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文檔簡介
全市畜牧獸醫(yī)法律法規(guī)知識測試題庫《獸藥管理條例》試題及參考答案一、問答題1、 制定《獸藥管理條例》的目的是什么?答:1、加強獸藥管理 2、保證獸藥質(zhì)量 3、防治動物疾病4、促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展5、維護人體健康2、 獸用哪些特殊藥品,應(yīng)依照國家有關(guān)規(guī)定實施管理?答:1麻醉藥品2、精神藥品3、毒性藥品4、放射性藥品3、 研制用于食用動物的新獸藥,應(yīng)當按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定,需要提供那些相應(yīng)的資料?答:1、進行獸藥殘留試驗并提供休藥期 2、最高殘留限量標準3、 殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料4、 在中華人民共和國境內(nèi)從事哪些獸藥活動,應(yīng)當遵守《獸藥管理條例》的規(guī)定?答:1、研制 2、生產(chǎn)3、經(jīng)營 4、進出口 5、使用5、 獸藥批準證明文件包含哪些?答:1、獸藥生產(chǎn)許可證號2、獸藥GMP證號3、獸藥產(chǎn)品批準文號4、進口獸藥注冊證書 5、允許進口獸用生物制品證明文件6、出口獸藥證明文件 7、新獸藥注冊證書等6、 用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),主要包含那些獸藥?答:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。7、 《獸藥管理條例》規(guī)定行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定,那些行政強制措施是由原發(fā)證、批準部門決定?答:1、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證2、吊銷獸藥經(jīng)營許可證3、撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的。8、 違反《獸藥管理條例》規(guī)定,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的應(yīng)給予什么樣的處罰?答:責令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。9、 違反《獸藥管理條例》規(guī)定,銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費的應(yīng)如何處罰?答:責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品進行無害化處理,沒收違法所得,并處3萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;3、給他人造成損失的,依法承擔賠償責任;責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品進行無害化處理,沒收違法所得,并處1萬元以上5萬元以下罰款。10、 違反《獸藥管理條例》規(guī)定,未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的,或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動物的應(yīng)如何處罰?答:責令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理;對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。11、 違反《獸藥管理條例》規(guī)定,境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的應(yīng)如何處罰?答:責令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷進口獸藥注冊證書;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。12、 買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件的應(yīng)承擔什么法律責任?答:沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。13、 違反《獸藥管理條例》規(guī)定,提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準證明文件的應(yīng)承擔什么法律責任?答:吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件,并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任;其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口活動。14、 哪些情形按照假獸藥處理?答:1、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的 2、依照《獸藥管理條例》規(guī)定應(yīng)當經(jīng)審查批準而未經(jīng)審查批準即生產(chǎn)、進口的,或者依照《獸藥管理條例》規(guī)定應(yīng)當經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的3、變質(zhì)的4、被污染的5、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍15、 哪些情形按照劣獸藥處理?答:1、成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的2、不標明或者更改有效期或者超過有效期的3、不標明或者更改產(chǎn)品批號的4、其他不符合獸藥國家標準,但不屬于假獸藥的16、 哪些情形可以撤銷獸藥的產(chǎn)品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書?答:抽查檢驗連續(xù)2次不合格的2、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風險的3、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥。17、 國家強制性免疫生物制品由誰指定的企業(yè)生產(chǎn),依法實行政府采購,什么組織分發(fā)?答:1、農(nóng)業(yè)部 2、省人民政府獸醫(yī)行政管理部門18、 《獸藥管理條例》第三十六條規(guī)定禁止進口的獸藥有哪些?答:1、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風險的 2、來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品 3、經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的 4、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。19、 獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當建立獸藥保管制度,并采取哪些必要措施保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量?答:1、冷藏 2、防凍 3、防潮4、防蟲5、防鼠20、 獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥,應(yīng)當建立購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、購銷日期以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他哪些事項等?答:1、有效期 2、生產(chǎn)廠商 3、購銷單位 4、購銷數(shù)量21、 獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當載明?