2022年行業(yè)分析生物制藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展曙光顯現(xiàn)

生物制藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展曙光顯現(xiàn)生物制藥產(chǎn)業(yè)在這一年我低迷的醫(yī)藥市場環(huán)境中是一大亮點(diǎn)。雖然生物制藥在中國制藥業(yè)中所占比重還不大，但其進(jìn)展速度和利潤增長速度都高于化學(xué)藥和中藥。據(jù)統(tǒng)計，我國有近500家生物、生化制藥企業(yè)，年銷售收入約340億元，占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的8.16%；2022年實現(xiàn)凈利潤32.6億元，占整個制藥行業(yè)的9.69%；2022年利潤比例有可能攀升到11.7%，顯示生物制藥領(lǐng)域的盈利力量開頭提高。

雖然相對于全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勢勁頭，相對于我國生命科學(xué)和技術(shù)的迅猛進(jìn)展，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的表現(xiàn)只能說差強(qiáng)人意，但同時也蘊(yùn)育著極大的進(jìn)展?jié)摿??；诖耍瑢⒂诒驹?6日在石家莊召開的“中國生物產(chǎn)業(yè)大會·2022”則有良好的愿景，盼望營造進(jìn)展生物產(chǎn)業(yè)環(huán)境，增加投資者的信念，推動生物產(chǎn)業(yè)快速健康進(jìn)展。

自主創(chuàng)新亮點(diǎn)紛呈

今年2月份，我國第一個自動化哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培育生產(chǎn)線在北京百泰生物藥業(yè)有限公司建成。百泰生物“泰欣生”和中信國建的“益賽普”兩種人源化治療性抗體類產(chǎn)品的上市，成為國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)為數(shù)不多的自主創(chuàng)新藥品。

1989年，中國工程院院士侯云德研發(fā)的基因重組人干擾素α1b成為國內(nèi)批準(zhǔn)的第一個生物技術(shù)藥物，這標(biāo)志著我國生物制藥產(chǎn)業(yè)正式拉開序幕。但令人圓滿的是，經(jīng)過近20年的進(jìn)展，生物制藥行業(yè)并未如期盼的那樣進(jìn)展壯大，成為新的經(jīng)濟(jì)增長支柱，多數(shù)生物制藥企業(yè)規(guī)模偏小，自主創(chuàng)新的藥品并不多。

究其緣由，業(yè)內(nèi)專家張仕元認(rèn)為，我國生物技術(shù)基礎(chǔ)討論仍舊薄弱，創(chuàng)業(yè)投資政策不完善，生物技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)投資依舊處于低迷期，產(chǎn)業(yè)進(jìn)展基礎(chǔ)不很扎實。另外，受社保體系、衛(wèi)生體制改革滯后，藥品流通渠道混亂的影響，生物技術(shù)制藥企業(yè)生存環(huán)境不佳。

張仕元指出，我國生物技術(shù)藥企規(guī)模偏小的主要緣由是，自我創(chuàng)新力量不足和自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)愛護(hù)不力。但2022年以后，我國學(xué)問產(chǎn)權(quán)愛護(hù)力度加大，自主創(chuàng)新討論開頭蓬勃開展。2022年我國生物技術(shù)藥物自主創(chuàng)新成果豐碩，重組人血小板生成素、重組人腦利納肽等，被批準(zhǔn)進(jìn)入市場，且還有一批自主創(chuàng)新討論藥物進(jìn)入臨床。

近年來，在生物制藥某些領(lǐng)域，我國已有所突破。例如基因治療、細(xì)菌性基因疫苗等討論開發(fā)已經(jīng)走在國際前列。2022年，我國批準(zhǔn)全球第一個基因治療藥品--深圳賽百諾生物技術(shù)公司生產(chǎn)的重組人p53腺病毒注射液。2022年，又批準(zhǔn)其次種基因治療產(chǎn)品--上海三維生物技術(shù)公司生產(chǎn)的H101用于頭頸部治療。此外，我國自主研發(fā)的基因工程痢疾疫苗和霍亂疫苗，也是全球同類產(chǎn)品中首批獲準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物。截至2022年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)35種重組蛋白、治療性抗體或基因治療產(chǎn)品上市。至2022年底，約有50多種生物技術(shù)藥物處于臨床前動物試驗或臨床試驗階段，其中包括重組人尿激酶、t-PA突變體，重組骨成形蛋白2等，為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)展帶來新的活力和盼望。

