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急診醫(yī)學(xué)的科研思路Contents臨床醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)1急診醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)2臨床研究常用設(shè)計(jì)方案的類型3急診醫(yī)學(xué)的研究領(lǐng)域4臨床醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)人類對(duì)于疾病現(xiàn)象的探索早在史前時(shí)代就開始了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的起源可以追溯到古希臘時(shí)代現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之父的“希波克拉底”對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的問(wèn)題,如早期診斷、預(yù)后分析、病人個(gè)體差異、遺傳現(xiàn)象、生理與心理的關(guān)系、誤診誤治等進(jìn)行了研究臨床醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)人類對(duì)醫(yī)學(xué)的研究沿著“還原論”的方向前進(jìn)血液循環(huán)理論(哈維,中世紀(jì))遺傳學(xué)說(shuō)(孟德爾,19世紀(jì))DNA分子雙螺旋結(jié)構(gòu)(Watson和Crick,1953)臨床醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)誕生于20世紀(jì)70~80年代的重組DNA

理論和技術(shù)更是引起了生物學(xué)、醫(yī)學(xué)的革命性變化該理論促成了人類對(duì)疾病現(xiàn)象的本質(zhì)性認(rèn)識(shí):即從DNA水平研究生物學(xué)現(xiàn)象,同時(shí)也催生了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)學(xué)科—分子生物學(xué)急診醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)急診醫(yī)學(xué)是一門涉及各個(gè)傳統(tǒng)學(xué)科的既有邊緣性又有綜合性的臨床學(xué)科急診醫(yī)學(xué)研究和處理各類疾病急性發(fā)病階段的病因、病理生理和搶救治療急診醫(yī)學(xué)作為新興的學(xué)科,在科研方面起步相對(duì)較晚急診醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的分科越來(lái)越細(xì),這是知識(shí)積累的結(jié)果,是醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要、也是社會(huì)發(fā)展的需要,它使醫(yī)療質(zhì)量不斷提高人畢竟是一個(gè)整體,醫(yī)學(xué)的規(guī)律之一是它的綜合性急診醫(yī)學(xué)研究最重要的特點(diǎn)是它的整體性和綜合性急診醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)傳統(tǒng)??拼蠖嘁越馄蕦W(xué)臟器/系統(tǒng)為基礎(chǔ)專科的研究就像樹木的研究者中以某樹種為研究對(duì)象,當(dāng)眾多樹種和樹木聚集在一起時(shí),就發(fā)生了超越單種樹木自身規(guī)律特點(diǎn)以外的新規(guī)律和新特點(diǎn)急診醫(yī)學(xué)研究的是“森林”急診醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)在認(rèn)識(shí)事物的方法論中,傳統(tǒng)??苾A向于用還原論觀點(diǎn)去尋找答案臟器→器官→組織→細(xì)胞→基因→分子這無(wú)疑是對(duì)的,豐富了我們對(duì)人體和疾病的知識(shí)急診醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)但這又是不夠的,當(dāng)眾多臟器和功能聚集在一起組成一個(gè)生動(dòng)的有機(jī)體時(shí),就發(fā)生了超越單個(gè)臟器自身規(guī)律特點(diǎn)以外或以上的新規(guī)律和新特點(diǎn)急診醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)不是向下探究分子和基因,而是向上,探討當(dāng)多種臟器功能聚集在一起時(shí)所發(fā)生的新現(xiàn)象和規(guī)律急診醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)分子生物學(xué)、基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)到糖組學(xué),以還原論為哲學(xué)指導(dǎo)的醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)取得了輝煌成果以系統(tǒng)論為哲學(xué)指導(dǎo)的系統(tǒng)生物學(xué)應(yīng)是急診醫(yī)學(xué)研究的方向還原論是系統(tǒng)論的基礎(chǔ)和條件,而系統(tǒng)論則是還原論的歸宿和終點(diǎn)急診醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)整個(gè)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的研究進(jìn)展經(jīng)歷著一場(chǎng)由還原論到系統(tǒng)論、再實(shí)現(xiàn)還原論與系統(tǒng)論辯證統(tǒng)一的演化過(guò)程“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”(translationalmedicine)的基本概念:臨床→實(shí)驗(yàn)室→臨床……臨床研究常用設(shè)計(jì)方案的類型根據(jù)研究時(shí)間分類一、前瞻性研究(prospectivestudy)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT)交叉對(duì)照試驗(yàn)(cross-overdesign,COD)前-后對(duì)照研究(before-afterstudy)隊(duì)列研究(cohortstudy)臨床研究常用設(shè)計(jì)方案的類型二、回顧性研究(retrospectivestudy)

