件的控制質(zhì)量記錄的控制顧客期望和要求產(chǎn)品形成過程開發(fā)和市場營銷采購和供方評審生產(chǎn)過程確認檢驗工具監(jiān)控搬運、存放、饈裝、發(fā)送支持和改進過程缺陷控制、數(shù)據(jù)分析和利用識別和可追溯性檢驗、不斷改進過程改進和糾正措施員工過程新員工的指導(dǎo)進修、訓(xùn)練、技能評定工作環(huán)境和基礎(chǔ)設(shè)施訓(xùn)練需要、訓(xùn)練證明與顧客有關(guān)的過程投訴管理顧客財產(chǎn)的對待售后服務(wù)、顧客咨詢贏得顧客制定報價訂單處理監(jiān)控過程質(zhì)量管理體系績效的量度管理評審內(nèi)部審核顧客滿意度的量度過程的測量產(chǎn)品的測量51國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002Overlappingprocesses重疊過程總過程annualplanning年度計劃monthlyplanning月度計劃dailyplanning每日計劃CustomerOrder顧客訂貨PlanningReview計劃評審Production生產(chǎn)PurchaseMeasuringEquipment采購測量設(shè)備CalibrateMeasuringEquipment校驗測量設(shè)備MeasureProduce測量設(shè)備52國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002Parallelactivitiesinprocesses過程中的平行活動分過程OrganizeDelivery組織交付ProducePart2生產(chǎn)第二部份ProducePart1生產(chǎn)第一部份Assembly裝配Shipment出貨裝船DailyPlanning每日計劃CustomerOrder顧客代表53工作任務(wù)分解表（例）

WorkBreakdownStructured(Example)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002項目一：培訓(xùn)Project1:Training項目Project培訓(xùn)準備PrepareforTraining實施培訓(xùn)ImplementTraining總結(jié)Summary進行面談ConductInterviews總結(jié)/匯報Summarize/Report設(shè)計課程DesignProgram確定培訓(xùn)設(shè)備IdentifyTrainingAids與客戶一起審查設(shè)計ReviewDesignwithClient尋找并確定培訓(xùn)地點IdentifyVenue發(fā)出通知IssueNotice學(xué)員報告ParticipantsAttend確定要求DetermineRees.制作證書ProduceCertificate實施培訓(xùn)ImplementTraining54網(wǎng)絡(luò)圖（例）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002B設(shè)計培訓(xùn)課程DesignProgramC與客戶一起審查設(shè)計ReviewDesignWithclientD確定培訓(xùn)設(shè)備IdentifyAidsE尋找并確定培訓(xùn)地點IdentifyVenueA進行面談ConductInterviewF發(fā)出通知IssueNoticeG學(xué)員報到ParticipantsAttendH實施培訓(xùn)ImplementTrainingI制作證書ProducecertificatesJ總結(jié)與匯報Summarize/reportK完成Finish55國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002攔路搶動的騎士每天的作業(yè)流程（例）起床開始看見商人了嗎？早餐登上塔樓了望爬下塔樓騎馬出發(fā)對商人進行搶劫把掠奪的東西拖回家結(jié)束檢查表：從什么上面我可以認出一個商人？檢查表：行為方式常用的藏身處是否56第3章

ISO/TS16949：2002

技術(shù)規(guī)范逐條詳解

國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200257ISO/TS16949的結(jié)構(gòu)第一部分：基于ISO9001ISO9001（2000）加上汽車行業(yè)所規(guī)定的要求

第二部分：客戶的特殊要求行業(yè)各自的特殊要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200258SHALL（必須、應(yīng)）-強制要求SHOULD（可以）-推薦采用的方法，選用其它方法應(yīng)滿足TS的要求NOTE（備注）-用于指導(dǎo)作用SUCHAS（例如）-所給建議僅用于指導(dǎo)作用國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200259ISO/TS16949第一部份以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002601.范圍Scope1.1總則General本國際標準所規(guī)定的是質(zhì)量管理體系要求：它要求一個組織需要：-持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品-達到顧客與規(guī)范要求-持續(xù)改進-預(yù)防不合格-顧客滿意國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200261國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021.范圍Scope1.2允許的裁剪

