轉(zhuǎn)基因食品的質(zhì)量控制

10學(xué)習(xí)目標(biāo)：通過本章學(xué)習(xí)

第七章轉(zhuǎn)基因食品的質(zhì)量掌握〔4〕把握轉(zhuǎn)基因食品的概念；了解轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)體系；了解轉(zhuǎn)基因食品的檢測(cè)方法；把握轉(zhuǎn)基因食品的質(zhì)量和標(biāo)識(shí)治理方法。第一節(jié)轉(zhuǎn)基因食品概況一、轉(zhuǎn)基因食品概念用基因工程方法將有利于人類的外源基因轉(zhuǎn)入受體生物體內(nèi)，轉(zhuǎn)變其遺傳組成，使其獲得原先不具備的品質(zhì)與特性的生物，稱之為轉(zhuǎn)基因生物。在聯(lián)合國(guó)公約《生物安全議定書》上，稱做“改性活生物體”LivingModifiedOrganisms，簡(jiǎn)稱LMOs〔是指任何具有憑借現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的遺傳材料異組合的活生物體，其中包括不能生殖的生物體、病毒和類病毒“遺傳飾變生物”GeneticallyModifiedOrganismsGMOs。例如：科學(xué)家將北極魚的基因移植到西紅柿身上，使西紅柿可以抗寒；將人類生物激素基因移植到鯉魚身上，使鯉魚可以生長(zhǎng)得更快更大就成為轉(zhuǎn)基因水稻。轉(zhuǎn)基因食品是轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)品或者加工品，美國(guó)食品藥品治理局(FDA)使用“生物工程食品”(bioengineeredfood)一詞、歐洲使用“型食品”(Novelfoods)一詞，把轉(zhuǎn)基因食品的，能夠遺傳或者復(fù)制遺傳材料，例如轉(zhuǎn)基因的油菜籽、番茄、大豆等為活體。也可以是非活體的，例如大豆油、豆腐等。目前市場(chǎng)上的轉(zhuǎn)基因食品主要來源于植物性的轉(zhuǎn)基因生物，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物還不多，幾乎沒有商業(yè)化的生產(chǎn)。二、轉(zhuǎn)基因食品的種類依據(jù)來源分類轉(zhuǎn)基因食品依據(jù)來源不同可分成三類：①轉(zhuǎn)基因植物食品。在轉(zhuǎn)基因食品中數(shù)量最多，是由轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物生產(chǎn)、加工而成。②轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品：由轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)的肉、蛋、奶等及其加工產(chǎn)品。③轉(zhuǎn)基因微生物食品：利用轉(zhuǎn)基因微生物作為生物反響器，生產(chǎn)的食品或食品添加劑。目前較為生產(chǎn)技術(shù)較為成熟的轉(zhuǎn)基因食品主要有：轉(zhuǎn)基因玉米、轉(zhuǎn)基因水稻、轉(zhuǎn)基因大到的各種食品等等。依據(jù)轉(zhuǎn)入基因性狀分類定性狀的基因在現(xiàn)有農(nóng)作物中進(jìn)展表達(dá)性狀，目前轉(zhuǎn)基因食品中所轉(zhuǎn)入的基因主要有以下類型：①抗除草劑。農(nóng)作物轉(zhuǎn)入耐除草劑的基因以后，使用草甘膦除草劑的時(shí)候，全部其它雜草都死，就該種作物不死，因此可以降低勞動(dòng)本錢，提高生產(chǎn)效益。目前具有抗除草劑的轉(zhuǎn)基因作物主要有大豆。②抗病、蟲基因。把一種抗病毒或抗蟲的基因轉(zhuǎn)到農(nóng)作物里面，農(nóng)作物就能夠表達(dá)毒性等事故。③耐貯藏。對(duì)番茄、香蕉、草莓、荔枝等果蔬進(jìn)展品質(zhì)改造，使之不易過熟、腐爛，延長(zhǎng)貯藏期。目前國(guó)內(nèi)外都已有商品化的轉(zhuǎn)基因耐貯番茄。④改進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)。經(jīng)過基因改造的方法，可以改善動(dòng)物性食品的成分比例，改善發(fā)酵已爭(zhēng)論培育出抗干旱、耐鹽堿、抗重金屬、抵擋瘟病以及養(yǎng)分價(jià)值高等系列特性品種。目前我國(guó)已獲成功的轉(zhuǎn)基因植物至少有35120種，其性狀大都表現(xiàn)為抗蟲、抗病毒、抗細(xì)菌及抗真菌；抗除草劑；抗逆境；品質(zhì)改進(jìn)、生長(zhǎng)發(fā)育調(diào)控和產(chǎn)量潛力。三、進(jìn)展轉(zhuǎn)基因食品的意義提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)率，有效解決糧食安全問題目前世界人口總數(shù)接近60億，并且每年以1.5%的速度增長(zhǎng)，其中進(jìn)展中國(guó)家人口占46億，每年以10%的速度增長(zhǎng)，而糧食的產(chǎn)量則遠(yuǎn)未能滿足人口增長(zhǎng)的需求。全世界特別量、削減鋪張，對(duì)于滿足人類對(duì)糧食日益增長(zhǎng)的需要具有重要意義。