第章現(xiàn)代企業(yè)質量管理

第6章現(xiàn)代企業(yè)質量管理1現(xiàn)代企業(yè)質量與質量管理

2現(xiàn)代企業(yè)全面質量管理及質量保證體系

3現(xiàn)代企業(yè)產(chǎn)品質量控制方法

4ISO9000與質量認證（食品工程專業(yè)見其它相關課程，制藥工程專業(yè)見《藥品質量管理規(guī)范》GMP\GSP\GCP\GLP\GAP）

1現(xiàn)代企業(yè)質量與質量管理

1.1狹義的質量概念－－產(chǎn)品質量

1.2廣義的質量概念——全面質量

1.3現(xiàn)代企業(yè)質量管理

1.4現(xiàn)代企業(yè)質量管理發(fā)展的階段

1.1狹義的質量概念－產(chǎn)品質量

產(chǎn)品質量也就是指產(chǎn)品本身的使用價值，即產(chǎn)品適合一定用途，滿足人們的一定需要所具備的自然屬性或特性。表現(xiàn)為:產(chǎn)品的外觀、手感、音響、色彩等外部特征，也包括結構、材質、物理、化學性能等內在特征。質量標準：是為衡量產(chǎn)品質量而判定的技術尺度。內容包括產(chǎn)品：名稱；用途；規(guī)格和使用范圍；對該產(chǎn)品各種專門的技術要求；檢驗工具；檢驗方法或測試手段；包裝；運輸；貯藏；使用方法等方面的要求。符合質量標準的產(chǎn)品就是合格品，不符合質量標準的產(chǎn)品就是不合格品。質量標準有國際標準、國家標準、部頒標準和企業(yè)標準。1.2廣義的質量概念—全面質量

全面質量：是指產(chǎn)品質量、工程（工序）質量和工作質量的總和。1.3現(xiàn)代企業(yè)質量管理現(xiàn)代企業(yè)質量管理主要包括：質量保證（quality

assurance，QA）：是指為了提供足夠的信任，以表明企業(yè)能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃的和系統(tǒng)的活動。質量控制（qualitycontrol，QC）：是指為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。

質量保證企業(yè)需要向顧客提供其設計和生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)是有能力提交合格產(chǎn)品或服務的證據(jù)。這些證據(jù)是有計劃的和系統(tǒng)的質量活動的產(chǎn)物。就企業(yè)而言，質量保證可以分為外部質量保證和內部質量保證兩種。外部質量保證是使顧客確信企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務能夠達到預定的質量要求而進行的質量活動；內部質量保證是為了使企業(yè)內部各級管理者確信本企業(yè)本部門能夠達到并保持預定的質量要求而進行的質量活動。為了提供這種信任，通常要對企業(yè)質量體系中的有關要素不斷進行評價和審核，以證實該企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定地使產(chǎn)品或服務滿足規(guī)定要求的能力。

質量控制內容包括：確定控制對象，如某一工藝過程或檢驗過程等；制定控制標準，即應達到的質量要求，如公差范圍等；制定具體的控制方法，如操作規(guī)程等；明確所采用的檢驗方法，包括檢驗工具和儀器等。質量控制的目的在于，控制產(chǎn)品和服務產(chǎn)生、形成或實現(xiàn)過程中的各個環(huán)節(jié)并使它們達到規(guī)定的要求，把缺陷控制在其形成的早期并加以消除。就制造過程的質量控制來說，應該嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程和作業(yè)指導書。同時不僅控制生產(chǎn)制造過程的結果，而且應控制影響生產(chǎn)制造過程質量的各種因素，尤其是要控制其中的關鍵因素。

1.4現(xiàn)代企業(yè)質量管理發(fā)展的階段質量檢驗階段：事后檢驗。統(tǒng)計質量控制階段：事后抽樣檢驗。全面質量管理階段：全員參與的全過程質量管理，事前控制。2現(xiàn)代企業(yè)全面質量管理及質量保證體系2.1全面質量管理的特點

