江蘇省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案

江蘇省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號），全面建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，推進醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化，現(xiàn)結合我省實際，制定如下實施方案。一、主要目標到2020年底，建立由政府主導、相關部門共同參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制；健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系；建立專業(yè)、高效、規(guī)范、公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，加強全行業(yè)、全過程監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管手段，為推進健康江蘇建設、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。二、健全多元化監(jiān)管體系（一）加強黨的領導。 貫徹全面從嚴治黨要求，堅持黨對醫(yī)療衛(wèi)生機構的領導，加強基層黨組織建設，充分發(fā)揮黨員先鋒模范作用。加強社會辦醫(yī)黨組織建設。強化黨風廉政和行風建設，加強對黨員干部和醫(yī)務人員嚴格遵守黨的紀律規(guī)定和國家有關法律法規(guī)情況的監(jiān)督檢查。（二）加強政府主導。 深化“放管服”改革，堅持誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管，強化事中事后監(jiān)管，實行屬地化全行業(yè)管理。建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。各部門執(zhí)法監(jiān)督機構依法開展行政執(zhí)法工作，實現(xiàn)部門間信息共享、協(xié)同監(jiān)管。（三）加強自我管理。 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構通過強化內(nèi)部管理、健全運行機制，切實擔負起本機構依法依規(guī)執(zhí)業(yè)、誠信服務、質(zhì)量安全、行風建設和機構運行等方面的主體責任，其主要負責人是第一責任人。（四）加強行業(yè)自律。 發(fā)揮學會、協(xié)會等行業(yè)組織在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術標準、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護行業(yè)信譽、調(diào)解處理服務糾紛等方面的作用。通過法律授權、購買服務等方式，委托行業(yè)組織開展咨詢服務、專業(yè)培訓、監(jiān)管效果評估，推進綜合監(jiān)管和行業(yè)自律的良性互動。（五）鼓勵社會監(jiān)督。 推進普法教育，提升全民法治意識。醫(yī)療衛(wèi)生機構自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督，支持社會各界參與監(jiān)督。完善輿情監(jiān)測和處置機制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。暢通投訴舉報渠道，建立投訴舉報獎勵制度。三、加強全行業(yè)全過程監(jiān)管（一）提高行政審批效能。 把衛(wèi)生健康行政審批納入政府一體化在線政務服務體系，全面推進“不見面審批”，全面實施醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子化注冊。優(yōu)化社會辦醫(yī)審批服務，優(yōu)先支持社會力量舉辦非營利性醫(yī)療機構。放寬對營利性醫(yī)院的數(shù)量、規(guī)模、布局以及乙類大型醫(yī)用設備配置的限制。（二）強化醫(yī)療服務質(zhì)量和安全監(jiān)管。 通過日常監(jiān)管和信息化手段，實施外部質(zhì)量控制，加強器官移植、限制類臨床應用技術、人類輔助生殖技術等重點專業(yè)技術監(jiān)管。加強對醫(yī)療機構采購和使用藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)療器械等醫(yī)療相關產(chǎn)品的監(jiān)管。 強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測預警。協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構、第三方專業(yè)機構規(guī)范開展醫(yī)療服務質(zhì)量評價。（三）強化醫(yī)療衛(wèi)生機構運行監(jiān)管。 加強對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管，開展綜合績效考核。建立健全公立醫(yī)院激勵約束、審計監(jiān)督機制。對非營利性和營利性醫(yī)療機構進行分類管理，對損害患者權益、謀取不當利益的，依法依規(guī)懲處。嚴格醫(yī)保定點醫(yī)療機構協(xié)議管理。加強基本醫(yī)療保險、大病醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險、醫(yī)療救助等制度銜接。深化醫(yī)保支付方式改革，全面建立適應不同疾病、不同服務特點的多元復合式醫(yī)保支付方式，逐步建立與醫(yī)療質(zhì)量相掛鉤的醫(yī)保支付機制。嚴厲打擊欺詐騙保行為。（四）強化醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。 強化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為的管理，嚴格規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的診療行為。加強對醫(yī)師多執(zhí)業(yè)機構備案的監(jiān)管。落實“九不準”等相關制度，開展警示教育，依法查處各類違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為。（五）強化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管。 建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊非法行醫(yī)、非法采供血、虛假廣告等違法違規(guī)行為。加強醫(yī)療價格監(jiān)督檢查。加大醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂和騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為的懲治力度。貫徹《江蘇省醫(yī)療糾紛預防與處理條例》相關要求，推動《江蘇省醫(yī)療機構治安保衛(wèi)工作規(guī)定》相關措施落實，嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為。加強平安醫(yī)院建設。（六）強化公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。 依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、預防接種、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務的監(jiān)管。強化對國家基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務項目實施情況的績效考核和監(jiān)管。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構完成公共衛(wèi)生服務、突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控、突發(fā)事件緊急醫(yī)學救援等任務的指導和考核。加強疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程監(jiān)督檢查，督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)、流通和接種單位落實責任。