削減農(nóng)藥的使用量、保護(hù)生態(tài)環(huán)境據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前每年需要20萬噸以上農(nóng)藥灑向莊稼，其中三分之一為高毒農(nóng)藥，過降低農(nóng)藥的使用量。開發(fā)特別功能食品，提高生活水平利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，除了能改善糧油食品的加工品質(zhì)、改善發(fā)酵食品的風(fēng)味和品質(zhì)、改善某一品種大米、含維生素A的基因轉(zhuǎn)移到某種蔬菜；含維生素E的基因轉(zhuǎn)移到某一品種玉素A豐富的蔬菜以防治眼枯燥癥、選擇含維生素E豐富的玉米以防治心血管病等。四、轉(zhuǎn)基因食品商業(yè)化生產(chǎn)概況1983年世界上第一例轉(zhuǎn)基因植物構(gòu)建成功，1985年第一尾轉(zhuǎn)基因魚問世，從今揭開了轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)的序幕，19861992到1994l994年，孟山都公司利用引入反義RNA抑制植物某一不利基因表達(dá)的技術(shù)生產(chǎn)的西紅柿，是第一個(gè)由FDA批準(zhǔn)上特點(diǎn)。1998年，轉(zhuǎn)基因作物已經(jīng)在8個(gè)國(guó)家種植，全球種植面積從1997年的1100萬公頃增加可達(dá)80億美元，20l0年為200-250億美元。全球進(jìn)展商業(yè)化種植的轉(zhuǎn)基因作物包括大豆、玉米、棉花、油菜、土豆、煙草、番茄、2023年為例，全球大豆、玉米、棉花和油菜轉(zhuǎn)基因作物的種植面積分別為36501240680萬公頃和300物總面積的62.221.111.6％和5.120231億公頃，占全球總種植面積的10%。其中，耐除草劑大豆連續(xù)成為最廣泛承受的品種，占全球大豆總種植面積的60%。目前進(jìn)展商業(yè)化種植的主要作物、特性以及產(chǎn)地見下表。作物玉米特性抗蟲害作物玉米特性抗蟲害耐受除草劑大豆耐受除草劑批準(zhǔn)的地區(qū)/國(guó)家阿根廷，加拿大，南非，美國(guó)，歐盟阿根廷，加拿大，美國(guó)，歐盟阿根廷，加拿大，南非，美國(guó)，歐盟〔僅適用于加工〕甘蘭型油菜耐受除草劑加拿大，美國(guó)菊苣耐受除草劑歐盟〔僅適用于育種目的〕南瓜屬植物抗病毒加拿大，美國(guó)土豆抗蟲害/耐受除草劑加拿大，美國(guó)我國(guó)的轉(zhuǎn)基因爭(zhēng)論取得了較大進(jìn)展，并且在基因藥物、轉(zhuǎn)基因作物、農(nóng)作物基因圖與物有4種：棉花、西紅柿、甜椒和矮牽牛花。其中，商業(yè)化種植的食品只有西紅柿和甜椒兩種，甜椒由于缺乏優(yōu)良品種實(shí)際并未大面積播種，只有轉(zhuǎn)基因西紅柿已達(dá)幾萬畝。12個(gè)抗蟲棉品種通過審定，2023年種植面積占棉花總種植面積的40%,累計(jì)推廣面積達(dá)2023萬畝，削減農(nóng)藥用量達(dá)30%，增加皮棉1億公斤，制造經(jīng)濟(jì)效益50億元人民幣。其次節(jié)轉(zhuǎn)基因生物及食品的安全治理一、轉(zhuǎn)基因生物及食品的安全性問題〔生物入一個(gè)的遺傳背景中會(huì)產(chǎn)生怎樣的結(jié)果全兩個(gè)方面存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。食品安全潛在風(fēng)險(xiǎn)〔1〕品由于基因的導(dǎo)人可能使得毒素蛋白發(fā)生過量表達(dá)，產(chǎn)生各種毒素。致敏外來基因產(chǎn)生的的蛋白質(zhì)可能會(huì)帶來過敏性。由于導(dǎo)入基因的來源及序列或表達(dá)的蛋白質(zhì)的氨基酸序列可能與致敏原存在同源性原。養(yǎng)分代謝紊亂的蛋白質(zhì)可能會(huì)打亂原來機(jī)體的代謝途徑。環(huán)境安全潛在風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)基因植物可能產(chǎn)生雜草化問題。一方面，一些轉(zhuǎn)基因抗蟲、抗病、抗除草劑或抗轉(zhuǎn)基因油菜后，由于自然雜交的結(jié)果，已在農(nóng)田中覺察了擁有耐三種除草劑的油菜自生苗。轉(zhuǎn)基因植物的外源毒蛋白對(duì)非目標(biāo)生物可能產(chǎn)生毒害作用。很多轉(zhuǎn)基因抗蟲植物，接的不利影響，甚至可能導(dǎo)致一些有益生物的死亡。例如，19995月，美國(guó)康奈爾大學(xué)JohnE.Losey博士等人覺察，轉(zhuǎn)Bt基因玉米花粉對(duì)君主斑蝶幼蟲具有毒殺作用，這種影響至少可以發(fā)生在離Bt10米范圍內(nèi)。增加目標(biāo)害蟲的抗性，加速其種群進(jìn)化速度。轉(zhuǎn)基因抗蟲植物的大規(guī)模商業(yè)化種植棉鈴蟲已對(duì)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉產(chǎn)生了抗性。轉(zhuǎn)基因植物與其野生親緣種雜交，污染傳統(tǒng)地方作物品基因庫(kù)。例如，202311月，美國(guó)加州大學(xué)柏克萊分校的IgnacioH.Chapela博士等人在《自然》上發(fā)表了題為“墨西哥，奧克斯喀，轉(zhuǎn)基因DNA基因滲入傳統(tǒng)玉米地方種”的科學(xué)論文。此文說明，轉(zhuǎn)基因Bt玉米污染了地方玉米品種。