2.2現(xiàn)代企業(yè)質量保證體系

2.3現(xiàn)代企業(yè)全面質量管理的基礎工作

2.1全面質量管理的特點

全企業(yè)的質量管理；全過程的質量管理；全員參加的質量管理；采用全面方法的質量管理；預防性；科學性；服務性。

全企企業(yè)業(yè)的的質質量量管管理理指質質量量管管理理的的對對象象是是全全面面的的，，既既要要管管產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量，，還還要要管管產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量賴賴以以形形成成的的工工作作質質量量。。在工工作作質質量量方方面面，，要要管管好好影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量的的設設計計質質量量、、工工程程質質量量、、檢檢驗驗質質量量、、交交貨貨期期質質量量、、使使用用質質量量和和服服務務質質量量等等。?？傊笄筚|質優(yōu)優(yōu)、、價價廉廉、、交交貨貨及及時時、、服服務務周周到到，，以以滿滿足足用用戶戶的的需需要要為為宗宗旨旨。。全過過程程的的質質量量管管理理指對對產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營全全過過程程都都要要進進行行質質量量管管理理，，產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量始始于于設設計計，，成成于于制制造造，，終終于于使使用用，，這這一一過過程程的的各各個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)都都會會對對產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量產(chǎn)產(chǎn)生生不不同同程程度度的的影影響響，，因因而而必必須須對對全全過過程程進進行行管管理理，，這這樣樣就就把把質質量量管管理理的的范范圍圍從從原原來來的的制制造造過過程程向向前前后后擴擴展展或或延延伸伸，，形形成成一一個個螺螺旋旋形形的的上上升升過過程程，，從從訪訪問問用用戶戶、、市市場場調調查查、、產(chǎn)產(chǎn)品品設設計計方方案案論論證證開開始始，，到到設設計計、、試試制制、、生生產(chǎn)產(chǎn)、、測測試試檢檢驗驗、、銷銷售售、、使使用用、、服服務務的的全全過過程程，，都都要要嚴嚴格格地地實實施施質質量量管管理理，，保保證證達達到到原原定定的的質質量量標標準準，，這這個個過過程程不不斷斷循循環(huán)環(huán)，，則則產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量將將不不斷斷改改進進和和提提高高。。全員員參參加加的的質質量量管管理理質量量管管理理環(huán)環(huán)環(huán)環(huán)相相扣扣，，人人人人有有責責，，不不能能把把質質量量管管理理看看成成只只是是質質量量管管理理部部門門的的事事，，企企業(yè)業(yè)各各個個部部門門的的工工作作和和各各個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)的的活活動動都都直直接接或或間間接接影影響響著著產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量。。要提提高高產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量就就需需要要依依靠靠所所有有人人員員共共同同努努力力，，從從企企業(yè)業(yè)領領導導、、技技術術人人員員、、經(jīng)經(jīng)營營管管理理人人員員到到生生產(chǎn)產(chǎn)工工人人都都要要學學習習質質量量管管理理的的理理論論和和方方法法，，樹樹立立質質量量第第一一的的觀觀念念，，提提高高工工作作質質量量和和產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量。。采用用全全面面方方法法的的質質量量管管理理指采采取取的的管管理理手手段段不不是是單單一一的的，，而而是是綜綜合合運運用用質質量量管管理理的的管管理理技技術術和和科科學學方方法法，，組組成成多多樣樣化化的的復復合合的的質質量量管管理理方方法法體體系系。。