藥品研發(fā)項目管理

研發(fā)工程管理

12內(nèi)容提要一、前言二、工程和工程管理的概念

三、工程組建四、工程方案制定五、工程方案控制六、市場意識七、知識產(chǎn)權八、質(zhì)量控制九、本錢意識十、主要流程簡介十一、工程人力資源管理十二、工程管理知識研發(fā)工程管理一、前言工程管理是二十世紀50年代末期開展起來的一種方案管理方法。它一經(jīng)出現(xiàn)就為全世界所矚目。1957年，美國杜邦公司用這種方法進行設備維修，使維修停工時間由原來的125小時銳減為78小時；1958年，美國人運用工程管理技術，一舉使北極星導彈設計周期縮短整整兩年。60年代以來，工程管理在航空、航天、醫(yī)學、化工、制造、財務、廣告、法律等領域得到了廣泛的應用，并且范圍還在不斷地拓展。時至今日，工程管理技術已經(jīng)在眾多領域發(fā)揮著不可或缺的作用。3二、工程和工程管理的概念什么叫工程：工程是一種臨時的努力，旨在創(chuàng)造出產(chǎn)品和效勞。例如：

研究新產(chǎn)品或新效勞。實施結(jié)構、人員配置或機構作風的變革；設計新的機；建造大樓或設施；貫徹政府機關的行動；執(zhí)行新的業(yè)務程序或過程。4二、工程和工程管理的概念工程的特征：具有特定而明確的最終目標具有具體的開始和結(jié)束日期用合同、任務書或文件的形式發(fā)布每個工程可能只發(fā)生一次涉及本錢、風險和時間管理方案對具體的結(jié)果有明確的描述支持企業(yè)的戰(zhàn)略或業(yè)務開展靠工程團隊的努力來實現(xiàn)5二、工程和工程管理的概念討論：1、每一組根據(jù)工程的定義和工程的特征討論確定一個可行的工程〔將要進行的〕；2、選代表向其他小組介紹你們的工程；3、寫下工程的名稱；4、本次培訓將對此假定的工程進行反復演練。6二、工程和工程管理的概念什么叫工程管理：工程管理就是把知識、技能、工具和技術應用到工程活動中去，以滿足或超過工程投資者的要求和期望。滿足投資者的要求和期望將涉及下述各因素間對競爭性需求進行的平衡：范圍、時間、本錢和質(zhì)量；具有不同要求和期望的投資者；已識別需求及潛在需求(期望)。7二、工程和工程管理的概念工程管理全過程包括以下工作：制定技術目標組建工程組制訂工程方案處理范圍變化控制實際進展整理、完善技術檔案形成知識網(wǎng)絡8二、工程和工程管理的概念工程管理中的重大挑戰(zhàn)：系統(tǒng)規(guī)模與復雜性的增長對技能專業(yè)化要求增加-科學家、工程師、技術員、經(jīng)理組織及人員目標的不同組織適應于快速變化環(huán)境的困難創(chuàng)造性努力的獨特性1、缺乏由經(jīng)驗得來的標準，以指導在嚴格的時間、費用限制下有目的地研究開展工作2、不確定性工作起主導作用9二、工程和工程管理的概念影響工程成功的因素：工程的目標、范圍是否明確；是否獲得領導的積極支持；工程的組織是否健全、穩(wěn)定；是否建立了有序的、有效的、良好的溝通渠道；是否具有有效、全面的工程管理，嚴格的變更控制；是否建立了良好的、積極的、團隊合作的工作氣氛；工程經(jīng)理PM的經(jīng)驗；10二、工程和工程管理的概念工程失敗的主要因素：工程目標不明確缺乏有力的領導缺乏高層管理者的支持技術問題沒有解決不合理的預測跨部門協(xié)作不得力方案和控制不力過多的不可控變動責、權、利不清資源配備、供給欠佳缺乏有效的溝通工程經(jīng)理缺乏魅力、影響力11二、工程和工程管理的概念了解公司的情況：了解公司的企業(yè)文化、戰(zhàn)略、業(yè)務、流程、組織結(jié)構與職責、人員狀況等，有利于工程管理的效率提高和工程成功率的提高12二、工程和工程管理的概念了解公司的企業(yè)文化了解公司的組織結(jié)構與職責明確直接領導是誰明確直接下級是誰怎樣對上級有效的匯報怎樣對下級明確的指示怎樣與各層人員有效的溝通13二、工程和工程管理的概念了解公司的流程集成產(chǎn)品開發(fā)流程的概念：80年代開始，并行工程開始得到應用，通過改進產(chǎn)品開發(fā)流程，使產(chǎn)品開發(fā)的早期階段能及早考慮下游的各種因素，到達縮短產(chǎn)品開發(fā)周期，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品開發(fā)本錢，從而增強企業(yè)競爭能力的目標。高效產(chǎn)品開發(fā)流程的精髓，強調(diào)產(chǎn)品開發(fā)不僅是研發(fā)人員的職責，而是市場、研發(fā)、工程、制造、客服和投資分析等相關部門協(xié)作的跨部門流程，產(chǎn)品的競爭力表達在產(chǎn)品開發(fā)流程的管理上。