產(chǎn)生病毒?？共《巨D(zhuǎn)基因植物中的轉(zhuǎn)基因病毒序列有可能與侵染該植物的其它病病毒(ACMV)和東非木薯花葉病毒(EACMV)雜種病毒正在消滅整個(gè)烏干達(dá)木薯。1轉(zhuǎn)基因植物釋放到環(huán)境后潛在的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)環(huán)境有害的影響增加殺蟲劑的使用產(chǎn)生的農(nóng)田雜草農(nóng)田生態(tài)系統(tǒng)Agr轉(zhuǎn)基因植物自身變?yōu)殡so-ecosystem 草產(chǎn)生的病毒產(chǎn)生的作物害蟲對(duì)非目標(biāo)生物的損害自然生態(tài)系統(tǒng)Nat侵入到的棲息地uralecosystem喪失物種的遺傳多樣性對(duì)非目標(biāo)物種的損害生物多樣性的喪失

造成影響的過程抗性的選擇和轉(zhuǎn)運(yùn)到可相容的其它植物中基因流和雜交插入性狀的競(jìng)爭(zhēng)不同病毒基因組和轉(zhuǎn)基因作物的病毒外殼蛋白的重組病原體-植物相互作用食草動(dòng)物-植物相互作用食草動(dòng)物的誤食花粉和種子的傳播干擾競(jìng)爭(zhēng)基因流和雜交競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變了互惠共生關(guān)系競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的脅迫增加的影響(基因、種群、物種)養(yǎng)分循環(huán)和地球化學(xué)過與非生物環(huán)境的相互作用程的轉(zhuǎn)變 (如轉(zhuǎn)基因植物與N2固定系統(tǒng))初級(jí)生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)變?cè)黾恿送寥懒魇?/p>

轉(zhuǎn)變了物種的組成增加的影響(互作用)二、轉(zhuǎn)基因生物安全國(guó)際立法人類和生態(tài)環(huán)境的不利影響及其不確定性和風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)展評(píng)估掌握，使之降低到可承受的程度。1992年，美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物治理局FDA)199221公約》均特地提到了生物技術(shù)安全問題。其中《生物多樣性公約》對(duì)有關(guān)術(shù)語，保護(hù)和利用締約國(guó)轉(zhuǎn)讓有關(guān)生物多樣性保護(hù)而不對(duì)環(huán)境造成重大損害的技術(shù)久使用產(chǎn)生不良影響的由生物技術(shù)轉(zhuǎn)變的任何生物體的安全轉(zhuǎn)讓，處理和使用出了關(guān)于對(duì)引進(jìn)由生物技術(shù)轉(zhuǎn)變的活生物體國(guó)家供給有關(guān)情報(bào)的規(guī)定。在此根底上，2023年1月29日在聯(lián)合國(guó)主持下，來自世界131個(gè)國(guó)家的代表于加拿大的蒙要求在研制、裝卸、運(yùn)輸、使用、轉(zhuǎn)移和釋放時(shí)，防止或削減其對(duì)人類和環(huán)境構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)，情權(quán)，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品越境轉(zhuǎn)移時(shí)，進(jìn)口國(guó)可以對(duì)其實(shí)施安全評(píng)價(jià)與標(biāo)識(shí)治理。目前，雖然由于轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人體安康、生態(tài)環(huán)境和動(dòng)植物、微生物安全的影響在國(guó)際理。三、我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全治理概況當(dāng)前在我國(guó)已初步建立了轉(zhuǎn)基因食品安全治理體系。轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)視治理體制業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)視治理工作衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)視治理工作。農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。其它一些相關(guān)部門(如科技行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門等)依照有關(guān)法律的規(guī)定對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)施監(jiān)視治理。為了協(xié)調(diào)這些部門在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理領(lǐng)域的關(guān)系，國(guó)務(wù)院還建立了由農(nóng)業(yè)部、國(guó)家進(jìn)展改革委、理部際聯(lián)席會(huì)議制度。