要把把質質量量檢檢驗驗、、數(shù)數(shù)理理統(tǒng)統(tǒng)計計、、改改善善經(jīng)經(jīng)營營管管理理和和革革新新生生產(chǎn)產(chǎn)技技術術等等有有機機結結合合起起來來，，全全面面綜綜合合地地管管好好質質量量。。預防防性性就是是要要充充分分認認識識到到良良好好的的產(chǎn)產(chǎn)品品是是設設計計和和生生產(chǎn)產(chǎn)出出來來的的，，不不是是檢檢驗驗出出來來的的，，要要把把管管理理工工作作重重點點從從事事后后把把關關，，轉轉移移到到事事前前控控制制上上來來，，實實行行防防檢檢結結合合，，以以防防為為主主，，把把不不合合格格產(chǎn)產(chǎn)品品消消滅滅在在它它的的形形成成過過程程中中。?？茖W性性就是不不能憑憑直觀觀判斷斷，憑憑印象象感覺覺、經(jīng)經(jīng)驗辦辦事。。要按按科學學程序序調查查研究究，用用科學學數(shù)據(jù)據(jù)、科科學方方法和和科學學原理理說話話。服務性性主要表表現(xiàn)在在三個個方面面：一是企企業(yè)對對用戶戶做好好售后后服務務；二是企企業(yè)內內部上上道工工序為為下道道工序序服務務，樹樹立““下道道工序序是用用戶””的思思想；；三是輔助部部門為生產(chǎn)產(chǎn)車間做好好服務。2.2現(xiàn)代企業(yè)質質量保證體體系2.2.1質量保保證體系的的概念2.2.2現(xiàn)代企企業(yè)質量保保證體系的的內容2.2.3現(xiàn)代企業(yè)質質量保證體體系的PDCA循環(huán)環(huán)2.2.1質量保保證體系的的概念質量保證體體系就是現(xiàn)現(xiàn)代企業(yè)根根據(jù)質量保保證的要求求，從現(xiàn)代代企業(yè)的整整體出發(fā)，，運用系統(tǒng)統(tǒng)的理論和和方法，把把現(xiàn)代企業(yè)業(yè)各部門、、各環(huán)節(jié)嚴嚴密地組織織起來，規(guī)規(guī)定它們在在質量管理理方面的職職責、任務務和權限，，并建立組組織和協(xié)調調各方面質質量管理活活動的組織織機構，在在現(xiàn)代企業(yè)業(yè)內形成一一個完整的的有機的質質量保證系系統(tǒng)。建立健全現(xiàn)現(xiàn)代企業(yè)質質量保證體體系是保證證質量目標標得以實現(xiàn)現(xiàn)的重要手手段，是取取得長期穩(wěn)穩(wěn)定生產(chǎn)優(yōu)優(yōu)質產(chǎn)品的的組織保證證和制度保保證。2.2.2現(xiàn)代企企業(yè)質量保保證體系的的內容設計過程的的質量管理理制造過程的的質量管理理輔助過程的的質量管理理使用過程的的質量管理理2.2.3現(xiàn)代企業(yè)質質量保證體體系的PDCA循環(huán)環(huán)PDCA循循環(huán)的含義義PDCA循循環(huán)的四個個階段及其其八個工作作步驟PDCA循循環(huán)運轉時時的四大特特點PDCA循循環(huán)的含義義PDCA質質量管理循循環(huán)保證體體系是由美美國質量管管理專家戴戴明提出的的，所以又又稱“戴明明環(huán)”。它它是由英語語Plan（計劃））、Do（（實施）、、Check（檢查查）、Action（處理））四個詞的的第一個字字母組成的的。PDCA循循環(huán)保證體體系反映了了做質量管管理工作必必須經(jīng)過的的四個階段段，也體現(xiàn)現(xiàn)了全面質質量管理的的思想方法法和工作程程序。PDCA循循環(huán)是指四四個質量管管理過程按按一定步驟驟循環(huán)進行行，形成螺螺旋式上升升，使質量量管理工作作不斷提高高。PDCA循循環(huán)的四個個階段及其其工作步驟驟計劃階段（（P）：①①分析現(xiàn)狀狀，找出質質量問題；；②分析產(chǎn)產(chǎn)生問題的的原因；③③從各種原原因中找出出影響質量量的主要原原因；④制制定計劃，，制定措施施。實施階段（（D）：⑤⑤執(zhí)行計劃劃，落實措措施。檢查階段（（C）：⑥⑥檢查計劃劃執(zhí)行情況況和措施實實行效果。。處理階段（（A）：⑦⑦把有效措措施納人各各種標準或或規(guī)程中加加以鞏固．．無效的不不再實施；；⑧將遺留問問題轉人下下一個循環(huán)環(huán)繼續(xù)解決決。