裁剪的原則比ISO9001：94更為嚴格裁剪的標準：1-根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的特性（只允許在條款7.3）2-裁剪不影響企業(yè)提供合格產(chǎn)品的能力或責(zé)任3-制造過程設(shè)計不允許被裁剪62國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20023.術(shù)語和定義3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。63ISO/TS16949：2002標準的要求的結(jié)構(gòu)1---說明范圍與裁剪的范圍2---引用標準3---術(shù)語和定義4---質(zhì)量管理的體系5---管理職責(zé)6---資源管理7---產(chǎn)品實現(xiàn)8---測量、分析與改進

4，5，6，7，8是重點所在國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002八條要素644質(zhì)量管理體系Qualitymanagementsystem總體要求組織必須建立，文件化，實施，維護，并通過持續(xù)改進它的效能以達到本國際標準的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002一個質(zhì)量管理體系654.1為了實施質(zhì)量管理體體系，組織必須：

a）確定質(zhì)量管理體系有哪些過程；

b）確定這些過程的順序與相互聯(lián)系；

c）確定標準與方法，確保這些過程在運行和受控

d）確保資源與信息，支持這些過程的運作與監(jiān)視；

e）測量、監(jiān)視和分析這些過程；

f）實施持續(xù)改進和措施。注1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責(zé)任國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024質(zhì)量管理體系Qualitymanagementsystem章魚圖烏龜圖PLANDOCHECKACTION664.2.1總則質(zhì)量管理體系文件化的目的為了有效的運作為了過程控制過程的多少復(fù)雜程度控制水平?jīng)Q定文件的數(shù)量國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求—Documentationrequirments674.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a）質(zhì)量方針與質(zhì)量目標b）質(zhì)量手冊c）本標準要求形成文件的程序d）組織為確保過程有效策劃，運行與控制的所需文件e）本標準要求的記錄*****凡是本標準提到的“形成文件的程序”之處，必須建立該程序，形成文件的，并加以實施和維護。注：ISO/TS16949規(guī)定了附加文件要求。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements68國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。69國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R。70國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements工程規(guī)范組織應(yīng)有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。及時評審應(yīng)當(dāng)盡快進行，不應(yīng)超過兩個工作周。組織應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施應(yīng)包括對文件的更新。注：當(dāng)設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準過程的文件（例如：控制計劃、FMEA等）時，這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。714.2.4記錄的控制-特殊類型的文件，目的是提供證據(jù)。-記錄應(yīng)該予以制定與維護。

以上提到的“處置”包括銷毀；“質(zhì)量記錄”同樣包括顧客要求的記錄。記錄保存滿足安全法規(guī)和顧客要求。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements72國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)

ManagementResponsibility73質(zhì)量方針強調(diào)持續(xù)改進（5.3）質(zhì)量策劃落實在有關(guān)部門和層次要有可衡量的目標（5.4.1）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility74國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility在管理上的要求職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（5.5）指定管理者代表（5.5）進行管理評審（5.6）755.1管理承諾ManagementCommitment最高管理層必須通過以下活動對承諾提供證據(jù)：-向組織傳達/溝通滿足要求及法規(guī)要求的重要性；-制定質(zhì)量方針；-確保質(zhì)量目標的制定；-進行管理評審；-確保資源的獲得；5管理職責(zé)ManagementResponsibility國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002765.2顧客為中心CustomerFocus最高管理者必須以顧客滿意為目標確保顧客要求的確定與滿足國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility775.3質(zhì)量方針QualityPolicy最高管理者必須確保質(zhì)量方針：-與組織的宗旨相適應(yīng)；-包括對滿足要求與持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾；-能提供制定與評估質(zhì)量目標的架構(gòu)-能在組織內(nèi)得到理解與溝通-其持續(xù)適用性方面經(jīng)過評審（reviewed）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility785.4策劃Planning5.4.1質(zhì)量目標最高管理層應(yīng)該確保在組織的相關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標，包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容（7.1a）而且必須應(yīng)是可測量的，與質(zhì)量方針一致的。質(zhì)量目標-補充內(nèi)容最高管理者應(yīng)經(jīng)營計劃中明確質(zhì)量目標和測量方法以貫徹質(zhì)量方針。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理層應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，來滿足4.1與質(zhì)量目標。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility795.5職責(zé)，權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限最高管理層應(yīng)確保的職責(zé)，權(quán)限及其相互關(guān)系的確定并在組織內(nèi)得到溝通。質(zhì)量職責(zé)若產(chǎn)品、過程或服務(wù)不符合規(guī)定的要求，必須立即通知有權(quán)負責(zé)糾正措施的管理層。