14二、工程和工程管理的概念集成產(chǎn)品開發(fā)流程：1、市場驅(qū)動的研發(fā)2、按產(chǎn)品做方案而不是按部門做方案3、對顧客負責而不是對老板負責，對事負責而不是對人負責15三、工程組建工程調(diào)研：在進行產(chǎn)品預研和立項之前應該做好充分的調(diào)研工作，調(diào)研內(nèi)容包括：市場可行性調(diào)研技術可行性調(diào)研經(jīng)濟及本錢可行性調(diào)研知識產(chǎn)權調(diào)研調(diào)研過程中，應該充分利用資源共享的平臺，與各職能部門及分支機構進行信息的交流，同時要咨詢相關專家的意見，而不要單單利用個人的力量去闖蕩。16三、工程組建工程預研：何時進行預研當該產(chǎn)品或工程在市場前景不明確、技術難度較大且暫無良好解決方案，該產(chǎn)品生產(chǎn)困難或較難發(fā)揮公司總體研發(fā)能力，但該工程有可能成為市場新的增長點或與公司戰(zhàn)略相符，這時該工程可進入預研階段。預研的目的通過預研對整個產(chǎn)品在開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等各個環(huán)節(jié)〔全流程〕上運作做出評估或?qū)Υ嬖诘募夹g/非技術難點尋找解決方法，以減少公司開發(fā)該工程的風險。17三、工程組建工程預研：預研過程工程進入預研后，由職能部門根據(jù)預研工程的性質(zhì)、難度、相關人員的技術背景、目前工作安排等各種因素，草擬預研組人員名單并報請相關組織批準。然后職能部門根據(jù)市場情況、人力配備、待預研解決的問題性質(zhì)等因素制訂預研的“目標方案〞，并以“預研任務書〞形式正式備案。預研組根據(jù)任務書進行多方面的跟蹤研究，并取得階段性成果，最后由相關組織〔專家組〕對階段成果進行評審，決定是否轉(zhuǎn)立項或繼續(xù)預研。18三、工程組建市場可行性分析：在商言商，我們所進行的一切活動都是為了滿足客戶的需求和市場的需要。因此，工程經(jīng)理在立項前要廣泛收集各方面的市場信息，充分重視市場可行性分析，為決策結(jié)構提供重要的立項依據(jù)。進行市場可行性分析應注意如下問題：1、工程經(jīng)理從思想上充分認識到市場可行性分析的重要性，客觀、現(xiàn)實地分析市場，而不應過與樂觀或簡單應付2、立項之前應多方面收集新產(chǎn)品的各種信息〔包括已有廠家情況和市場總體情況〕3、對待立項產(chǎn)品未來開展趨勢的預測和分析19三、工程組建需求：客戶并不總是知道自己想要什么他們知道他們不想要什么當產(chǎn)品市場推介到一定程度，產(chǎn)品有了雛形之后，客戶可能會意識到新的需求看到樣機時，客戶知道他們想要什么要認真地考慮客戶需求----如果一個產(chǎn)品包沒有被目標客戶所使用、使用不夠或錯誤地使用，那么該產(chǎn)品可被視為一個失敗的產(chǎn)品。20三、工程組建?預研工程建議書?模板例如：1綜述 1.1預研工程提案 1.2預研工程風險 1.3建議 2工程背景和必要性 2.1工程背景 2.2工程必要性 2.3財經(jīng)可行性 3預研目標 3.1預研目標、主要技術指標和參數(shù)3.2預研產(chǎn)品規(guī)格及性能 4技術可行性 4.1工程的根本內(nèi)容 4.2公司內(nèi)可利用的相關技術資源4.3關鍵技術及解決方案 4.4階段評審、測試驗收標準和方法4.5技術風險分析及防范措施 5知識產(chǎn)權可行性 5.1國內(nèi)外技術及標準跟蹤研究5.2專利技術情報的全面檢索與充分利用 5.3關鍵技術知識產(chǎn)權保護策略6市場可行性7經(jīng)濟可行性 8預研工程方案 8.1工程工作任務和時間安排8.2工程所需的人、財、物、信息等資源 8.3工程總預算和分階段預算8.4階段劃分、評審及測試驗收8.5方案風險分析及防范措9其它 21工程的組織形式：職能型組織結(jié)構 不注重客戶，人們強烈忠誠于自己的部門，而不是工程或客戶；但減少了重復工作，有專業(yè)化的好處。工程型組織結(jié)構 本錢低效，工程間缺乏知識信息交流；但能控制資源，對客戶高度負責。矩陣式組織結(jié)構三、工程組建22矩陣式組織結(jié)構：主要特征：組織中存在“兩個上級〞系統(tǒng)雙重評價系統(tǒng)與控制系統(tǒng)各層次人員各有其獨特的重要作用職能部門往往有雙重領導責任三、工程組建23矩陣式組織結(jié)構：優(yōu)點：有利于加強責任制有利于充分利用技術部門的人力與物力有利于員工的專業(yè)增長有利于擴展員工的知識面與眼界易于適應工作任務與客觀需要的變化有助于效益的提高有利于高層領導集中精力于全面性、長遠性、戰(zhàn)略性的決策三、工程組建24矩陣式組織結(jié)構：缺點與困難：為保持兩個系統(tǒng)之間的平衡，需要管理上進行不斷的調(diào)整需要在管理上不懈努力，以到達較高的經(jīng)濟效益雙重報告制度引起矛盾和混亂渠道的增生會創(chuàng)造信息的阻塞責任的重疊會引起競相爭奪地盤和使考核困難由于距離遠、語言、時間、文化等相去太遠，這種混亂與矛盾也不易處理和解決三、工程組建25矩陣式組織結(jié)構：應注意的問題：兩個系統(tǒng)的經(jīng)理在制訂方案要協(xié)商進行，包括方案的調(diào)整和人員的變動應相互周知考評應由兩個系統(tǒng)的經(jīng)理綜合平衡考慮費用的核算應按工程開發(fā)時間和方案分攤工程經(jīng)理對工程的全流程負責兩個系統(tǒng)的經(jīng)理應溝通靈活處理協(xié)調(diào)以及時滿足客戶和市場需求三、工程組建26三、工程組建組建工程組：一個實力強大、團隊合作的工程組是工程的核心，也是工程成功的保障。