如下圖：PDCA循循環(huán)的四個個階段及其其工作步驟驟PDCA循循環(huán)階段PDCA循循環(huán)步驟PDCA循環(huán)運運轉時的的特點1大環(huán)套小小環(huán)，一一環(huán)扣一一環(huán)；小小環(huán)保大大環(huán)，推推動大循循環(huán)。整個企業(yè)業(yè)，各科科室、車車間、工工段、班班組和個個人都有有自己的的PDCA管理理循環(huán)，，所有的的循環(huán)圈圈都在轉轉動，并并且相互互協(xié)調，，互相促促進。上一級循循環(huán)是下下一級循循環(huán)的依依據(jù)，下下一級循循環(huán)是上上一級循循環(huán)的組組成部分分和具體體保證。。如下圖：：PDCA循環(huán)運運轉時的的特點1PDCA循環(huán)運運轉時的的特點2管理循環(huán)環(huán)如同爬爬樓梯一一樣螺旋旋式上升升，每轉轉動一圈圈，就上上升一步步，就實實現(xiàn)一個個新的目目標，不不停轉動動就不斷斷提高。。如此反復復不斷地地循環(huán)，，質量問問題不斷斷得到解解決，管管理水平平、工作作質量和和產(chǎn)品質質量就步步步提高高。如下圖：：PDCA循環(huán)運運轉時的的特點2PDCA循環(huán)運運轉時的的特點3管理循環(huán)環(huán)是綜合合性循環(huán)環(huán)，四個個階段劃劃分是相相對的，，不能機機械地把把它們分分開，而而要緊密密銜接，，而且各各階段之之間存在在一定的的交叉。。實際工作作中，往往往是邊邊計劃邊邊執(zhí)行，，邊執(zhí)行行邊檢查查，邊檢檢查邊處處理，邊邊處理邊邊調整計計劃。質量管理理工作正正是在這這樣的循循環(huán)往復復中達到到預定目目標的。。PDCA循環(huán)運運轉時的的特點4管理循環(huán)環(huán)關鍵在在于“A”階段段，只有有把成功功的經(jīng)驗驗和失敗敗的教訓訓都納人人各項標標準、規(guī)規(guī)程和制制度中，，才能使使今后的的工作少少走彎路路和不斷斷提高。。2.3現(xiàn)代企業(yè)業(yè)全面質質量管理理的基礎礎工作包括：標準化工工作；計量工作作；質量信息息工作；；質量責任任制；質量教育育工作。。3現(xiàn)代企業(yè)業(yè)產(chǎn)品質質量控制制方法3.1分層法3.2調查表法法3.3排排列圖圖法3.4因因果分分析圖法法3.5直直方圖圖法3.6控控制圖圖法3.7散散布圖圖法3.1分層法又叫分類類法、分分組法。。這種方法法就是把把收集來來的數(shù)據(jù)據(jù)，根據(jù)據(jù)一定的的目的，，按其性性質、來來源、影影響因素素等加以以分類，，進行研研究，使使雜亂的的數(shù)據(jù)系系統(tǒng)化、、條理化化，從而而找出質質量問題題的癥結結，采取取相應的的措施加加以解決決。在質量管管理中，，數(shù)據(jù)分分層的標標志多種種多樣，，一般可可先按時時間、操操作人員員、使用用的設備備、使用用的原材材料、操操作方法法、測量量工作、、工序等等進行分分類，然然后再進進一步細細分。分分層法常常常和其其他方法法結合起起來使用用，如分分層法與與排列圖圖法、與與直方圖圖法結合合使用。。3.2調查表法又稱統(tǒng)計分析析表或檢查表表，它是利用用統(tǒng)計圖表登登記有關數(shù)據(jù)據(jù)，并據(jù)以粗粗略分析影響響產(chǎn)品質量的的原因。一般來說，調調查表經(jīng)常和和分層表一起起用效果更好好。根據(jù)不同同的調查對象象、調查目的的、調查范圍圍，可將調查查表設計成多多種形式。通常有：缺陷陷位置調查表表、不合格項項目調查表、、質量特性值值分布調查表表和不良品產(chǎn)產(chǎn)生原因統(tǒng)計計表等。3.3排列列圖法又稱主次因素圖法或巴雷特圖圖法。它是用來找出出影響產(chǎn)品質質量主要問題題的一種圖解方法。這種方法是以以圖表形式把把許多問題或或構成問題的的許多內容、、因素等按照照各自所占的的份額，用相相應高低的長長方形依次排排列出來，同同時，還標出出各項累計百百分比，以指指示解決問題題的主項目標標。主次因素圖3.4因果果分析圖法又稱特性因素圖，因其形狀似似樹枝或魚刺刺，故又叫樹樹枝圖或魚刺刺圖。它主要用于分分析質量問題題產(chǎn)生的原因因。為了尋找某種種質量問題產(chǎn)產(chǎn)生的原因，，采用由有關關實踐者參加加的“諸葛亮亮會”，集思思廣益，將多多方面查出的的原因反映在在一張圖上，，通過帶箭頭頭的線把質量量問題與原因因之間的關系系表示出來，，從中找出主主要原因，提提出解決質量量問題的方法法和具體措施施。特性因素圖3.5直方方圖法又稱質量分布布