答:1、經(jīng)營范圍 2、經(jīng)營地點 3、有效期 4、法定代表人姓名、住址等事項22、 經(jīng)營獸藥的企業(yè),應(yīng)當具備什么條件?答:1、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員2、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施3、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員 4、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。23、 設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備什么條件?答:1與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學、藥學或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員2、與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施3、與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備 4、符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境 5、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。24、 獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明?答:1、生產(chǎn)范圍 2、生產(chǎn)地點 3、有效期 4、法定代表人姓名、住址等事項25、 臨床試驗完成后,新獸藥研制者向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時,應(yīng)當提交該新獸藥的樣品和哪些資料?答:1、名稱、主要成分、理化性質(zhì)2、研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和檢測方法 3、藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告4、環(huán)境影響報告和污染防治措施26、 研制新獸藥,應(yīng)當具有什么條件?答:1、場所2、儀器設(shè)備 3、專業(yè)技術(shù)人員 4、安全管理規(guī)范和措施27、 獸藥國家標準有哪些?。答:1、《中華人民共和國獸藥典》2國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標準。28、 國家實行獸藥不良反應(yīng)報告制度。哪些單位或個人發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),應(yīng)當立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告?答:1、獸藥生產(chǎn)企業(yè) 2、經(jīng)營企業(yè) 3、獸藥使用單位 4、開具處方的獸醫(yī)人員。29、 持有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件應(yīng)禁止哪些違法行為?答:1、買賣 2、出租3、出借。30、 《獸藥管理條例》規(guī)定哪些單位和個人不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥?答:1、各級獸醫(yī)行政管理部門 2、獸藥檢驗機構(gòu)及其工作人員。31、 違反《獸藥管理條例》規(guī)定,未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的應(yīng)承擔什么法律責任?答:責令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。32、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)是指?答:1、專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè) 2、兼產(chǎn)獸藥的企業(yè), 3、從事獸藥分裝的企業(yè)33、 未取得獸藥經(jīng)營許可證的單位及個人不得以技術(shù)服務(wù)、代購、及什么名義變相從事什么活動?答:1、代銷 2、獸藥經(jīng)營34、 獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當向購買者說明獸藥的哪些事項?答:1、功能主治2、用法3、用量和注意事項35、 獸藥為什么不能用于人?答:獸藥的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗、用法與用量等都是根據(jù)動物的特點設(shè)計的,不適用于人,會造成不良后果。36、 在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當經(jīng)什么部門批準?答:由省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查,經(jīng)省級工商部門批準取得獸藥廣告審查批準文號。37、 進口獸藥注冊證書的有效期為多少年?有效期屆滿,需要繼續(xù)向中國出口獸藥的,應(yīng)當在有效期屆滿前幾個月前到什么部門申請注冊?答:1、5年 2、6個月 3、原發(fā)證機關(guān)申請再注冊。38、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營超過多少個月或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機關(guān)責令其交回哪些證件?并由哪個部門變更或者注銷其工商登記?答:1、6個月 2、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證3、工商行政管理部門39、 《獸藥管理條例》規(guī)定貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標價計算;沒有標價的,按照什么計算?答:同類獸藥的市場價格計算40、 首次向中國出口的獸藥,由哪個機構(gòu)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊,并提交相關(guān)的資料和物品?答:出口方駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)41、 獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當經(jīng)什么部門審查批準,并取得什么?答:1、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門 2、獸藥廣告審查批準文號42、 生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥檢測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的,應(yīng)承擔什么法律責任?答:責令其限期改正,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準文號。43、 獸藥檢驗工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗機構(gòu)承擔。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,可以根據(jù)需要認定其他檢驗機構(gòu)承擔獸藥檢驗工作。當事人對獸藥檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗結(jié)果之日起幾個工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗的機構(gòu)或者什么機構(gòu)申請復檢?