作為工程經(jīng)理，為了整個工程組的成功，不僅要給予工程組成員技術指導及管理方面的專門知識，還得加上你無形而具深義的熱情和支持。營造一個團結(jié)而寬松的工作氣氛是工程經(jīng)理的根本職責之一。因次，在組建工程組時你就得從以下方面考慮：1、建立一個結(jié)構合理的工程組2、尋找適宜的人選，熟悉他們技術方面管理方面的長處和弱點，了解他們的能力3、樹立并保持工程組的團隊精神4、爭取管理部門的支持5、工程組內(nèi)經(jīng)常的有效的溝通27三、工程組建不同管理層次的跨部門團隊對不同類型的決策負責：28三、工程組建組建產(chǎn)品開發(fā)團隊PDT：29三、工程組建工程經(jīng)理的角色及義務:30三、工程組建PDT小組成員的角色及義務:31三、工程組建外圍小組成員的角色及義務：32三、工程組建職能部門經(jīng)理的角色及義務：33三、工程組建組建工程組：工程經(jīng)理的技能：1、領導能力2、人員開發(fā)能力3、溝通技巧4、人際交往能力5、處理壓力的能力6、解決問題的能力7、管理時間的能力34三、工程組建組建工程組：培養(yǎng)工程經(jīng)理所需要的能力：1、獲取經(jīng)驗2、尋求別人的反響3、自我批評總結(jié)，改正錯誤4、與一些具有你想學習的技能的工程經(jīng)理進行探討5、參加培訓工程6、參加組織團體7、閱讀8、參加自愿活動35討論：1、每一組組建自己的工程組；2、確定工程經(jīng)理；3、發(fā)表。三、工程組建36四、工程方案制定37四、工程方案制定工程目標的標準：明確性〔Specific〕——最終目標是否明確了應該做到哪一步以及何時完成可度量性〔Measurable〕——你能在多大程度上測量最終目標的完成情況可完成性〔Achievable〕——在規(guī)定的時間內(nèi)，最終目標是否合理，能夠?qū)崿F(xiàn)？相關性〔Relevant〕——最終目標是否很重要、很有價值、是否值得進行下去？可跟蹤性〔Time-Bound〕——你能夠?qū)φ麄€工程的時間進程進行跟蹤檢查嗎？38四、工程方案制定如何寫工程目標：我們要做什么？我們?yōu)槭裁匆鏊克鼘⑴c什么時候完成？需要哪些資源？如何評估它的效果？工程在哪里完成？39四、工程方案制定演練：寫出自己工程的目標：舉例：在150萬元的預算內(nèi)，根據(jù)1月15日的樓面布置圖紙和說明書，在8月2日建成珠海新校區(qū)的宿舍樓供9月份來報到的新生住。 各組寫出自己工程的目標，派一名代表上臺講述。40四、工程方案制定方案的作用：1、方案是連通團體的經(jīng)脈壓力自上而下充分傳遞提高團隊工作效率明確職責2、方案是走向目標的諾言確定工作總目標控制開發(fā)進程方案是工作的指南針41四、工程方案制定方案的作用：3、方案是交流溝通的工具工作得以量化獲得關鍵路徑合理地調(diào)配資源清晰地反映產(chǎn)品狀態(tài)信息4、方案是實現(xiàn)成功的保證標準開發(fā)活動約束和協(xié)調(diào)的依據(jù)問題的預警與防范42四、工程方案制定一個完整的方案包括：43四、工程方案制定44四、工程方案制定方案制定的原那么：產(chǎn)品方案的制訂是由上往下制訂，由下往上修改的過程；在制訂每一層方案時均要充分考慮上下層方案的約束關系;在與各相互關聯(lián)的方案及與職能部門充分溝通和協(xié)調(diào)的根底上來制訂產(chǎn)品的方案。45四、工程方案制定方案制定的要素：完整性:是否包含了版本及所有特性的方案；是否全流程的方案〔硬件、軟件、測試、制造、市場技術、技術支援、生產(chǎn)等〕；是否產(chǎn)品賣出去的方案〔資料、宣傳、操作指導等〕；層次性:是否根據(jù)產(chǎn)品的特點進行了分層；每項活動是否分解到個人、時間不超過一周；各層次之間配合關系是否明確；特性是否歸類合理性:方案進度是否符合市場需求;技術難度及解決情況是否支撐;資源需求是否合理;資源需求是否可以保證;各階段、步驟、任務的時間安排是否合理；關鍵物料的貨期是否影響方案；是否符合流程；是否設置了關鍵路徑和里程碑；每個活動是否有結(jié)束的標志。