外包聯(lián)盟接國際訂單

近日，有兩家從事新藥研發(fā)外包（CRO）的企業(yè)--桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司和聯(lián)友制藥技術(shù)（上海）有限公司，締結(jié)“姻緣”，全面合并。而就在合并的前兩周，這兩家公司剛剛和另外一家華大天源生物科技有限公司宣布結(jié)成“中國第一家新藥研發(fā)外包服務(wù)聯(lián)盟(CROSA)”，合并后的新公司將連續(xù)保持與華大天源公司的聯(lián)盟合作關(guān)系。

桑迪亞、聯(lián)友藥業(yè)、華大天源都是由留學(xué)歸國人員在上海張江高科園區(qū)創(chuàng)辦的從事新藥研發(fā)外包服務(wù)的公司，但其討論專業(yè)分屬新藥研發(fā)的不同階段和領(lǐng)域。2022年~2022年間，面對全球新藥外包服務(wù)迅猛進(jìn)展的趨勢，幾位創(chuàng)始人紛紛從美國辭職回國，分別在自己擅長的領(lǐng)域內(nèi)創(chuàng)辦公司，依據(jù)美國新藥研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，利用中國在化學(xué)和生物領(lǐng)域優(yōu)秀的研發(fā)人才庫，向海外供應(yīng)一流水平的研發(fā)外包服務(wù)。

與此同時，在北京，去年以中關(guān)村醫(yī)藥科技企業(yè)為主的22家單位共同發(fā)起成立“中關(guān)村CRO聯(lián)盟”，聯(lián)盟總部位于中國最大的生物醫(yī)藥研發(fā)基地--中關(guān)村生命科學(xué)園內(nèi)。該聯(lián)盟理事長駱燮龍表示，建立聯(lián)盟的意義在于，北京CRO企業(yè)承接國際研發(fā)外包訂單，從過去的單打獨(dú)斗，走向分工合作、協(xié)同作戰(zhàn)。

據(jù)《2022北京生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)展報告》數(shù)據(jù)顯示，自2000年以來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)外包市場規(guī)模始終穩(wěn)步增長，并且有望以14％的年增長率連續(xù)擴(kuò)張。美國麻省理工學(xué)院生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心主任FrankDouglas認(rèn)為，目前中國在研發(fā)外包市場所占份額還很小，增長速度落后于其他進(jìn)展中國家，但在全球外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)中，中國也有很多明顯優(yōu)勢。比如，成本優(yōu)勢、臨床試驗優(yōu)勢等。

制藥廠商越來越需要有一個機(jī)構(gòu)能夠關(guān)心其完成一系列完整的新藥研發(fā)工作。然而，術(shù)有專攻，目前國內(nèi)任意一家研發(fā)外包機(jī)構(gòu)都還不能滿意制藥廠對整個新藥研發(fā)全部環(huán)節(jié)的需求，因此研發(fā)外包聯(lián)盟實際意義顯著。桑迪亞公司總經(jīng)理王曉川認(rèn)為：“這是在短時間內(nèi)確保高質(zhì)量、高品行、高效率，保持低成本，實現(xiàn)業(yè)務(wù)擴(kuò)張，為全球生物科技及制藥企業(yè)供應(yīng)CRO一條龍服務(wù)的最現(xiàn)實可行的良策，必將轉(zhuǎn)變中國醫(yī)藥研發(fā)外包領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)格局?！?/p>