加大對重點行業(yè)職業(yè)病危害專項整治力度。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理。醫(yī)療衛(wèi)生機構要加強健康危害因素的監(jiān)測、評估、預警等工作。（七）強化健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。 根據(jù)全省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，制定健康產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展標準和要求，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)管能力。加強醫(yī)養(yǎng)結合、中醫(yī)養(yǎng)生、保健食品、“互聯(lián)網(wǎng)+”等新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制。四、創(chuàng)新監(jiān)管手段（一）規(guī)范執(zhí)法行為。 全面推行行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度，落實醫(yī)療衛(wèi)生行政裁量權基準制度。嚴格執(zhí)行執(zhí)法責任制和責任追究制，建立容錯糾錯和免責機制，調(diào)動和保護行政執(zhí)法人員的積極性和主動性。完善行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接機制，防止出現(xiàn)不作為、亂作為、以罰代刑等現(xiàn)象。（二）強化事中事后監(jiān)管。 全面開展“雙隨機、一公開”抽查工作。制定統(tǒng)一的執(zhí)法監(jiān)督檢查表、 隨機抽查事項清單、事中事后監(jiān)管責任清單，建立隨機抽查對象庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫和統(tǒng)一的監(jiān)管信息平臺（“一表兩清單、兩庫一平臺”），隨機抽查事項實現(xiàn)全覆蓋，到2020年“雙隨機”監(jiān)督抽查覆蓋被監(jiān)督單位的比例達到20%以上。（三）開展信用監(jiān)管。 落實醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理相關規(guī)定，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構及從業(yè)人員和醫(yī)療衛(wèi)生行政執(zhí)法相對人的信用檔案，加強信用信息使用和管理，實施信用分類監(jiān)管，加大守信激勵和失信懲戒力度。（四）推進信息公開。 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構每年至少一次向社會公開服務項目、收費標準、人員信息、執(zhí)業(yè)資質(zhì)等信息。監(jiān)管部門在門戶網(wǎng)站公開各醫(yī)療衛(wèi)生行政許可、 行政處罰、檢查和不良執(zhí)業(yè)行為記分等信息。（五）加強風險管控。 建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制，加強風險評估和分析，實現(xiàn)事前預警、過程監(jiān)控、結果評價，有效防范、處理各種風險。形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險的能力，通過風險分析、異常監(jiān)測、風險預警等手段，實現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)風險的精準管控。（六）實行網(wǎng)格化管理。 各地要將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管納入網(wǎng)格化社會治理內(nèi)容，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，整合基層衛(wèi)生監(jiān)督分支機構、協(xié)管、職業(yè)健康、計生專干等力量，通過派駐、賦權、委托等方式，完善基層執(zhí)法體制和工作模式，實現(xiàn)“定格、定員、定責”，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等工作。（七）推進協(xié)同監(jiān)管。建立健全綜合監(jiān)管結果與機構校驗、 等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點專科設置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制。將從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結果與職稱聘任、職務晉升、評先評優(yōu)、績效分配等掛鉤，強化綜合監(jiān)管結果統(tǒng)籌運用。五、組織實施（一）加強組織領導，落實部門責任。 各級政府要加強對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的組織領導，衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負責部門，各相關部門依法承擔相應監(jiān)管職責。各地要根據(jù)本實施方案要求，結合實際，制定改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的具體方案，細化政策措施，明確目標任務、時間節(jié)點和責任分工等，并將具體方案報省衛(wèi)生健康委備案。（二）建立督察機制，嚴格責任追究。 建立由省衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織，相關部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制。主要針對各設區(qū)市貫徹落實國家和省相關政策、突出問題及處理、綜合監(jiān)管責任落實、領導責任落實等情況開展督察，必要時可下沉至部分縣（市、區(qū)）。原則上每兩年左右對各設區(qū)市督察一遍，督察結果作為相關領導干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報省政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關部門。各地可參照建立相應的督察機制。嚴肅查處相關責任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。（三）運用信息技術，提升監(jiān)管效能。 落實國務院“互聯(lián)網(wǎng) +監(jiān)管”要求，推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息化建設?；诮K省全民健康信息平臺，完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。加快實現(xiàn)各相關部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。推動人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)等信息技術與醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管深度融合，擴大在線監(jiān)測在生活飲用水、醫(yī)療廢物等方面的應用，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的使用。（四）強化隊伍建設，提高執(zhí)法水平。 加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設，構建省、市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級綜合監(jiān)管網(wǎng)絡。綜合考慮轄區(qū)服務人口數(shù)、工作量、經(jīng)濟水平和服務范圍等因素，充實綜合監(jiān)管力量，逐步增加全省每萬名常住人口配備的衛(wèi)生健康執(zhí)法人員數(shù)量。推進衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督機構現(xiàn)代化建設，制定衛(wèi)