負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問題。生產(chǎn)過程所有班次都必須配備負責(zé)人員在場或必須有被授權(quán)人員在場。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility80國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility5.5職責(zé)，權(quán)限與溝通5.5.2.管理者代表

最高管理層應(yīng)指定一名人員，無認他有如何其它職責(zé)，應(yīng)提負包括以的職責(zé)與權(quán)限。a）確保體系所需程序的建立，實施與維護b）向最高管理層報告體系的運行狀況與如何改進的需求c）以及確保顧客要求在組織內(nèi)部的宣傳貫徹。815.5職責(zé)，權(quán)限與溝通顧客代表

最高管理層必須確定人員的職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客需求，以滿足如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面的要求。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理層需確保在組織內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility82國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility5.6管理評審ManagementReview最高管理者，應(yīng)按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評定組織的質(zhì)量管理體系的改進的機會與更改需求，并包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。評審要有記錄。83國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility5.6管理評審ManagementReview質(zhì)量管理體系績效這些評估應(yīng)該包括質(zhì)量體系的所有要求和趨勢，作為持續(xù)改進過程一個重要部分。管理評審的部分應(yīng)該監(jiān)控質(zhì)量目標，定期報告對不良質(zhì)量成本的評估。評估結(jié)果必須記錄，至少可作為以下方面實現(xiàn)程度的證據(jù)：a）經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標b）顧客對提供產(chǎn)品的滿意度845.6.2評審輸入應(yīng)包括以下信息-審核的結(jié)果；-顧客反饋；-過程的成效與產(chǎn)品的符合性；-預(yù)防的糾正措施的狀況；-以往管理評審的跟進措施；-可能會影響質(zhì)量管理體系的經(jīng)過計劃的改變；-改進的建議國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility85評審輸入-補充內(nèi)容失效領(lǐng)域的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境方面的影響應(yīng)該輸入管理評審。5.6.3評審輸出應(yīng)包括與以下相關(guān)的決定或措施：-質(zhì)量體系及其過程有效性的改進；-顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進-資源的需求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責(zé)ManagementResponsibility86國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20026.資源管理

ResourceManagement876.1資源的提供ProvisionofResource組織應(yīng)該確定與提供所需的資源用以實施與維護質(zhì)量管理體系并持續(xù)改其有效性；用以達到顧客要求，使顧客滿意。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20026資源管理ResourceManagement886.2人力資源HumanResource國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20026資源管理ResourceManagement動員目標：積極進取訓(xùn)練良好的雇員訓(xùn)練良好雇員能力（“技能”）訓(xùn)練差低高雇員激勵機制（“進取心”）89企業(yè)必須…國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002a）…弄清從事對質(zhì)量有影響的工作的人員需要哪些能力e）…對培訓(xùn)、訓(xùn)練、技巧和經(jīng)驗進行合適的記錄。b）…負責(zé)安排訓(xùn)練或其它措施來滿足這一需要。c）…對所采取的措施的有效性進行評定。d）…確保人員了解自己工作的意義和重要性，并且知道它是如何有助于實現(xiàn)質(zhì)量目標的。90從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須有適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能與經(jīng)驗作為其能夠勝任的基礎(chǔ)。組織應(yīng)該做的：a）確定人員所必要的能力b）提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足需求c）評價措施的有效性c）確保員工意識到位國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource91國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement

6.2人力資源控制過程培訓(xùn)計劃/進修計劃員工培訓(xùn)履歷記錄實施計劃和記錄培訓(xùn)教材與考核素質(zhì)技能狀況員工需求匯報企業(yè)戰(zhàn)略培訓(xùn)效果評價92國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource一個汽缸蓋成本=DM120一個報廢汽缸蓋價值=DM20每報廢一個汽缸蓋，就扔掉DM100企業(yè)并沒有自行印制鈔票的權(quán)利，而是必須通過激烈的競爭，從客戶中賺取鈔票—歸根到底，支付工人薪金的，是那些客戶。Note：質(zhì)量不僅僅是最終產(chǎn)品的質(zhì)量，而且指生產(chǎn)過程質(zhì)量方式，例如：用圖表向生產(chǎn)小組展示由于質(zhì)量問題而產(chǎn)生的額外花費向員工告知客戶對低質(zhì)產(chǎn)品的反應(yīng)將生產(chǎn)人員派客戶所在地，體驗客戶所遇到的問題將適當(dāng)?shù)男畔⑼ㄟ^適當(dāng)方式展示企業(yè)的市場占有率93產(chǎn)品設(shè)計技能組織應(yīng)確保負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的人員有資格實現(xiàn)設(shè)計要求并具能適當(dāng)?shù)墓ぞ吲c技術(shù)的技能。--組織應(yīng)適當(dāng)?shù)墓ぞ吲c技能作出規(guī)定。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource94培訓(xùn)組織必須建立保持形成文件的程序明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都進行培訓(xùn)。對從事特殊工作的人員必須按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進行資格考核必須保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄對滿足顧客的特殊要求應(yīng)特別關(guān)注國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource95培訓(xùn)注1這個適用于組織中影響質(zhì)量的各級員工注2顧客特定要求的一個例子是以數(shù)學(xué)為基礎(chǔ)的數(shù)字化資料（Digitizedmath-basedData）的運用。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource96崗位培訓(xùn)適用時，組織必須對影響質(zhì)量的新工作或變動工作崗位的人員提供崗位培訓(xùn)。這一要求包括臨時雇傭的人員。必須通知影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量標準對顧客造成的后果。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource97員工激勵和授權(quán)組織必須有一個過程鼓勵員工過到質(zhì)量目的和實現(xiàn)持續(xù)改進同，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。這一過程必須促進各級的質(zhì)量和技術(shù)的意識。組織必須有一個過程衡量確保員工意識到其活動的相關(guān)性和重要性及如何對實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource98國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResourceNote：員工何以獲得合理的薪金的情況，金錢作為激勵因素的作用是有限的。如果員工對嫡取高額金不感興趣，那么產(chǎn)品質(zhì)量較差對他們的收入影響下大，或太小，不足以讓他們提高質(zhì)量作為頭等大事。如何激發(fā)員工的積極性65％-證員工更好地了解信息24％-讓員工積極參與事件9％-給予員工更多培訓(xùn)和繼續(xù)教育機會2％-更高薪水根據(jù)G.哈格曼.奧斯陸99組織必須對實現(xiàn)合格產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施予以確定，提供并維護，基礎(chǔ)設(shè)施包括，例如：-建筑物，工作場所及相關(guān)設(shè)施；-過程設(shè)備，包括硬件和軟件；-支持性服務(wù)例如運輸與通訊。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure1006.3.1設(shè)施、設(shè)備和廠房策劃☆應(yīng)用跨部門小組的方法☆制定設(shè)施、過程和設(shè)備計劃☆優(yōu)化工廠布局※減少材料的交轉(zhuǎn)和搬，※便于材料的同步流動※增值使用場地空間國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure1016.3.1設(shè)施、設(shè)備和廠房策劃（續(xù)）需考下列因素，以制定評估現(xiàn)有操作和過程效果的方法（IATF指南）總體工作計劃適當(dāng)?shù)淖詣踊僮鲉T與生產(chǎn)線的平衡人體工程及人類因素儲存及緩充庫存量增值內(nèi)容國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure注：這些要求應(yīng)注重在精益生產(chǎn)的原則和質(zhì)量管理體系的有效性102精益生產(chǎn)系統(tǒng)（LMS）5S目視管理標準化工作改善防錯快速切換全員生產(chǎn)維護看板快速問題解決企業(yè)文化和意識國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure1036.3.2應(yīng)急計劃組織必須為諸如能源供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等情況制定應(yīng)急計劃，以便在緊急情況下也能滿足顧客特定的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure104組織應(yīng)確定與管理實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境，這里為其它管理體系留下了空間如ISO14000，OHSASI18000國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.4工作環(huán)境WorkEnvironment105組織必須確定、提供和維護實現(xiàn)產(chǎn)品合格所必需的工作環(huán)境國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002工作安全性工作方法人類工程學(xué)社會設(shè)施1066.4.1確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量特別是在設(shè)計控制、過程控制中，企業(yè)必須貫徹產(chǎn)品安全和降低對員工的潛在危險。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.4工作環(huán)境WorkEnvironment1076.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔保持生產(chǎn)設(shè)施處于對所制造產(chǎn)品合適的、清潔、有序的狀態(tài)必須按產(chǎn)品和制造過程需求進行維護。資源管理ResourceManagement6.4工作環(huán)境WorkEnvironment國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021085S-WorkEnvironment國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021097.產(chǎn)品的實現(xiàn)