答:1、7個工作日 2、上級獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗機構(gòu)44、 獸醫(yī)行政管理部門依法對證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的,應(yīng)當采取哪些行政強制措施?并采取行政強制措施之日起幾個工作日作出是否立案的決定?答:1、查封、扣押 2、7個工作日45、 《獸藥管理條例》規(guī)定未經(jīng)行政強制措施決定機關(guān)或者上級機關(guān)批準,不得擅自對查封、扣押的物品做出哪些處理?答:不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售46、 《獸藥管理條例》規(guī)定禁止銷售含有哪些有藥物危害的食用動物產(chǎn)品?答:含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物產(chǎn)品。47、 《獸藥管理條例》規(guī)定禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營什么?答:經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥48、 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定獸藥處方藥實行嚴格管理,未經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方不得從事什么活動?答:銷售 B、購買 C、使用49、 動物購買者或者屠宰者應(yīng)當確保動物及其產(chǎn)品在什么期間內(nèi)不被用于食品消費?答:1、用藥期 2、休藥期50、 《獸藥管理條例》規(guī)定經(jīng)批準可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當由什么企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加,禁止將什么直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。答:1、獸藥生產(chǎn) 2、原料藥二、判斷題(對的打V,錯的打x)1、 獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)。(V)2、 獸藥的使用對象是沒有嚴格的界定的,可以隨意的使用。(X)3、 開辦獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以不必辦理相關(guān)手續(xù),有《營業(yè)執(zhí)照》就可以生產(chǎn)、經(jīng)營。(X)4、 獸藥批準文號是國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定,對特定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照獸藥法定標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一獸藥產(chǎn)品的法律許可憑證,具有專一性,不允許隨意改變或多產(chǎn)品共用一個批準文號。(V)5、 試生產(chǎn)文號的產(chǎn)品允許進入正常銷售渠道。(V)6、 劣質(zhì)獸藥不允許繼續(xù)銷售與使用,但可以處理價銷售。(X)7、 獸藥的標簽和說明書經(jīng)省級獸醫(yī)行政管理部門批準并公布后,方可使用。(x)8、 經(jīng)批準可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。也可以將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。(x)9、 麻醉藥品和精神藥品等特殊品種的產(chǎn)品包裝和標簽必須使用規(guī)定的標志,以有別于一般藥品。(V)10、 獸用生物制品的包裝可隨意丟棄,不會引起環(huán)境污染,也不可能引起畜禽疫病的傳播,更不可能危害畜禽養(yǎng)殖業(yè)。(x)11、 獸藥生產(chǎn)許可證有效期為3年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。(x)12、 縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。(V)13、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。(x)14、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄,生產(chǎn)記錄應(yīng)當完整、準確。(X)15、 獸藥包裝應(yīng)當按照規(guī)定印有或者貼有標簽,并在顯著位置注明獸用字樣。(V)16、 獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的,應(yīng)當遵守獸用處方藥管理辦法。(V)17、 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥村的,應(yīng)當注明衛(wèi)生標準。(x)18、 孔雀石綠不是禁用獸藥。(x)19、 在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品可以食用。(x)20、 經(jīng)批準可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。(V)三、單項選擇題1、 在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用和監(jiān)督管理,應(yīng)當遵守的法規(guī)是(B)。A、《動物防疫法》 B、《獸藥管理條例》C、《湖北省獸藥管理實施辦法》2、 獸用處方藥和非處方藥分類管理辦法和具體實施步驟,由(A)規(guī)定。A、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門 B、省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門 C、縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門3《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱“獸藥(B)”)。A、GAP B、GMPC、GSP4、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應(yīng)當取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準文號,產(chǎn)品批準文號的有效期為(C)年。A、1 B、2 C、55、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照獸藥(C)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,應(yīng)當報原批準部門審核批準。A、獸藥自制標準 B、獸藥地方標準 C、獸藥國家標準6、 獸藥出廠前應(yīng)當經(jīng)過(B),不符合質(zhì)量標準的不得出廠。A、數(shù)量檢驗 B、質(zhì)量檢驗 C、產(chǎn)品檢驗7、 獸藥出廠應(yīng)當附有(A)。A、產(chǎn)品質(zhì)量合格證 B、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證C、獸藥批準文號8、 獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的,應(yīng)當依照《獸藥管理條例》第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證,申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當在辦理工商變更登記手續(xù)后(A)個工作日內(nèi),到原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、15 B、30 C、359、 (C),應(yīng)當對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果。