新版REACH相關(guān)法規(guī)

精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔REACH概要我們?yōu)槭裁葱枰猂EACH?REACH是怎樣運(yùn)作的？成本和效益是怎樣的？進(jìn)展情況如何？怎樣實(shí)施REACH？2006年9月目錄1.為什么需要?dú)W盟化學(xué)品新政策？ 31.1現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問(wèn)題 31.2化學(xué)品新策略的總體目標(biāo) 42.REACH是如何運(yùn)作的？ 52.1范疇 62.2注冊(cè) 62.2.1單獨(dú)存在的物質(zhì)或在制劑中的物質(zhì) 62.2.2物品中的物質(zhì) 92.3數(shù)據(jù)共享 102.4供應(yīng)鏈中的信息交流 102.5下游用戶 102.6評(píng)估 112.7許可 122.8限制規(guī)定 132.9歐洲化學(xué)品管理署(ECHA) 132.10分類和標(biāo)簽?zāi)夸?142.11信息獲取 143.成本與效益分別是什么？ 153.1效益 153.2成本 163.2.1直接成本 163.2.2下游用戶的成本 163.2.3總成本 163.2.4進(jìn)一步開(kāi)展的影響評(píng)估工作 164.進(jìn)展情況如何？ 185.怎樣實(shí)施REACH？ 185.1過(guò)渡期的策略 185.2過(guò)渡期措施和實(shí)施措施 196.更多信息 201.為什么需要?dú)W盟化學(xué)品新政策？1.1現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問(wèn)題現(xiàn)行歐盟化學(xué)物質(zhì)立法框架由許多不同指令和規(guī)定組成，該框架在歷史上得到了發(fā)展完善?！艾F(xiàn)有”化學(xué)品和“新”化學(xué)品分別適用不同的規(guī)則。然而，這一系統(tǒng)并未就多數(shù)現(xiàn)有化學(xué)品對(duì)人類健康和環(huán)境的影響提供足夠的信息。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的鑒別與評(píng)估，包括鑒別和評(píng)估一種物質(zhì)可能造成的危害以及人類與環(huán)境與該物質(zhì)的接觸，工作進(jìn)展緩慢，因此，引入風(fēng)險(xiǎn)管理措施的速度也較慢?，F(xiàn)行系統(tǒng)阻礙了研究和創(chuàng)新，導(dǎo)致歐盟的化學(xué)工業(yè)在這方面落后于美國(guó)和日本的同行。(EC)793/93規(guī)定的所謂“現(xiàn)有”和“新”化學(xué)品之間的差別主要依據(jù)是1981年的截止日期。所有已報(bào)告的、于1971年1月1日至1981年9月18日在歐共體上市的化學(xué)品（列于歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄雖然新化學(xué)品在上市之前，須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)測(cè)試，但對(duì)于那些“現(xiàn)有”的化學(xué)品來(lái)說(shuō)，并沒(méi)有這種限制。因此，盡管關(guān)于現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的特性和使用已有一些相關(guān)信息，但是尚缺乏足夠的公開(kāi)信息用以有效地評(píng)估和管控這些物質(zhì)?，F(xiàn)行的責(zé)任分配還不夠合理。公共主管機(jī)關(guān)而非生產(chǎn)、進(jìn)口或使用該物質(zhì)的企業(yè)負(fù)責(zé)承擔(dān)對(duì)該物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并且要求此類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是綜合性的，而非定向的或針對(duì)用途的。自1993年以來(lái)，僅有141高生產(chǎn)量化學(xué)品被確定為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和可能推薦減少風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先物質(zhì)，其中僅有28種完成了(EC)793/93規(guī)定的整個(gè)評(píng)估過(guò)程。此外，現(xiàn)行的立法要求化學(xué)品的制造商和進(jìn)口商提供信息，但并未為下游的用戶（工業(yè)用戶和配方師）附加上類似的責(zé)任，除非這種物質(zhì)需要經(jīng)過(guò)分類，并為供應(yīng)鏈的下游提供一份安全信息單。因此，很難獲得這種物質(zhì)在使用方面的信息，而關(guān)于下游使用過(guò)程中接觸化學(xué)品的信息更是少之又少。另一方面，年產(chǎn)量10公斤起的新化學(xué)品需要進(jìn)行通報(bào)和檢測(cè)。這樣就會(huì)阻礙新物質(zhì)的雖然有必要在歐盟范圍內(nèi)進(jìn)行控制，但現(xiàn)行的限制物質(zhì)上市和使用的進(jìn)程一直非常緩慢。這項(xiàng)限制工作始于1976年，只限制了大約100種物質(zhì)的上市和使用，其中包括在成品中使用的一些物質(zhì)，還限制了約900種被分類為具有致癌、致突變或生殖毒性的物質(zhì)(CMR物質(zhì))的上市。1.2化學(xué)品新策略的總體目標(biāo)該策略有兩個(gè)重要目標(biāo)，一是加強(qiáng)對(duì)人類健康和環(huán)境的保護(hù)，防止化學(xué)品造成的危害，二是增強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。在2001年2月(COM(2001)88)發(fā)表的《關(guān)于未來(lái)化學(xué)品政策策略》的白皮書(shū)中，歐洲委員會(huì)概述了對(duì)現(xiàn)行系統(tǒng)的檢查結(jié)果并提出了通過(guò)應(yīng)用一個(gè)“化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估和許可的系統(tǒng)—即—REACH系統(tǒng)”確?；瘜W(xué)品高度安全和建設(shè)一個(gè)有競(jìng)爭(zhēng)力的化學(xué)工業(yè)的新策略。