46四、工程方案制定WBS：工程方案形成之前，最好先畫WBS表〔WorkBreakdownStructure〕，主要原理是：將任務逐級分解直至個人，在矩陣中表達為：先確定橫向有多少結(jié)點，再將每一結(jié)點任務逐漸細化直到個人，工作分解圖〔WBS〕實際上就是將一個復雜的開發(fā)系統(tǒng)分層逐步細化為一個個工作任務單元，這樣可以使我們將復雜、龐大的、不知如何下手的大系統(tǒng)劃分成了一個個獨立的我們能預測、方案和控制的單元，從而也就到達了對整個系統(tǒng)進行控制的目的。47四、工程方案制定WBS例如：48四、工程方案制定WBS的作用：1、將大系統(tǒng)變成具體的小工作單元，使復雜→簡單，難以預測→易于預測，難以控制→易于控制2、是制定工程方案、編制工程預算、確定工程組織、分配工作的根底3、使我們對開發(fā)工程情況有了更加深入詳細的了解，特別是對應做的工作有了更為透徹的概念4、便于了解整個工程開發(fā)系統(tǒng)的結(jié)構，便于合作、協(xié)調(diào)49四、工程方案制定WBS分解：WBS分解的原那么：將主體目標逐步細化分解，最底層的任務活動可直接分派到個人去完成；WBS分解的方法：自上而下與自下而上的充分溝通一對一個別交流小組討論WBS分解的標準：分解后的活動結(jié)構清晰；邏輯上形成一個大的活動；集成了所有的關鍵因素；包含臨時的里程碑和監(jiān)控點；所有活動全部定義清楚；50四、工程方案制定任務時間的估計和計算：讓某項活動的負責人進行該項活動的工期估計是較好的做法。任命一位有經(jīng)驗的人進行他們所負責工程的工期估計歷史數(shù)據(jù)可以作為參考估計應既富于挑戰(zhàn)性，又符合實際，稍微激進些的估計比過分不保守的估計要好一些51四、工程方案制定對高度不確定性任務時間的估算：采取對每項分工作估計三種時間的方法，然后加權平均計算出這項分任務的方案時間。1、最可能時間T可能根據(jù)以往的直接經(jīng)驗和間接經(jīng)驗，這項工作最可能用多少時間完成，也就是我們一拍腦袋所確定的時間2、最樂觀時間T樂觀當一切條件都順利時該項工作所需時間3、最不利時間T不利在完成過程中不利條件都在起作用時該項工作需要的時間方案時間T方案=〔T樂觀+4T可能+T不利〕/652四、工程方案制定標準化的活動與經(jīng)驗數(shù)據(jù)庫〔模板〕:53四、工程方案制定PERT：PERT〔網(wǎng)絡方案評審技術〕是以網(wǎng)絡圖的形式制定方案，求得方案的最優(yōu)方案，并據(jù)以組織和控制開發(fā)進程，到達預定目標的一種科學管理方法。1、用網(wǎng)絡圖來表達一項開發(fā)方案中各工作〔階段、模塊等〕的先后順序和相互關系；2、通過方案找出方案中關鍵工序和關鍵路線；3、通過不斷改善網(wǎng)絡方案，選擇最優(yōu)方案并付諸實施；4、在方案執(zhí)行的過程中進行有效的控制和監(jiān)督，保證合理地使用人、財、物，按預定目標完成任務?！跋蜿P鍵工作要時間，向非關鍵工作要資源〞54四、工程方案制定PERT圖例如：55四、工程方案制定GANTT圖：是對任務的一種羅列，標明任務名稱、開始時間、完成時間、工期、資源名稱等。采用GANTT圖雖然沒有PERT圖直觀，但羅列問題任務可較多，特別適合方案條理性不是很強的工作； 56四、工程方案制定產(chǎn)品方案分層：57四、工程方案制定任務、角色與三級方案體系：58四、工程方案制定一級方案制定：根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格和總體方案劃分特性；根據(jù)市場的要求或產(chǎn)品戰(zhàn)略或其他因素確定版本和特性的方案總目標；產(chǎn)品經(jīng)理〔版本經(jīng)理〕各PDT經(jīng)理〔軟件經(jīng)理、硬件經(jīng)理、測試經(jīng)理、制造經(jīng)理、市場技術經(jīng)理、技術支援經(jīng)理等〕、特性經(jīng)理溝通協(xié)商，大致確定版本和特性的階段時間分布。根據(jù)二、三級方案的制定情況，來修正版本和特性一級方案 59四、工程方案制定二級方案制定：各PDT經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品的一級方案獲取二級方案總目標；PDT經(jīng)理與相關的職能部門經(jīng)理溝通與協(xié)商，根本確定各工程組所需的工時和資源、聯(lián)調(diào)測試或試產(chǎn)時間等。根據(jù)三級方案的詳細制定情況修正二級方案。二級方案既要考慮一級方案的約束，又要考慮三級方案的支持，如果二級方案制定出來后與一級方案有沖突，需要向上反響，與產(chǎn)品經(jīng)理〔版本經(jīng)理〕協(xié)商確定是否要修改一級方案。60四、工程方案制定三級方案制定：工程經(jīng)理根據(jù)二級方案確定工程組的工作方案目標；與工程組骨干成員討論制定詳細的工作方案；制定三級方案同樣要考慮二級方案的約束和資源的配合，三級方案是產(chǎn)品方案與資源方案的真正結(jié)合點。如果三級方案制定出來后與二級方案有沖突，需要向上反響，與PDT經(jīng)理和資源經(jīng)理協(xié)商確定是否要修改二級方案。 61四、工程方案制定62四、工程方案制定63四、工程方案制定64四、工程方案制定65四、工程方案制定66四、工程方案制定演練：各組根據(jù)自己的工程 1、列出WBS表； 2、畫出PERT圖； 3、找出關鍵路徑。