A、縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政管理部門 B、縣級以上地方人民政府工商行政管理部門C、縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門10、強制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營,應(yīng)當符合(A)。A、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定 B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定 C、縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定11、 獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準 ,取得(C)。A、獸藥生產(chǎn)許可證號 B、獸藥生產(chǎn)批準文號C、獸藥廣告審查批準文號12、進口獸藥注冊證書的有效期為(C)年。有效期屆滿,需要繼續(xù)向中國出口獸藥的,應(yīng)當在有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關(guān)申請再注nn-冊。A、1 B、2 C、513、 (B)應(yīng)當制定并組織實施國家動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃。A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門 B、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門C、縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門14、 當事人對獸藥檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗結(jié)果之日起(C)個工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗的機構(gòu)或者上級獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗機構(gòu)申請復檢。A、7 B、15 C、30 D、3515、 違反《獸藥管理條例》規(guī)定,擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的,(B)oA、 責令其停止違法行為,給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款B、 責令其停止違法行為,給予警告,并處5萬元以上10萬元以下罰款C、 責令其停止違法行為,給予警告,并處4萬元以上6萬元以下罰款16、 國家實行(B)o發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥;必要時,也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。A、獸藥生產(chǎn)管理制度 B、獸藥儲備制度 C、獸藥銷售制度17、 買賣出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件的,沒收違法所得,并處(A)罰款。A、1萬元以上10萬元以下 B、1萬元以上5萬元以下C、1萬元以上 D、10萬元以下18、 使用禁止使用的藥品和其他化合物的,由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門責令改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理;對違法單位處以(B)罰款。A、1萬元以上3萬元以下 B、1萬元以上5萬元以下C、1萬元以上10萬元以下 D、5萬元以上10萬元以下19、 強制免疫所需獸用生物制品,由指定(A)的企業(yè)生產(chǎn)。A、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門C、縣以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門20、 將人用藥品用于動物的,責令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理,對違法單位處(A)罰款。A、1萬元以上5萬元以下 B、2萬元以上5萬元以下C、3萬元以上10萬元以下 D、5萬元以上10萬元以下四、簡答題1、 經(jīng)營獸藥的企業(yè)應(yīng)當具備什么條件?答:經(jīng)營獸藥的企業(yè),應(yīng)當具備下列條件:(一) 與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;(二) 與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施;(三) 與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;(四) 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。2、 獸藥產(chǎn)品批準文號和試生產(chǎn)文號由誰來發(fā)放?答:根據(jù)《獸藥管理條例》,獸藥產(chǎn)品批準文號和試生產(chǎn)文號,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)放。核發(fā)辦法有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。3、 獸藥的標簽或者說明書應(yīng)包含哪些內(nèi)容?答:應(yīng)當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應(yīng)當說明的內(nèi)容。有商品名稱的,還應(yīng)當注明商品名稱。4、 什么是獸藥批準文號?答:獸藥批準文號是國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定,對特定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照獸藥法定標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一獸藥產(chǎn)品的法律許可憑證,具有專一性,不允許隨意改變或多產(chǎn)品共用一個批準文號。也不允許將產(chǎn)品文號轉(zhuǎn)讓給別的生產(chǎn)企業(yè)。5、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備哪些基本條件?答:設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,具備下列條件并取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的獸藥GMP證書:(一) 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學、藥學或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;(二) 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;(三) 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;(四) 符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;(五) 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。6、 如何發(fā)布獸藥廣告?答:獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準,取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準,取得獸藥廣告審查批準文號;未經(jīng)批準,不得發(fā)布。7、 國家對進口獸藥是如何管理的?答:國家對進口獸藥實施注冊管理制度。凡外國企業(yè)生產(chǎn)的
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