病例對(duì)照研究(casecontrolstudy)三、描述性研究(discriptivestudy)

橫斷面研究(crosssectionalstudy)臨床研究常用設(shè)計(jì)方案的類型

根據(jù)設(shè)計(jì)原則和論證強(qiáng)度分類

Ⅰ型方案:論證強(qiáng)度高

(1)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)

(2)非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(non-randomizedcontrolledtrial,NRCCT)

(3)歷史性對(duì)照試驗(yàn)(historicalcontroltrial,HCT)

(4)交叉對(duì)照試驗(yàn)(COD)

(5)序貫試驗(yàn)(sequentialtrial)(6)前-后對(duì)照研究(before-afterstudy)臨床研究常用設(shè)計(jì)方案的類型Ⅱ型方案:論證強(qiáng)度較高

(7)隊(duì)列研究(cohortstudy)Ⅲ型方案:論證強(qiáng)度較弱

(8)病例對(duì)照研究(casecontrolstudy)

(9)橫斷面研究(crosssectionalstudy)Ⅳ型方案:論證強(qiáng)度較差

(10)敘述性研究(病例分析)

(11)個(gè)案報(bào)道隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(循證)設(shè)計(jì)模式

1、按照正規(guī)的隨機(jī)化方法將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組

2、給予試驗(yàn)組干預(yù)措施(intervention),對(duì)照組不給予該項(xiàng)措施或僅給安慰劑(placebo)

3、在相同的實(shí)驗(yàn)條件下,觀察客觀的效應(yīng)指標(biāo)

4、經(jīng)過(guò)對(duì)試驗(yàn)對(duì)象一段時(shí)間的隨訪觀察后,比較兩組療效的差別隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(循證)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)既是一種臨床研究的最佳方法,

也是評(píng)判一項(xiàng)臨床研究質(zhì)量?jī)?yōu)劣的金標(biāo)準(zhǔn)例:

擬探討抗血小板藥物預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)的效果。首先選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的心肌梗死患者為研究對(duì)象,并根據(jù)一定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)選取滿足樣本量要求的合格病例,采用隨機(jī)的方法將合格病例分為兩組,一組為試驗(yàn)組,另一組為對(duì)照組,選擇試驗(yàn)組服用抗血小板藥物對(duì)照組則服用安慰劑。觀察隨訪2年后,比較兩組心肌梗死的復(fù)發(fā)率。如果試驗(yàn)組的復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組,則說(shuō)明抗血小板藥物對(duì)預(yù)防心肌梗死的復(fù)發(fā)有一定的效果。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(循證)適用范圍隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)主要用于臨床治療性或預(yù)防性的研究,探討和比較某一新藥或新的治療措施對(duì)疾病的治療和預(yù)防效果,為正確的決策提供科學(xué)的依據(jù)

1臨床治療性或預(yù)防性的研究

2疾病的預(yù)防和群體干預(yù)性研究

3在特定的條件下,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)也可以用于病因?qū)W因果關(guān)系的研究隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(循證)優(yōu)點(diǎn):采用隨機(jī)分組和同期對(duì)照,可以消除、控制許多已知或未知的選擇性偏倚應(yīng)用盲法,減少了測(cè)量性偏倚適宜于卡方檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)資料可比性好隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(循證)缺點(diǎn):病例的選擇有時(shí)會(huì)有一定局限性存在藥物臨床研究的倫理問(wèn)題研究方案所需樣本量大,耗費(fèi)人力、物力較多,研究工作的周期、隨訪時(shí)間較長(zhǎng),研究對(duì)象容易流失,組織工作也較復(fù)雜選擇臨床設(shè)計(jì)方案需注意的問(wèn)題

1.遵循循證醫(yī)學(xué)的原則要求2.盡量選擇論證強(qiáng)度高的設(shè)計(jì)方案3.保證有足夠研究對(duì)象的樣本量

4.注意患者的依從性

5.真正做到隨機(jī)

6.注意醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問(wèn)題急診醫(yī)學(xué)的研究領(lǐng)域院前急救(pre-hospitalcare)急診醫(yī)學(xué)的研究領(lǐng)域復(fù)蘇學(xué)(resuscitation)急診醫(yī)學(xué)的研究領(lǐng)域創(chuàng)傷學(xué)(trauma)

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