白皮書(shū)確定了以下需要在整個(gè)可持續(xù)發(fā)展框架中保持平衡的7個(gè)目標(biāo)：人類健康與環(huán)境保護(hù)維持和促進(jìn)歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力防止內(nèi)部市場(chǎng)分裂增加透明度需要國(guó)際配合提倡非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)符合WTO所規(guī)定的歐盟的國(guó)際義務(wù)歐洲理事會(huì)于2001年6月7、8日給出關(guān)于白皮書(shū)的意見(jiàn)，歐洲議會(huì)于2001年11月15日根據(jù)“更好的監(jiān)管框架（BetterRegulation）”的原則，歐洲委員會(huì)在準(zhǔn)備提案前進(jìn)行了廣泛的咨詢，并召集了一系列技術(shù)工作小組（TechnicalWorkingGroups）會(huì)議，來(lái)向利益相關(guān)者（stakeholder）征集建議，并將建議草案于2003年夏發(fā)布在互聯(lián)網(wǎng)上以便征詢公眾意見(jiàn)。本次征詢共收到超過(guò)6000條不同的評(píng)議，這些評(píng)議連同其他機(jī)構(gòu)的觀點(diǎn)成為歐洲委員會(huì)在準(zhǔn)備最終提案時(shí)的考慮因素。歐洲委員會(huì)于2003年歐洲委員會(huì)認(rèn)為在歐洲理事會(huì)現(xiàn)在正式采納的共同立場(chǎng)中也應(yīng)用了這項(xiàng)平衡措施（關(guān)于這一程序的更多信息可參見(jiàn)第四部分）。2.REACH是如何運(yùn)作的？REACH系統(tǒng)建立在這樣一個(gè)理念上，那就是應(yīng)該將行業(yè)本身調(diào)整到最佳狀態(tài)，確保生產(chǎn)和投入到歐盟市場(chǎng)的化學(xué)品不會(huì)給人類健康和環(huán)境帶來(lái)不良影響。這要求業(yè)界了解產(chǎn)品的性質(zhì)，并能管理潛在風(fēng)險(xiǎn)。主管部門(mén)應(yīng)該集中資源，確保業(yè)界能履行他們的義務(wù)并對(duì)受到極大關(guān)注的物質(zhì)或在需要共同體行動(dòng)的地方采取行動(dòng)。REACH將為現(xiàn)在所說(shuō)的“現(xiàn)有”和“新”物質(zhì)建立一個(gè)單一的系統(tǒng)。被描述成非分階段（non-phase-insubstances）化學(xué)物質(zhì)（例如，那些在REACH生效前尚未生產(chǎn)或投入市場(chǎng)的）和分階段（phase-insubstances）化學(xué)物質(zhì)（那些列于EINECS名錄中的物質(zhì)，或那些在近15年內(nèi)、已在共同體生產(chǎn)但尚未投入共同體市場(chǎng)的物質(zhì)或指令67/548中所說(shuō)的“不再作為聚合物（nolongerpolymers）的物質(zhì)”）。歐洲理事會(huì)在共同立場(chǎng)中設(shè)置的REACH的基本組成如下：本條例涵蓋所有物質(zhì)，有明確豁免權(quán)的物質(zhì)不被包括在此范圍內(nèi)。注冊(cè)要求該化學(xué)品的制造商和進(jìn)口商須已獲知該物質(zhì)的相關(guān)信息，并據(jù)此進(jìn)行安全管理。為減少脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)需要共享。對(duì)于其它測(cè)試，根據(jù)要求進(jìn)行數(shù)據(jù)共享。有關(guān)該物質(zhì)的危害、風(fēng)險(xiǎn)以及如何管理的信息將會(huì)在供應(yīng)鏈的上游和下游交流傳遞。下游用戶參與到這個(gè)系統(tǒng)中來(lái)。本署承擔(dān)評(píng)估工作，對(duì)產(chǎn)業(yè)制作的測(cè)試計(jì)劃書(shū)進(jìn)行評(píng)估或者核對(duì)其與注冊(cè)要求之間的依從性。同時(shí)本署將與主管機(jī)關(guān)合作進(jìn)行物質(zhì)的評(píng)估和化學(xué)品的可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)的審查工作。這項(xiàng)評(píng)估工作之后可能會(huì)用于限制規(guī)定或許可提案的準(zhǔn)備。高度關(guān)注物質(zhì)將會(huì)被授權(quán)許可；本署將會(huì)發(fā)布此類候選物質(zhì)的名錄。申請(qǐng)方需要說(shuō)明與該物質(zhì)使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)是充分可控的，或者該物質(zhì)的使用帶來(lái)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效應(yīng)要比可能存在的風(fēng)險(xiǎn)重要得多，同時(shí)目前尚未找到更合適的可替代物質(zhì)或技術(shù)。限制條例為規(guī)范生產(chǎn)提供了一個(gè)程序，即某種危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)、上市或使用是限定在一定條件下的或者是禁止的。因此，限制條例做為一道安全網(wǎng)，管理著共同體范圍內(nèi)的非充分可控的風(fēng)險(xiǎn)。歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)負(fù)責(zé)REACH系統(tǒng)在管理技術(shù)，科學(xué)和行政方面的工作，目標(biāo)是確保REACH的良好運(yùn)作和在所有利益相關(guān)者中的良好信譽(yù)。危險(xiǎn)物質(zhì)的分類和標(biāo)簽?zāi)夸浻幸嬗谕苿?dòng)行業(yè)內(nèi)就一種物質(zhì)的分類達(dá)成一致。對(duì)于一些受到高度關(guān)注的物質(zhì)的分類，可能由主管機(jī)關(guān)在整個(gè)共同體范圍內(nèi)協(xié)調(diào)并達(dá)成一致。信息獲取規(guī)則與互聯(lián)網(wǎng)公眾信息獲取系統(tǒng)、現(xiàn)行的信息獲取請(qǐng)求系統(tǒng)及REACH為保護(hù)商業(yè)而設(shè)立的特別規(guī)則合并。