轉(zhuǎn)基因生物安全治理法規(guī)體系我國(guó)第一個(gè)有關(guān)生物安全的標(biāo)準(zhǔn)和方法是1990199199年，農(nóng)業(yè)部公布了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全治理實(shí)施方法》〔現(xiàn)已廢止〕；1997年，農(nóng)業(yè)部公布了《關(guān)于貫徹執(zhí)行(農(nóng)業(yè)生物基因工程安全治理的實(shí)施方法)的通知》；2023年，國(guó)務(wù)院公布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理?xiàng)l例》；2023年1月，農(nóng)業(yè)部公布了與該條例相配套的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)治理方法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全治理方法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)治理方法》。在上述法規(guī)、治理機(jī)制的根底上，我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全通過安全評(píng)價(jià)制度、標(biāo)識(shí)治理制度、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可制度和進(jìn)口安全審批制度，對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的爭(zhēng)論、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)實(shí)施全面監(jiān)管。第三節(jié)轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)施安全評(píng)價(jià)是安全治理的核心和根底。通過安全性評(píng)價(jià)，可以為轉(zhuǎn)基因食品的爭(zhēng)論、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口供給依據(jù)，同時(shí)也向公眾證明食品的安全性評(píng)價(jià)是建立在科學(xué)的根底上的。一、評(píng)價(jià)的根本原則目前國(guó)際上對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)遵循以科學(xué)為根底、實(shí)質(zhì)等同性、個(gè)案分析和逐步完善的原則。安全評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容包括毒性、過敏性、養(yǎng)分成分、抗養(yǎng)分因子、標(biāo)記基因轉(zhuǎn)移和非期望效應(yīng)等。以科學(xué)為根底以科學(xué)為根底是安全性評(píng)價(jià)必需遵守的根本原則。評(píng)價(jià)工作要以科學(xué)的態(tài)度，用科學(xué)方技術(shù)的進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)的進(jìn)展起到關(guān)鍵的推動(dòng)作用。實(shí)質(zhì)等同性“實(shí)質(zhì)等同”是指將轉(zhuǎn)基因食品同現(xiàn)有傳統(tǒng)食品進(jìn)展基因比較，假設(shè)轉(zhuǎn)基因食品或食品成分同已經(jīng)存在的食品或食品成分實(shí)質(zhì)等同，則認(rèn)為這種轉(zhuǎn)基因食品或食品成分是安全的。性進(jìn)展比較，是一種動(dòng)態(tài)過程。個(gè)案分析覺察安全隱患，保障食品安全。逐步原則逐步原則的理解可以在兩個(gè)層次上進(jìn)展，其一：對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品治理是分階段審批，在不性、致敏性、標(biāo)記基因的毒性、抗養(yǎng)分成分或自然毒素等，評(píng)價(jià)也要分步驟進(jìn)展。逐步原則可以提高效率，在最短的時(shí)間內(nèi)覺察可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。二、評(píng)價(jià)的內(nèi)容和程序轉(zhuǎn)基因食品安全性分析評(píng)價(jià)過程分為五個(gè)階段，即試驗(yàn)爭(zhēng)論階段、中間試驗(yàn)階段、環(huán)境釋放階段、生產(chǎn)性試驗(yàn)階段和生物安全證書階段，其內(nèi)容主要有以下幾方面：基因受體生物包括基因受體的安全食用史、基因受體的基因型和表型的安全性、基因受體的培育和生殖〔意義〕等內(nèi)容。基因供體包括基因供體及其相關(guān)局部的安全食用史〔包括毒性、過敏性、抗養(yǎng)分作用，致病性的描述及與人類安康的關(guān)系價(jià)。評(píng)價(jià)過去和目前食用和食用之外的其他擔(dān)憂全因素。基因操作包括修飾基因?qū)胧荏w過程的安全性評(píng)價(jià)、修飾基因的穩(wěn)定性的安全性評(píng)價(jià)、導(dǎo)入基因?qū)λ拗髌渌虻挠绊?。