IDG風(fēng)險投資公司聞名投資人章蘇陽認(rèn)為：“中國的新藥研發(fā)外包行業(yè)經(jīng)過短短幾年的進(jìn)展，已經(jīng)涌現(xiàn)出許多以歸國學(xué)人為創(chuàng)業(yè)主體的大小不等的新藥研發(fā)外包企業(yè)，已形成肯定的行業(yè)規(guī)模。但是目前中國的全部新藥研發(fā)外包企業(yè)都還只是初具規(guī)模，整個行業(yè)規(guī)模也不算大，還有很大的成長空間?？梢灶A(yù)料，接下來的幾年中將會消失許多企業(yè)間的整合，企業(yè)規(guī)模會快速擴(kuò)大，管理質(zhì)量和經(jīng)營質(zhì)量大大提升。很快會看到在這個行業(yè)消失具有肯定經(jīng)營規(guī)模，同時具備良好的現(xiàn)代企業(yè)治理機(jī)制的有長遠(yuǎn)進(jìn)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀龍頭企業(yè)?！?/p>

資本投入信念倍增

去年12月9日，全球其次大生物芯片公司--基因泰克公司宣布，將以每股20美元，共計9.19億美元收購從事抗體藥物研發(fā)的Tanox公司。這則典型的華爾街故事，是近期生物科技投資持續(xù)升溫趨勢的一個縮影。事實上，這種熱度在中國市場亦有所體現(xiàn)。

此前的2022年10月底，深圳捷納生物技術(shù)公司將其擁有的專利芯片技術(shù)及其在美國的試驗室，以逾3億元的價格出售給德國的生物試劑和芯片公司Qiagen公司。

2022年4月，北京博奧生物芯片有限公司與全球最大的生物芯片公司美國昂飛簽訂原創(chuàng)性技術(shù)合作協(xié)議，汲取風(fēng)險投資4800萬美元；2022年9月，上海安普生物科技有限公司獲得晨興科技500萬美元風(fēng)險投資。近年來，華蘭生物、科華生物、達(dá)安基因、鑫富股份和雙鷺?biāo)帢I(yè)也相繼上市。

張仕元表示，目前投資界正慢慢恢復(fù)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信念，預(yù)期樂觀。2022年全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的融資額雖然沒有完全恢復(fù)到1999年~2022年網(wǎng)絡(luò)泡沫時期的融資高度，但龍頭企業(yè)良好的盈利和新產(chǎn)品帶來的盈利預(yù)期極大地興奮著投資者的信念。2022年生物技術(shù)領(lǐng)域的資本籌集達(dá)333億美元。投資者對于2022年資本市場生物技術(shù)板塊整體盈利，2022年全行業(yè)實現(xiàn)盈利布滿信念。可見，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正表現(xiàn)出極強(qiáng)的生命力。

有數(shù)據(jù)表示，2022年以后，雖然2022年成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從資本市場融資最多的一年，但2022年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)沒有從國內(nèi)資本市場獲得資金，只有12970萬元資金來自香港市場。與美國風(fēng)險投資相比，我國風(fēng)險投資對生物技術(shù)的投資仍顯特別謹(jǐn)慎。

張仕元表示，導(dǎo)致該現(xiàn)象消失的緣由是，國內(nèi)很多生物技術(shù)項目均由本土風(fēng)險投資企業(yè)完成，而經(jīng)過1999年~2022年的網(wǎng)絡(luò)泡沫以后，我國本土風(fēng)險投資企業(yè)依舊沒有恢復(fù)信念，因此，要恢復(fù)風(fēng)險投資企業(yè)對生物技術(shù)領(lǐng)域的信念，必需從原創(chuàng)力量的培育和本土風(fēng)險投資企業(yè)的培育兩個方面著手。當(dāng)然，根本點(diǎn)還是原創(chuàng)力量的提高。

近年來，有越來越多的留同學(xué)學(xué)成后回國創(chuàng)辦企業(yè)，但這些企業(yè)在跨過高房租這道坎后，緊接著會遇到融資難題，投融資環(huán)境的好壞對生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)展至關(guān)重要。

中關(guān)村科技園區(qū)海淀創(chuàng)業(yè)園的50多家生物醫(yī)藥企業(yè)，每月第三周的周三下午，都可以參與由管委會舉辦的項目推介會，推介會邀請中國風(fēng)險投資有限公司