2.1范疇REACH系統(tǒng)覆蓋面廣，包括所有生產(chǎn)、進(jìn)口、做為中間體使用或上市的所有物質(zhì)，無(wú)論是單獨(dú)存在的物質(zhì)，制劑中的物質(zhì)還是物品中的物質(zhì)，具有放射性、受海關(guān)監(jiān)查管控或者非隔離的中間體物質(zhì)除外，廢物也被特別地排除在外。食品，由于它不是一種物質(zhì)，制備品或者物品，因此不受REACH轄制。成員國(guó)可以豁免某種用于國(guó)防方面的物質(zhì)。其它物質(zhì)，若有其它同等效力的立法施用，則可部分豁免REACH轄制。2.2注冊(cè)注冊(cè)指一家制造商或者進(jìn)口商已經(jīng)向本署提供了申報(bào)檔案，且未收到其不完整的指示。這并不意味著申報(bào)檔案與立法之間有依從性，也不意味著注冊(cè)物質(zhì)的所有性質(zhì)都確認(rèn)過(guò)。2.2.1單獨(dú)存在的物質(zhì)或在制劑中的物質(zhì)該物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商有義務(wù)向本署提交注冊(cè)，包括每個(gè)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量在一噸或以上的物質(zhì)的注冊(cè)。注冊(cè)失敗指這種物質(zhì)不允許生產(chǎn)或進(jìn)口。但是，條例中豁免受其它立法轄制的物質(zhì)，如醫(yī)療用品，或者現(xiàn)行普遍低風(fēng)險(xiǎn)而無(wú)需注冊(cè)的物質(zhì)，如水，氧氣，惰性氣體或者紙漿。有些情況下，自然存在的物質(zhì)如礦物質(zhì)，礦石，精礦，水泥塊等，只要未經(jīng)化學(xué)修飾處理即無(wú)需注冊(cè)。聚合物，由于通常危害很小，也無(wú)需注冊(cè)；但聚合物里的單體在一些條件下需要注冊(cè)。有關(guān)聚合物的注冊(cè)問(wèn)題稍后進(jìn)行回顧。在REACH生效后的12個(gè)月內(nèi)，歐洲委員會(huì)將會(huì)對(duì)包含在附錄4和5里的一些豁免物質(zhì)進(jìn)行審查。物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商需要獲知他們生產(chǎn)和進(jìn)口的物質(zhì)的相關(guān)信息，用以評(píng)估使用中可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)，并確保這種可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)是可以適當(dāng)控制管理的。注冊(cè)記錄了該職責(zé)的履行表現(xiàn)，并要求制造商和進(jìn)口商遞交以下材料：對(duì)于1噸或1噸以上的物質(zhì)，需提交一份技術(shù)檔案材料對(duì)于10噸或10噸以上的物質(zhì)，需提交一份化學(xué)安全報(bào)告技術(shù)檔案材料中需包含有關(guān)該物質(zhì)的性質(zhì)、用法和分類方面的信息以及安全使用指南。為了查明該物質(zhì)的性質(zhì)，測(cè)試附錄里列出了所需信息，這些要求隨該物質(zhì)的生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位以及化學(xué)安全評(píng)估要求而有所變化。噸位“值”由于指示了潛在暴露而被選作指標(biāo)。一般規(guī)則也已經(jīng)設(shè)定，如現(xiàn)有信息、技術(shù)如(Q)SARs（定量構(gòu)效關(guān)系）的使用規(guī)則，還有免試規(guī)則（忽略那些由于使用或者技術(shù)上不可能實(shí)施的測(cè)試）。新測(cè)試只有選用任何其它允許的方法不能提供信息的情況下需要。實(shí)施新測(cè)試時(shí)，有一般條款確保獲得的信息的質(zhì)量?！秾?shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》(GLP)僅對(duì)于毒性和生態(tài)毒性的測(cè)試和分析適用。對(duì)于重量在1～10噸的物質(zhì)來(lái)說(shuō)，優(yōu)先考慮符合附錄3中至少兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一的非分階段和分階段化學(xué)物質(zhì)，即或是第一類或第二類CMR物質(zhì)、生物積累和有毒或持久并具有很強(qiáng)的生物積累效應(yīng)的物質(zhì)，或是對(duì)健康和環(huán)境有潛在危害的物質(zhì)并廣泛分散使用的物質(zhì)，同時(shí)并需要遞交一套規(guī)定的信息（見(jiàn)附錄7中規(guī)定）和其它可獲得的信息。其它噸位級(jí)別的化學(xué)物質(zhì)需要提交一套物質(zhì)的物化信息和任何可獲得的與（生態(tài)）毒性相關(guān)的信息。對(duì)于重量在10～100噸的化學(xué)物質(zhì)，需要提交相關(guān)測(cè)試信息（見(jiàn)附錄7和8），以及注冊(cè)和所有申請(qǐng)注冊(cè)者可獲得的相關(guān)信息。對(duì)于重量在100噸以上的化學(xué)物質(zhì)，需要提交相關(guān)測(cè)試信息（見(jiàn)附錄7和8），以及申請(qǐng)注冊(cè)者可獲的所有其它相關(guān)信息。另外，如果制造商或進(jìn)口商未擁有附錄11中要求的信息資料，對(duì)于1000噸或1000噸以上的化學(xué)物質(zhì)（見(jiàn)附錄10）需要提交用于注冊(cè)目的的測(cè)試計(jì)劃書(shū)。由于這些測(cè)試可能費(fèi)用較高或者涉及脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，測(cè)試計(jì)劃書(shū)的必要性和質(zhì)量將會(huì)由本署在評(píng)估過(guò)程中檢查，以便節(jié)約動(dòng)物和避免不必要的開(kāi)銷。生產(chǎn)或進(jìn)口的10噸起的化學(xué)品的化學(xué)安全報(bào)告(CSR)需要記錄該種化學(xué)品的危害和分類以及對(duì)其是否屬于PBT或vPvB的評(píng)估。CSR同時(shí)也對(duì)歸入PBT或vPvB范圍內(nèi)，或者與之危險(xiǎn)程度相當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)品的特殊用途的暴露設(shè)定進(jìn)行描述。