轉(zhuǎn)基因食品包括基因的表達(dá)物質(zhì)〔非核酸物質(zhì)〕毒性的評(píng)價(jià)、可能致敏性的評(píng)價(jià)、轉(zhuǎn)基因食品中關(guān)特性而對(duì)安康所產(chǎn)生的毒性〔非預(yù)期效應(yīng)〕的評(píng)價(jià)等。由于轉(zhuǎn)基因食品與受體生物比較主要引入了外源性基因中在以下幾個(gè)方面：評(píng)價(jià)，如免疫毒性、神經(jīng)毒性、致癌性、生殖毒性等；以及是否有過敏源。②外源基因水平轉(zhuǎn)移而引發(fā)的不良后果物的抗性等。③未預(yù)料的基因多效性所引發(fā)的不良后果下游基因轉(zhuǎn)錄效應(yīng)而導(dǎo)致的食品成分的消滅，或已有成分含量削減或消逝等。依據(jù)實(shí)質(zhì)等同性原則，轉(zhuǎn)基因食品安全性分析可以先在食品或食品成分水平上進(jìn)展，為后，通過比較所得的結(jié)果打算是否進(jìn)展進(jìn)一步的分析以及下一步分析所實(shí)行的步驟和方法。目前將實(shí)質(zhì)等同分析結(jié)果概括為三種狀況：①轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品及食品成分具有實(shí)質(zhì)等同性，可以視為兩者等同，假設(shè)從更多的安全方面去考慮就沒有意義。②轉(zhuǎn)基因食品中除了插入的性狀外，與傳統(tǒng)食品及食品成分具有實(shí)質(zhì)等同性。以后的分析應(yīng)集中在這些特定的差異上：例如引入基因的表達(dá)、引入基因的穩(wěn)定性等。③與傳統(tǒng)食品及食品成分無實(shí)質(zhì)等同性。這種狀況并不說明該種轉(zhuǎn)基因食品肯定擔(dān)憂全，其評(píng)價(jià)就要依據(jù)具體狀況進(jìn)展多項(xiàng)分析。三、安全等級(jí)和安全評(píng)價(jià)依據(jù)農(nóng)業(yè)部公布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)治理方法》的規(guī)定，我國(guó)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)評(píng)價(jià)治理，其標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法如下。1.轉(zhuǎn)基因生物安全級(jí)別依據(jù)對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危急程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個(gè)等級(jí)：安全等級(jí)Ⅰ：尚不存在危急；安全等級(jí)Ⅱ：具有低度危急；安全等級(jí)Ⅲ：具有中度危急；安全等級(jí)Ⅳ：具有高度危急。2.安全等級(jí)確定步驟和標(biāo)準(zhǔn)確定受體生物的安全等級(jí)依據(jù)不同狀況分為四個(gè)等級(jí)：安全等級(jí)Ⅰ：對(duì)人類安康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利影響；演化成有害生物的可能性極?。挥糜谔貏e爭(zhēng)論的短存活期受體生物，試驗(yàn)完畢后在自然環(huán)境中存活的可能性微小。安全等級(jí)Ⅱ：對(duì)人類安康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危急，但是通過實(shí)行安全掌握措施完全可以避開其危急的受體生物。安全等級(jí)Ⅲ：對(duì)人類安康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危急，但是通過實(shí)行安全掌握措施，根本上可以避開其危急的受體生物。安全等級(jí)Ⅳ：對(duì)人類安康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危急，而且在封閉設(shè)施之外尚無適當(dāng)?shù)陌踩莆沾胧┍荛_其發(fā)生危急的受體生物。確定基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響依據(jù)基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響狀況分為三種類型：類型1：增加受體生物安全性的基因操作。類型2：不影響受體生物安全性的基因操作。類型3：降低受體生物安全性的基因操作。確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)轉(zhuǎn)基因生物的安全性分為四個(gè)等級(jí)，依據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)其安全等級(jí)的影響類型及影響程度的不同狀況來確定：①受體生物安全等級(jí)為Ⅰ級(jí)的轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅰ級(jí)的受體生物，經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅰ。安全等級(jí)為Ⅰ級(jí)的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，假設(shè)安全性降Ⅳ。②受體生物安全等級(jí)為Ⅱ級(jí)的轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，假設(shè)安全性增加到對(duì)人類安康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級(jí)為Ⅰ；假設(shè)安全性雖有增加，但對(duì)人類安康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危急的，則其安全等級(jí)仍為Ⅱ。安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅱ。安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，依據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一樣。③受體生物安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，依據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一樣。安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅲ。安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物，依據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一樣。④受體生物安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，依據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一樣。安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅳ。確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)依據(jù)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響的不同狀況，將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)分為四級(jí)。首先要確定生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的影響程度，分為三種類型：1：增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性；類型2：不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性；3降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。依據(jù)以下不同狀況確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)：①轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅰ級(jí)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品12其安全等級(jí)仍為Ⅰ。安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ。②轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型Ⅰ的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，假設(shè)安有增加，但是對(duì)人類安康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危急的，其安全等級(jí)仍為Ⅱ。安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅱ。安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一樣。③轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一樣。安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅲ。安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一樣。④轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依據(jù)安全性增加的程度不同，具安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ。23其安全等級(jí)仍為Ⅳ。第四節(jié)轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)治理基于轉(zhuǎn)基因食品在安全上的潛在風(fēng)險(xiǎn)，各國(guó)都制定了相關(guān)法律法規(guī)，防止或削減轉(zhuǎn)基因食品在研制、裝卸、運(yùn)輸、使用、轉(zhuǎn)移和釋放時(shí)對(duì)人類和環(huán)境構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，為了維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，也制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)治理的方法。2023年簽署的《生物安全議定書》中就明確規(guī)定了消費(fèi)者對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品的知情權(quán)。消費(fèi)者的知情權(quán)是指消費(fèi)者有權(quán)知曉其購(gòu)置的商品或效勞的性質(zhì)、特征、潛在危急、產(chǎn)的具體信息，如成份構(gòu)成、基因來源和制作過程等，以便作出對(duì)食品的合理選擇的知情權(quán)和自由選擇權(quán)。一、轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)類型1.有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)依據(jù)標(biāo)識(shí)的范圍分為三種類型：選擇性標(biāo)識(shí)，只有在成分、養(yǎng)分價(jià)值和致敏性方面跟同類傳統(tǒng)食品差異很大的轉(zhuǎn)基因食品，才需加上轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽。有限度的標(biāo)識(shí)，即只規(guī)定以最常用的轉(zhuǎn)基因食品作主要配料的特定類別食品需加上標(biāo)簽。例如用轉(zhuǎn)基因大豆為主要原料的加工產(chǎn)品。全面標(biāo)識(shí)，規(guī)定任何食品如含有超過1%左右的轉(zhuǎn)基因原料均需加上標(biāo)簽。〔2〕依據(jù)法律的約束性轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)治理分為義務(wù)標(biāo)識(shí)〔強(qiáng)制執(zhí)行〕和自愿標(biāo)識(shí)兩種方法。二、局部國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)行標(biāo)識(shí)的規(guī)定當(dāng)前，不同國(guó)家基于對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全性的不同生疏以及經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易的考慮，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)承受不同的治理方法。美國(guó)、加拿大等世界上主要的轉(zhuǎn)基因作物和食品的生產(chǎn)和出口國(guó)主見大力進(jìn)展轉(zhuǎn)基因費(fèi)食物是否屬于轉(zhuǎn)基因類,只對(duì)與原來品種不具實(shí)質(zhì)等同性和含有消費(fèi)者一般認(rèn)為不會(huì)消滅的致敏原的轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)展標(biāo)識(shí)。歐盟、澳大利亞、西蘭、俄羅斯等國(guó)主見對(duì)轉(zhuǎn)基因作物和食品進(jìn)展嚴(yán)格管制。19982023418規(guī)定。這項(xiàng)規(guī)定是世界上同類規(guī)定中最為嚴(yán)格的，它要求凡含有轉(zhuǎn)基因成份超過0.9%的食52023年起實(shí)行轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽制度，規(guī)定不貼標(biāo)簽的轉(zhuǎn)基因食品不準(zhǔn)出售，并對(duì)轉(zhuǎn)基因食品和原料實(shí)行國(guó)家登記制度。亞太地區(qū)的日本、韓國(guó)、菲律賓、印度尼西亞等國(guó)家也相繼公布了自己的標(biāo)識(shí)法規(guī)。一般實(shí)行義務(wù)標(biāo)識(shí)與有限度標(biāo)識(shí)結(jié)合的方式30種食品(),必需在包裝上注明是否屬于轉(zhuǎn)基因食品。規(guī)定轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)品的量(重量)居該食品全部原材料中的前3位,并占總重5%以上時(shí),必需在包裝上注明。韓國(guó)政府從202331日開頭,實(shí)施轉(zhuǎn)基因食品強(qiáng)制性標(biāo)簽制度。對(duì)大豆和玉米等4種作物必需標(biāo)識(shí)是否是轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物。食品醫(yī)藥品安全,2023730日正式實(shí)施。對(duì)于生產(chǎn)、加工和進(jìn)口的大豆及玉米制品、豆粉、玉米淀粉、辣椒醬、面包、點(diǎn)心、嬰兒食品等27類食品及食品添加劑,其制造過程中使用的5種主要原材料中,只要有一種或一種以上為轉(zhuǎn)基因技術(shù)種植、培育及養(yǎng)殖的農(nóng)、畜、水產(chǎn)品,且外源DNA或產(chǎn)物蛋白