ProductRealization國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20021107.產(chǎn)品實現(xiàn)過程一覽國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002開發(fā)過程與顧客有關(guān)的過程采購過程產(chǎn)品制造和/或服務(wù)提供監(jiān)控和測量工具的控制111組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程要求相一致在實品實現(xiàn)的策劃上，組織應(yīng)確定以下內(nèi)容：-質(zhì)量目標和要求；-過程、文件，資源的要求-驗證、確認、監(jiān)視、檢驗活動-產(chǎn)品接收準則-所需的記錄以上所以策劃應(yīng)以滿足產(chǎn)品要求為依據(jù)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization112注3：某些顧客把項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃看作產(chǎn)品實現(xiàn)的手段。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃具體表現(xiàn)了缺陷預(yù)防和持續(xù)改進的概念，而并非發(fā)現(xiàn)缺陷。以跨部門的工作方法（Multidisciplinaryapproach）為基礎(chǔ)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization1137.1.1附加要求顧客要求和對比技術(shù)規(guī)范的參考應(yīng)作為質(zhì)量計劃的部分，包括到產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中去。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization1147.1.2接收準則組織應(yīng)明確接收準則，如被要求應(yīng)由顧客批準，如為計數(shù)型數(shù)據(jù)，應(yīng)為零缺陷接收準則。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization1157.1.3保密性組織應(yīng)確保在開發(fā)階段的合同產(chǎn)品或項目及其相關(guān)產(chǎn)品信息的保密。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization1167.1.4更改控制組織應(yīng)有一個過程去控制和作出反應(yīng)對于影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改。應(yīng)評估任何更改的影響，規(guī)定確認和驗證活動，以確保符合顧客的要求。更改在實施前應(yīng)驗證。注：任何影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改需要通知顧客，并得到其認可。-組織必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)。顧客的裝配過程和其他相關(guān)產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響。-當(dāng)顧客要求時，額外的驗證、標識要求，如那些對型號引進所需要的要求都必須遵守。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品的實現(xiàn)