暴露設(shè)定是對(duì)化學(xué)品在其生命周期種如何生產(chǎn)和使用，制造商和進(jìn)口商怎樣控制或者推薦控制它對(duì)人類和環(huán)境的暴露的一系列描述。暴露設(shè)定要求包括合理的風(fēng)險(xiǎn)管理措施和操作條件，當(dāng)適當(dāng)執(zhí)行時(shí)，可以確保該化學(xué)品的使用風(fēng)險(xiǎn)是充分可控的。暴露設(shè)定需要涵蓋所有的“確定的使用”，包括制造商或進(jìn)口商自身的使用，制造商或進(jìn)口商知曉的其下游用戶的使用，以及制造商或進(jìn)口商列入評(píng)估中的使用。相關(guān)暴露設(shè)定需要附在安全信息書(shū)上，提供給下游用戶或銷售商（參見(jiàn)2.3和2.4）。為減少行業(yè)成本，本署和監(jiān)管機(jī)關(guān)要求申請(qǐng)注冊(cè)者聯(lián)合遞交關(guān)于該化學(xué)品的危險(xiǎn)特性及分類的信息。如果達(dá)成一致，也可聯(lián)合遞交化學(xué)安全報(bào)告。本項(xiàng)規(guī)定的目的在于申請(qǐng)注冊(cè)者可以通過(guò)合作準(zhǔn)備報(bào)批材料來(lái)節(jié)省費(fèi)用（此項(xiàng)附加到參見(jiàn)2.3部分中有關(guān)分擔(dān)信息費(fèi)用的條例）。申報(bào)材料由一個(gè)代表其它申請(qǐng)者的申請(qǐng)注冊(cè)者遞交，其它參與申請(qǐng)者需要每人提交其它的信息，比如各自公司的信息和產(chǎn)量。當(dāng)然，如果聯(lián)合遞交產(chǎn)生了額外費(fèi)用，或者他們不同意申請(qǐng)注冊(cè)代表就材料方面的解釋，或者信息的泄漏可能會(huì)造成更大的商業(yè)損失，制造商和進(jìn)口商可以選擇不參與聯(lián)合遞交申報(bào)材料。某些隔離的中間體物質(zhì)，只要其是在嚴(yán)格控制的條件下生產(chǎn)，即只需要進(jìn)行“簡(jiǎn)化”注冊(cè)。中間體化學(xué)品是指在生產(chǎn)過(guò)程中使用、消耗或者轉(zhuǎn)變成另一種物質(zhì)的化學(xué)品，而非最終的產(chǎn)品。對(duì)于這些并未離開(kāi)使用地點(diǎn)、并在可控條件下在不同地點(diǎn)運(yùn)輸?shù)闹虚g體化學(xué)品，只需向本署提交危險(xiǎn)分類、任何申請(qǐng)注冊(cè)者已獲知的該化學(xué)品的特性和其采取或建議采用的風(fēng)險(xiǎn)管理措施的信息。如果在可控條件下進(jìn)口超過(guò)1000噸的中間體化學(xué)品，由于潛在的暴露風(fēng)險(xiǎn)增高，申報(bào)資料需要包含附錄7中所需信息，遞交給本署。為方便REACH系統(tǒng)的過(guò)渡，年生產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸噸位的分階段化學(xué)物質(zhì)將按注冊(cè)條例以步進(jìn)方式進(jìn)行。對(duì)于這些物質(zhì)，將會(huì)根據(jù)不同的噸位設(shè)立一系列的注冊(cè)截止日期。另外，高度關(guān)注的一些物質(zhì)(CMRs和可能的PBT/vPvBs(與N:R50-53一類))也將需要提早注冊(cè)，見(jiàn)下方圖解(Yr0=生效)：注冊(cè)：截止日期本署成立Yr0(EiF)Yr1Yr3Yr6Yr11指令67/548/EEC下關(guān)于“新物質(zhì)”的通報(bào)與注冊(cè)同等考慮，當(dāng)達(dá)到一個(gè)更高的噸位級(jí)別時(shí)，需要更新通報(bào)。本署負(fù)責(zé)管理所有的注冊(cè)。在REACH生效的11年后，將完成大約30,000種分階段化學(xué)物質(zhì)（包括中間體化學(xué)品）和非分階段化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)工作?？紤]到預(yù)期的注冊(cè)量，本署在這一階段只進(jìn)行簡(jiǎn)單的材料完整性的電子審查（遞交材料的質(zhì)量將在評(píng)估階段核查）。如果注冊(cè)沒(méi)有在設(shè)定的截止日期前被駁回，這樣申請(qǐng)注冊(cè)者可以開(kāi)始（對(duì)于非分階段化學(xué)物質(zhì)）或者繼續(xù)（對(duì)于分階段化學(xué)物質(zhì)）生產(chǎn)或進(jìn)口該物質(zhì)。但是，這并不意味著本署在該物質(zhì)的評(píng)估或使用方面給予任何形式的批準(zhǔn)。2.2.2物品中的物質(zhì)對(duì)于物品中的物質(zhì)的注冊(cè)，例如汽車，紡織品，電子芯片等制造品，適用特殊的政策。適用于這些物品中的物質(zhì)的規(guī)定已經(jīng)展開(kāi)，需要注意的是要對(duì)這些投放到歐盟市場(chǎng)上的數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的商品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并時(shí)刻注意其中一些商品中包含的化學(xué)物質(zhì)可能會(huì)對(duì)人類健康和環(huán)境造成危害的潛在可能。REACH要求在正常和合理可預(yù)見(jiàn)的條件下的使用時(shí)，那些會(huì)從商品中釋放出來(lái)的所有物質(zhì)，需要根據(jù)一般規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，如果存在于物品中的物質(zhì)年重量在1噸以上，注冊(cè)信息中須包括噸位限制和要求的信息，此外，所有重量比超過(guò)0.1％限制和超過(guò)年產(chǎn)量1噸的極高度關(guān)注的物質(zhì)（列在本署發(fā)布的候選許可物質(zhì)中）必須告知本署，但在正常使用條件下包括處理過(guò)程中排除對(duì)人類和環(huán)境的暴露可能的物質(zhì)除外。這種情況下，需提供安全說(shuō)明書(shū)。做為安全網(wǎng)，若認(rèn)為某物質(zhì)的釋放將對(duì)人類健康或環(huán)境施加風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，本署可以要求在任何時(shí)間對(duì)一件物品中的物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)。