各組派一名代表上臺講述。67四、工程方案制定產(chǎn)品方案與資源方案：1、產(chǎn)品方案制定出來的同時，必然產(chǎn)生與產(chǎn)品方案匹配的資源需求方案，包含以下內(nèi)容：人力資源需求方案；儀器設備需求方案；物料需求方案；環(huán)境、場地需求方案；資源需求方案是產(chǎn)品研發(fā)預算的根底，也是進行財經(jīng)分析的依據(jù)。2、產(chǎn)品方案以任務驅(qū)動、以目標為導向，但是要受資源約束。3、產(chǎn)品方案是資源線的方案來源之一。資源線的方案來自三個方面：各個產(chǎn)品線的方案；培訓方案；業(yè)務研究方案；68四、工程方案制定資源進度方案考慮的一般性原那么：.一致性.充分性.必要性.裕量性.及時性.重點性.嚴肅性.相關性69四、工程方案制定資源實施對開發(fā)進度影響：1、縮短開發(fā)任務的方法要到達縮短開發(fā)周期的任務，通常有三種方式：〔1〕多投入資源〔人力資源、環(huán)境等〕，特別是對于關鍵路徑上的任務；〔2〕根據(jù)任務的重要程度，取消/延遲某些開發(fā)任務；〔3〕對工作任務進行細分，內(nèi)部挖潛；2、向關鍵路徑要進度，向非關鍵路徑要資源通過向關鍵路徑投入資源等方式，縮短開發(fā)進度；在發(fā)生突發(fā)任務等情況時，我們可以從非關鍵路徑上抽調(diào)人員。需要但需要明確的是，非關鍵路徑在一定條件下可轉(zhuǎn)化為關鍵路徑，特別是浮動期短的非關鍵路徑70五、工程方案控制71五、工程方案控制1、研究與開展缺乏先例2、有未預計到的技術問題3、由于新技術或需求變動而造成的方案改變4、時間周期不定5、專業(yè)人員固有的樂觀主意6、人的生產(chǎn)率的可變性工程方案控制的難點：72五、工程方案控制73五、工程方案控制各級監(jiān)控點的設立遵循兩個原那么： A、重要的里程碑 B、時間間隔比較合理監(jiān)控方案的表現(xiàn)形式為：方案監(jiān)控總攬圖和方案監(jiān)控一覽表。方案監(jiān)控總攬圖將各級方案的關鍵點濃縮在一起，直觀，便于控制。同時，各監(jiān)控點在時間上也形成對應。通過方案監(jiān)控一覽表，嚴格定義了每一監(jiān)控點的完成標志，以使監(jiān)控點不會產(chǎn)生歧義性的理解。方案監(jiān)控：74五、工程方案控制75五、工程方案控制76五、工程方案控制合同書/任務書主要標準合同雙方的責任和權利。對合同的執(zhí)行者，主要承諾如下目標：進度目標:指開發(fā)的進度方面，主要考核指標為方案的完成率、物料及時齊套率等質(zhì)量目標：主要指穩(wěn)定性方面，其考核指標包括故障率、單板直通率、各種問題反響、處理率、文檔合格率等、需求規(guī)格重大修改率等本錢目標：主要指設計本錢降低方面，其考核指標為設計本錢降低額、呆死料發(fā)生額等人均毛利額：主要指人均銷售毛利額器件復用提高、獨家供給商減少方面的目標對合同的發(fā)包者，其承諾的主要目標如下：資源及時提供，特別是人力資源的及時提供保證及時組織評審保證及時提供相關文檔資料保證及時處理跨部門問題等合同書/任務書：77五、工程方案控制方案更改須經(jīng)過評審，其評審批準部門同方案制定。一級方案更改須填寫一級方案更改單，并修訂相關方案。原那么上，一級方案不予修訂，二、三級方案要及時修訂滾動。以保證一級方案最終按目標實現(xiàn)。在版本立項通過后，即為該版本建立狀態(tài)轉(zhuǎn)移表，直至版本轉(zhuǎn)產(chǎn)，狀態(tài)轉(zhuǎn)移表是一級監(jiān)控的檢查檔案。方案更改與狀態(tài)轉(zhuǎn)移：78五、工程方案控制79五、工程方案控制80五、工程方案控制正規(guī)控制在每周末、每月末或每個階段末進行情況匯報和檢查等，通過PERT圖和GANTT圖以及預算報告和工作總結(jié)及階段評審的報告等及時發(fā)現(xiàn)問題和進行評審非正規(guī)控制通過工作之外的交流和溝通進行控制，在非正規(guī)控制的場所要比在辦公室更坦率、更老實，這樣能了解到正在醞釀的問題，這要比等到這些問題出現(xiàn)在情況報告中或某次會議上快得多81五、工程方案控制1、及時掌握最新情況和工程進展2、分析方案進度和質(zhì)量產(chǎn)生偏差的原因3、處理偏差4、公布修改方案及滾動的方案5、周知管理部門工程控制的五個步驟：82五、工程方案控制為明確方案和方案，工程經(jīng)理應該定期不定期召集例會，例會可以討論以下問題：里程碑方案為什么沒有完成？