ProductRealization7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

PlanningofProductrealization117-組織應(yīng)該確定-顧客規(guī)定的要求包括交付與交付后活動的要求-顧客沒有規(guī)定的要求，但對于規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；-與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求（C）；-任何由組織確定的附加要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.2與顧客有關(guān)的過程Customer-relatedProcesses7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct118注1：作為顧客合同或采購訂單中一部分的售后產(chǎn)品服務(wù)應(yīng)涵蓋到交付產(chǎn)品中。注2：對于再循環(huán)、環(huán)境關(guān)注和特性的要求應(yīng)作為組織對產(chǎn)品和制造過程的認識結(jié)果而加以規(guī)定。注3：符合C條的情況包括所有適合的政府、安全和環(huán)境規(guī)范，對材料的獲取、儲存、處置、回收、消除或銷毀。7產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.2與顧客有關(guān)的過程Customer-relatedProcesses7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002119顧客指定的特殊特性組織必須提供表明符合在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的要求的文件。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.2與顧客有關(guān)的過程Customer-relatedProcesses7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct120組織要在向顧客承諾提供某個產(chǎn)品之前，（例如：提交投標書，接受某個合同或訂單，接受合同或訂單的改變），對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審ReviewofRequirementsRelatedtotheProduct121附加要求對在7.2.2中要求的正式評審的放棄，需要顧客受權(quán)。生產(chǎn)可行性在合同評審過程包括風(fēng)險分析中，組織應(yīng)對預(yù)期產(chǎn)品生產(chǎn)的可行性進行調(diào)查、確認并文化化。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審ReviewofRequirementsRelatedtotheProduct122組織應(yīng)對以下方面確定、實施與客戶溝通的有效安排：-產(chǎn)品信息-訊價、合同和訂單的處理/修改-顧客反饋，包括顧客投訴國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.2.3顧客溝通123顧客溝通-補充內(nèi)容組織應(yīng)有能力進行必需的信息交流，包括顧客規(guī)定語言和格式的資料。（例：計算輔助設(shè)計資料，電子數(shù)據(jù)交換等）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.2.3顧客溝通124設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，組織必須確定：-設(shè)計和開發(fā)過程的各階段；-每個設(shè)計和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認活動-設(shè)計與開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.3設(shè)計和開發(fā)（DesignandDevelopment）7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）DesignandDevelopmentPlanning重點：要素7.3的要求包括產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。125跨部門工作方式組織必須選擇一種跨部門工作方式，以便為產(chǎn)品誕生過程作準備。在此組織必須考慮以下內(nèi)容：開發(fā)、最終確定和監(jiān)控特殊特性，開發(fā)、評估FMEAs包括降低潛在風(fēng)險的措施。開發(fā)、評估控制計劃。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.3設(shè)計和開發(fā)（DesignandDevelopment）7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）DesignandDevelopmentPlanning126-輸入應(yīng)包括-功能和性能要求；（包括特殊特性）-適用的法律法規(guī)要求；-從以前類似產(chǎn)品設(shè)計獲得的有用信息；-設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求；國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.3設(shè)計和開發(fā)（DesignandDevelopment）7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入DesignandDevelopmentInputs127產(chǎn)品設(shè)計輸入組織應(yīng)規(guī)定確定、文件化并評審產(chǎn)品設(shè)計輸入要求，包括：顧客要求（合同評審）例如特殊特性（見）、標識、可追溯性，包裝等信息的利用：組織必須建有從以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、市場資料及其它相關(guān)來源中獲得的信息運用于同類特性的現(xiàn)行和將來項目之中。產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維持性、時機（Timing）、成本等的目標國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實現(xiàn)

ProductRealization7.3設(shè)計和開發(fā)（DesignandDevelopment）7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入DesignandDevelopmentInputs128生產(chǎn)過程設(shè)計輸入組織應(yīng)確定、文件化和評審生產(chǎn)過程設(shè)計輸入要求，包括：產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，例如設(shè)計FMEAs

生產(chǎn)力，過程能力和成本的目標。顧客要求，若需要，前期開發(fā)的經(jīng)驗國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)品實