2.3數(shù)據(jù)共享欲注冊(cè)分階段物質(zhì)的個(gè)人，需要在REACH生效的12個(gè)月到18個(gè)月之間進(jìn)行預(yù)注冊(cè)。這是為了方便信息共享，減少脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，同時(shí)減少產(chǎn)業(yè)成本。對(duì)于分階段和非分階段物質(zhì)，由脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)獲得的資料需要共享來(lái)交換費(fèi)用。交流機(jī)制的建立使制造商和進(jìn)口商能夠就脊椎動(dòng)物研究方面的共享達(dá)成一致。不涉及脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的信息（例如體外研究和QSARs）須應(yīng)潛在申請(qǐng)注冊(cè)者的請(qǐng)求進(jìn)行共享。對(duì)于分階段物質(zhì)，本系統(tǒng)的建立是為了幫助申請(qǐng)注冊(cè)者可以找到其它的注冊(cè)者來(lái)共享資料，并對(duì)可獲得的研究有大概的了解（預(yù)注冊(cè)）。相同分階段物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)要求共享脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和其它信息，并同意在物質(zhì)信息交流論壇中獲得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.4供應(yīng)鏈中的信息交流REACH在溝通交流方面的要求確保了不僅制造商和進(jìn)口商還有他們的客戶，如下游用戶和銷售商，能夠知曉他們關(guān)于安全使用化學(xué)品方面的信息。健康、安全、環(huán)境性質(zhì)，風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理措施方面的信息需要在供應(yīng)鏈的上游和下游之間交流，商業(yè)敏感信息不在要求交流之列。信息傳遞的主要工具是為所有危險(xiǎn)物質(zhì)設(shè)立的熟知的安全資料表(SDS)?，F(xiàn)有安全資料表指令條款(91/155/EEC)轉(zhuǎn)入REACH規(guī)定中中，并在共同立場(chǎng)中增加了要求PBT和vPvB物質(zhì)及包含它們的配制品提供SDS。由于注冊(cè)可獲得的信息量增加，安全資料表的質(zhì)量也相應(yīng)提升。根據(jù)注冊(cè)要求執(zhí)行化學(xué)品安全評(píng)估時(shí)，相關(guān)的暴露設(shè)定需要附到安全資料表上，并因此在供應(yīng)鏈向下游交流傳遞。有關(guān)化學(xué)品危險(xiǎn)特性的新信息和影響到安全資料表中風(fēng)險(xiǎn)管理措施質(zhì)量的信息將向供應(yīng)鏈上游交流傳遞。2.5下游用戶下游用戶(DU)可以是任何化學(xué)品的工業(yè)用戶，無(wú)論是配制品的配方師（例如油漆生產(chǎn)商）或者是在其它工業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中化學(xué)品如油和潤(rùn)滑劑，或者是制造品如電子元件的生產(chǎn)商。他們主要根據(jù)供應(yīng)商提供的信息，來(lái)考慮他們使用化學(xué)物質(zhì)的安全性，并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施。DU需要有效地和他們的供應(yīng)商交流，獲得提供給他們的安全資料表中的信息。需要注意的是，他們還需要核查安全資料表中是否“涵蓋”了這些物質(zhì)的使用，例如他們?cè)谟嘘P(guān)SDS的附錄中提及的暴露設(shè)定的條件下使用一種物質(zhì)，并采用這些條件。共同立場(chǎng)中闡明，為了獲得相關(guān)信息，下游用戶有權(quán)讓他們的供應(yīng)商知曉他們的使用，這樣供應(yīng)商可以把這些使用做為“確定的”使用包括在化學(xué)品安全評(píng)估中，或者向供應(yīng)鏈上游反映這種要求。共同立場(chǎng)中已闡明下游用戶可以申請(qǐng)使用簡(jiǎn)明概要描述系統(tǒng)（按指南執(zhí)行（參見(jiàn)5.1部分））這樣就可以最小化描述而向供應(yīng)商確認(rèn)這種使用。這些使用執(zhí)行的相關(guān)暴露設(shè)定也需要附在安全資料表上。DU也可以選擇將他的使用保密或者選用在未被列于暴露設(shè)定中的條件下使用這一化學(xué)品。在這種條件下，他需要執(zhí)行化學(xué)安全評(píng)估(CSA)，為他預(yù)想的使用提供暴露設(shè)定，如果有必要的話，還可以修訂供應(yīng)商的危險(xiǎn)評(píng)估。如果DU的年使用量在1噸以下，無(wú)需履行這項(xiàng)義務(wù)。但是，獲得1噸豁免權(quán)的DU仍需要考慮化學(xué)品的使用、確認(rèn)和應(yīng)用并建議采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施。在極少情況下，如果他認(rèn)為這對(duì)于他完成化學(xué)安全評(píng)估是必須的話，DU可以進(jìn)行額外地實(shí)驗(yàn)。2.6評(píng)估適用于不同目的的兩種評(píng)估方式：申報(bào)材料評(píng)估：本署會(huì)進(jìn)行申報(bào)材料的質(zhì)量核查。o依從性核查：本署可能會(huì)檢查申報(bào)材料與規(guī)章中設(shè)立的注冊(cè)要求之間的依從性。至少有5％的申報(bào)材料會(huì)被抽查。o測(cè)試方案的核查：本核查的目的是避免不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，比如重復(fù)測(cè)試和低質(zhì)量的測(cè)試。因此，本署會(huì)在此類實(shí)驗(yàn)進(jìn)行前，核查做為注冊(cè)程序的一部分而遞交的測(cè)試方案。物質(zhì)評(píng)估：本署與成員國(guó)主管機(jī)關(guān)合作，通過(guò)向產(chǎn)業(yè)要求更多信息用以闡明其對(duì)人類健康或環(huán)境可能造成的風(fēng)險(xiǎn)。為了推動(dòng)措施的一致性，本署將會(huì)與成員國(guó)合作，就未來(lái)評(píng)估工作中物質(zhì)的優(yōu)先權(quán)提供指導(dǎo)建議。