其影響如何？工作何時可以完成？是否需要替補行動方案？何日才能回到方案進度上來？工程經(jīng)理如何召集會議：83五、工程方案控制回憶檢查會準備：明確界定會議的目的議程要明確，并要提前進行準備邀請必要的人到會，尤其是關鍵人物入會如果有重要人物參加，最好讓你的發(fā)言人預先演習以對你最有利的方式組織工程回憶檢查會遵守議程自上次回憶會以來的主要成就進度狀況、本錢狀況〔實際與方案相對照〕重大問題及行動方案下個階段的方案特殊議題〔具有緊迫性的議題〕總結(jié)由本次會議產(chǎn)生的各行動事項，明確責任人和時間切勿超時工程情況回憶檢查會：84五、工程方案控制各組討論自己工程的方案控制方法，講述。討論：85六、市場意識市場意識是企業(yè)員工應具備的一種自覺的思想境界，它需要每位員工在自己的工作崗位上時刻以用戶需求為自己的行為準那么，并以最大限度地滿足市場需求和獲取利潤為自己的工作目標。工程經(jīng)理在產(chǎn)品立項、開發(fā)、投放市場和售后效勞過程中要經(jīng)常注意自己市場意識的培養(yǎng)，處理好與用戶、市場部門、售后效勞部門的關系。86六、市場意識工程經(jīng)理要密切注視市場的變化和用戶對產(chǎn)品的新要求，在思想上重視對自己市場意識的自覺培養(yǎng)。具體應注意以下幾點：1、在產(chǎn)品生命周期的各個階段要廣泛收集各方面的市場信息，包括各類預測分析報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)、其它廠家的產(chǎn)品信息和市場信息、用戶對本公司和其它廠家的評價，各辦事處反響的市場信息等；2、在進行市場調(diào)查時，要清楚此次調(diào)查的內(nèi)容清單，最好以多項選擇的方式進行；市場調(diào)查和預測是一項長期的工作，在進行現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)的同時就要注意下一代新產(chǎn)品的市場信息的收集工作，為產(chǎn)品更新?lián)Q代打下根底；3、在進行市場調(diào)查時不僅要調(diào)查市場的容量，還要對競爭對手進行調(diào)查，在進行市場預測時要對市場占用進行預測和分析。市場調(diào)查和預測：87六、市場意識1、出差前準備工作：填寫出差申請表首次開局，必須了解清楚設備到貨情況，局方環(huán)境的準備情況和設備情況，開局方案和，準備好帶往現(xiàn)場的硬件、軟件、資料、儀器，同時做好對用戶的培訓工作如果是設備維護和軟件升級，先查看機器檔案，按照流程注意軟硬件配套關系非開局維護類出差〔包括開會、展覽、技術推廣、技術答復等〕需要與當?shù)芈?lián)系，確認具體的日程安排，準備好相關資料管理部門要注意控制出差物料的使用和核銷出差管理：88六、市場意識2、出差過程中本卷須知：局方的設備是用戶的，不是實驗室的設備了，因此要遵守用戶的規(guī)章制度出去就代表公司的形象，各方面都要注意，態(tài)度熱情誠懇，不卑不亢，不隨意承諾，防止與客戶正面沖突、辯論甚至爭吵與其他部門〔辦事處、客戶效勞〕作好溝通，保持統(tǒng)一口徑多人出差時應指定一個負責人，對局方提問做答復和解釋時，不要輕易做答，大家商量后統(tǒng)一意見，由負責人代言出差管理：89六、市場意識3、出差回來后的工作總結(jié)：認真書寫出差報告相關的信息知會相關的部門和人員歸還設備、儀器，核銷物料總結(jié)經(jīng)驗教訓，不犯同樣的錯誤出差管理：90六、市場意識1、確定實驗局點，提出開實驗局申請報告，報告中應寫清楚對實驗局點的具體要求，包括環(huán)境要求、技術要求、局點規(guī)模等；2、準備好相關的儀器儀表和相關資料；3、開局過程中經(jīng)常與市場、用戶效勞人員、客戶溝通，以公司利益為重，兼顧用戶的具體要求4、開局過程中出現(xiàn)的問題要詳細記錄故障現(xiàn)象，進行故障分析，并記錄處理方法和建議等；5、開局過程中要同時對用戶和用戶效勞人員進行培訓；6、最后準備一份詳細的開局報告。開實驗局：91六、市場意識一個公司資料印刷的數(shù)量、質(zhì)量和速度也是一個公司現(xiàn)代化程度的一個重要標志。1、資料意識就是市場意識2、技術資料與文檔的關系3、工程方案應包括資料編寫方案4、挑選適宜的人選編寫資料