本署將在網(wǎng)站上推出一個(gè)公民投票行動(dòng)計(jì)劃，來(lái)確定執(zhí)行這些優(yōu)先物質(zhì)評(píng)估地成員國(guó)。任何成員國(guó)主管機(jī)關(guān)對(duì)一種化學(xué)物質(zhì)要求獲得更多信息的草案決議，一經(jīng)本署決定，必須被所有其它成員國(guó)主管機(jī)關(guān)接受；或者當(dāng)無(wú)法達(dá)成一致時(shí)，由歐洲委員會(huì)決定是否采納。本署同樣擁有確保此類處于草案階段決議一致性的職責(zé)。評(píng)估可能讓主管部門(mén)知道，行動(dòng)需要在REACH的規(guī)定或許可程序下進(jìn)行，信息需要傳遞給負(fù)責(zé)相關(guān)立法的其它主管部門(mén)。評(píng)估過(guò)程將確保可靠、有用的信息提供給本署相關(guān)部門(mén)。2.7許可對(duì)于極高度關(guān)注的物質(zhì)，它們的使用和上市必須經(jīng)過(guò)許可。需要許可的物質(zhì)包括：—第1和第2類CMR物質(zhì)—PBTvPvBs，和—已經(jīng)被科學(xué)證據(jù)證明，其可能對(duì)人類或環(huán)境造成與以上所列物質(zhì)有同等嚴(yán)重影響的物質(zhì)，如內(nèi)分泌破壞物質(zhì)。歐洲委員會(huì)將與業(yè)界、成員國(guó)和其它相關(guān)利益相關(guān)者緊密合作，為這類案例檢查提供標(biāo)準(zhǔn)。這些物質(zhì)在其危險(xiǎn)特性上受到極大的關(guān)注，這樣基本上會(huì)通過(guò)一種機(jī)制來(lái)整體調(diào)節(jié)，確保與實(shí)際使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)得到評(píng)估，然后由共同體做出決定。這種做法很公正，因?yàn)檫@些物質(zhì)對(duì)人類和環(huán)境的影響會(huì)非常嚴(yán)重，而且通常時(shí)不可逆轉(zhuǎn)的。被列入此類的物質(zhì)將會(huì)在資源允許的情況下進(jìn)入許可系統(tǒng)，它們的使用不會(huì)被缺省設(shè)置為禁止。本署將會(huì)考慮各利益相關(guān)者的評(píng)議意見(jiàn)，發(fā)布一張符合上述標(biāo)準(zhǔn)和反映多年度工作計(jì)劃的物質(zhì)名錄。許可程序由兩個(gè)步驟組成：第一步，通過(guò)快速立法程序決定本系統(tǒng)將哪些物質(zhì)列入候選物名錄中，這些被包括的物質(zhì)的使用將會(huì)免除許可要求（例如由于已經(jīng)有其它地立法程序?qū)ζ涑浞挚刂疲?，需要在截止日期前完成。這個(gè)步驟對(duì)于設(shè)立優(yōu)先物質(zhì)和整合資源很有必要。一旦一種物質(zhì)被列于本系統(tǒng)，在程序的第二個(gè)步驟中，該物質(zhì)的用戶或生產(chǎn)者需要在截止日期前為該物質(zhì)的每一種使用提交許可申請(qǐng)，同時(shí)提交一份對(duì)可能的替代物的分析報(bào)告。如果申請(qǐng)者可以說(shuō)明該物質(zhì)使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)是充分可控的，將被授予許可。若不能，如果其社會(huì)經(jīng)濟(jì)效應(yīng)遠(yuǎn)超過(guò)其使用風(fēng)險(xiǎn)，或者目前尚無(wú)其它合適的可替代物質(zhì)或工藝，也可能被許可。PBTs,vPvBs和CMR物質(zhì)，由于其安全級(jí)別尚未確定，不能依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)充分可控而被許可。本署會(huì)在申請(qǐng)中提供專家建議，申請(qǐng)者也有對(duì)草案意見(jiàn)進(jìn)行申訴的權(quán)利。歐洲委員會(huì)將會(huì)對(duì)符合上述條件的每個(gè)使用進(jìn)行授權(quán)許可。所有的許可將在一定時(shí)限后進(jìn)行審查，下游用戶可以為他們自己申請(qǐng)?jiān)S可，或者如果他們從一家已被授權(quán)許可的公司獲得許可使用的物質(zhì)并僅限于許可條件下使用，即可以使用該物質(zhì)用于已被許可的用途。此類下游用戶需要通知本署他們正在使用一種許可物質(zhì)。2.8限制規(guī)定限制程序在共同體范圍內(nèi)，仍然以集中方式進(jìn)行，限定對(duì)健康或環(huán)境有不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的條件下的某種化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)、上市和使用，或有必要的話，禁止任何此類活動(dòng)。一種化學(xué)物質(zhì)的所有未受限制的活動(dòng)在REACH下都是允許的，不適用于被包括在許可系統(tǒng)中物質(zhì)。任何單獨(dú)存在的物質(zhì)、在制劑中的物質(zhì)或在物品中的物質(zhì)，如果已證明需要在整個(gè)共同體范圍內(nèi)說(shuō)明其風(fēng)險(xiǎn)，那么，這種物質(zhì)就要再在整個(gè)共同體范圍內(nèi)予以限制。這樣限制條例就作為安全網(wǎng)而發(fā)揮效力。限制條款議案將由成員國(guó)或者代表歐洲委員會(huì)的本署以檔案結(jié)構(gòu)文件形式制備。這份檔案材料須在共同體水平上說(shuō)明其對(duì)人類健康活環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)并確認(rèn)一套最合適的風(fēng)險(xiǎn)降低措施。規(guī)定中列出了歐洲委員會(huì)決議準(zhǔn)備程序的期限。各利益相關(guān)者可就此進(jìn)行評(píng)議，本署將就任何預(yù)設(shè)限制提供意見(jiàn)。現(xiàn)有指令76/769/EEC中設(shè)置的限制（例如對(duì)石棉的禁令和對(duì)某種偶氮燃料的使用的限制）做為固定版本轉(zhuǎn)入REACH規(guī)定中。2.9歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)如上所述，ECHA的設(shè)置正是為了管理和在某些情況下執(zhí)行REACH在技術(shù)，科學(xué)和行政方面的決定并確保這些方面在共同體水平上的一致性。ECHA管理注冊(cè)程序，執(zhí)行檔案評(píng)估，配合物質(zhì)評(píng)估程序，并經(jīng)常就評(píng)估結(jié)果做出決定，除非某些情況下成員國(guó)代表之間有異議，此時(shí)歐洲委員會(huì)將就此進(jìn)行裁決。它向歐洲委員會(huì)提供許可和限制程序中的專家意見(jiàn)，并負(fù)責(zé)保密工作和信息獲取。它同時(shí)處理產(chǎn)品和研發(fā)方向程序的注冊(cè)請(qǐng)求中的豁免請(qǐng)求，在預(yù)注冊(cè)階段通過(guò)物質(zhì)信息交流論壇(SIEFs)使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料的分享更加容易。ECHA由下列組成：董事會(huì)執(zhí)行董事，負(fù)責(zé)向董事會(huì)報(bào)告工作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和社經(jīng)分析委員會(huì)成員國(guó)委員會(huì)執(zhí)行中信息交換論壇，職責(zé)在協(xié)調(diào)各成員國(guó)主管機(jī)關(guān)。這一論壇將現(xiàn)有成員國(guó)主管機(jī)關(guān)的非正式網(wǎng)絡(luò)集中到本署中來(lái)。秘書(shū)長(zhǎng)，其責(zé)任為提供對(duì)委員會(huì)及論壇的技術(shù)、科學(xué)及行政的支援，亦將從事包括預(yù)注冊(cè)、注冊(cè)、評(píng)估和信息提供。申訴部門(mén)，決定對(duì)總署采取的決定申訴。ECHA將在赫爾辛基設(shè)立，并在REACH規(guī)定生效后12個(gè)月開(kāi)始運(yùn)作。2.10分類和標(biāo)簽?zāi)夸浺髽I(yè)界根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)危險(xiǎn)物質(zhì)和制備進(jìn)行分類和標(biāo)簽已經(jīng)成為歐盟化學(xué)品立法中的長(zhǎng)期特點(diǎn)。REACH建立在現(xiàn)有立法之上。分類和標(biāo)簽?zāi)夸洿_保了所有制造或進(jìn)口的危險(xiǎn)物質(zhì)的危險(xiǎn)分類（和后繼標(biāo)簽），歐盟能夠促進(jìn)所有物質(zhì)在分類方面達(dá)成一致。業(yè)界需要在REACH規(guī)定生效后的3年后，向本署遞交它所有的收錄到目錄中分類。大多數(shù)有關(guān)同種物質(zhì)分類上的分歧都應(yīng)消除，無(wú)論是通過(guò)通告者和申請(qǐng)注冊(cè)者之間的合作，或是歐盟對(duì)屬于CMR1類、2類和3類的物質(zhì)，呼吸增敏劑還有其它物質(zhì)分類，進(jìn)行量身判斷，協(xié)調(diào)統(tǒng)一歐洲委員會(huì)正在籌劃執(zhí)行全球分類與標(biāo)簽的協(xié)調(diào)系統(tǒng)(GHS)的規(guī)定議案。如果歐洲議會(huì)和理事會(huì)能在一讀審議草案時(shí)達(dá)成一致，GHS條例的分階段準(zhǔn)入可能會(huì)與REACH的相關(guān)條例保持一致，特別是在分類和標(biāo)簽?zāi)夸浄矫妗?.11信息獲取化學(xué)品的非信息，例如讓那些接觸到化學(xué)品的人做決定是否接受相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。這樣做能夠使公眾的知情權(quán)方面的興趣與某些信息保密相平衡。一些信息會(huì)發(fā)布在本署的網(wǎng)站上，一些信息會(huì)通常一直保密，還有一些會(huì)根據(jù)歐洲委員會(huì)的信息獲得的一般原則為提出請(qǐng)求的人提供相應(yīng)信息。3.成本與效益分別是什么？REACH為“現(xiàn)有”和“新”物質(zhì)創(chuàng)立了一個(gè)“同一水平的賽場(chǎng)”，它通過(guò)置換40個(gè)現(xiàn)有立法從而簡(jiǎn)化了EU的級(jí)別規(guī)定，并為所有的化學(xué)品創(chuàng)建了單一的系統(tǒng)。通過(guò)縮小對(duì)超過(guò)30,000物質(zhì)的認(rèn)識(shí)缺口，它將同時(shí)提供有關(guān)這些物質(zhì)短期和長(zhǎng)期效應(yīng)的信息。對(duì)于業(yè)界，一個(gè)鼓勵(lì)更安全物質(zhì)的激勵(lì)機(jī)制將會(huì)建立，這將指導(dǎo)并刺激創(chuàng)新，同時(shí)REACH為用于研究與開(kāi)發(fā)的化學(xué)品提供了更大的彈性發(fā)展空間。3.1效益REACH預(yù)期將對(duì)職業(yè)和公共健康產(chǎn)生積極影響，由于化學(xué)品與呼吸系統(tǒng)癌癥、膀胱癌、間質(zhì)皮瘤、皮膚病、呼吸系統(tǒng)疾病、眼部疾病和哮喘等疾病相關(guān)。危險(xiǎn)和控制方面的信息增多能有益于現(xiàn)行立法的更好執(zhí)行。極高度關(guān)注物質(zhì)的許可和更快限制亦將會(huì)有益于REACH對(duì)職業(yè)和公共健康產(chǎn)生積極影響。歐洲委員會(huì)提案中長(zhǎng)期影響評(píng)估對(duì)公共健康效益的評(píng)估建立在世界銀行的預(yù)計(jì)和一些大膽的假設(shè)的基礎(chǔ)上。由化學(xué)品引發(fā)的疾病占?xì)W盟范圍內(nèi)所有疾病的1％左右。假設(shè)這些疾病減少10％，REACH將為歐盟范圍內(nèi)所有疾病減少0.1%。這相當(dāng)于每年避免了4,500例死于癌癥。若依據(jù)生命價(jià)值一百萬(wàn)歐元的話，在30年內(nèi)REACH帶來(lái)的潛在健康效益將會(huì)達(dá)到近500億?；赗EACH能使現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境釋放量和通過(guò)環(huán)境對(duì)人類的暴露量降低這一事實(shí)，DG環(huán)境總署最近進(jìn)行的一項(xiàng)研究深入調(diào)查REACH帶來(lái)的收益，通過(guò)一些采用不同評(píng)估方法的案例，這個(gè)研究進(jìn)一步揭示了REACH的長(zhǎng)期重要效應(yīng)。但是，由于案例有限而且缺乏數(shù)據(jù)資料，未能提供其對(duì)環(huán)境整體影響的綜合的定量評(píng)估。多數(shù)需要的信息也只有在今天上市化學(xué)品注冊(cè)后方可獲得的?？傊琑EACH將會(huì)致力于減少空氣，水、土壤污染，同時(shí)減少生物多樣性的壓力。