技術資料的編寫：92七、知識產(chǎn)權1、專利權2、商標權3、版權4、專有技術〔技術秘密〕在以下進程中會涉及到知識產(chǎn)權：1、情報檢查2、合同評審3、專利申請4、商標注冊5、保密知識產(chǎn)權包含的內(nèi)容：93七、知識產(chǎn)權立項伊始，就要從觀念意識、行為標準和制度執(zhí)行等方面入手，從以下方面加強保密管理：1、工程經(jīng)理要重視工程組開發(fā)人員的保密意識和保密制度的宣傳教育工作，特別是加強對新進人員的保密教育2、在工程開發(fā)過程中，工程經(jīng)理要按照流程要求，及時檢查文檔的審核、歸檔、驗收和使用等工作，同時，要加強源程序的集中管理，防止源程序任意擴散3、建立和完善開發(fā)人員工作記錄和報告制度4、加強對實驗室、機房等重要區(qū)域的平安管理5、重視保密制度的執(zhí)行檢查工作保密意識：94七、知識產(chǎn)權1、在與供給商交流中一定要有保密意識，言談或提供資料的內(nèi)容都應當限定在業(yè)務往來所必需的范圍之內(nèi)，切不可知無不言，言無不盡2、對于公司保密文件的提供更要慎重，只有與公司簽定了?供給商保密協(xié)議?的供給商才予以提供，提供時應當經(jīng)過嚴格審批，并且材料上一定要標注密級，以提醒對方保密3、供給商活動范圍應當有所控制與供給商接觸應注意的保密問題：95七、知識產(chǎn)權工程組在對外交流與合作中，必須以合同〔包括協(xié)議和備忘錄〕來明確合作雙方的權利和義務，這就牽涉到合同的簽定問題。一般而言，工程組對外簽定的技術合同較多，主要應當注意以下幾點：1、合同簽定之前，必須經(jīng)過公司知識產(chǎn)權管理部門評審2、合同簽定之后，應當把合同交公司知識產(chǎn)權管理部門備案，同時應當注意保存合同談判、簽定、履行、變更和解除過程中所有的文字材料及有關憑證，對于重大工程還應當建立起完備的合同檔案3、如果合同履行過程中雙方出現(xiàn)了協(xié)商無法解決的糾紛，應當及時向公司知識產(chǎn)權管理部門通報，以獲得必要的法律援助4、在簽定合同時盡量使用本公司的合同范本，這樣不僅便于自己操作，更重要的是，使得自己能對合同條款更好地把握，防止日后出現(xiàn)不必要的問題和糾紛合同中的法律意識：96八、質(zhì)量控制1、文檔的審核制度〔依序?qū)徍?、同步審核?、良好工作習慣的形成3、文檔管理和PDM〔文檔與工程的同步、文檔齊套率〕4、文檔作為工作完成的標志5、明確開發(fā)各階段應交付的文檔，列出模板文檔管理：97八、質(zhì)量控制1、正規(guī)的文檔要受控，要蓋章，參考別人文檔時一律以蓋章的為準，未蓋章的草稿文檔不要隨意放置2、文檔必須要有審核前方能歸檔，作者和審核人不能是同一人，本著最了解的人最有權的原那么，不能走形式3、版本升級后和版本文件要收回歸檔到文檔管理部門，并注明版本已升級4、注意文檔保密性，不要隨意復印，草稿應在歸檔后銷毀5、為保持科研成果，工程經(jīng)理在批準工程組人員復印文檔時，要注意是否與其工作有相關性6、養(yǎng)成良好的工作習慣，工作進行到一定階段就馬上形成文檔，文檔應當成為工作結(jié)束和方案完成的標志文檔管理：98八、質(zhì)量控制階段評審是保證質(zhì)量，提高效率的好方法，但要真正讓它發(fā)揮作用，還必須認認真真地明確評議的要素，劃分清楚評審的職責1、何時進行評審2、誰來評審3、評審什么〔不要陷入細節(jié)〕4、下什么結(jié)論〔防止會議沒有結(jié)果或形不成決議、無人下結(jié)論或拍板〕階段評審：99八、質(zhì)量控制產(chǎn)品測試：100八、質(zhì)量控制1、產(chǎn)品方案階段 SVVP、WBS 2、需求分析階段 系統(tǒng)測試方案3、概要設計階段 集成測試方案 系統(tǒng)測試方案4、詳細設計階段 單元測試方案 集成測試方案 系統(tǒng)測試用例，規(guī)程 系統(tǒng)預測試用例測試過程標準各階段輸出：5、編碼和單元測試階段 單元測試方案 單元測試報告 集成測試用例，規(guī)程 系統(tǒng)測試用例，規(guī)程6、集成測試(執(zhí)行)階段 集成測試報告7、系統(tǒng)測試(執(zhí)行)階段 系統(tǒng)預測試報告 系統(tǒng)測試報告 101公用根底模塊是在不犧牲差異的情況下優(yōu)化公用和重用八、質(zhì)量控制標準化管理：102八、質(zhì)量控制硬件開發(fā)過程中的器件質(zhì)量活動：103八、質(zhì)量控制硬件開發(fā)過程中的器件質(zhì)量活動〔續(xù)〕：104八、質(zhì)量控制產(chǎn)品鑒定結(jié)論分別是市場發(fā)布決策、市場正式發(fā)布、轉(zhuǎn)產(chǎn)三個決策評審點的決策技術依據(jù)，即產(chǎn)品能否通過鑒定是PDT能否進入下一階段運作的必要條件產(chǎn)品鑒定包括：規(guī)格審查、工藝審查、產(chǎn)品數(shù)據(jù)審查、裝備審查、結(jié)構審查、器件審查、工程審查、試制審查產(chǎn)品鑒定：概念決策方案決策市場發(fā)布決策正式市場發(fā)布轉(zhuǎn)產(chǎn)決策品類管理決策系統(tǒng)規(guī)格鑒定系統(tǒng)綜合鑒定產(chǎn)品定型鑒定105八、質(zhì)量控制規(guī)格鑒定審查產(chǎn)品規(guī)格實現(xiàn)度審查產(chǎn)品設計及關鍵器件的成熟度關鍵指標：規(guī)格實現(xiàn)度、EMC/環(huán)境實驗/安規(guī)指標器件替代率綜合鑒定審查產(chǎn)品規(guī)格、設計的穩(wěn)定性，是否可以穩(wěn)定地上市關鍵指標：遺留問題數(shù)、產(chǎn)品可安裝/可維護方面的指標定型鑒定審查產(chǎn)品大批量拷貝生產(chǎn)的條件是否滿足關鍵指標：綜合直通率、來料不良率、BOM準確率產(chǎn)品鑒定〔續(xù)〕：106八、質(zhì)量控制