加強(qiáng)對(duì)持久性生物積累物質(zhì)、毒性物質(zhì)的控制，對(duì)于保證這些物質(zhì)不污染環(huán)境很有必要，因?yàn)榇祟愇镔|(zhì)很難消除。另外，REACH將致力于減少內(nèi)分泌破壞化學(xué)品的影響。3.2成本3.2.1直接成本在長(zhǎng)期影響評(píng)估中，REACH規(guī)定生效后的最初的11年內(nèi)，其對(duì)化學(xué)工業(yè)的直接成本預(yù)計(jì)在總量達(dá)到23億歐元。這與前一份于2003年5月發(fā)布在網(wǎng)上供評(píng)議的計(jì)劃書(shū)草案相比，減少了將近100億歐元。先前發(fā)布在互聯(lián)網(wǎng)上的計(jì)劃書(shū)草案經(jīng)過(guò)徹底修改，降低了成本，最小化精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)確保人類健康和環(huán)境安全。本次成本降低得益于一些變化，如減少測(cè)試、報(bào)告要求、低產(chǎn)量化學(xué)品簡(jiǎn)化注冊(cè)程序，注冊(cè)中排除聚合物，還有對(duì)下游用戶的要求地大量減少。進(jìn)一步提高了歐洲委員會(huì)提案的成本效益，特別是有關(guān)年產(chǎn)量1～10噸的物質(zhì)優(yōu)先注冊(cè)的提案。通過(guò)對(duì)聯(lián)合遞交資料的要求，為注冊(cè)提供了更強(qiáng)的鼓勵(lì)機(jī)制。SME費(fèi)用減少還有更多的用于研發(fā)目的的物質(zhì)獲得豁免。這些變化進(jìn)一步減少了整體直接成本。3.2.2下游用戶的成本假設(shè)市場(chǎng)如預(yù)期的那樣只有1％～2％的物質(zhì)由于持續(xù)生產(chǎn)并未帶來(lái)盈利而撤回，化學(xué)品的下游用戶的額外成本“常規(guī)預(yù)期”將在5～13億歐元之間而假設(shè)有高級(jí)替代物的話，則成本將在17～29億歐元之間。因此總成本估計(jì)在28～52億之間，下游用戶承擔(dān)總成本的多少由化學(xué)品供應(yīng)商向下游轉(zhuǎn)嫁的直接成本的數(shù)量決定。在下游用戶在共同立場(chǎng)中的義務(wù)中引入噸級(jí)閾值，旨在為下游用戶提供SMEs。3.2.3總成本將預(yù)計(jì)的直接成本與間接成本合并后，2003年10月的歐洲委員會(huì)提案的長(zhǎng)期影響評(píng)估中估計(jì)整體成本會(huì)下降28～52億歐元。這些成本將會(huì)在11～15年內(nèi)產(chǎn)生。因此，從宏觀經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，其對(duì)歐盟國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的整體影響將是非常有限的。長(zhǎng)期影響評(píng)估和一些背景文獻(xiàn)可在以下網(wǎng)址中查到：/comm/environment/chemicals/background/impact_assessment_intro.htm.3.2.4進(jìn)一步開(kāi)展的影響評(píng)估工作利益相關(guān)者們就REACH的影響進(jìn)行討論后，歐洲委員會(huì)決定致力于REACH影響評(píng)估的進(jìn)一步工作，與業(yè)界一起接受所有利益相關(guān)者監(jiān)督。這一工作按歐洲委員會(huì)服務(wù)部(DG企業(yè)和產(chǎn)業(yè)總署與DG環(huán)境總署)與業(yè)界(UNICE/CEFIC)之間于2004年3執(zhí)行。采用商務(wù)案例研究的方法進(jìn)行相關(guān)研究，目的是進(jìn)一步了解由于商業(yè)原因潛在的物質(zhì)撤回的原因以及對(duì)創(chuàng)新和新成員國(guó)的潛在影響。在MoU下進(jìn)行了兩項(xiàng)研究。由畢馬威進(jìn)行的對(duì)UNICE/CEFIC產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的研究聚焦在前兩個(gè)領(lǐng)域。這項(xiàng)研究測(cè)試了4個(gè)下游部分（例如汽車工業(yè)，高科技電子產(chǎn)業(yè)，彈性包裝工業(yè)和屋脊材料制造商）和6個(gè)SMEs。關(guān)于IPTS–DG聯(lián)合研究中心(JRC)的研究涉及REACH對(duì)于新成員國(guó)的潛在影響，包括對(duì)于新成員國(guó)候選工業(yè)的一般調(diào)查和關(guān)注REACH對(duì)三個(gè)新成員國(guó)在特殊化學(xué)工業(yè)方面的影響。歐洲委員會(huì)已經(jīng)從這項(xiàng)進(jìn)一步的影響評(píng)估工作中得到了以下結(jié)論（參見(jiàn)以下新聞發(fā)布）：europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/05/495&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en:尚無(wú)證據(jù)表明REACH注冊(cè)要求執(zhí)行后，越高產(chǎn)量的物質(zhì)越容易撤回。但是，100噸以下產(chǎn)量越低的物質(zhì)是最容易在REACH要求下盈利減少或者喪失。沒(méi)有足夠證據(jù)顯示下游用戶將會(huì)面臨對(duì)他們技術(shù)方面最重要的物質(zhì)會(huì)撤回。SMEs可能受到REACH的特別影響，考慮到他們的資金容量更有限，以及成本傳遞上的市場(chǎng)影響力更小。公司已經(jīng)認(rèn)識(shí)到有些商務(wù)從REACH中獲利。這些結(jié)論已經(jīng)被一項(xiàng)由DG企業(yè)和工業(yè)組織的有關(guān)REACH對(duì)紡織品化學(xué)供應(yīng)鏈的影響的研究證實(shí)，這項(xiàng)研究采用與KPMG和IPTS研究相同的方法。此次進(jìn)一步工作的結(jié)果及其結(jié)論已為決策過(guò)程提供了信息資料。比如，歐洲理事會(huì)一致通過(guò)共同立場(chǎng)（CommonPosition）文本，對(duì)低于10噸的物質(zhì)的注冊(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了修改，并對(duì)低于100噸物質(zhì)的要求進(jìn)行