產(chǎn)品的可靠性主要包括三方面內(nèi)容：1、產(chǎn)品的可靠性：在規(guī)定的條件下，規(guī)定的時間內(nèi)，產(chǎn)品執(zhí)行所需功能的能力。指標為可靠度和平均失效間隔時間MTBF2、產(chǎn)品的可用性：產(chǎn)品在一未知時刻，需要執(zhí)行任務時，處于可工作可使用狀態(tài)的特性，主要指標為可用度3、產(chǎn)品的可維修性：在規(guī)定條件下使用產(chǎn)品在規(guī)定的時間內(nèi)，按規(guī)定的程序和方法進行維修時，保持或恢復到能完成規(guī)定功能的能力。主要指標為：平均維修時間MTTR可靠性管理：107八、質(zhì)量控制可靠性與產(chǎn)品本錢：故障本錢是所有公司面臨的一個問題，從本錢角度來看，任何真正的質(zhì)量改進，必須從降低故障本錢入手，從經(jīng)費的分配來看，只有增加預防本錢才能有效地降低故障本錢?？煽啃怨芾恚?08八、質(zhì)量控制可靠性管理包含的根本內(nèi)容：1、系統(tǒng)、模塊、外圍設備及系統(tǒng)軟件的可靠性要求2、失效報告分析與糾正系統(tǒng)3、設計質(zhì)量的評審4、工藝質(zhì)量的評審5、產(chǎn)品質(zhì)量的評審6、已售出設備及技術狀態(tài)的管理可靠性管理：109八、質(zhì)量控制

可維修性包括：1、自含的計算機輔助故障診斷2、自檢測3、模塊設計4、模塊化軟件5、標準模塊6、自建備件概念7、較少模塊數(shù)量8、大量使用冗余技術可維修性：110八、質(zhì)量控制

質(zhì)量是設計出來的，在開發(fā)設計中應該注意質(zhì)量的管理：1、文檔的審核一定要全面2、所選元器件盡量從優(yōu)選庫中選擇，如果是新的元器件，最好通過認證后再選取3、測試的過程要有詳細的聯(lián)調(diào)測試過程記錄4、測試驗收手冊要經(jīng)過詳細的評審如何在設計中構建質(zhì)量：111八、質(zhì)量控制產(chǎn)品設計更改是開發(fā)過程中的經(jīng)?，F(xiàn)象，往往導致軟、硬件版本的不一致和系統(tǒng)新的錯誤，工程的設計更改需要嚴格的控制。維護是軟件在交付用戶之后的設計更改，由于已經(jīng)發(fā)布給用戶，維護和版本升級更需要嚴格的控制。1、軟件開發(fā)的很大一局部資源花在更改和優(yōu)化原有的設計上，對設計更改決不能持一種“改一改就行〞的態(tài)度，要充分重視2、維護占軟件開發(fā)費用和軟件生命周期的一半以上，設計更改更是大量地在維護中實現(xiàn)，由于維護階段軟件已經(jīng)發(fā)布，維護時更加要注重質(zhì)量，加大測試的力度3、軟件的更改不是影響系統(tǒng)一局部的質(zhì)量，而是影響很大一局部甚至是整個系統(tǒng)的質(zhì)量，必須進行回歸測試4、更改后的軟件必須經(jīng)過充分測試，相關部門審查通過之后才能歸檔和發(fā)布設計更改及維護：112九、本錢意識費用或支出謂之資源的消耗，發(fā)生的費用按確定對象歸集謂之本錢。1、設計本錢2、物料本錢3、人工本錢4、設備本錢5、管理本錢本錢的概念：113九、本錢意識工程預算是開發(fā)本錢的事前控制。它是以貨幣計量的方式來反映一定時期內(nèi)完成經(jīng)營目標的方法。進行工程預算時，要從實際情況出發(fā)，正確處理各工程指標核算額。1、具備消耗定額資料的科目〔物料消耗等〕，可根據(jù)需要量、單價加以確定2、凡有規(guī)定費用開支標準的科目〔如辦公費等〕，可根據(jù)工程組的人數(shù)和規(guī)定的標準確定工程預算：114九、本錢意識對產(chǎn)品開發(fā)過程行為的經(jīng)濟核算，是按一定的方法和計算口徑用以歸集、計算產(chǎn)品開發(fā)過程中發(fā)生的全部資源消耗。本錢核算的過程，既是對工程研制開發(fā)過程中發(fā)生的各種消耗如實反映的過程，也是為滿足工程管理的要求進行本錢信息反響的過程。工程本錢核算的結(jié)果是工程經(jīng)濟分析的主要根本數(shù)據(jù)與依據(jù)。1、準確性2、及時性工程核算：115九、本錢意識對工程進度